Burn Hypertrophic Scars에 대한 Microneedling
2023년 7월 10일 업데이트: Bernadette Nedelec, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
성인 화상 생존자와 심한 피부 질환이 있는 환자의 비후성 흉터 치료를 위한 미세 바늘의 무작위 통제 평가자 맹검 시험
심한 화상 환자의 약 33~91%는 비후성 반흔을 갖게 됩니다.
비후성 흉터는 무엇보다도 통증과 가려움증을 유발할 수 있는 홍반성(빨간색), 융기 및 경직성 흉터로 정의됩니다.
그들은 심리적 고통을 유발하고 화상 피해자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
Microneedling은 전기 장치를 사용하여 피부층을 관통하는 수백 개의 미세 채널을 만드는 기술입니다.
본 연구는 비후성 흉터의 유연성, 두께 및 홍반 개선에 있어 마이크로니들링의 효과를 결정하는 데 관심이 있습니다.
각 흉터는 코르티손(트리암시놀론 아세토나이드)을 적용한 후 최대 5회 ACS 펜 치료를 받게 됩니다.
마이크로 니들링이 피부에 적용된 제품의 흡수를 약 80%까지 증가시킨다는 것을 알면 진피에 이러한 채널을 생성하고 나중에 코르티손을 적용하는 것이 이러한 환자의 비대성 흉터에 유익한 효과가 있을 것이라고 생각하는 것이 논리적입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 최대 5회의 치료를 위해 6주에 한 번씩 미세 바늘을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernadette Nedelec
- 전화번호: 514-398-1275
- 이메일: bernadette.nedelec@mcgill.ca
연구 장소
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Montréal, 캐나다
- 모병
- Villa Medica Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Bernadette Nedelec
- 이메일: bernadette.nedelec@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성별 또는 인종
- 16세 이상
- HSc에 대한 임상 기준을 충족하는 최소 2개의 HSc 보유
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 켈로이드 흉터가 있는 환자
- 성숙한 흉터 부위
- 치료 프로토콜을 따르는 능력을 방해하는 정신 질환 또는 인지 장애
- 피부과적 상태(예: 평가 부위의 건선, 습진 등)
- 초음파 젤에 대한 알레르기
- 항응고제에 대하여
- 영어나 프랑스어를 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Microneedling 치료 흉터
마이크로니들링
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5% 리도카인 마취 크림을 치료할 흉터에 바르고 시술 전 30분 동안 폐색 드레싱(사란 랩)으로 감쌉니다.
동일한 흉터는 치료 전 두께 측정 결과에 따라 1.5mm 이하의 깊이로 ACS-Pen 치료를 받게 됩니다.
마이크로 니들링 치료 후 5분 이내에 트리암시놀론 아세토니드와 2% 자일로카인(1:3 비율) 현탁액의 얇은 층이 흉터 위에 도포됩니다.
그런 다음 의사는 미세 니들링 컬럼에 제품을 부드럽게 마사지합니다.
각 후속 치료에 동일한 양이 사용됩니다.
환자는 또한 치료 후 12시간 및 24시간에 치료 부위에 적용할 소량의 히드로코르티손 2.5%(저효능 코르티코스테로이드)를 제공받을 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 흉터
개입 없음, 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 홍반 변화
기간: 베이스라인, #3, #4 및 #5 치료 전, 6주 후 및 12주 후
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Mexameter에 의한 홍반 지수 측정, 0에서 999까지의 값.
홍반 값은 사람마다 다르며 민족에 따라 크게 달라집니다.
측정은 일반적으로 치료 전후의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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베이스라인, #3, #4 및 #5 치료 전, 6주 후 및 12주 후
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Cutometer 피부 탄력 변화
기간: 베이스라인, #3, #4 및 #5 치료 전, 6주 후 및 12주 후
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피부 탄력 측정(r0- Cutometer), mm
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베이스라인, #3, #4 및 #5 치료 전, 6주 후 및 12주 후
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피부 두께 변화
기간: 베이스라인, #3, #4 및 #5 치료 전, 6주 후 및 12주 후
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초음파 피부 측정, mm
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베이스라인, #3, #4 및 #5 치료 전, 6주 후 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 중재의 효과를 보고함
기간: 기준선, 개입 후 12주
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시각적 아날로그 척도(점수 0-없음에서 10-나쁨)
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기준선, 개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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