Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale glycemische regulerende effecten van BSG bij volwassenen in Singapore met het metabool syndroom

7 november 2023 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Impact van Brewer's gebruikte graan (BSG) en biologisch getransformeerde BSG-koekjes op postprandiale glycemische regulerende effecten bij volwassenen met metabool syndroom in Singapore

Het doel van deze studie is om de glykemische regulerende effecten van BSG en bio-getransformeerde BSG-bevattende koekjes bij Singaporese volwassenen met MetS te beoordelen. De onderzoekers veronderstelden dat de consumptie van BSG en biologisch getransformeerde BSG-bevattende koekjes de glykemische controle zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over experiment. Gedurende de 3 weken zullen 19 proefpersonen deelnemen aan een tolerantietest voor 3 maaltijden (MTT). Tijdens elke MTT-sessie moeten alle proefpersonen 90 g koekjes consumeren (ofwel controlekoekjes, geautoclaveerde BSG-koekjes of biologisch getransformeerde BSG-koekjes) en gedurende een periode van 240 minuten worden gevolgd. Gedurende deze periode van 3 weken worden alle drie soorten koekjes in een willekeurige volgorde geconsumeerd. Postprandiale bloedglucose, insuline-, lipide- en aminozuurresponsen, ademanalyse, lichaamssamenstelling, bloeddruk, beoordeling van eetlust en andere glycemische biomarkers zullen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117543
        • Yujing Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 35-85 jaar
  • Engels geletterd en in staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
  • Bereid om de studieprocedures te volgen
  • Voldoen aan 3 van de 5 volgende NCEP-ATP III MetS-criteria: tailleomtrek > 102 cm (mannelijk), > 88 cm (vrouwelijk) (Voor Aziatische bevolking: tailleomtrek > 90 cm (mannelijk), > 80 cm (vrouwelijk)) ; nuchtere glucoseconcentratie ≥ 100 mg/dL of medicatie; triglyceride ≥ 150 mg/dL of medicijnen gebruikt; lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL) < 40 mg/dl (mannelijk), < 50 mg/dl (vrouwelijk); systolische of diastolische bloeddruk > 130/85 mmHg of medicijnen);

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke gewichtsverandering (≥ 3 kg lichaamsgewicht) gedurende de afgelopen 3 maanden
  • Allergie voor gerst, tarwe, maïs, eieren of andere ingrediënten in de koekjes.
  • Acute ziekte bij de baseline van het onderzoek
  • Krachtig sporten* in de afgelopen 3 maanden. * Gedefinieerd als dagelijks > 6 metabole equivalenten aan lichaamsbeweging hebben; ongeveer 20 minuten matige intensiteitstraining (bijv. langzaam joggen) per dag
  • Na een beperkt dieet (bijv. vegetarisch)
  • Roken
  • Neem dagelijks meer dan 2 alcoholische dranken per dag
  • Het nemen van voedingssupplementen of voedsel dat de uitkomst van interesses kan beïnvloeden (bijv. gefermenteerd voedsel, probiotische supplementen enz.)
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden.
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  • Onvoldoende veneuze toegang om de bloedafname mogelijk te maken
  • Voorgeschreven en innemen van antihypertensiva/cholesterolverlagende/diabetes type 2 medicijnen die minder dan 3 jaar voorafgaand aan de interventiedeelname zijn gestart
  • Hoge huidige inname van vezels* uit zilvervliesrijst of volkorenproducten. *Hoge, matige of lage inname als respectievelijk ≥ 6 porties, 4 - 5 porties en ≤ 3 porties per dag volgens de My Healthy Plate-richtlijnen
  • Hoge huidige inname van vezels* uit groenten. * Hoge, matige of lage inname genomen als respectievelijk ≥ 2 porties, 2 porties en ≤ 1 portie op basis van de My Healthy Plate-richtlijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle koekjesgroep
Voor elke MTT moeten de proefpersonen binnen 15 minuten 90 g controlekoekjes als ontbijt consumeren.
Voedingssupplement: controle koekjes
Consumptie van gewone koekjes als ontbijt.
Experimenteel: geautoclaveerde BSG-bevattende groep
Voor elke MTT moeten de proefpersonen binnen 15 minuten 90 g geautoclaveerde BSG-bevattende koekjes als ontbijt consumeren.
Voedingssupplement: geautoclaveerde BSG-bevattende koekjes
Consumptie van geautoclaveerde BSG-bevattende koekjes als ontbijt.
Experimenteel: bio-getransformeerde BSG-bevattende groep
Voor elke MTT moeten de proefpersonen binnen 15 minuten 90 g biologisch getransformeerde BSG-bevattende koekjes als ontbijt consumeren.
Voedingssupplement: biologisch getransformeerde BSG-bevattende koekjes
Consumptie van bio-getransformeerde BSG-bevattende koekjes als ontbijt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
De glucoseconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in de insulineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
De insulineconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in triglyceridenconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
De triglyceridenconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in de cholesterolconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
De totale cholesterolconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in de concentratie lipoproteïne-cholesterol (LDL) in het bloed
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Low-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in High-density Lipoprotein-cholesterol (HDL) -concentratie
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
High-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in de aminozuurconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
De aminozuurconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetlust beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de eetlust te beoordelen.
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in adem CH4- en H2-concentraties
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
CH4- en H2-concentraties worden gemeten met een ademanalysator
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in gewicht en lengte
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Gewicht (in kilogram) en lengte (in meter) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
De tailleomtrek (in cm) wordt gemeten
Elke week (week 1, week 2 en week 3)
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Elke week (week 1, week 2 en week 3)
De systolische en diastolische bloeddruk (in mmHg) wordt gemeten met een bloeddrukmeter.
Elke week (week 1, week 2 en week 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Medewerkers

Ministry of Education, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Elektronische kopieën van de gegevens met identificeerbare deelnemersinformatie zullen worden bewaard op een beveiligde website met beperkte toegang tot Dr. Kim en het onderzoekspersoneel van Dr. Kim. Alle gegevens worden geanonimiseerd voorafgaand aan statistische analyses.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op controle koekjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren