BSG:n aterian jälkeiset glukoosia säätelevät vaikutukset Singaporen aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Brewerin käytetyn viljan (BSG) ja biotransformoitujen BSG-keksien vaikutus aterian jälkeisiin glukoosipitoisuuksiin Singaporen aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BSG:n ja biotransformoitujen BSG:tä sisältävien keksien glykeemisiä vaikutuksia singaporeisilla aikuisilla, joilla on MetS.
Tutkijat olettivat, että BSG:n ja biotransformoidun BSG:tä sisältävän keksin nauttiminen parantaa glukoositasapainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, crossover-koe.
Kolmen viikon aikana 19 koehenkilöä osallistuu kolmen aterian sietotestiin (MTT).
Jokaisen MTT-istunnon aikana kaikkien koehenkilöiden tulee kuluttaa 90 g keksejä (joko kontrolli-, autoklavoituja BSG-keksejä tai biotransformoituja BSG-keksejä) ja niitä seurataan 240 minuutin ajan.
Kaikkia kolmea keksityyppiä syödään satunnaisessa järjestyksessä tämän 3 viikon aikana.
Aterian jälkeinen verensokeri, insuliini, lipidi- ja aminohappovasteet, hengitysanalyysi, kehon koostumus, verenpaine, ruokahalun arviointi ja kaikki muut glykeemiset biomarkkerit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117543
- Yujing Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia, iältään 35-85 vuotta
- Englanninkielinen ja osaa antaa tietoisen suostumuksen englanniksi
- Valmis seuraamaan opiskelumenettelyjä
- Täytä mikä tahansa kolme seuraavista viidestä NCEP-ATP III MetS -kriteeristä: vyötärön ympärysmitta > 102 cm (mies), > 88 cm (nainen) (Aasialaisväestölle: vyötärön ympärysmitta > 90 cm (miehet), > 80 cm (naiset)) ; paastoglukoosipitoisuus ≥ 100 mg/dl tai lääkitys; triglyseridi ≥ 150 mg/dl tai lääkitys; korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL) < 40 mg/dl (mies), < 50 mg/dl (nainen); systolinen tai diastolinen verenpaine > 130/85 mmHg tai lääkitys);
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä painonmuutos (≥ 3 kg ruumiinpaino) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Allergia ohralle, vehnälle, maissille, kananmunalle tai muille keksien sisältämille ainesosille.
- Akuutti sairaus tutkimuksen lähtötilanteessa
- Harjoitellut voimakkaasti* viimeisen 3 kuukauden aikana. *Määritelty, että hänellä on > 6 aineenvaihdunnan ekvivalenttia liikuntaa päivittäin; noin 20 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (esim. hidas lenkkeily) päivässä
- Mitä tahansa rajoitettua ruokavaliota (esim. kasvissyöjä)
- Tupakointi
- Nauti yli 2 alkoholijuomaa päivässä
- Ravintolisien tai elintarvikkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kiinnostuksen kohteiden lopputulokseen (esim. fermentoidut ruoat, probiootit jne.)
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva seuraavan 6 kuukauden aikana
- Riittämätön laskimopääsy veren keräämiseen
- Olet määrännyt ja käyttänyt verenpainetta alentavaa/kolesterolia alentavaa/tyypin 2 diabeteslääkitystä, joka aloitettiin alle 3 vuotta ennen interventioon osallistumista
- Runsas ruskeasta riisistä tai täysjyväjyvätuotteista peräisin olevan kuidun* saanti. *Suuri, kohtalainen tai pieni saanti otettuna ≥ 6 annosta, 4 - 5 annosta ja ≤ 3 annosta päivässä My Healthy Plate -ohjeiden mukaan.
- Paljon kuitua* saa kasviksista. * Suuri, kohtalainen tai pieni saanti otettuna ≥ 2 annosta, 2 annosta ja ≤ 1 annos My Healthy Plate -ohjeiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrollikeksiryhmä
Jokaista MTT:tä kohden koehenkilöiden tulee nauttia aamiaiseksi 90 g kontrollikeksejä 15 minuutin sisällä.
|
Tavallisten keksien nauttiminen aamiaisena.
|
|
Kokeellinen: autoklavoitu BSG:tä sisältävä ryhmä
Jokaista MTT:tä kohden koehenkilöiden tulee nauttia aamiaiseksi 90 g autoklavoituja BSG:tä sisältäviä keksejä 15 minuutin kuluessa.
|
Autoklavoitujen BSG:tä sisältävien keksien nauttiminen aamiaisena.
|
|
Kokeellinen: biotransformoitua BSG:tä sisältävää ryhmää
Jokaista MTT:tä kohden koehenkilöiden tulee nauttia aamiaiseksi 90 g biotransformoituja BSG:tä sisältäviä keksejä 15 minuutin kuluessa.
|
Biotransformoitujen BSG:tä sisältävien keksien nauttiminen aamiaisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Veren glukoosipitoisuus mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos veren insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Veren insuliinipitoisuus mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos veren triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Veren triglyseridipitoisuus mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos veren kolesterolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Veren kokonaiskolesterolipitoisuus mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos veressä Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL) -pitoisuus
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesterolipitoisuus verestä mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Korkean tiheyden lipoproteiini-kolesterolipitoisuus verestä mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos veren aminohappopitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Veren aminohappopitoisuus mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun muutos arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ruokahalun arvioimiseen.
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Hengityksen CH4- ja H2-pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
CH4- ja H2-pitoisuudet mitataan hengitysanalysaattorilla
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Painon ja pituuden muutos
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Paino (kilogramoina) ja pituus (metreinä) yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan verenpainemittarilla.
|
Joka viikko (viikko 1, viikko 2 ja viikko 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Eun Kim, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sähköiset kopiot tiedoista, joissa on tunnistettavissa olevat osallistujatiedot, säilytetään suojatulla verkkosivustolla, jonne pääsy on rajoitettu tohtori Kimin ja tohtori Kimin tutkimushenkilöstölle.
Kaikki tiedot poistetaan ennen tilastollisia analyyseja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .