Microagulhamento para cicatrizes hipertróficas de queimaduras
17 de março de 2026 atualizado por: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Ensaio randomizado, controlado e cego para avaliadores de microagulhamento para o tratamento de cicatrizes hipertróficas de adultos sobreviventes de queimaduras e pacientes com distúrbios graves da pele
Aproximadamente 33 a 91% das vítimas de queimaduras graves desenvolverão cicatrizes hipertróficas.
Cicatrizes hipertróficas são definidas como cicatrizes eritematosas (vermelhas), elevadas e rígidas que podem causar dor e coceira, entre outras coisas.
Causam sofrimento psíquico e afetam a qualidade de vida das vítimas de queimaduras.
O microagulhamento é uma técnica que utiliza um aparelho elétrico para criar centenas de microcanais que penetram nas camadas da pele.
Este estudo está interessado em determinar a eficácia do microagulhamento na melhora da flexibilidade, espessura e eritema de cicatrizes hipertróficas.
Cada cicatriz receberá até 5 tratamentos ACS-pen seguidos pela aplicação de cortisona (acetonido de triancinolona).
Sabendo que o microagulhamento aumenta em cerca de 80% a absorção dos produtos aplicados na pele, é lógico pensar que criar esses canais para a derme e aplicar a cortisona posteriormente teria um efeito benéfico nas cicatrizes hipertróficas desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão microagulhamento uma vez a cada seis semanas por um máximo de cinco tratamentos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montreal, Canadá
- Villa Medica Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer gênero ou raça
- 16 anos de idade ou mais
- Ter pelo menos 2 HSc que atendem aos critérios clínicos para HSc
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cicatrizes quelóides
- Local de cicatriz madura
- Uma condição psiquiátrica ou comprometimento cognitivo que interfere na capacidade de seguir o protocolo de tratamento
- Condições dermatológicas (ou seja, psoríase, eczema, etc.) na área do local de avaliação
- Uma alergia ao gel de ultrassom
- Em medicamentos anticoagulantes
- Incapacidade de entender inglês ou francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cicatriz tratada com microagulhamento
Microagulhamento
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Um creme anestésico de lidocaína a 5% será aplicado na cicatriz a ser tratada e envolto em curativo oclusivo (saran wrap) por 30 minutos antes do procedimento.
A mesma cicatriz será submetida ao tratamento ACS-Pen a uma profundidade de 1,5 mm ou menos, dependendo dos resultados da medição de espessura realizada antes do tratamento.
Dentro de 5 minutos após o tratamento com microagulhamento, uma fina camada de acetonido de triancinolona e suspensão de xilocaína a 2% (proporção de 1:3) será espalhada sobre a cicatriz.
O médico massageará suavemente o produto nas colunas de microagulhamento.
A mesma quantidade será usada para cada tratamento subseqüente.
O paciente também receberá uma pequena quantidade de hidrocortisona 2,5% (corticosteroide de baixa potência) para ser aplicada no local tratado 12 horas e 24 horas após o tratamento.
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Sem intervenção: Cicatriz de controle
Nenhuma intervenção, padrão de cuidado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do Eritema da Pele
Prazo: Linha de base, antes dos tratamentos #3, #4 e #5, após 6 semanas e 12 semanas
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Medida do índice de eritema por mexâmetro, valores de 0 a 999.
Os valores de eritema são individuais para cada pessoa e dependem fortemente do grupo étnico.
As medições são geralmente usadas para determinar mudanças antes e depois de um tratamento.
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Linha de base, antes dos tratamentos #3, #4 e #5, após 6 semanas e 12 semanas
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Mudanças na Elasticidade da Pele Cutometer
Prazo: Linha de base, antes dos tratamentos #3, #4 e #5, após 6 semanas e 12 semanas
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Medidas de elasticidade da pele (r0- Cutômetro), mm
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Linha de base, antes dos tratamentos #3, #4 e #5, após 6 semanas e 12 semanas
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Alterações na Espessura da Pele
Prazo: Linha de base, antes dos tratamentos #3, #4 e #5, após 6 semanas e 12 semanas
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Medidas ultrassônicas da pele, mm
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Linha de base, antes dos tratamentos #3, #4 e #5, após 6 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia relatada pelo paciente da intervenção
Prazo: Linha de base, 12 semanas após a intervenção
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Escala analógica visual (pontuação de 0-nenhum a 10-pior)
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Linha de base, 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .