Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microneedling til forbrændingshypertrofiske ar

17. marts 2026 opdateret af: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomiseret kontrolleret evaluator-blindet forsøg med Microneedling til behandling af hypertrofiske ar hos voksne forbrændingsoverlevere og patienter med alvorlige hudsygdomme

Cirka 33 til 91 % af ofre for alvorlige forbrændinger vil udvikle hypertrofiske ar. Hypertrofiske ar defineres som erytematøse (røde), hævede og stive ar, der blandt andet kan give smerter og kløe. De forårsager psykiske lidelser og påvirker livskvaliteten for forbrændingsofre. Microneedling er en teknik, der bruger en elektrisk enhed til at skabe hundredvis af mikrokanaler, der trænger ind i hudlagene. Denne undersøgelse er interesseret i at bestemme effektiviteten af ​​microneedling til at forbedre smidigheden, tykkelsen og erytem af hypertrofiske ar. Hvert ar vil modtage op til 5 ACS-penbehandlinger efterfulgt af påføring af kortison (triamcinolonacetonid). Når man ved, at microneedling øger optagelsen af ​​produkter påført huden med omkring 80 %, er det logisk at tro, at oprettelse af disse kanaler til dermis og efterfølgende påføring af kortison ville have en gavnlig effekt på disse patienters hypertrofiske ar.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil modtage microneedling en gang hver sjette uge i maksimalt fem behandlinger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Villa Medica Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert køn eller race
  • 16 år eller ældre
  • Har mindst 2 HSc, der opfylder de kliniske kriterier for HSc
  • Giv skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med keloid ar
  • Modent arsted
  • En psykiatrisk tilstand eller kognitiv svækkelse, der forstyrrer deres evne til at følge behandlingsprotokollen
  • Dermatologiske tilstande (dvs. psoriasis, eksem, etc.) i området for evalueringsstedet
  • En allergi over for ultralydsgel
  • På antikoagulerende medicin
  • Manglende evne til at forstå engelsk eller fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Microneedling behandlet ar
Microneedling
Procedure: Microneedling
En 5 % lidocain-bedøvelsescreme påføres arret, der skal behandles, og vil blive pakket ind med en okklusiv forbinding (saran wrap) i 30 minutter før proceduren. Det samme ar vil blive udsat for ACS-Pen-behandlingen i en dybde på 1,5 mm eller mindre afhængigt af resultaterne af tykkelsesmålingen udført før behandlingen. Inden for 5 minutter efter microneedling-behandlingen vil et tyndt lag triamcinolonacetonid og 2 % xylocain (1:3 forhold) suspension blive spredt over arret. Lægen vil derefter forsigtigt massere produktet ind i microneedling-søjlerne. Den samme mængde vil blive brugt til hver efterfølgende behandling. Patienten vil også få en lille mængde hydrocortison 2,5 % (lavpotens kortikosteroid) til påføring på det behandlede sted 12 timer og 24 timer efter behandlingen.
Ingen indgriben: Kontrol ar
Ingen indgriben, standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud erytem ændringer
Tidsramme: Baseline, før behandling #3, #4 og #5, efter 6 uger og 12 uger
Erytemindeksmåling med Mexameter, værdier fra 0 til 999. Erytemværdierne er individuelle for hver person og afhænger stærkt af den etniske gruppe. Målingerne bruges generelt til at bestemme ændringer før og efter en behandling.
Baseline, før behandling #3, #4 og #5, efter 6 uger og 12 uger
Cutometer hudelasticitetsændringer
Tidsramme: Baseline, før behandling #3, #4 og #5, efter 6 uger og 12 uger
Hudens elasticitet måler (r0- Cutometer), mm
Baseline, før behandling #3, #4 og #5, efter 6 uger og 12 uger
Ændringer i hudens tykkelse
Tidsramme: Baseline, før behandling #3, #4 og #5, efter 6 uger og 12 uger
Ultralyds hudmål, mm
Baseline, før behandling #3, #4 og #5, efter 6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede effektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter intervention
Visuel analog skala (score 0-ingen til 10-værre)
Baseline, 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

Kliniske forsøg med Microneedling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner