Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальные гликемические контролирующие эффекты BSG у взрослых в Сингапуре с метаболическим синдромом

7 ноября 2023 г. обновлено: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Влияние пивной дробины (BSG) и бисквитного печенья BSG на гликемический контроль после приема пищи у взрослых в Сингапуре с метаболическим синдромом

Целью данного исследования является оценка гликемического контроля эффектов BSG и биотрансформированного BSG-содержащего печенья у взрослых в Сингапуре с метаболическим синдромом. Исследователи предположили, что потребление BSG и биотрансформированного BSG, содержащего печенье, улучшит гликемический контроль.

Обзор исследования

Подробное описание

Это двойной слепой рандомизированный перекрестный эксперимент. В течение 3 недель 19 субъектов будут участвовать в тесте на толерантность к 3 приемам пищи (МТТ). Во время каждого сеанса МТТ все субъекты должны потреблять 90 г печенья (контрольного, автоклавированного BSG или бисквитного BSG) и находиться под наблюдением в течение 240 минут. Все три вида печенья будут потребляться в произвольной последовательности в течение этого 3-недельного периода. Будут оцениваться уровень глюкозы в крови после приема пищи, инсулин, реакции липидов и аминокислот, анализ дыхания, состав тела, артериальное давление, оценка аппетита и любые другие гликемические биомаркеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола в возрасте 35-85 лет
  • владеющий английским языком и способный дать информированное согласие на английском языке
  • Желание следовать процедурам обучения
  • Соответствуют любым 3 из 5 следующих критериев NCEP-ATP III MetS: окружность талии > 102 см (мужчины), > 88 см (женщины) (Для азиатского населения: окружность талии > 90 см (мужчины), > 80 см (женщины)) ; концентрация глюкозы натощак ≥ 100 мг/дл или при приеме лекарств; триглицерид ≥ 150 мг/дл или прием лекарств; холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) < 40 мг/дл (мужчины), < 50 мг/дл (женщины); систолическое или диастолическое артериальное давление > 130/85 мм рт. ст. или прием лекарств);

Критерий исключения:

  • Значительное изменение веса (≥ 3 кг массы тела) за последние 3 месяца
  • Аллергия на ячмень, пшеницу, кукурузу, яйца или другие ингредиенты, содержащиеся в печенье.
  • Острое заболевание на исходном уровне исследования
  • Активно тренировался* в течение последних 3 месяцев. *Определяется как наличие > 6 метаболических эквивалентов физических упражнений в день; приблизительно 20 минут упражнений средней интенсивности (например, медленный бег трусцой) в день
  • Соблюдение любой ограниченной диеты (например, вегетарианец)
  • Курение
  • Употребляйте в день более 2 алкогольных напитков в день
  • Прием пищевых добавок или продуктов питания, которые могут повлиять на исход интересов (например, ферментированные продукты, пробиотические добавки и т. д.)
  • Прием антибиотиков в течение последних 3 мес.
  • Беременные, кормящие или планирующие беременность в ближайшие 6 месяцев
  • Недостаточный венозный доступ для забора крови
  • Назначенные и принимающие антигипертензивные/снижающие холестерин/диабетические препараты 2-го типа, которые начали принимать менее чем за 3 года до участия в вмешательстве
  • Высокий уровень потребления клетчатки* из коричневого риса или цельнозерновых продуктов. * Высокое, умеренное или низкое потребление составляет ≥ 6 порций, 4–5 порций и ≤ 3 порций в день соответственно в соответствии с рекомендациями My Healthy Plate.
  • Высокий уровень потребления клетчатки* из овощей. * Высокое, умеренное или низкое потребление составляет ≥ 2 порций, 2 порции и ≤ 1 порции соответственно в соответствии с рекомендациями My Healthy Plate.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа контрольного печенья
Для каждого MTT испытуемые должны съесть 90 г контрольного печенья на завтрак в течение 15 минут.
Употребление простого печенья на завтрак.
Экспериментальный: автоклавированная группа, содержащая BSG
Для каждого MTT субъекты должны съесть 90 г автоклавированного печенья, содержащего BSG, в качестве завтрака в течение 15 минут.
Употребление в качестве завтрака автоклавированного печенья, содержащего BSG.
Экспериментальный: биотрансформированная BSG-содержащая группа
Для каждого MTT субъекты должны съесть 90 г биотрансформированного печенья, содержащего BSG, в качестве завтрака в течение 15 минут.
Употребление биотрансформированного печенья, содержащего BSG, на завтрак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Концентрация глюкозы в крови будет измеряться
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение концентрации инсулина в крови
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Концентрация инсулина в крови будет измеряться
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение концентрации триглицеридов в крови
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Концентрация триглицеридов в крови будет измеряться
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение концентрации холестерина в крови
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Концентрация общего холестерина в крови будет измеряться
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение концентрации липопротеинов-холестерина низкой плотности (ЛПНП) в крови
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Будет измерена концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности в крови.
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Будет измерена концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности в крови.
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение концентрации аминокислот в крови
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Концентрация аминокислот в крови будет измеряться
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аппетита по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Для оценки аппетита будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение концентрации CH4 и H2 в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Концентрации CH4 и H2 будут измеряться анализатором выдыхаемого воздуха.
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение веса и роста
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Вес (в килограммах) и рост (в метрах) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Окружность талии (в см) будет измерена
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)
Систолическое и диастолическое артериальное давление (в мм рт.ст.) будет измеряться тонометром.
Каждую неделю (неделя 1, неделя 2 и неделя 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung Eun Kim, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Электронные копии данных с идентифицируемой информацией об участниках будут храниться на защищенном веб-сайте, доступ к которому имеют только доктор Ким и исследовательский персонал доктора Кима. Все данные будут деидентифицированы перед статистическим анализом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контрольное печенье

Подписаться