Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un Programa Psicoterapéutico Específico Masculino para Trastornos Depresivos Mayores (MSPP-MDD)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Andreas Walther

Evaluación de un programa psicoterapéutico específico para hombres para los trastornos depresivos mayores en comparación con la terapia conductual cognitiva estándar: un ensayo de superioridad controlado y aleatorizado

Este proyecto tiene como objetivo evaluar un programa psicoterapéutico específico para hombres (MSPP) para MDD basado en la terapia cognitiva conductual (CBT). El objetivo principal es probar la superioridad del MSPP. Esto se llevará a cabo en dos grupos de hombres deprimidos, a saber, hombres con depresión eudonadal y hombres con depresión hipogonadal que reciben tratamiento con testosterona (TT). En un diseño de estudio aleatorizado, el MSPP se comparará con una TCC estándar y un grupo de control en lista de espera, lo que da como resultado un total de seis grupos de estudio. Ambos programas de psicoterapia estandarizados abarcarán 18 sesiones impartidas de manera semanal, comenzando en la semana 6 del estudio y continuando hasta la semana 24 del estudio. En línea con las visitas médicas relacionadas con TT de los hombres hipogonadales, todos los participantes serán seguidos con evaluaciones clínicas y biomuestreo en las semanas 0, 6, 15, 24, 36. Además, se examinará un grupo de control sano separado, que se someterá solo a evaluaciones de referencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: aunque las mujeres tienen el doble de probabilidades de sufrir un trastorno depresivo mayor (TDM) que los hombres, todavía hay más de 100 millones de hombres afectados por esta afección en todo el mundo. Desafortunadamente, los hombres que sufren de MDD buscan servicios de salud mental aproximadamente un 30 % menos que las mujeres, lo que deja a una gran parte de los hombres con necesidades de salud mental sin resolver. Esto se refleja en tasas dos veces más altas de trastorno por consumo de alcohol y tasas cuatro veces más altas de suicidio consumado entre los hombres, mientras que el MDD se considera un factor de riesgo principal para ambos. Se argumenta a favor de los fenotipos masculinos típicos de MDD con una presentación de síntomas diferente que a menudo no es reconocida por los médicos. Aunque la terapia cognitiva conductual (TCC) representa un tratamiento eficaz para el TDM, la conformidad con las normas tradicionales de masculinidad basadas en el estoicismo, la autosuficiencia y la emocionalidad restrictiva a menudo impiden que los hombres participen en la psicoterapia. Por lo tanto, surge la necesidad de abordar esta brecha de diagnóstico y tratamiento, mientras que estudios recientes han identificado la falta de programas psicoterapéuticos específicos para hombres (MSPP, por sus siglas en inglés) que podrían persuadir a más hombres a tomar psicoterapia basada en una naturaleza hecha a medida para hombres, centrándose en hombres- temas específicos y siendo introducidos en ambientes típicamente masculinos.

Método y procedimientos del estudio: En total, se reclutarán 144 hombres deprimidos de entre 25 y 50 años. Después de los procedimientos de selección, los participantes incluidos se estratifican por estado de testosterona (hipogoadal frente a eugonadal) y se aleatorizan a una de las condiciones: MSPP, CBT, lista de espera. Esto da como resultado seis grupos de intervención (MSPP, CBT, lista de espera, MSPP+TT, CBT+TT, lista de espera+TT). Los hombres hipogonadales recibirán tratamiento con testosterona administrado en el Centro de Andrología-Urología (Uroviva). Los grupos de intervención MSPP y CBT recibirán sesiones de terapia semanales para MDD durante 18 semanas. Todos los participantes serán invitados a un total de cinco citas de examen (semanas 0, 6, 15, 24, 36) en el instituto psicológico de la universidad de Zúrich. Además, se examinará un grupo de control sano separado, que se someterá solo a evaluaciones de referencia.

Resultados esperados: en comparación con los grupos de control en lista de espera, se espera que los grupos de tratamiento sean más efectivos y eficaces (reducción de la puntuación de depresión de ≥50 %) en la semana 24 y en la semana 36 de seguimiento. Se espera que el MSPP, en comparación con la TCC, muestre una mayor efectividad y eficacia para los síntomas de depresión, una mayor aceptabilidad y una mayor reducción del conflicto de roles de género. Además, se espera que los hombres hipogonadales inicialmente tengan una mayor mejoría de los síntomas debido a TT en comparación con los hombres eugonadales en los grupos paralelos y que los hombres que reciben TT muestren un efecto adjunto de psicoterapia adicional en comparación con los hombres en la lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8032
        • Reclutamiento
        • Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sexo masculino
  2. Edad entre 25 - 50 años
  3. Se habla alemán
  4. Depresión mayor actual (evaluada por SCID-5)
  5. Consentimiento informado documentado por firma

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para dar consentimiento informado
  2. Tratamiento hormonal previo (testosterona)
  3. Trastorno de salud mental previo
  4. Tratamiento psicofarmacológico actual o previo
  5. Tratamiento psicológico actual o previo para cualquier trastorno psicológico

    - Excepción para trastorno depresivo persistente (distimia) y trastorno por consumo de alcohol/sustancias de grado leve (SCID-5, 1 - 3 criterios cumplidos)

  6. Comorbilidades de la depresión mayor con cualquier otro trastorno psicológico
  7. Trastorno físico grave que requiere tratamiento prioritario
  8. Cualquiera de las siguientes condiciones físicas, particularmente relevante con respecto al tratamiento con testosterona:

    • Cáncer de próstata diagnosticado
    • Neoplasia intraepitelial prostática (PIN)
    • Síntomas graves del tracto urinario inferior
    • Eritrocitosis Apnea del sueño, diagnosticada pero no tratada
  9. Tratamiento actual con:

    • Hormonas tiroideas
    • finasterida
    • Fármacos antiepilépticos
    • compuestos anabólicos
    • Medicación hipnótica más de 2 noches/semana para el tratamiento del insomnio
    • Benzodiazepinas de acción prolongada
    • Medicamentos antipsicóticos
    • Medicamentos que afectan la testosterona sérica
  10. Trastornos genéticos/hormonales:

    • síndrome de Klinefelter
    • enfermedad de Cushing
    • la enfermedad de Addison
    • Tiroiditis de Hashimoto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa psicoterapéutico específico para hombres (MSPP)
En este grupo de tratamiento, los hombres deprimidos eugonadales recibirán la psicoterapia ajustada específica para hombres para trastornos depresivos (MSPP) basada en principios cognitivos conductuales en un solo entorno.
El MSPP para MDD está diseñado para usarse para el tratamiento agudo de la depresión en hombres en 18 sesiones durante un período de 18 semanas. La terapia se entrega semanalmente con la tarea como puente en cada sesión. Elementos centrales de la TCC (p. ej., activación conductual, reestructuración cognitiva) se mantendrán en MSPP. Durante la implementación de las técnicas TCC típicas, se considerarán las normas del rol masculino. Un tema subyacente será el potencial de coexistencia de múltiples masculinidades, siendo fluidas y relacionales dentro de un hombre, enfatizando los aspectos positivos de las masculinidades compatibles con la psicoterapia para MDD.
Comparador activo: terapia cognitiva conductual (TCC)
En este grupo de tratamiento, los hombres deprimidos recibirán psicoterapia conductual cognitiva estándar para los trastornos depresivos (TCC) en un solo entorno.
Esta intervención consta de 18 sesiones de terapia conductual cognitiva estándar manualizada para la depresión mayor. La terapia se entrega semanalmente con la tarea como puente en cada sesión.
Sin intervención: Lista de espera

Los participantes en el grupo de la lista de espera deben completar un período de espera de 36 semanas antes de recibir el MSPP.

Como medida de seguridad adicional, los participantes serán monitoreados mediante tres citas en la semana 6, 10 y 14 con un psicólogo del estudio. Posteriormente se realizan llamadas telefónicas mensuales en las semanas 18, 22, 26 y 30. Durante estas citas no se realizará ninguna intervención, mientras que se establecerá una relación de tratamiento para que el paciente pueda describir sus circunstancias de vida específicas y reportar posibles exacerbaciones de síntomas o tendencias suicidas.

Experimental: programa psicoterapéutico específico para hombres (MSPP) + tratamiento con testosterona (TT)
En este grupo de tratamiento, los hombres con depresión hipogonadal recibirán la psicoterapia ajustada específica para hombres para trastornos depresivos (MSPP) basada en principios cognitivos conductuales en un solo entorno. Otros participantes reciben una terapia de reemplazo de testosterona estándar que consiste en undecanoato de testosterona administrado mediante una inyección intramuscular profunda.
El MSPP para MDD está diseñado para usarse para el tratamiento agudo de la depresión en hombres en 18 sesiones durante un período de 18 semanas. La terapia se entrega semanalmente con la tarea como puente en cada sesión. Elementos centrales de la TCC (p. ej., activación conductual, reestructuración cognitiva) se mantendrán en MSPP. Durante la implementación de las técnicas TCC típicas, se considerarán las normas del rol masculino. Un tema subyacente será el potencial de coexistencia de múltiples masculinidades, siendo fluidas y relacionales dentro de un hombre, enfatizando los aspectos positivos de las masculinidades compatibles con la psicoterapia para MDD.
Comparador activo: terapia cognitiva conductual (TCC) + tratamiento con testosterona (TT)
En este grupo de tratamiento, los hombres con depresión hipogonadal (testosterona en sangre ≤ 12,1 nmol/l) recibirán psicoterapia cognitiva conductual estándar para los trastornos depresivos (TCC) en un solo entorno. Otros participantes reciben una terapia de reemplazo de testosterona estándar que consiste en undecanoato de testosterona administrado mediante una inyección intramuscular profunda.
Esta intervención consta de 18 sesiones de terapia conductual cognitiva estándar manualizada para la depresión mayor. La terapia se entrega semanalmente con la tarea como puente en cada sesión.
Sin intervención: Lista de espera + tratamiento con testosterona (TT)

Los participantes en el grupo de la lista de espera deben completar un período de espera de 36 semanas antes de recibir el MSPP. Como medida de seguridad adicional, los participantes serán monitoreados mediante tres citas en la semana 6, 10 y 14 con un psicólogo del estudio. Posteriormente se realizan llamadas telefónicas mensuales en las semanas 18, 22, 26 y 30. Durante estas citas no se realizará ninguna intervención, mientras que se establecerá una relación de tratamiento para que el paciente pueda describir sus circunstancias de vida específicas y reportar posibles exacerbaciones de síntomas o tendencias suicidas.

Otros participantes reciben una terapia de reemplazo de testosterona estándar que consiste en undecanoato de testosterona administrado mediante una inyección intramuscular profunda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de referencia de la sintomatología depresiva evaluada por el observador hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: línea de base / 24 semanas
El observador evaluó la sintomatología depresiva medida con la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS-21)
línea de base / 24 semanas
Cambios en la sintomatología clínica desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: línea de base / 24 semanas
Sintomatología clínica evaluada por el observador medida con la Escala de Impresión Clínica Global (CGI-S/I)
línea de base / 24 semanas
Cambio desde la sintomatología depresiva típica masculina basal hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: línea de base / 24 semanas
Síntomas de depresión típicos masculinos autoinformados, incluido el comportamiento de externalización como la agresión, la asunción de riesgos o el consumo de alcohol, medidos con la Escala de riesgo de depresión masculina (MDRS-22)
línea de base / 24 semanas
Cambio desde la sintomatología depresiva autoinformada inicial hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: línea de base / 24 semanas
sintomatología depresiva autoinformada medida con el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
línea de base / 24 semanas
Cambios en el conflicto de roles de género
Periodo de tiempo: línea de base / 24 semanas
Síntomas autoinformados de conflicto de roles de género medidos con la Escala de conflicto de roles de género (GRCS-16)
línea de base / 24 semanas
Abandonar
Periodo de tiempo: en la semana de seguimiento 36
Aceptabilidad: se registrará la proporción de hombres que se retiran por cualquier motivo (abandono) y, si los participantes que abandonaron dan su consentimiento, se realizará una entrevista de abandono para examinar los motivos del abandono.
en la semana de seguimiento 36
Remisión lograda
Periodo de tiempo: post tratamiento semana 24
Proporción de participantes que lograron la remisión de los síntomas depresivos (evaluados mediante una entrevista clínica estructurada [SCID-5-CV] para los trastornos del DSM-V)
post tratamiento semana 24
Cambios en la calidad de la alianza terapéutica
Periodo de tiempo: semana 6 / semana 24
Calidad de la alianza de trabajo autoinformada con el terapeuta
semana 6 / semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV-9)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Experiencia y conducta suicida autoinformada
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escalas de cognición suicida (SCS-18)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Actitudes autoinformadas hacia el suicidio
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de consumo de pornografía problemática (PPCS-18)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Uso de pornografía autoinformado y consumo problemático.
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Prueba de trastorno por consumo de alcohol 10 (AUDIT-10)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Sintomatología autorreportada de consumo de alcohol
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Índice Internacional de Función Eréctil 15 (IIEF-15)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Disfunción sexual autoinformada y sintomatología de la libido
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Estrés subjetivo autoinformado
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Ansiedad general autoinformada
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Inventario de Normas Masculinas de Conformidad (CMNI-30)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Conformidad autoinformada con las normas tradicionales del rol masculino
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Inventario de Normas de Roles Masculinos - Forma Corta (MRNI-SF-21)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Normas de roles masculinos socialmente aprendidas autoinformadas
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de creencias sobre la hombría precaria (PMB-4)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Creencias de masculinidad precaria autoinformadas
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de Soledad (LS-20)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Sensación autoinformada de soledad y aislamiento social
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de autocompasión D (SCS-D 10)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Autoinformado Actitud positiva hacia uno mismo en situaciones difíciles de la vida
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ-10)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Tendencia autoinformada a reevaluar/suprimir emociones
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala General de Pertenencia (GBS)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Pertenencia lograda autoinformada
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
CIDI-Traumalista (CIDI-T-12)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Evaluación de experiencias traumáticas autoinformadas a lo largo de la vida
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ-18)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Síntomas centrales autoinformados del trastorno de estrés postraumático y el trastorno de estrés postraumático complejo
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Cuestionario de agresión de Buss y Perry (AQ-BP)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Sintomatología autoinformada de ira y agresión
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Fragebogens zum Körperbild (FKB-6)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Actitudes autoinformadas hacia uno mismo y una imagen corporal ideal
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de Actitudes Corporales Masculinas-Revisada (MBAS-R-15)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Autodeclaración de (des)satisfacción corporal específica masculina
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de Apreciación Corporal 2 (BAS-2-10)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Evaluación autoinformada de una imagen corporal positiva
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Cuestionario de estigma (STIG-9)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Estigma autodeclarado experimentado por padecer una enfermedad mental
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Autoestigma de buscar ayuda psicológica (SSOSH-10)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Estigma experimentado autoinformado de buscar ayuda
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Cuestionario VERGÜENZA (VERGÜENZA-21)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Vergüenza física, cognitiva y existencial autoinformada
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Test de Afecto Autoconsciente (TOSCA-16)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Evaluación de la susceptibilidad a la culpa, la vergüenza, la externalización y la indiferencia (cuestionario de autoinforme).
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Dificultad autoinformada para identificar y describir emociones
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala Multidimensional de Autoconcepto (MSCS)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Autoconcepto autoinformado (autovaloración)
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Inventario de búsqueda de sensaciones de Arnett (AISS-20)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Búsqueda autoinformada de experiencias intensas, incluido el comportamiento de riesgo.
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Escala Necesidad de Pertenecer (NTBS-10)
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Motivación autoinformada para ser aceptado por los demás y evitar el rechazo de los demás
línea de base / semana 6 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
La composición corporal se determina mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Testosterona en sangre
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Se recolectan muestras de sangre en cada visita del estudio para evaluar la testosterona en sangre.
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Testosterona capilar
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
Se recolectan muestras de cabello en cada visita del estudio para evaluar la testosterona en el cabello.
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36
La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro manual hidráulico básico en cada visita de estudio
línea de base / semana 6 / semana 15 / post tratamiento semana 24 / seguimiento semana 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Walther, PhD, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 000-000-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir