Mieskohtaisen psykoterapeuttisen ohjelman arviointi vakavien masennushäiriöiden varalta (MSPP-MDD)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Andreas Walther
Mieskohtaisen vakavien masennushäiriöiden psykoterapeuttisen ohjelman arviointi verrattuna tavanomaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan: satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe
Tämän projektin tavoitteena on arvioida kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva miesspesifinen psykoterapeuttinen ohjelma (MSPP) MDD:lle.
Ensisijainen tavoite on testata MSPP:n paremmuus.
Tämä suoritetaan kahdessa masentuneiden miesten ryhmässä, nimittäin eudonadaalisesti masentuneilla miehillä ja hypogonadaalisesti masentuneilla miehillä, jotka saavat testosteronihoitoa (TT).
Satunnaistetussa tutkimussuunnitelmassa MSPP:tä verrataan tavalliseen CBT:hen ja jonotuslistakontrolliryhmään, jolloin tuloksena on yhteensä kuusi tutkimusryhmää.
Molemmat standardoidut psykoterapiaohjelmat sisältävät 18 viikoittain järjestettävää istuntoa, jotka alkavat opiskeluviikosta 6 ja jatkuvat opintoviikkoon 24 asti.
Hypogonadaalisten miesten TT:hen liittyvien lääkärikäyntien mukaisesti kaikkia osallistujia seurataan kliinisillä arvioinneilla ja bionäytteillä viikoilla 0, 6, 15, 24, 36.
Lisäksi tutkitaan erillinen terve kontrolliryhmä, jolle tehdään vain lähtötilanteen arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vaikka naiset kärsivät kaksi kertaa todennäköisemmin vakavasta masennushäiriöstä (MDD) kuin miehet, maailmanlaajuisesti yli 100 miljoonaa miestä kärsii tästä sairaudesta. Valitettavasti MDD:stä kärsivät miehet hakevat mielenterveyspalveluita noin 30 % vähemmän kuin naiset, jolloin suurelle osalle miehistä jää ratkaisemattomia mielenterveystarpeita. Tämä heijastuu kaksinkertaisena alkoholinkäyttöhäiriöiden ja 4-kertaisena korkeampina itsemurhien määrinä miesten keskuudessa, kun taas MDD:tä pidetään ensisijaisena riskitekijänä molemmille. Tapaus on tehty miehille tyypillisille MDD-fenotyypeille, joilla on erilaiset oireet, joita lääkärit eivät usein tunnista. Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) edustaa tehokasta MDD:n hoitoa, stoisisuuteen, itseluottamukseen ja rajoittavaan emotionaalisuuteen perustuva perinteisten maskuliinisuusnormien noudattaminen estää usein miehiä osallistumasta psykoterapiaan. Tästä syystä ilmenee tarve korjata tämä diagnostinen ja hoitovaje, kun taas viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet miehille suunnattujen psykoterapeuttisten ohjelmien (MSPP) puutteen, jotka voisivat saada enemmän miehiä ryhtymään miehille räätälöityyn psykoterapiaan keskittyen miehille. erityisiä aiheita ja esitellään miehille tyypillisissä ympäristöissä.
Menetelmä ja tutkimusmenettelyt: Rekrytoidaan yhteensä 144 masentunutta 25–50-vuotiasta miestä. Seulontatoimenpiteiden jälkeen osallistujat ositetaan testosteronin tilan mukaan (hypogoadal vs. eugonadaalinen) ja satunnaistetaan johonkin seuraavista ehdoista: MSPP, CBT, Waitlist. Tämä johtaa kuuteen interventioryhmään (MSPP, CBT, Waitlist, MSPP+TT, CBT+TT, Waitlist+TT). Hypogonadaaliset miehet saavat testosteronihoitoa Andrologia-urologiakeskuksessa (Uroviva). MSPP- ja CBT-interventioryhmät saavat viikoittain MDD-hoitojaksoja 18 viikon ajan. Kaikki osallistujat kutsutaan yhteensä viiteen tarkastuskäyntiin (viikot 0, 6, 15, 24, 36) Zürichin yliopiston psykologiseen instituuttiin. Lisäksi tutkitaan erillinen terve kontrolliryhmä, jolle tehdään vain lähtötilanteen arvioinnit.
Odotetut tulokset: Odotuslistan kontrolliryhmiin verrattuna hoitoryhmien odotetaan olevan tehokkaampia ja tehokkaampia (masennuspistemäärän lasku ≥50 %) viikolla 24 ja seurantaviikolla 36. CBT:hen verrattuna MSPP:n odotetaan osoittavan parempaa tehokkuutta ja tehokkuutta masennuksen oireisiin, paremman hyväksyttävyyden ja vähentävän paremmin sukupuoliroolikonflikteja. Lisäksi on odotettavissa, että alun perin hypogonadaalisilla miehillä on lisääntynyt oireiden paraneminen TT:n takia verrattuna rinnakkaisryhmien eugonadaalisiin miehiin ja että TT:tä saavilla miehillä on lisätyn psykoterapian lisävaikutus verrattuna odotuslistalla oleviin miehiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Walther, PhD
- Puhelinnumero: +41 78 307 18 16
- Sähköposti: a.walther@psychologie.uzh.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ulrike Ehlert, Professor
- Puhelinnumero: +41 44 635 73 50
- Sähköposti: u.ehlert@psychologie.uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrike Ehlert, Professor
- Puhelinnumero: +41 44 635 73 50
- Sähköposti: u.ehlert@psychologie.uzh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Palm, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 634 52 76
- Sähköposti: s.palm@psychologie.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen seksi
- Ikä 25-50 vuotta
- saksaa puhuva
- Nykyinen vakava masennus (SCID-5:n arvioima)
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aikaisempi hormonaalinen (testosteroni) hoito
- Aikaisempi mielenterveyshäiriö
- Nykyinen tai aikaisempi psykofarmakologinen hoito
Nykyinen tai aikaisempi psykologinen hoito minkä tahansa psyykkisen häiriön hoitoon
- Poikkeuksena jatkuva masennushäiriö (dystymia) ja lievä alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö (SCID-5, 1-3 kriteeriä täyttyy)
- Vakavan masennuksen ja minkä tahansa muun psyykkisen häiriön samanaikaiset sairaudet
- Vaikea fyysinen häiriö, joka vaatii ensisijaista hoitoa
Mikä tahansa seuraavista fyysisistä tiloista, erityisen merkityksellinen testosteronihoidon kannalta:
- Diagnosoitu eturauhassyöpä
- Eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN)
- Vakavat alempien virtsateiden oireet
- Erytrosytoosi Uniapnea, diagnosoitu, mutta hoitamaton
Nykyinen hoito:
- Kilpirauhashormonit
- Finasteridi
- Epilepsialääkkeet
- Anaboliset yhdisteet
- Hypnoottinen lääkitys yli 2 yötä/viikko unettomuuden hoitoon
- Pitkävaikutteiset bentsodiatsepiinit
- Antipsykoottinen lääke
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat seerumin testosteroniin
Geneettiset/hormonaaliset häiriöt:
- Klinefelterin oireyhtymä
- Cushingin tauti
- Addisonin tauti
- Hashimoton kilpirauhastulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: miesspesifinen psykoterapeuttinen ohjelma (MSPP)
Tässä hoitoryhmässä eugonadaalisesti masentuneet miehet saavat kognitiivisiin käyttäytymisperiaatteisiin perustuvaa mieskohtaista mukautettua psykoterapiaa masennushäiriöihin (MSPP) yhdessä ympäristössä.
|
MSPP for MDD on suunniteltu käytettäväksi miesten akuutin masennuksen hoitoon 18 istunnossa 18 viikon aikana.
Terapia toimitetaan viikoittain kotitehtävien siltauksena jokaisessa istunnossa.
Keskeiset CBT-elementit (esim.
käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely) säilytetään MSPP:ssä.
Tyypillisiä CBT-tekniikoita toteutettaessa otetaan huomioon maskuliiniset roolinormit.
Yksi taustalla oleva aihe on useiden maskuliinisuuksien mahdollisuus elää rinnakkain, olla nestemäinen ja suhteellinen yhden miehen sisällä, korostaen maskuliinisuuden myönteisiä puolia, jotka ovat yhteensopivia MDD:n psykoterapian kanssa.
|
|
Active Comparator: kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Tässä hoitoryhmässä masentuneet miehet saavat tavanomaista kognitiivista käyttäytymispsykoterapiaa masennushäiriöihin (CBT) yhdessä ympäristössä.
|
Tämä interventio koostuu 18 istunnosta manuaalista, tavanomaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa vakavan masennuksen hoitoon.
Terapia toimitetaan viikoittain kotitehtävien siltauksena jokaisessa istunnossa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistaryhmän osallistujien on täytettävä 36 viikon odotusaika ennen MSPP:n vastaanottamista. Lisäturvatoimena osallistujia seurataan kolmella tapaamisella viikolla 6, 10 ja 14 opintopsykologin kanssa. Tämän jälkeen soitetaan kuukausittain 18, 22, 26 ja 30 puheluita. Näillä tapaamisilla ei tapahdu interventiota, vaan hoitosuhde muodostetaan siten, että potilas voi kuvailla erityisiä elämänolosuhteitaan ja raportoida mahdollisista oireiden pahenemisesta tai itsemurhasta. |
|
|
Kokeellinen: mieskohtainen psykoterapeuttinen ohjelma (MSPP) + testosteronihoito (TT)
Tässä hoitoryhmässä hypogonadaalisesti masentuneet miehet saavat kognitiivisiin käyttäytymisperiaatteisiin perustuvaa mieskohtaista sovitettua psykoterapiaa masennushäiriöihin (MSPP).
Muut osallistujat saavat tavanomaista testosteronikorvaushoitoa, joka koostuu testosteroniundekanoaatista, joka annetaan syvällä lihakseen.
|
MSPP for MDD on suunniteltu käytettäväksi miesten akuutin masennuksen hoitoon 18 istunnossa 18 viikon aikana.
Terapia toimitetaan viikoittain kotitehtävien siltauksena jokaisessa istunnossa.
Keskeiset CBT-elementit (esim.
käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely) säilytetään MSPP:ssä.
Tyypillisiä CBT-tekniikoita toteutettaessa otetaan huomioon maskuliiniset roolinormit.
Yksi taustalla oleva aihe on useiden maskuliinisuuksien mahdollisuus elää rinnakkain, olla nestemäinen ja suhteellinen yhden miehen sisällä, korostaen maskuliinisuuden myönteisiä puolia, jotka ovat yhteensopivia MDD:n psykoterapian kanssa.
|
|
Active Comparator: kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + testosteronihoito (TT)
Tässä hoitoryhmässä hypogonadaalisesti masentuneet miehet (veren testosteroni ≤ 12,1 nmol/l) saavat tavanomaista kognitiivista käyttäytymispsykoterapiaa masennushäiriöihin (CBT) yhdessä paikassa.
Muut osallistujat saavat tavanomaista testosteronikorvaushoitoa, joka koostuu testosteroniundekanoaatista, joka annetaan syvällä lihakseen.
|
Tämä interventio koostuu 18 istunnosta manuaalista, tavanomaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa vakavan masennuksen hoitoon.
Terapia toimitetaan viikoittain kotitehtävien siltauksena jokaisessa istunnossa.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslista + testosteronihoito (TT)
Odotuslistaryhmän osallistujien on täytettävä 36 viikon odotusaika ennen MSPP:n vastaanottamista. Lisäturvatoimena osallistujia seurataan kolmella tapaamisella viikolla 6, 10 ja 14 opintopsykologin kanssa. Tämän jälkeen soitetaan kuukausittain 18, 22, 26 ja 30 puheluita. Näillä tapaamisilla ei tapahdu interventiota, vaan hoitosuhde muodostetaan siten, että potilas voi kuvailla erityisiä elämänolosuhteitaan ja raportoida mahdollisista oireiden pahenemisesta tai itsemurhasta. Muut osallistujat saavat tavanomaista testosteronikorvaushoitoa, joka koostuu testosteroniundekanoaatista, joka annetaan syvällä lihakseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen tarkkailijan arvioimasta masennusoireista hoidon jälkeiseen
Aikaikkuna: lähtötaso / 24 viikkoa
|
Tarkkailija arvioi masennusoireita mitattuna Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (HDRS-21)
|
lähtötaso / 24 viikkoa
|
|
Muutokset kliinisissä oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: lähtötaso / 24 viikkoa
|
Tarkkailija arvioi kliinisen oireen, joka mitattiin Clinical Global impressio -asteikolla (CGI-S/I)
|
lähtötaso / 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa miehille tyypillisestä masennuksesta hoidon jälkeiseen oireeseen
Aikaikkuna: lähtötaso / 24 viikkoa
|
Miehille itse ilmoittamat tyypilliset masennuksen oireet, mukaan lukien ulkoistava käyttäytyminen, kuten aggressio, riskinotto tai alkoholinkäyttö miesten masennuksen riskiasteikolla (MDRS-22) mitattuna
|
lähtötaso / 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa itse ilmoittamasta masennuksesta hoidon jälkeiseen oireeseen
Aikaikkuna: lähtötaso / 24 viikkoa
|
itse ilmoittama masennusoireyhtymä mitattuna Beck Depression Inventorylla (BDI-II)
|
lähtötaso / 24 viikkoa
|
|
Muutokset sukupuoliroolikonfliktissa
Aikaikkuna: lähtötaso / 24 viikkoa
|
Sukupuoliroolikonfliktin itse ilmoittamat oireet mitattuna sukupuoliroolikonfliktiasteikolla (GRCS-16)
|
lähtötaso / 24 viikkoa
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: seurannassa viikolla 36
|
Hyväksyttävyys: Mistä tahansa syystä vetäytyneiden miesten osuus (keskeyttäminen) kirjataan ja jos keskeyttäneet osallistujat suostuvat, suoritetaan keskeyttämishaastattelu, jossa selvitetään keskeyttämisen syitä.
|
seurannassa viikolla 36
|
|
Saavutettu remissio
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen viikko 24
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat masennusoireiden remission (arvioitu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla [SCID-5-CV] DSM-V-häiriöiden osalta)
|
hoidon jälkeinen viikko 24
|
|
Muutokset terapeuttisen allianssin laadussa
Aikaikkuna: viikko 6 / viikko 24
|
Itse raportoitu yhteistyön laatu terapeutin kanssa
|
viikko 6 / viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV-9)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu itsemurhakokemus ja -käyttäytyminen
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Suicide Cognitions Scales (SCS-18)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoituja asenteita itsemurhaa kohtaan
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Ongelmapornografian kulutuksen asteikko (PPCS-18)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama pornografian käyttö ja ongelmallinen kulutus
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriötesti 10 (AUDIT-10)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama alkoholinkäytön oireet
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi 15 (IIEF-15)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama seksuaalinen toimintahäiriö ja libido-oireet
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu subjektiivinen stressi
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama yleinen ahdistuneisuus
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Maskuliinisten normien vaatimustenmukaisuusluettelo (CMNI-30)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama perinteisten miesten roolinormien noudattaminen
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Miesten roolinormien luettelo – lyhyt lomake (MRNI-SF-21)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse raportoidut sosiaalisesti oppineet miesten roolinormit
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Epävarman miehuuden uskomusten asteikko (PMB-4)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittamia epävarmoja miehuuden uskomuksia
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Yksinäisyysasteikko (LS-20)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunne
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Itsemyötätunto-asteikko D (SCS-D 10)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu Positiivinen asenne itseään kohtaan vaikeissa elämäntilanteissa
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ-10)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu taipumus arvioida uudelleen / tukahduttaa tunteita
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Yleinen kuuluvuusasteikko (GBS)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama saavutettu kuuluvuus
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
CIDI-Traumaliste (CIDI-T-12)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Arvio itse ilmoittamista traumaattisista kokemuksista elinkaaren aikana
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Kansainvälinen traumakysely (ITQ-18)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Posttraumaattisen stressihäiriön ja monimutkaisen posttraumaattisen stressihäiriön itse ilmoittamat ydinoireet
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Agression Questionnaire Buss and Perry (AQ-BP)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama vihan ja aggression oireet
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Fragebogens zum Körperbild (FKB-6)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoituja asenteita omaa ja ihanteellista kehonkuvaa kohtaan
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Miesten kehon asenteiden asteikko - tarkistettu (MBAS-R-15)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama mieskohtainen kehon (tyytymättömyys).
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Kehon arvostusasteikko 2 (BAS-2-10)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu positiivisen kehonkuvan arviointi
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Stigma-kysely (STIG-9)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Hän on itse ilmoittanut kokeneensa leimautumista mielenterveyden sairaudesta
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Psykologisen avun hakemisen itsestigma (SSOSH-10)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Hän on itse ilmoittanut kokeneensa häpeää hakea apua
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
SHAME-kysely (SHAME-21)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu fyysinen, kognitiivinen ja eksistentiaalinen häpeä
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Itsetietoisen vaikutuksen testi (TOSCA-16)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Syyllisyyden, häpeän, ulkoistamisen ja välinpitämättömyyden arviointi (itseraportointikysely).
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itse ilmoittama vaikeus tunnistaa ja kuvata tunteita
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Moniulotteinen itsekäsitysasteikko (MSCS)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu itsekäsitys (itsearvo)
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Arnett Inventory of Sensation Seeking (AISS-20)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Intensiivisten kokemusten, mukaan lukien riskikäyttäytymisen, omaehtoinen etsiminen
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Tarve kuulua mittakaavassa (NTBS-10)
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Itseraportoitu motivaatio tulla muiden hyväksytyksi ja muiden hylkäämisen välttäminen
|
lähtötaso / viikko 6 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Kehon koostumus määritetään käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Veren testosteroni
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Jokaisella tutkimuskäynnillä kerätään verinäytteitä veren testosteronin arvioimiseksi
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Hiusten testosteroni
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Jokaisella tutkimuskäynnillä kerätään hiusnäytteitä hiusten testosteronin arvioimiseksi
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Odonlujuus arvioidaan perushydraulisella käsidynamometrillä jokaisella opintokäynnillä
|
lähtötaso / viikko 6 / viikko 15 / hoidon jälkeinen viikko 24 / seurantaviikko 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Walther, PhD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000-000-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .