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Valutazione di un programma psicoterapeutico specifico per l'uomo per i disturbi depressivi maggiori (MSPP-MDD)

24 marzo 2025 aggiornato da: Andreas Walther

Valutazione di un programma psicoterapeutico specifico per uomini per i disturbi depressivi maggiori rispetto alla terapia cognitivo comportamentale standard: uno studio di superiorità controllato randomizzato

Questo progetto mira a valutare un programma psicoterapeutico specifico per uomini (MSPP) per MDD basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT). L'obiettivo principale è testare la superiorità dell'MSPP. Questo sarà condotto in due gruppi di uomini depressi, vale a dire uomini depressi eudonadici e uomini depressi ipogonadici che ricevono un trattamento con testosterone (TT). In un disegno di studio randomizzato, l'MSPP verrà confrontato con una CBT standard e un gruppo di controllo in lista di attesa, per un totale di sei gruppi di studio. Entrambi i programmi di psicoterapia standard comprenderanno 18 sessioni erogate su base settimanale, a partire dalla settimana 6 di studio e proseguendo fino alla settimana 24 di studio. In linea con le visite mediche relative al TT degli uomini ipogonadici, tutti i partecipanti saranno seguiti con valutazioni cliniche e campionamento biologico alle settimane 0, 6, 15, 24, 36. Inoltre, verrà esaminato un gruppo di controllo sano separato, che sarà sottoposto solo a valutazioni di base.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: Sebbene le donne abbiano il doppio delle probabilità di soffrire di disturbo depressivo maggiore (MDD) rispetto agli uomini, ci sono ancora oltre 100 milioni di uomini affetti da questa condizione in tutto il mondo. Sfortunatamente, gli uomini che soffrono di disturbo depressivo maggiore cercano servizi di salute mentale circa il 30% in meno rispetto alle donne, lasciando gran parte degli uomini con bisogni di salute mentale irrisolti. Ciò si riflette in tassi 2 volte più alti di disturbo da uso di alcol e tassi 4 volte più alti di suicidio completato tra gli uomini, mentre l'MDD è considerato un fattore di rischio primario per entrambi. Viene presentato un caso per i fenotipi MDD tipici maschili con una diversa presentazione dei sintomi spesso non riconosciuta dai medici. Sebbene la terapia cognitivo comportamentale (CBT) rappresenti un trattamento efficace per MDD, la conformità alle norme tradizionali della mascolinità basate sullo stoicismo, l'autosufficienza e l'emotività restrittiva spesso ostacolano gli uomini dall'impegnarsi nella psicoterapia. Pertanto, emerge la necessità di affrontare questo divario diagnostico e terapeutico, mentre studi recenti hanno identificato una mancanza di programmi psicoterapeutici specifici per uomini (MSPP) che potrebbero convincere più uomini ad intraprendere una psicoterapia basata su una natura su misura per gli uomini, concentrandosi argomenti specifici e essere introdotti in ambienti tipicamente maschili.

Metodo e procedure dello studio: In totale verranno reclutati 144 uomini depressi di età compresa tra i 25 ei 50 anni. Dopo le procedure di screening, i partecipanti inclusi sono stratificati in base allo stato del testosterone (ipogoadistico vs. eugonadico) e randomizzati a una delle condizioni: MSPP, CBT, lista d'attesa. Ciò si traduce in sei gruppi di intervento (MSPP, CBT, Waitlist, MSPP+TT, CBT+TT, Waitlist+TT). Gli uomini ipogonadici riceveranno un trattamento con testosterone somministrato presso il Centro di Andrologia-Urologia (Uroviva). I gruppi di intervento MSPP e CBT riceveranno sessioni di terapia settimanali per MDD per 18 settimane. Tutti i partecipanti saranno invitati a un totale di cinque appuntamenti d'esame (settimane 0, 6, 15, 24, 36) presso l'Istituto di Psicologia dell'Università di Zurigo. Inoltre, verrà esaminato un gruppo di controllo sano separato, che sarà sottoposto solo a valutazioni di base.

Risultati attesi: rispetto ai gruppi di controllo in lista d'attesa, i gruppi di trattamento dovrebbero essere più efficaci ed efficaci (riduzione del punteggio di depressione di ≥50%) alla settimana 24 e alla settimana 36 di follow-up. L'MSPP, rispetto alla CBT, dovrebbe mostrare una maggiore efficacia ed efficacia per i sintomi della depressione, una maggiore accettabilità e una maggiore riduzione del conflitto di ruolo di genere. Inoltre, si prevede che gli uomini inizialmente ipogonadici avranno un miglioramento dei sintomi maggiore dovuto al TT rispetto agli uomini eugonadici nei gruppi paralleli e che gli uomini che ricevono TT mostrino un effetto aggiuntivo della psicoterapia aggiunta rispetto agli uomini nella lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sesso maschile
  2. Età compresa tra 25 e 50 anni
  3. Di lingua tedesca
  4. Attuale depressione maggiore (valutata da SCID-5)
  5. Consenso informato come documentato dalla firma

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di dare il consenso informato
  2. Precedente trattamento ormonale (testosterone).
  3. Pregresso disturbo di salute mentale
  4. Trattamento psicofarmacologico in atto o pregresso
  5. Trattamento psicologico attuale o precedente per qualsiasi disturbo psicologico

    - Eccezione per disturbo depressivo persistente (distimia) e disturbo da uso di alcol/sostanze di grado lieve (SCID-5, 1 - 3 criteri soddisfatti)

  6. Comorbidità della depressione maggiore con qualsiasi altro disturbo psicologico
  7. Disturbo fisico grave che richiede un trattamento prioritario
  8. Una qualsiasi delle seguenti condizioni fisiche, particolarmente rilevante per quanto riguarda il trattamento con testosterone:

    • Cancro alla prostata diagnosticato
    • Neoplasia prostatica intraepiteliale (PIN)
    • Gravi sintomi del tratto urinario inferiore
    • Eritrocitosi Apnea notturna, diagnosticata ma non trattata
  9. Trattamento in corso con:

    • Ormoni tiroidei
    • Finasteride
    • Farmaci antiepilettici
    • Composti anabolizzanti
    • Farmaci ipnotici più di 2 notti/settimana per il trattamento dell'insonnia
    • Benzodiazepine a lunga durata d'azione
    • Farmaci antipsicotici
    • Farmaci che influenzano il testosterone sierico
  10. Disturbi genetici/ormonali:

    • Sindrome di Klinefelter
    • Malattia di Cushing
    • morbo di Addison
    • Tiroidite di Hashimoto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma psicoterapeutico specifico per uomini (MSPP)
In questo gruppo di trattamento, gli uomini depressi eugonadici riceveranno la psicoterapia adattata specifica per i disturbi depressivi (MSPP) basata sui principi cognitivo-comportamentali in un unico ambiente.
Il MSPP per MDD è progettato per essere utilizzato per il trattamento acuto della depressione negli uomini in 18 sessioni per un periodo di 18 settimane. La terapia viene erogata settimanalmente con compiti a casa che collegano ogni sessione. Elementi CBT centrali (ad es. attivazione comportamentale, ristrutturazione cognitiva) saranno mantenuti nel MSPP. Durante l'implementazione delle tipiche tecniche CBT, saranno prese in considerazione le norme del ruolo maschile. Un argomento di fondo sarà il potenziale di coesistenza di più mascolinità, essendo fluide e relazionali all'interno di un uomo, sottolineando gli aspetti positivi delle mascolinità compatibili con la psicoterapia per MDD.
Comparatore attivo: terapia cognitivo comportamentale (CBT)
In questo gruppo di trattamento, gli uomini depressi riceveranno la psicoterapia cognitivo comportamentale standard per i disturbi depressivi (CBT) in un unico ambiente.
Questo intervento consiste in 18 sessioni di terapia cognitivo comportamentale standard manualizzata per la depressione maggiore. La terapia viene erogata settimanalmente con compiti a casa che collegano ogni sessione.
Nessun intervento: Lista d'attesa

I partecipanti al gruppo Waitlist sono tenuti a completare un periodo di attesa di 36 settimane prima di ricevere l'MSPP.

Come ulteriore misura di sicurezza, i partecipanti saranno monitorati mediante tre appuntamenti alla settimana 6, 10 e 14 con uno psicologo dello studio. Successivamente, vengono effettuate telefonate mensili alla settimana 18, 22, 26 e 30. Durante questi appuntamenti non si verificherà alcun intervento, mentre si dovrà stabilire una relazione terapeutica in modo che il paziente possa descrivere le sue specifiche circostanze di vita e riferire possibili esacerbazioni dei sintomi o suicidalità.

Sperimentale: programma psicoterapeutico specifico per uomini (MSPP) + trattamento con testosterone (TT)
In questo gruppo di trattamento, gli uomini depressi ipogonadici riceveranno la psicoterapia adattata specifica per i disturbi depressivi (MSPP) basata sui principi cognitivo-comportamentali in un unico ambiente. Ulteriori partecipanti ricevono una terapia sostitutiva del testosterone standard composta da testosterone undecanoato somministrato tramite iniezione intramuscolare profonda.
Il MSPP per MDD è progettato per essere utilizzato per il trattamento acuto della depressione negli uomini in 18 sessioni per un periodo di 18 settimane. La terapia viene erogata settimanalmente con compiti a casa che collegano ogni sessione. Elementi CBT centrali (ad es. attivazione comportamentale, ristrutturazione cognitiva) saranno mantenuti nel MSPP. Durante l'implementazione delle tipiche tecniche CBT, saranno prese in considerazione le norme del ruolo maschile. Un argomento di fondo sarà il potenziale di coesistenza di più mascolinità, essendo fluide e relazionali all'interno di un uomo, sottolineando gli aspetti positivi delle mascolinità compatibili con la psicoterapia per MDD.
Comparatore attivo: terapia cognitivo comportamentale (CBT) + trattamento con testosterone (TT)
In questo gruppo di trattamento, gli uomini depressi ipogonadici (testosterone nel sangue ≤ 12,1 nmol/l) riceveranno la psicoterapia cognitivo comportamentale standard per i disturbi depressivi (CBT) in un unico ambiente. Ulteriori partecipanti ricevono una terapia sostitutiva del testosterone standard composta da testosterone undecanoato somministrato tramite iniezione intramuscolare profonda.
Questo intervento consiste in 18 sessioni di terapia cognitivo comportamentale standard manualizzata per la depressione maggiore. La terapia viene erogata settimanalmente con compiti a casa che collegano ogni sessione.
Nessun intervento: Lista d'attesa + trattamento con testosterone (TT)

I partecipanti al gruppo Waitlist sono tenuti a completare un periodo di attesa di 36 settimane prima di ricevere l'MSPP. Come ulteriore misura di sicurezza, i partecipanti saranno monitorati mediante tre appuntamenti alla settimana 6, 10 e 14 con uno psicologo dello studio. Successivamente, vengono effettuate telefonate mensili alla settimana 18, 22, 26 e 30. Durante questi appuntamenti non si verificherà alcun intervento, mentre si dovrà stabilire una relazione terapeutica in modo che il paziente possa descrivere le sue specifiche circostanze di vita e riferire possibili esacerbazioni dei sintomi o suicidalità.

Ulteriori partecipanti ricevono una terapia sostitutiva del testosterone standard composta da testosterone undecanoato somministrato tramite iniezione intramuscolare profonda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il passaggio dall'osservatore al basale ha valutato la sintomatologia depressiva al post-trattamento
Lasso di tempo: basale / 24 settimane
L'osservatore ha valutato la sintomatologia depressiva misurata con la Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-21)
basale / 24 settimane
Cambiamenti nella sintomatologia clinica dal basale al post trattamento
Lasso di tempo: basale / 24 settimane
L'osservatore ha valutato la sintomatologia clinica misurata con la Clinical Global Impression Scale (CGI-S/I)
basale / 24 settimane
Passaggio dalla sintomatologia depressiva tipica maschile al basale al post trattamento
Lasso di tempo: basale / 24 settimane
Sintomi di depressione tipica maschile auto-riferiti, inclusi comportamenti esternalizzanti come aggressività, assunzione di rischi o consumo di alcol misurati con la scala del rischio di depressione maschile (MDRS-22)
basale / 24 settimane
Passaggio dalla sintomatologia depressiva auto-riportata al basale al post trattamento
Lasso di tempo: basale / 24 settimane
sintomatologia depressiva auto-riferita misurata con il Beck Depression Inventory (BDI-II)
basale / 24 settimane
Cambiamenti nel conflitto di ruolo di genere
Lasso di tempo: basale / 24 settimane
Sintomi auto-riportati di conflitto di ruolo di genere misurati con la scala del conflitto di ruolo di genere (GRCS-16)
basale / 24 settimane
Ritirarsi
Lasso di tempo: alla settimana 36 di follow-up
Accettabilità: verrà registrata la percentuale di uomini che si ritirano per qualsiasi motivo (abbandono) e se i partecipanti abbandonati acconsentono, verrà condotto un colloquio di abbandono per esaminare i motivi dell'abbandono.
alla settimana 36 di follow-up
Remissione raggiunta
Lasso di tempo: post-trattamento settimana 24
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto la remissione dei sintomi depressivi (valutata mediante intervista clinica strutturata [SCID-5-CV] per i disturbi del DSM-V)
post-trattamento settimana 24
Cambiamenti nella qualità dell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: settimana 6 / settimana 24
Qualità dell'alleanza di lavoro autodichiarata con il terapeuta
settimana 6 / settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV-9)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Esperienza e comportamento suicidari auto-riferiti
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Scale di cognizione del suicidio (SCS-18)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Atteggiamenti auto-riferiti verso il suicidio
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Scala del consumo di pornografia problematica (PPCS-18)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Uso di pornografia autodichiarata e consumo problematico
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Test 10 del disturbo da uso di alcol (AUDIT-10)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Sintomatologia autodichiarata del consumo di alcol
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Indice internazionale della funzione erettile 15 (IIEF-15)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Disfunzione sessuale auto-riferita e sintomatologia della libido
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Stress soggettivo auto-riferito
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Ansia generale auto-riferita
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Inventario delle norme maschili di conformità (CMNI-30)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Conformità autodichiarata alle norme del ruolo maschile tradizionale
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Inventario delle norme sui ruoli maschili - Forma abbreviata (MRNI-SF-21)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Norme di ruolo maschile socialmente apprese autodichiarate
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Scala delle convinzioni della virilità precaria (PMB-4)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Credenze virili precarie autodichiarate
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Scala della solitudine (LS-20)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Sensazione autodichiarata di solitudine e isolamento sociale
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Autocompassione Scala D (SCS-D 10)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Autodichiarato Atteggiamento positivo verso se stessi in situazioni di vita difficili
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ-10)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Tendenza auto-riferita a rivalutare/sopprimere le emozioni
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Scala di appartenenza generale (GBS)
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Appartenenza raggiunta autodichiarata
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
CIDI-Traumaliste (CIDI-T-12)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Valutazione delle esperienze traumatiche auto-riferite nel corso della vita
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Questionario internazionale sui traumi (ITQ-18)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Sintomi principali auto-riportati del disturbo da stress post-traumatico e del disturbo da stress post-traumatico complesso
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Questionario sull'aggressione Buss e Perry (AQ-BP)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Sintomatologia auto-riferita di rabbia e aggressività
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Fragebogens zum Körperbild (FKB-6)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Atteggiamenti auto-riferiti verso la propria e un'immagine corporea ideale
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Scala degli atteggiamenti del corpo maschile rivista (MBAS-R-15)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
(In)soddisfazione specifica del corpo maschile autodichiarata
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Scala di apprezzamento del corpo 2 (BAS-2-10)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Valutazione autodichiarata di un'immagine corporea positiva
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Questionario sullo stigma (STIG-9)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Stigma esperto auto-riferito per soffrire di una malattia mentale
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Autostigma della ricerca di aiuto psicologico (SSOSH-10)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Stigma esperto auto-riferito di cercare aiuto
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Questionario VERGOGNA (VERGOGNA-21)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Vergogna fisica, cognitiva ed esistenziale auto-riferita
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Test dell'affetto autocosciente (TOSCA-16)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Valutazione della suscettibilità al senso di colpa, alla vergogna, all'esteriorizzazione e all'indifferenza (questionario di autovalutazione).
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Scala dell'alessitimia di Toronto (TAS-20)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Difficoltà autodichiarata a identificare e descrivere le emozioni
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Scala multidimensionale del concetto di sé (MSCS)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Concetto di sé auto-riferito (autostima)
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Arnett Inventory of Sensation Seeking (AISS-20)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Ricerca autodichiarata di esperienze intense, inclusi comportamenti rischiosi
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Bisogno di appartenere alla scala (NTBS-10)
Lasso di tempo: baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36
Motivazione auto-riferita per essere accettati dagli altri ed evitare il rifiuto da parte degli altri
baseline / settimana 6 / post trattamento settimana 24 / follow-up settimana 36

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
La composizione corporea è determinata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Testosterone sanguigno
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
I campioni di sangue vengono raccolti ad ogni visita di studio per valutare il testosterone nel sangue
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Testosterone per capelli
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
I campioni di capelli vengono raccolti ad ogni visita di studio per valutare il testosterone nei capelli
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
Forza di presa
Lasso di tempo: basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro manuale idraulico di base ad ogni visita di studio
basale/settimana 6/settimana 15/settimana post-trattamento 24/settimana di follow-up 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Walther, PhD, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000-000-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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