Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Upper Extremity Life Care Specialist (LCS)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Nicole Zelenski, Emory University

Life Care Specialist (LCS) – kivun hallinta ja päihteiden väärinkäytön ehkäisy yläraajojen traumassa

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on oppia lisää LCS-asennosta ja sen tarjoamasta arvosta potilaille, jotka ovat kärsineet yläraajojen traumasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidit ovat psykoaktiivisia aineita (huumausaineita), joita käytetään ensisijaisesti kivunlievitykseen tuottamalla euforisia vaikutuksia. Vaikka lääkärit määräävät säännöllisesti opioidit, ne aiheuttavat erittäin riippuvuutta. Esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, morfiini, kodeiini ja oksikodoni. Opioidit estävät kivun tunteen ja laukaisevat dopamiinin vapautumisen. Toistuvassa käytössä esiintyy riippuvuutta, koska dopamiinin vapauttamisesta luonnollisesti vastuussa olevat aivojen osat ovat riippuvaisia ​​lääkkeestä toimiakseen kunnolla. Vältä potilaat voivat nopeasti kokea flunssan kaltaisia ​​vakavia vieroitusoireita. Yhdysvalloissa yli 115 ihmistä kuolee opioidien yliannostukseen joka päivä. Huolimatta opioidien yliannostuskuolemien lisääntymisestä vuodesta 2000 lähtien, opioidit ovat edelleen tehokkaimpia lääkkeitä, joita toimittajat voivat tarjota kivun hallintaan. Riippuvuuden hoito maksaa lähes 78,5 miljardia dollaria ja kasvaa, alle 10 % sitä tarvitsevista saa hoitoa. Traumapotilaat ovat muita potilaita todennäköisemmin psykoaktiivisten lääkkeiden ja alkoholin vaikutuksen alaisena. Vahvin riskitekijä opioidien käyttöhäiriön kehittymiselle on jo olemassa oleva päihdehäiriö. Opioidien yliannostuskuolleisuuden riskitekijöitä ovat: keski-ikä, päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien resepti- ja laittomat lääkkeet ja alkoholi, samanaikainen mielenterveys- ja lääketieteellinen tila, metadonin käyttö, työttömyys, monien aineiden väärinkäyttö, opioidien naiivius, uniapnea ja kivun voimakkuus; nämä kaikki ovat tyypillisiä yhdysvaltalaisia ​​traumapotilaspopulaatioita edustavia tiloja. Tämä merkittävä päällekkäisyys asettaa erittäin tärkeäksi vaihtoehtoisten ratkaisujen toteuttamisen kivun hallintaan tässä väestössä, ja se on linjassa tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen, kansallisen immunisaatioliittoumien ja kumppanuuksien konferenssin (NCICP) tutkimuksen painopisteiden linjauksen kanssa innovatiivisen ehkäisystrategian kehittämiseksi ja arvioimiseksi. estämään yliannostusta, mukaan lukien ne, joilla on suurin riski.

Sairaalasta uuden lääkkeen määräämisen jälkeen kotiutuneiden potilaiden tutkimusten mukaan:

  • 86 % tiesi, että heille oli määrätty uusia lääkkeitä.
  • Harvemmat pystyivät tunnistamaan uusien lääkkeiden nimen (64 %) tai lukumäärän (74 %) annostuksistaan ​​(56 %), ottoaikataulusta (68 %) tai reseptin tarkoituksesta (64 %).
  • Vain 22 % pystyi nimeämään ainakin yhden haittavaikutuksen.
  • Vain 11 % muistaa, että heille kerrottiin kaikista haittavaikutuksista.

Ortopedit ovat kolmanneksi yleisin opioidireseptilääkkeiden toimittaja lääkäreiden joukossa, ja ortopedisilla kirurgisilla potilailla on suurin kroonisen postoperatiivisen opioidien käytön riski. Ortopediset traumakirurgit kohtaavat erittäin vaikean tehtävän hallita akuuttia kipua ja opioidianalgeettien liialliseen määräämiseen liittyviä seurauksia. Useimmilla potilailla, joilla on ortopediset vammat, on erittäin kivuliaita vammoja ja ne tarvitsevat asianmukaista kivunhallintaa.

Christopher Wolf Crusade (CWC) on voittoa tavoittelematon järjestö, joka tarjoaa ennaltaehkäiseviä ratkaisuja, koulutusta ja tukea amerikkalaiselle opioidiepidemialle. CWC ehdottaa Life Care Specialistin (LCS) ottamista käyttöön kliinisen tiimin kiinteänä jäsenenä keskittyen traumapotilaiden "kipuvalmennukseen". Vastaavassa roolissa, jota Certified Child Life Specialists (CCLS) palvelee pediatriassa, LCS esittelee ortopediset traumapotilaat ei-farmakologisiin kivun selviytymisstrategioihin. Lisäksi LCS tarjoaa kaivattua potilaskeskeistä koulutusta opioidien väärinkäytön yksilöllisestä riskistä sekä yliannostuksen ehkäisystä ja käyttämättömien opioidien turvallisesta hävittämisestä.

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää LCS-asennosta ja sen tarjoamasta arvosta potilaille, jotka ovat kärsineet yläraajan traumasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
  • Ortopediset traumapotilaat, joilla on eristetty yläraajan vamma, joka vaatii leikkausta
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Toimiva kännykkä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut tutkimukseen, joka ei salli yhteisilmoittautumista
  • Epätodennäköistä, että seuranta-aikataulua noudatetaan
  • Ei pysty keskustelemaan, lukemaan tai kirjoittamaan englantia peruskoulun tasolla
  • Epätodennäköistä, että kyselyitä täytetään kotona, pääsy puhelimeen
  • Vangittu
  • Raskaana
  • COVID positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LCS-interventio
Opioidiriskikasvatuksen avulla potilaat saavat opioidikoulutusta suoritettuaan validoidun opioidiriskityökalun (ORT), yksityiskohtaisen päihdetutkimuksen ja mielenterveysseulonnan sekä naloksonikoulutuksen. Terapeuttinen interventio sisältää Community Resiliency Model CRM), progressiivisen lihasrelaksaation, ääniterapian. Kliininen kipukoordinaatio sisältää tarvittaessa ohjattuja lähetteitä monimutkaisiin tarpeisiin, mukaan lukien mielenterveys- ja päihdehäiriöt. Edellä mainittujen kolmen interventiokomponentin lisäksi kaikki LCS-interventioryhmän potilaat saavat myös nykyisen hoidon standardin.

Life Care Specialist (LCS) tulee:

  • Tarjoa potilaille yksilöllinen riskiarvio opioidien väärinkäytöstä.
  • Toimi potilaan "kipuvalmentajana". Tarjoaa kohdennettua koulutusta ja käyttäytymiseen perustuvia kivunhoitovaihtoehtoja.
  • Kouluta ja tarjoa CWC:n näyttöön perustuvia ei-lääketieteellisiä kivunhallintatekniikoita käyttämällä Community Resiliency Model -mallia.
  • Käytä opioidiriskityökalua (ORT) menetelmänä tunnistaa aineen väärinkäytön riski.
  • Tarjoa koulutusta, tukea ja resursseja sekä paikallisia, valtion ja kansallisia resursseja parantaaksesi aseman koko terveydellistä näkökohtaa. Näitä resursseja ovat muun muassa: kirjalliset asiakirjat, joissa esitetään LCS:n opettamien kivunhallintatekniikoiden keskeiset käsitteet, sekä luettelo vihjelinjoista ja verkkosivustoista.
  • LCS, soveltuvin osin, antaa huoltajille koulutusta opioidien käytön riskeistä ja ei-lääketieteellisestä kivunhallintakäytännöstä.
  • Tarjoa seurantaa kaikille interventioryhmän potilaille.
Ei väliintuloa: Ei LCS-interventiota
Potilaat saavat nykyisen standardin mukaista hoitoa trauman jälkeiseen kivunhallintaan, joka sisältää standardoidun reseptiprotokollan, sairaalajärjestelmän hyväksymät kotiutusohjeet, jotka sisältävät kirjallisia ohjeita opioidien käytön vähentämisestä, linkit kirjallisiin/verkkoresursseihin. opioidien väärinkäyttöä, yliannostuksen ehkäisyä ja valtion hyväksymiä hävitysvaihtoehtoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun numeerisessa arviointiasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
NRS on yleisesti käytetty kivunarviointityökalu sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa. NRS pyytää vastaajia arvioimaan kipunsa voimakkuutta asteikolla, jossa "ei kipua" on arvosana 0 ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on arvosana 10.
Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
Muutokset potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöpisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
PROMIS Sleep Disturbance tutkii vastaajan maailmanlaajuista unettomuuden, unihäiriöiden ja unen laadun vakavuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen neljästä Likert-asteikon raaka-arvosta muunnetaan t-pisteiksi, jotka vaihtelevat 0–100. Kuten kaikki PROMIS-mittaukset, t-pisteet on standardoitu Yhdysvaltain väestölle, keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa unta.
Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
Muutokset PROMIS Physical Function Scoreissa
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
PROMIS Physical Function mittaa osallistujien itsensä ilmoittamaa kykyä harjoittaa fyysistä toimintaa. Tämä sisältää yläraajojen ja alaraajojen toiminnan (kävely tai liikkuvuus) sekä vastaajan kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja. Lyhytmuotoisessa kyselylomakkeessa on 4 kohtaa, ja vastaajat raportoivat kykynsä suorittaa jokainen tehtävä Likert-asteikolla 5:stä "ilman vaikeuksia" 1:een "ei pysty tekemään". Kaikkien 4 kohteen sahauspisteet lasketaan yhteen ennen kuin ne muunnetaan t-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet ovat parempia ja osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
Muutokset PROMIS Pain Interference Score -pisteessä
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
PROMIS Pain Interference -asteikko arvioi, missä määrin kipu estää osallistumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan viimeisen 7 päivän aikana. Kivun häiriöt ovat olennainen osa kivun hallintaa, jotta voidaan ymmärtää paremmin, kuinka kipu vaikuttaa yksilöiden toimintaan, eikä pelkästään subjektiivista vakavuutta.15 Jokaisessa asteikon 4-asteikossa vastaajat valitsevat, kuinka paljon kipu esti tietyn toiminnon tai toiminnon välillä 1, "ei ollenkaan" ja 5, "erittäin". Pisteet lasketaan yhteen kaikista kohteista ja muunnetaan t-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-100, ja alhaisemmat t-pisteet osoittavat vähemmän kivun aiheuttamaa häiriötä
Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
Muutokset PROMIS-reseptikipulääkkeiden väärinkäyttöpisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3
PROMIS-mitta reseptikipulääkkeiden väärinkäytöstä arvioi reseptilääkkeiden, pääasiassa opioidien, nykyistä väärinkäyttöä. Asteikko on validoitu potilaspopulaatioissa, joilla on krooninen ei-syöpäkipu, ja sen on havaittu korreloivan voimakkaasti Kipulääkekyselyn (PMQ) kanssa.
Päivä 1, viikko 2, viikko 6, kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimääräinen oleskelun kesto on 3,16 päivää)
Tutkimushenkilöstö poimii potilaskäytön sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR). Opioidilääkityksen annostus muutetaan morfiinimilligramma-ekvivalenttinä (MME) tunnetuksi yleismaailmalliseksi kokonaismääräksi. MME:stä lasketaan keskiarvo oleskelun pituudesta (LOS) päivittäiselle annokselle, joka tunnetaan nimellä MME/päivä.
Sairaalahoidon aikana (keskimääräinen oleskelun kesto on 3,16 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Zelenski, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tulostiedot ja demografiset tiedot jaetaan csv-tiedostossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heinäkuusta 2025 päättymispäivään 31. heinäkuuta 2025 asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilöt, joilla on asianmukaiset instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymät oikeudet suorittaa vahvistavia analyyseja, voivat päästä käsiksi tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Tiedot jaetaan Emoryn hyväksymän suojatun tiedostonsiirtopalvelun tai Emoryn Open Access Dataverse -palvelun kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa