Postprandiale glykämische Kontrolleffekte von BSG bei Erwachsenen in Singapur mit metabolischem Syndrom
7. November 2023 aktualisiert von: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Auswirkungen von Biertreber (BSG) und biotransformierten BSG-Keksen auf die postprandialen glykämischen Kontrolleffekte bei Erwachsenen in Singapur mit metabolischem Syndrom
Der Zweck dieser Studie ist es, die glykämischen Wirkungen von BSG und biotransformierten BSG-haltigen Keksen bei Erwachsenen in Singapur mit MetS zu bewerten.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Verzehr von BSG und biotransformiertem BSG, das Keks enthält, die glykämische Kontrolle verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein doppelblindes, randomisiertes Crossover-Experiment.
Während der 3 Wochen nehmen 19 Probanden an einem 3-Mahlzeiten-Toleranztest (MTT) teil.
Während jeder MTT-Sitzung müssen alle Probanden 90 g Kekse (entweder Kontrolle, autoklaviertes BSG oder biotransformierte BSG-Kekse) verzehren und über einen Zeitraum von 240 Minuten überwacht werden.
Alle drei Arten von Keksen werden während dieser 3-Wochen-Periode in zufälliger Reihenfolge verzehrt.
Postprandiale Blutzucker-, Insulin-, Lipid- und Aminosäurereaktionen, Atemanalyse, Körperzusammensetzung, Blutdruck, Appetitbeurteilung und alle anderen glykämischen Biomarker werden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117543
- Yujing Xu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 35-85 Jahren
- Englischkenntnisse und in der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch zu geben
- Bereit, die Studienverfahren zu befolgen
- Erfüllen Sie 3 der 5 folgenden NCEP-ATP III MetS-Kriterien: Taillenumfang > 102 cm (männlich), > 88 cm (weiblich) (Für asiatische Bevölkerung: Taillenumfang > 90 cm (männlich), > 80 cm (weiblich)) ; Nüchternglukosekonzentration ≥ 100 mg/dL oder unter Medikamenteneinnahme; Triglycerid ≥ 150 mg/dL oder unter Medikation; Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL) < 40 mg/dL (männlich), < 50 mg/dL (weiblich); systolischer oder diastolischer Blutdruck > 130/85 mmHg oder unter Medikamenteneinnahme);
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Gewichtsveränderung (≥ 3 kg Körpergewicht) in den letzten 3 Monaten
- Allergie gegen Gerste, Weizen, Mais, Ei oder andere Zutaten in den Keksen.
- Akute Erkrankung zu Studienbeginn
- In den letzten 3 Monaten intensiv trainiert*. *Definiert als täglich > 6 metabolische Äquivalente an Bewegung; etwa 20 Minuten moderater Intensitätsübung (z. langsames Joggen) pro Tag
- Nach einer eingeschränkten Diät (z. Vegetarier)
- Rauchen
- Nehmen Sie täglich mehr als 2 alkoholische Getränke zu sich
- Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Lebensmitteln, die das Ergebnis von Interessen beeinflussen können (z. fermentierte Lebensmittel, probiotische Nahrungsergänzungsmittel usw.)
- Verbrauch von Antibiotika in den letzten 3 Monaten.
- Schwanger, stillend oder in den nächsten 6 Monaten schwanger
- Unzureichender venöser Zugang, um die Blutentnahme zu ermöglichen
- Verschriebene und eingenommene blutdrucksenkende/cholesterinsenkende/Typ-2-Diabetiker-Medikamente, die weniger als 3 Jahre vor der Interventionsteilnahme begonnen haben
- Hohe aktuelle Aufnahme von Ballaststoffen* aus Naturreis oder Vollkornprodukten. *Hohe, moderate oder niedrige Aufnahme als ≥ 6 Portionen, 4 - 5 Portionen bzw. ≤ 3 Portionen täglich, basierend auf den My Healthy Plate-Richtlinien
- Hohe aktuelle Aufnahme von Ballaststoffen* aus Gemüse. * Hohe, mittlere oder niedrige Aufnahme als ≥ 2 Portionen, 2 Portionen bzw. ≤ 1 Portion, basierend auf den My Healthy Plate-Richtlinien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollkeksegruppe
Für jedes MTT müssen die Probanden innerhalb von 15 Minuten 90 g Kontrollkekse als Frühstück verzehren.
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Verzehr von einfachen Keksen als Frühstück.
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Experimental: autoklavierte BSG-haltige Gruppe
Für jedes MTT müssen die Probanden innerhalb von 15 Minuten 90 g autoklavierte, BSG-haltige Kekse als Frühstück verzehren.
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Verzehr von autoklavierten BSG-haltigen Keksen als Frühstück.
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Experimental: biotransformierte BSG-haltige Gruppe
Für jedes MTT müssen die Probanden innerhalb von 15 Minuten 90 g biotransformierte, BSG-haltige Kekse als Frühstück verzehren.
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Verzehr von biotransformierten BSG-haltigen Keksen zum Frühstück.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Die Glukosekonzentration im Blut wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Veränderung der Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Die Insulinkonzentration im Blut wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Veränderung der Triglyceridkonzentration im Blut
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
|
Die Triglyceridkonzentration im Blut wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Veränderung der Cholesterinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Die Gesamtcholesterinkonzentration im Blut wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Veränderung der Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL)-Konzentration im Blut
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Die Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Konzentration im Blut wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Änderung der Konzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL).
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Die High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Konzentration im Blut wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Veränderung der Aminosäurekonzentration im Blut
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Die Aminosäurekonzentration im Blut wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Appetits, bewertet durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Zur Beurteilung des Appetits wird eine visuelle Analogskala verwendet.
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Änderung der CH4- und H2-Konzentration im Atem
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Die CH4- und H2-Konzentrationen werden mit einem Atemanalysegerät gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Gewichts- und Größenänderung
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Gewicht (in Kilogramm) und Größe (in Metern) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Der Taillenumfang (in cm) wird gemessen
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Der systolische und diastolische Blutdruck (in mmHg) wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
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Jede Woche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Eun Kim, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Elektronische Kopien der Daten mit identifizierbaren Teilnehmerinformationen werden auf einer sicheren Website aufbewahrt, deren Zugriff auf Dr. Kim und das Forschungspersonal von Dr. Kim beschränkt ist.
Alle Daten werden vor statistischen Auswertungen anonymisiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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