Effets de contrôle glycémique post-prandiaux de la BSG chez les adultes de Singapour atteints du syndrome métabolique
7 novembre 2023 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Impact des grains usés de Brewer (BSG) et des biscuits BSG biotransformés sur les effets de contrôle glycémique post-prandiaux chez les adultes de Singapour atteints du syndrome métabolique
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de contrôle glycémique de la BSG et des biscuits contenant de la BSG bio-transformée chez les adultes de Singapour atteints de MetS.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la consommation de BSG et de biscuits contenant du BSG bio-transformé améliorera le contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une expérience croisée randomisée en double aveugle.
Pendant les 3 semaines, 19 sujets participeront à un test de tolérance à 3 repas (MTT).
Au cours de chaque session MTT, tous les sujets doivent consommer 90 g de biscuits (témoins, BSG autoclavés ou biscuits BSG bio-transformés) et suivis sur une période de 240 minutes.
Les trois types de biscuits seront consommés selon une séquence aléatoire au cours de cette période de 3 semaines.
La glycémie post-prandiale, les réponses à l'insuline, aux lipides et aux acides aminés, l'analyse de l'haleine, la composition corporelle, la tension artérielle, l'évaluation de l'appétit et tout autre biomarqueur glycémique seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117543
- Yujing Xu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins et féminins, âgés de 35 à 85 ans
- Alphabétisé en anglais et capable de donner son consentement éclairé en anglais
- Disposé à suivre les procédures d'étude
- Répondre à 3 des 5 critères MetS NCEP-ATP III suivants : tour de taille > 102 cm (homme), > 88 cm (femme) (Pour la population asiatique : tour de taille > 90 cm (homme), > 80 cm (femme)) ; glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL ou sous médication ; triglycérides ≥ 150 mg/dL ou sous médication ; cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) < 40 mg/dL (homme), < 50 mg/dL (femme) ; tension artérielle systolique ou diastolique > 130/85 mmHg ou sous médication) ;
Critère d'exclusion:
- Changement significatif de poids (≥ 3 kg de poids corporel) au cours des 3 derniers mois
- Allergie à l'orge, au blé, au maïs, aux œufs ou à d'autres ingrédients présents à l'intérieur des biscuits.
- Maladie aiguë au départ de l'étude
- Exercice vigoureux* au cours des 3 derniers mois. *Défini comme ayant > 6 équivalents métaboliques d'exercice quotidien ; environ 20 minutes d'exercice d'intensité modérée (par ex. jogging lent) par jour
- Après tout régime restreint (par ex. végétarien)
- Fumeur
- Avoir une consommation quotidienne de plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- Prendre des compléments alimentaires ou des aliments qui peuvent avoir un impact sur le résultat des intérêts (par ex. aliments fermentés, supplément probiotique, etc.)
- Consommation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse dans les 6 prochains mois
- Accès veineux insuffisant pour permettre le prélèvement sanguin
- Prescription et prise de médicaments antihypertenseurs/hypocholestérolémiants/diabétiques de type 2 qui ont commencé moins de 3 ans avant la participation à l'intervention
- Apport actuel élevé en fibres* provenant du riz brun ou des produits complets. * Apport élevé, modéré ou faible pris comme ≥ 6 portions, 4 à 5 portions et ≤ 3 portions par jour respectivement selon les directives de My Healthy Plate
- Apport actuel élevé en fibres* provenant des légumes. * Apport élevé, modéré ou faible pris comme ≥ 2 portions, 2 portions et ≤ 1 portion respectivement selon les directives de My Healthy Plate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de biscuits témoins
Pour chaque MTT, les sujets doivent consommer 90 g de biscuits témoins au petit-déjeuner dans les 15 minutes.
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Consommation de biscuits nature au petit-déjeuner.
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Expérimental: groupe contenant du BSG autoclavé
Pour chaque MTT, les sujets doivent consommer 90 g de biscuits autoclavés contenant du BSG au petit-déjeuner dans les 15 minutes.
|
Consommation de biscuits autoclavés contenant du BSG au petit-déjeuner.
|
|
Expérimental: groupe contenant du BSG biotransformé
Pour chaque MTT, les sujets doivent consommer 90 g de biscuits bio-transformés contenant du BSG au petit-déjeuner dans les 15 minutes.
|
Consommation de biscuits bio-transformés contenant du BSG au petit-déjeuner.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la concentration de glucose dans le sang
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La concentration de glucose dans le sang sera mesurée
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Modification de la concentration d'insuline dans le sang
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La concentration d'insuline dans le sang sera mesurée
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Modification de la concentration de triglycérides sanguins
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La concentration de triglycérides dans le sang sera mesurée
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Modification de la concentration de cholestérol sanguin
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La concentration de cholestérol total dans le sang sera mesurée
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Modification de la concentration sanguine de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La concentration de lipoprotéines de basse densité-cholestérol dans le sang sera mesurée
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Modification de la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La concentration de lipoprotéines de haute densité-cholestérol dans le sang sera mesurée
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Modification de la concentration d'acides aminés dans le sang
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La concentration d'acides aminés dans le sang sera mesurée
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'appétit évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'appétit.
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Modification des concentrations respiratoires de CH4 et de H2
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
Les concentrations de CH4 et H2 seront mesurées par un analyseur d'haleine
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Changement de poids et de taille
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
Le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Changement de tour de taille
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
Le tour de taille (en cm) sera mesuré
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
La pression artérielle systolique et diastolique (en mmHg) sera mesurée par un tensiomètre.
|
Chaque semaine (semaine 1, semaine 2 et semaine 3)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Eun Kim, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Première publication (Réel)
16 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Des copies électroniques des données contenant des informations identifiables sur les participants seront conservées sur un site Web sécurisé dont l'accès est limité au Dr Kim et au personnel de recherche du Dr Kim.
Toutes les données seront anonymisées avant les analyses statistiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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