Mikroneulaus palovammojen hypertrofisiin arpien hoitoon
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Satunnaistettu, kontrolloitu arvioijan sokkoutettu mikroneulauskoe aikuisten palovammoista selviytyneiden ja vaikeita ihosairauksia sairastavien potilaiden hypertrofisten arpien hoitoon
Noin 33–91 % vakavien palovammojen uhreista saa hypertrofisia arpia.
Hypertrofiset arvet määritellään erytematoottisiksi (punaisiksi), kohonneiksi ja jäykiksi arpeiksi, jotka voivat aiheuttaa muun muassa kipua ja kutinaa.
Ne aiheuttavat henkistä kärsimystä ja vaikuttavat palovammojen elämänlaatuun.
Mikroneulaus on tekniikka, joka käyttää sähkölaitetta luomaan satoja mikrokanavia, jotka tunkeutuvat ihon kerroksiin.
Tämä tutkimus on kiinnostunut mikroneulauksen tehokkuuden määrittämisestä hypertrofisten arpien taipuisuuden, paksuuden ja eryteeman parantamisessa.
Kukin arpi saa enintään 5 ACS-kynähoitoa, jonka jälkeen levitetään kortisonia (triamsinoloniasetonidia).
Kun tiedetään, että mikroneulaus lisää iholle levitettävien tuotteiden imeytymistä noin 80 %, on loogista ajatella, että näiden kanavien luominen dermikseen ja sen jälkeen kortisonin levittäminen vaikuttaisi suotuisasti näiden potilaiden hypertrofisiin arpiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat mikroneulauksen kuuden viikon välein enintään viiden hoidon ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montreal, Kanada
- Villa Medica Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli tai rotu
- 16-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on vähintään 2 HSc:tä, jotka täyttävät HSc:n kliiniset kriteerit
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keloidisia arpia
- Aikuinen arpipaikka
- Psykiatrinen tila tai kognitiivinen häiriö, joka häiritsee heidän kykyään noudattaa hoitoprotokollaa
- Dermatologiset sairaudet (esim. psoriaasi, ekseema jne.) arviointipaikan alueella
- Allergia ultraäänigeelille
- Antikoagulanttilääkkeillä
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia tai ranskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroneulauksella käsitelty arpi
Mikroneulaus
|
Hoidettavaan arpiin levitetään 5-prosenttista lidokaiinia sisältävää anestesiavoidetta, ja se kääritään okklusiiviseen sidokseen (saran-kääre) 30 minuutin ajan ennen toimenpidettä.
Sama arpi käsitellään ACS-Pen-kynällä 1,5 mm:n syvyydessä tai vähemmän riippuen ennen hoitoa tehdyn paksuusmittauksen tuloksista.
5 minuutin sisällä mikroneulaushoidon jälkeen ohut kerros triamsinoloniasetonidia ja 2 % ksylokaiinisuspensiota (suhde 1:3) levitetään arven päälle.
Tämän jälkeen lääkäri hieroo tuotetta varovasti mikroneulauspylväisiin.
Sama määrä käytetään jokaiseen seuraavaan hoitoon.
Potilaalle annetaan myös pieni määrä 2,5 % hydrokortisonia (matalatehoinen kortikosteroidi) levitettäväksi hoidettavalle alueelle 12 ja 24 tuntia hoidon jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausarpi
Ei interventiota, hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon eryteeman muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen hoitoja 3, 4 ja 5, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
Eryteemaindeksi mitataan meksametrilla, arvot 0-999.
Eryteeman arvot ovat jokaiselle yksilöllisiä ja riippuvat voimakkaasti etnisestä ryhmästä.
Mittauksia käytetään yleensä muutosten määrittämiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, ennen hoitoja 3, 4 ja 5, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
|
Cutometer ihon kimmoisuus muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen hoitoja 3, 4 ja 5, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
Ihon kimmoisuusmitat (r0- Cutometer), mm
|
Lähtötilanne, ennen hoitoja 3, 4 ja 5, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
|
Ihon paksuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen hoitoja 3, 4 ja 5, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
Ultraääni ihomitat, mm
|
Lähtötilanne, ennen hoitoja 3, 4 ja 5, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti toimenpiteen tehokkuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (pisteet 0 - ei yhtään - 10 - huonompi)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .