Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een manspecifiek psychotherapeutisch programma voor depressieve stoornissen (MSPP-MDD)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Andreas Walther

Evaluatie van een manspecifiek psychotherapeutisch programma voor depressieve stoornissen in vergelijking met standaard cognitieve gedragstherapie: een gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie

Dit project beoogt de evaluatie van een manspecifiek psychotherapeutisch programma (MSPP) voor MDD op basis van cognitieve gedragstherapie (CBT). Het primaire doel is om de superioriteit van de MSPP te testen. Dit zal worden uitgevoerd bij twee groepen depressieve mannen, namelijk eudonadale depressieve mannen en hypogonadale depressieve mannen die een testosteronbehandeling (TT) ondergaan. In een gerandomiseerde onderzoeksopzet zal de MSPP worden vergeleken met een standaard CBT en een wachtlijstcontrolegroep, resulterend in een totaal van zes onderzoeksgroepen. Beide gestandaardiseerde psychotherapieprogramma's omvatten 18 wekelijkse sessies, beginnend in studieweek 6 en doorgaand tot studieweek 24. In overeenstemming met de TT-gerelateerde medische bezoeken van de hypogonadale mannen, zullen alle deelnemers worden gevolgd met klinische beoordelingen en biosampling in week 0, 6, 15, 24, 36. Daarnaast zal een aparte gezonde controlegroep worden onderzocht, die alleen nulmetingen zal ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hoewel vrouwen twee keer zoveel kans hebben op een depressieve stoornis (MDD) dan mannen, zijn er wereldwijd nog steeds meer dan 100 miljoen mannen die aan deze aandoening lijden. Helaas maken mannen met MDD ongeveer 30% minder gebruik van geestelijke gezondheidszorg dan vrouwen, waardoor een groot deel van de mannen met onopgeloste geestelijke gezondheidsbehoeften blijft zitten. Dit komt tot uiting in twee keer hogere percentages alcoholgebruiksstoornissen en vier keer hogere percentages voltooide zelfmoord onder mannen, terwijl MDD voor beide als een belangrijke risicofactor wordt beschouwd. Er wordt gepleit voor mannelijk-typische MDD-fenotypes met een verschillende symptoompresentatie die vaak niet wordt herkend door clinici. Hoewel cognitieve gedragstherapie (CGT) een effectieve behandeling voor MDD vertegenwoordigt, weerhouden conformiteit met traditionele mannelijkheidsnormen gebaseerd op stoïcisme, zelfredzaamheid en beperkende emotionaliteit mannen er vaak van psychotherapie te ondergaan. Daarom ontstaat de noodzaak om deze diagnostische en behandelingskloof aan te pakken, terwijl recente studies een gebrek aan manspecifieke psychotherapeutische programma's (MSPP) hebben vastgesteld die meer mannen zouden kunnen overtuigen om psychotherapie te volgen op basis van een op mannen toegesneden karakter, met de nadruk op mannen-specifieke psychotherapie. specifieke onderwerpen en geïntroduceerd worden in mannelijk-typische omgevingen.

Werkwijze en werkwijze: In totaal worden 144 depressieve mannen tussen de 25 en 50 jaar gerekruteerd. Na screeningprocedures worden opgenomen deelnemers gestratificeerd op basis van testosteronstatus (hypogoadal vs. eugonadal) en gerandomiseerd naar een van de voorwaarden: MSPP, CBT, wachtlijst. Dit resulteert in zes interventiegroepen (MSPP, CBT, Waitlist, MSPP+TT, CBT+TT, Waitlist+TT). Hypogonadale mannen krijgen een testosteronbehandeling toegediend in het Andrologie-Urologiecentrum (Uroviva). MSPP- en CBT-interventiegroepen krijgen gedurende 18 weken wekelijkse therapiesessies voor MDD. Alle deelnemers worden uitgenodigd voor in totaal vijf onderzoeksafspraken (week 0, 6, 15, 24, 36) bij het psychologische instituut van de universiteit van Zürich. Daarnaast zal een aparte gezonde controlegroep worden onderzocht, die alleen nulmetingen zal ondergaan.

Verwachte resultaten: in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroepen wordt verwacht dat de behandelingsgroepen effectiever en doeltreffender zijn (verlaging van de depressiescore van ≥50%) in week 24 en in week 36 van de follow-up. De MSPP, in vergelijking met CGT, zal naar verwachting een hogere effectiviteit en werkzaamheid laten zien voor depressiesymptomen, een hogere acceptatie en een grotere vermindering van rolconflicten tussen mannen en vrouwen. Bovendien wordt verwacht dat de in eerste instantie hypogonadale mannen meer symptoomverbetering zullen hebben als gevolg van TT in vergelijking met de eugonadale mannen in de parallelle groepen en dat TT ontvangende mannen een bijkomend effect van toegevoegde psychotherapie vertonen in vergelijking met mannen op de wachtlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Werving
        • Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijk geslacht
  2. Leeftijd tussen 25 - 50 jaar
  3. Duits sprekend
  4. Huidige ernstige depressie (beoordeeld door SCID-5)
  5. Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Voorafgaande hormonale (testosteron) behandeling
  3. Eerdere psychische stoornis
  4. Huidige of eerdere psychofarmacologische behandeling

  5. Huidige of eerdere psychologische behandeling voor een psychische stoornis

    - Uitzondering voor persisterende depressieve stoornis (dysthymie) en alcohol-/middelengebruiksstoornis van milde graad (SCID-5, 1 - 3 criteria vervuld)

  6. Comorbiditeit van ernstige depressie met een andere psychische stoornis
  7. Ernstige lichamelijke aandoening die een prioritaire behandeling vereist

  8. Een van de volgende lichamelijke aandoeningen, met name relevant met betrekking tot de behandeling met testosteron:

    • Gediagnosticeerd prostaatkanker
    • Prostaat intra-epitheliale neoplasie (PIN)
    • Ernstige symptomen van de lagere urinewegen
    • Erythrocytose Slaapapneu, gediagnosticeerd maar onbehandeld

  9. Huidige behandeling met:

    • Schildklierhormonen
    • Finasteride
    • Anti-epileptica
    • Anabole verbindingen
    • Hypnotiserende medicatie meer dan 2 nachten/week voor de behandeling van slapeloosheid
    • Langwerkende benzodiazepinen
    • Antipsychotische medicatie
    • Geneesmiddelen die serumtestosteron beïnvloeden

  10. Genetische / hormonale stoornissen:

    • Klinefelter-syndroom
    • ziekte van Cushing
    • de ziekte van Addison
    • Hashimoto-schildklierontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: manspecifiek psychotherapeutisch programma (MSPP)
In deze behandelgroep krijgen eugonadale depressieve mannen in één setting de manspecifieke aangepaste psychotherapie voor depressieve stoornissen (MSPP) op basis van cognitieve gedragsprincipes.
Gedragsmatig: Manspecifiek psychotherapeutisch programma (MSPP)
De MSPP voor MDD is ontworpen om te worden gebruikt voor de acute behandeling van depressie bij mannen in 18 sessies gedurende een periode van 18 weken. Therapie wordt wekelijks gegeven met huiswerk als overbrugging van elke sessie. Centrale CBT-elementen (bijv. gedragsactivering, cognitieve herstructurering) blijven behouden in MSPP. Tijdens de implementatie van typische CGT-technieken zullen mannelijke rolnormen in overweging worden genomen. Een onderliggend onderwerp is het potentieel van meerdere mannelijkheden om naast elkaar te bestaan, vloeiend en relationeel te zijn binnen één man, waarbij de nadruk wordt gelegd op positieve aspecten van mannelijkheid die verenigbaar zijn met psychotherapie voor MDD.
Actieve vergelijker: cognitieve gedragstherapie (CBT)
In deze behandelgroep krijgen depressieve mannen standaard cognitieve gedragstherapie voor depressieve stoornissen (CBT) in één setting.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Deze interventie bestaat uit 18 sessies handmatige, standaard cognitieve gedragstherapie voor ernstige depressie. Therapie wordt wekelijks gegeven met huiswerk als overbrugging van elke sessie.
Geen tussenkomst: Wachtlijst

De deelnemers aan de wachtlijstgroep moeten een wachtperiode van 36 weken doorlopen voordat ze het MSPP ontvangen.

Als extra veiligheidsmaatregel worden deelnemers door middel van drie afspraken in week 6, 10 en 14 begeleid door een studiepsycholoog. Vervolgens worden er maandelijks telefoongesprekken gevoerd in week 18, 22, 26 en 30. Tijdens deze afspraken vindt geen interventie plaats, terwijl er wel een behandelrelatie tot stand wordt gebracht zodat de patiënt zijn specifieke levensomstandigheden kan beschrijven en mogelijke symptoomverergering of suïcidaliteit kan melden.
Experimenteel: manspecifiek psychotherapeutisch programma (MSPP) + testosteronbehandeling (TT)
In deze behandelgroep krijgen hypogonadale depressieve mannen in één setting de manspecifieke aangepaste psychotherapie voor depressieve stoornissen (MSPP) op basis van cognitieve gedragsprincipes. Verdere deelnemers krijgen een standaard testosteronvervangingstherapie bestaande uit testosteronundecanoaat toegediend via diepe intramusculaire injectie.
Gedragsmatig: Manspecifiek psychotherapeutisch programma (MSPP)
De MSPP voor MDD is ontworpen om te worden gebruikt voor de acute behandeling van depressie bij mannen in 18 sessies gedurende een periode van 18 weken. Therapie wordt wekelijks gegeven met huiswerk als overbrugging van elke sessie. Centrale CBT-elementen (bijv. gedragsactivering, cognitieve herstructurering) blijven behouden in MSPP. Tijdens de implementatie van typische CGT-technieken zullen mannelijke rolnormen in overweging worden genomen. Een onderliggend onderwerp is het potentieel van meerdere mannelijkheden om naast elkaar te bestaan, vloeiend en relationeel te zijn binnen één man, waarbij de nadruk wordt gelegd op positieve aspecten van mannelijkheid die verenigbaar zijn met psychotherapie voor MDD.
Actieve vergelijker: cognitieve gedragstherapie (CGT) + testosteronbehandeling (TT)
In deze behandelgroep krijgen hypogonadale depressieve mannen (bloedtestosteron ≤ 12,1 nmol/l) standaard cognitieve gedragstherapie voor depressieve stoornissen (CBT) in één setting. Verdere deelnemers krijgen een standaard testosteronvervangingstherapie bestaande uit testosteronundecanoaat toegediend via diepe intramusculaire injectie.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Deze interventie bestaat uit 18 sessies handmatige, standaard cognitieve gedragstherapie voor ernstige depressie. Therapie wordt wekelijks gegeven met huiswerk als overbrugging van elke sessie.
Geen tussenkomst: Wachtlijst + testosteronbehandeling (TT)

De deelnemers aan de wachtlijstgroep moeten een wachtperiode van 36 weken doorlopen voordat ze het MSPP ontvangen. Als extra veiligheidsmaatregel worden deelnemers door middel van drie afspraken in week 6, 10 en 14 begeleid door een studiepsycholoog. Vervolgens worden er maandelijks telefoongesprekken gevoerd in week 18, 22, 26 en 30. Tijdens deze afspraken vindt geen interventie plaats, terwijl er wel een behandelrelatie tot stand wordt gebracht zodat de patiënt zijn specifieke levensomstandigheden kan beschrijven en mogelijke symptoomverergering of suïcidaliteit kan melden.

Verdere deelnemers krijgen een standaard testosteronvervangingstherapie bestaande uit testosteronundecanoaat toegediend via diepe intramusculaire injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline waarnemer beoordeelde depressieve symptomatologie tot postbehandeling
Tijdsspanne: basislijn / 24 weken
Waarnemer beoordeelde depressieve symptomen gemeten met de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-21)
basislijn / 24 weken
Veranderingen in de klinische symptomatologie vanaf de basislijn tot na de behandeling
Tijdsspanne: basislijn / 24 weken
Waarnemer beoordeelde klinische symptomatologie gemeten met de Clinical Global impression Scale (CGI-S/I)
basislijn / 24 weken
Verandering van typisch mannelijke depressieve symptomen bij baseline naar post-behandeling
Tijdsspanne: basislijn / 24 weken
Zelfgerapporteerde mannelijke typische depressiesymptomen, waaronder externaliserend gedrag zoals agressie, het nemen van risico's of alcoholgebruik, gemeten met de Male Depression Risk Scale (MDRS-22)
basislijn / 24 weken
Verandering van baseline zelfgerapporteerde depressieve symptomen naar postbehandeling
Tijdsspanne: basislijn / 24 weken
zelfgerapporteerde depressieve symptomen gemeten met de Beck Depression Inventory (BDI-II)
basislijn / 24 weken
Veranderingen in rolconflicten tussen mannen en vrouwen
Tijdsspanne: basislijn / 24 weken
Zelfgerapporteerde symptomen van genderrolconflict gemeten met de Gender Role Conflict Scale (GRCS-16)
basislijn / 24 weken
Afvaller
Tijdsspanne: bij follow-up week 36
Aanvaardbaarheid: het percentage mannen dat zich om welke reden dan ook terugtrekt (drop-out) wordt geregistreerd en als de deelnemers die uitgevallen zijn hiermee instemmen, wordt er een drop-out-interview gehouden om de redenen voor de drop-out te onderzoeken.
bij follow-up week 36
Remissie bereikt
Tijdsspanne: na behandeling week 24
Percentage deelnemers dat remissie van depressieve symptomen bereikte (beoordeeld door gestructureerd klinisch interview [SCID-5-CV] voor DSM-V-stoornissen)
na behandeling week 24
Veranderingen in de kwaliteit van de therapeutische alliantie
Tijdsspanne: week 6 / week 24
Zelf gerapporteerde werkalliantiekwaliteit met de therapeut
week 6 / week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV-9)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde suïcidale ervaring en gedrag
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfmoordcognitieschalen (SCS-18)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde houding ten opzichte van zelfmoord
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Problematische consumptieschaal voor pornografie (PPCS-18)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerd gebruik van pornografie en problematisch gebruik
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Alcoholgebruiksstoornistest 10 (AUDIT-10)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde symptomen van alcoholgebruik
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Internationale index van erectiele functie 15 (IIEF-15)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde seksuele disfunctie en libido-symptomatologie
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde subjectieve stress
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde algemene angst
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Conformiteit Mannelijke Normen Inventaris (CMNI-30)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde conformiteit met traditionele mannelijke rolnormen
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Inventaris mannelijke rolnormen - verkort formulier (MRNI-SF-21)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde sociaal aangeleerde mannelijke rolnormen
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Precaire Manhood Overtuigingen Schaal (PMB-4)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde precaire mannelijkheidsovertuigingen
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Eenzaamheidsschaal (LS-20)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerd gevoel van eenzaamheid en sociaal isolement
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfcompassieschaal D (SCS-D 10)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde positieve houding ten opzichte van zichzelf in moeilijke levenssituaties
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ-10)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde neiging om emoties opnieuw te evalueren/onderdrukken
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Algemene Belongingness-schaal (GBS)
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde bereikte verbondenheid
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
CIDI-Traumalist (CIDI-T-12)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Beoordeling van zelfgerapporteerde traumatische ervaringen gedurende de levensduur
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Internationale traumavragenlijst (ITQ-18)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde kernsymptomen van posttraumatische stressstoornis en complexe posttraumatische stressstoornis
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Agressievragenlijst Buss en Perry (AQ-BP)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde symptomen van woede en agressie
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Fragebogens zum Körperbild (FKB-6)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde houding ten opzichte van het eigen en een ideaal lichaamsbeeld
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Schaal van mannelijke lichaamshoudingen herzien (MBAS-R-15)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde mannelijk-specifieke lichaams(on)tevredenheid
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Lichaamswaarderingsschaal 2 (BAS-2-10)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde beoordeling van een positief lichaamsbeeld
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Stigmavragenlijst (STIG-9)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerd ervaren stigma voor het lijden aan een psychische aandoening
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfstigma van het zoeken naar psychologische hulp (SSOSH-10)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerd ervaren stigma van hulp zoeken
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
SHAME-vragenlijst (SHAME-21)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde fysieke, cognitieve en existentiële schaamte
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Test van zelfbewust affect (TOSCA-16)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Beoordeling van de vatbaarheid voor schuldgevoelens, schaamte, externalisering en onverschilligheid (zelfrapportagevragenlijst).
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Toronto Alexithymie-schaal (TAS-20)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde moeite met het identificeren en beschrijven van emoties
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Multidimensionale zelfconceptschaal (MSCS)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerd zelfbeeld (eigenwaarde)
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Arnett Inventarisatie van Sensation Seeking (AISS-20)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerd zoeken naar intense ervaringen, inclusief risicovol gedrag
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Need to Belong-schaal (NTBS-10)
Tijdsspanne: basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36
Zelfgerapporteerde motivatie om door anderen geaccepteerd te worden en het vermijden van afwijzing door anderen
basislijn / week 6 / nabehandeling week 24 / follow-up week 36

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Lichaamssamenstelling wordt bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Bloed testosteron
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Bij elk studiebezoek worden bloedmonsters afgenomen om bloedtestosteron te beoordelen
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Haar testosteron
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Bij elk studiebezoek worden haarmonsters verzameld om haartestosteron te beoordelen
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Grijpkracht
Tijdsspanne: baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36
Bij elk studiebezoek wordt de grijpkracht beoordeeld met een eenvoudige hydraulische handdynamometer
baseline / week 6 / week 15 / na behandeling week 24 / follow-up week 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andreas Walther

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Walther, PhD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000-000-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren