Microneedling pour les cicatrices hypertrophiques brûlées
17 mars 2026 mis à jour par: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur sur le microneedling pour le traitement des cicatrices hypertrophiques des adultes brûlés et des patients atteints de troubles cutanés graves
Environ 33 à 91 % des grands brûlés développeront des cicatrices hypertrophiques.
Les cicatrices hypertrophiques sont définies comme des cicatrices érythémateuses (rouges), surélevées et rigides pouvant provoquer entre autres des douleurs et des démangeaisons.
Ils provoquent une détresse psychologique et affectent la qualité de vie des grands brûlés.
Le microneedling est une technique qui utilise un appareil électrique pour créer des centaines de microcanaux qui pénètrent dans les couches de la peau.
Cette étude s'intéresse à déterminer l'efficacité du microneedling dans l'amélioration de la souplesse, de l'épaisseur et de l'érythème des cicatrices hypertrophiques.
Chaque cicatrice recevra jusqu'à 5 traitements ACS-pen suivis de l'application de cortisone (acétonide de triamcinolone).
Sachant que le microneedling augmente d'environ 80% l'absorption des produits appliqués sur la peau, il est logique de penser que créer ces canaux jusqu'au derme et appliquer ensuite de la cortisone aurait un effet bénéfique sur les cicatrices hypertrophiques de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevront du microneedling une fois toutes les six semaines pour un maximum de cinq traitements
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montreal, Canada
- Villa Medica Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout sexe ou race
- 16 ans ou plus
- Avoir au moins 2 HSc qui répondent aux critères cliniques de HSc
- Fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients avec cicatrices chéloïdes
- Site cicatriciel mature
- Un trouble psychiatrique ou une déficience cognitive qui interfère avec leur capacité à suivre le protocole de traitement
- Conditions dermatologiques (c.-à-d. psoriasis, eczéma, etc.) dans la zone du site d'évaluation
- Une allergie au gel à ultrasons
- Sur les médicaments anticoagulants
- Incapacité à comprendre l'anglais ou le français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cicatrice traitée par microneedling
Microneedling
|
Une crème anesthésiante à la lidocaïne 5% sera appliquée sur la cicatrice à traiter et sera enveloppée d'un pansement occlusif (saran wrap) pendant 30 minutes avant l'intervention.
La même cicatrice sera soumise au traitement ACS-Pen à une profondeur de 1,5 mm ou moins selon les résultats de la mesure d'épaisseur effectuée avant le traitement.
Dans les 5 minutes suivant le traitement par microneedling, une fine couche d'acétonide de triamcinolone et de suspension à 2 % de xylocaïne (rapport 1:3) sera étalée sur la cicatrice.
Le médecin massera ensuite doucement le produit dans les colonnes de microneedling.
Le même montant sera utilisé pour chaque traitement ultérieur.
Le patient recevra également une petite quantité d'hydrocortisone à 2,5 % (corticostéroïde de faible puissance) à appliquer sur le site traité 12 heures et 24 heures après le traitement.
|
|
Aucune intervention: Cicatrice de contrôle
Aucune intervention, norme de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'érythème cutané
Délai: Baseline, avant les traitements #3, #4 et #5, après 6 semaines et 12 semaines
|
Mesure de l'indice d'érythème par Mexamètre, valeurs de 0 à 999.
Les valeurs d'érythème sont individuelles pour chaque personne et dépendent fortement du groupe ethnique.
Les mesures sont généralement utilisées pour déterminer les changements avant et après un traitement.
|
Baseline, avant les traitements #3, #4 et #5, après 6 semaines et 12 semaines
|
|
Changements d'élasticité de la peau au cutomètre
Délai: Baseline, avant les traitements #3, #4 et #5, après 6 semaines et 12 semaines
|
Mesures d'élasticité de la peau (r0- Cutomètre), mm
|
Baseline, avant les traitements #3, #4 et #5, après 6 semaines et 12 semaines
|
|
Changements d'épaisseur de la peau
Délai: Baseline, avant les traitements #3, #4 et #5, après 6 semaines et 12 semaines
|
Mesures cutanées par ultrasons, mm
|
Baseline, avant les traitements #3, #4 et #5, après 6 semaines et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le patient a rapporté l'efficacité de l'intervention
Délai: Au départ, 12 semaines après l'intervention
|
Échelle analogique visuelle (score de 0-aucun à 10-pire)
|
Au départ, 12 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .