Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena specyficznego dla mężczyzn programu psychoterapeutycznego dla dużych zaburzeń depresyjnych (MSPP-MDD)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Andreas Walther

Ocena specyficznego dla mężczyzn programu psychoterapeutycznego dla dużych zaburzeń depresyjnych w porównaniu ze standardową terapią poznawczo-behawioralną: randomizowana, kontrolowana próba wyższości

Ten projekt ma na celu ocenę programu psychoterapeutycznego dla mężczyzn (MSPP) dla MDD opartego na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Głównym celem jest przetestowanie wyższości MSPP. Zostanie to przeprowadzone w dwóch grupach mężczyzn z depresją, a mianowicie mężczyzn z depresją eudonadalną i mężczyzn z depresją hipogonadyczną otrzymujących leczenie testosteronem (TT). W randomizowanym projekcie badania MSPP zostanie porównane ze standardową CBT i grupą kontrolną z listy oczekujących, co daje w sumie sześć grup badawczych. Oba wystandaryzowane programy psychoterapeutyczne obejmą 18 sesji odbywających się co tydzień, począwszy od 6. tygodnia nauki do 24. tygodnia nauki. Zgodnie z wizytami lekarskimi mężczyzn z hipogonadyzmem związanymi z TT, wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej i pobraniu próbek biologicznych w tygodniach 0, 6, 15, 24, 36. Ponadto zbadana zostanie oddzielna zdrowa grupa kontrolna, która zostanie poddana jedynie ocenie wyjściowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Chociaż kobiety są dwa razy bardziej narażone na występowanie dużej depresji niż mężczyźni, na całym świecie wciąż na tę chorobę cierpi ponad 100 milionów mężczyzn. Niestety, mężczyźni cierpiący na MDD szukają usług w zakresie zdrowia psychicznego o około 30% mniej niż kobiety, pozostawiając dużą część mężczyzn z nierozwiązanymi potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego. Znajduje to odzwierciedlenie w 2-krotnie wyższym wskaźniku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i 4-krotnie wyższym wskaźniku dokonanych samobójstw wśród mężczyzn, podczas gdy MDD jest uważane za główny czynnik ryzyka w obu przypadkach. Przedstawiono przypadek typowych dla mężczyzn fenotypów MDD z różnymi objawami, często nierozpoznawanymi przez klinicystów. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) stanowi skuteczne leczenie MDD, zgodność z tradycyjnymi normami męskości opartymi na stoicyzmie, samodzielności i restrykcyjnej emocjonalności często utrudnia mężczyznom angażowanie się w psychoterapię. Dlatego pojawia się potrzeba wypełnienia tej luki diagnostycznej i terapeutycznej, podczas gdy ostatnie badania wykazały brak programów psychoterapeutycznych specyficznych dla mężczyzn (MSPP), które mogłyby przekonać większą liczbę mężczyzn do podjęcia psychoterapii opartej na męskiej naturze, skupiającej się na specyficzne tematy i bycie wprowadzanym w środowiskach typowo męskich.

Metoda i procedury badawcze: W sumie zostanie zrekrutowanych 144 mężczyzn z depresją w wieku od 25 do 50 lat. Po procedurach przesiewowych włączeni uczestnicy są stratyfikowani według statusu testosteronu (hipogoadal vs. eugonadal) i losowo przydzielani do jednego z warunków: MSPP, CBT, Lista oczekujących. Daje to sześć grup interwencyjnych (MSPP, CBT, Waitlist, MSPP+TT, CBT+TT, Waitlist+TT). Mężczyźni z hipogonadyzmem otrzymają terapię testosteronem podawaną w Centrum Andrologiczno-Urologicznym (Uroviva). Grupy interwencyjne MSPP i CBT będą otrzymywać cotygodniowe sesje terapeutyczne dla MDD przez 18 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na łącznie pięć spotkań egzaminacyjnych (tygodnie 0, 6, 15, 24, 36) w instytucie psychologicznym Uniwersytetu w Zurychu. Ponadto zbadana zostanie oddzielna zdrowa grupa kontrolna, która zostanie poddana jedynie ocenie wyjściowej.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że w porównaniu z grupami kontrolnymi z listy oczekujących grupy leczone będą bardziej skuteczne i skuteczniejsze (zmniejszenie oceny depresji o ≥50%) w 24. tygodniu i w 36. tygodniu obserwacji. Oczekuje się, że MSPP, w porównaniu z CBT, wykaże wyższą skuteczność i skuteczność w przypadku objawów depresji, wyższą akceptowalność i większą redukcję konfliktu ról płciowych. Ponadto oczekuje się, że mężczyźni z początkowo hipogonadyzmem będą wykazywać większą poprawę objawów z powodu TT w porównaniu z mężczyznami z eugonadyzmem w grupach równoległych oraz że mężczyźni otrzymujący TT wykazują dodatkowy efekt dodanej psychoterapii w porównaniu z mężczyznami z listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Seks męski
  2. Wiek od 25 do 50 lat
  3. mówiący po niemiecku
  4. Obecna duża depresja (w ocenie SCID-5)
  5. Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  2. Wcześniejsze leczenie hormonalne (testosteronem).
  3. Wcześniejsze zaburzenie zdrowia psychicznego
  4. Obecne lub wcześniejsze leczenie psychofarmakologiczne
  5. Obecne lub wcześniejsze leczenie psychologiczne w przypadku jakichkolwiek zaburzeń psychicznych

    - Wyjątek stanowią uporczywe zaburzenia depresyjne (dystymia) i zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji o łagodnym nasileniu (SCID-5, 1–3 spełnione kryteria)

  6. Współwystępowanie dużej depresji z jakimkolwiek innym zaburzeniem psychicznym
  7. Ciężkie zaburzenie fizyczne wymagające priorytetowego leczenia
  8. Dowolny z poniższych warunków fizycznych, szczególnie istotnych w odniesieniu do leczenia testosteronem:

    • Zdiagnozowany rak prostaty
    • Śródnabłonkowa neoplazja gruczołu krokowego (PIN)
    • Ciężkie objawy ze strony dolnych dróg moczowych
    • Erytrocytoza Bezdech senny, zdiagnozowany, ale nieleczony
  9. Aktualne leczenie:

    • Hormony tarczycy
    • Finasteryd
    • Leki przeciwpadaczkowe
    • Związki anaboliczne
    • Leki nasenne stosowane dłużej niż 2 noce w tygodniu w leczeniu bezsenności
    • Długo działające benzodiazepiny
    • Leki przeciwpsychotyczne
    • Leki wpływające na poziom testosteronu w surowicy
  10. Zaburzenia genetyczne / hormonalne:

    • Zespół Klinefeltera
    • Choroba Cushinga
    • Choroba Addisona
    • Zapalenie tarczycy Hashimoto

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program psychoterapeutyczny dla mężczyzn (MSPP)
W tej grupie terapeutycznej mężczyźni z depresją w stanie eugonadalnym otrzymają psychoterapię dostosowaną do potrzeb mężczyzn w przypadku zaburzeń depresyjnych (MSPP) opartą na poznawczych zasadach behawioralnych w jednym miejscu.
MSPP dla MDD jest przeznaczony do stosowania w ostrym leczeniu depresji u mężczyzn w 18 sesjach w okresie 18 tygodni. Terapia jest dostarczana co tydzień, a praca domowa jest pomostem po każdej sesji. Centralne elementy CBT (np. aktywacja behawioralna, restrukturyzacja poznawcza) zostaną zachowane w MSPP. Podczas wdrażania typowych technik CBT uwzględnione zostaną normy ról męskich. Jednym z podstawowych tematów będzie potencjał współistnienia wielu męskości, bycie płynnym i relacyjnym w obrębie jednego mężczyzny, podkreślając pozytywne aspekty męskości zgodne z psychoterapią MDD.
Aktywny komparator: terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
W tej grupie mężczyźni z depresją otrzymają standardową psychoterapię poznawczo-behawioralną dla zaburzeń depresyjnych (CBT) w jednym miejscu.
Ta interwencja składa się z 18 sesji manualnej, standardowej terapii poznawczo-behawioralnej dla dużej depresji. Terapia jest dostarczana co tydzień, a praca domowa jest pomostem po każdej sesji.
Brak interwencji: Lista oczekujących

Uczestnicy z listy oczekujących są zobowiązani do odbycia 36-tygodniowego okresu oczekiwania przed otrzymaniem MSPP.

Jako dodatkowy środek bezpieczeństwa, uczestnicy będą monitorowani za pomocą trzech spotkań w tygodniu 6, 10 i 14 z psychologiem badawczym. Następnie przeprowadzane są comiesięczne rozmowy telefoniczne w 18, 22, 26 i 30 tygodniu. Podczas tych wizyt nie będzie interwencji, natomiast należy nawiązać relację leczenia, aby pacjent mógł opisać swoją specyficzną sytuację życiową i zgłosić ewentualne zaostrzenie objawów lub myśli samobójcze.

Eksperymentalny: program psychoterapeutyczny dla mężczyzn (MSPP) + kuracja testosteronem (TT)
W tej grupie terapeutycznej mężczyźni z depresją hipogonadalną otrzymają dostosowaną do mężczyzn psychoterapię zaburzeń depresyjnych (MSPP) opartą na poznawczych zasadach behawioralnych w jednym miejscu. Kolejni uczestnicy otrzymują standardową terapię zastępczą testosteronem, składającą się z undekanianu testosteronu podawanego w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym.
MSPP dla MDD jest przeznaczony do stosowania w ostrym leczeniu depresji u mężczyzn w 18 sesjach w okresie 18 tygodni. Terapia jest dostarczana co tydzień, a praca domowa jest pomostem po każdej sesji. Centralne elementy CBT (np. aktywacja behawioralna, restrukturyzacja poznawcza) zostaną zachowane w MSPP. Podczas wdrażania typowych technik CBT uwzględnione zostaną normy ról męskich. Jednym z podstawowych tematów będzie potencjał współistnienia wielu męskości, bycie płynnym i relacyjnym w obrębie jednego mężczyzny, podkreślając pozytywne aspekty męskości zgodne z psychoterapią MDD.
Aktywny komparator: terapia poznawczo-behawioralna (CBT) + leczenie testosteronem (TT)
W tej grupie leczonej mężczyźni z depresją hipogonadyczną (stężenie testosteronu we krwi ≤ 12,1 nmol/l) otrzymają standardową psychoterapię poznawczo-behawioralną zaburzeń depresyjnych (CBT) w jednym miejscu. Kolejni uczestnicy otrzymują standardową terapię zastępczą testosteronem, składającą się z undekanianu testosteronu podawanego w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym.
Ta interwencja składa się z 18 sesji manualnej, standardowej terapii poznawczo-behawioralnej dla dużej depresji. Terapia jest dostarczana co tydzień, a praca domowa jest pomostem po każdej sesji.
Brak interwencji: Lista oczekujących + kuracja testosteronem (TT)

Uczestnicy z listy oczekujących są zobowiązani do odbycia 36-tygodniowego okresu oczekiwania przed otrzymaniem MSPP. Jako dodatkowy środek bezpieczeństwa, uczestnicy będą monitorowani za pomocą trzech spotkań w tygodniu 6, 10 i 14 z psychologiem badawczym. Następnie przeprowadzane są comiesięczne rozmowy telefoniczne w 18, 22, 26 i 30 tygodniu. Podczas tych wizyt nie będzie interwencji, natomiast należy nawiązać relację leczenia, aby pacjent mógł opisać swoją specyficzną sytuację życiową i zgłosić ewentualne zaostrzenie objawów lub myśli samobójcze.

Kolejni uczestnicy otrzymują standardową terapię zastępczą testosteronem, składającą się z undekanianu testosteronu podawanego w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej oceny objawów depresyjnych przez obserwatora do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Obserwator oceniał symptomatologię depresyjną mierzoną Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HDRS-21)
wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Zmiany w symptomatologii klinicznej od wartości początkowej do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Obserwator ocenił symptomatologię kliniczną mierzoną za pomocą Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego (CGI-S/I)
wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Zmiana z wyjściowej typowej męskiej symptomatologii depresyjnej na stan po leczeniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Typowe męskie objawy depresji zgłaszane przez samych mężczyzn, w tym zachowania eksternalizacyjne, takie jak agresja, podejmowanie ryzyka lub spożywanie alkoholu, mierzone za pomocą Skali Ryzyka Depresji Mężczyzn (MDRS-22)
wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Zmiana od początkowej zgłaszanej przez samych siebie symptomatologii depresyjnej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa / 24 tygodnie
samoocena objawów depresyjnych mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Zmiany w konflikcie ról płciowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Samoopisowe objawy konfliktu ról płciowych mierzone za pomocą Skali Konfliktu ról płciowych (GRCS-16)
wartość wyjściowa / 24 tygodnie
Wycofać się
Ramy czasowe: w tygodniu kontrolnym 36
Akceptowalność: Odsetek mężczyzn, którzy wycofują się z jakiegokolwiek powodu (rezygnacja) zostanie odnotowany i jeśli rezygnowani uczestnicy wyrażą na to zgodę, zostanie przeprowadzona rozmowa kwalifikacyjna w celu zbadania przyczyn rezygnacji.
w tygodniu kontrolnym 36
Osiągnięta remisja
Ramy czasowe: tydzień po leczeniu 24
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję objawów depresyjnych (oceniany na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego [SCID-5-CV] dla zaburzeń DSM-V)
tydzień po leczeniu 24
Zmiany jakości przymierza terapeutycznego
Ramy czasowe: tydzień 6 / tydzień 24
Samoocena jakości współpracy z terapeutą
tydzień 6 / tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV-9)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Zgłaszane przez siebie doświadczenia i zachowania samobójcze
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skale świadomości samobójczej (SCS-18)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoopisowe postawy wobec samobójstwa
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala konsumpcji problematycznej pornografii (PPCS-18)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszane używanie pornografii i problematyczna konsumpcja
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Test zaburzeń związanych z używaniem alkoholu 10 (AUDIT-10)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Zgłaszana przez siebie symptomatologia spożywania alkoholu
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji 15 (IIEF-15)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Zgłaszane przez siebie dysfunkcje seksualne i symptomatologia libido
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszany subiektywny stres
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszany ogólny niepokój
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Wykaz męskich norm zgodności (CMNI-30)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielna deklaracja zgodności z tradycyjnymi normami ról męskich
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Spis norm dotyczących ról męskich — formularz skrócony (MRNI-SF-21)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszane społecznie wyuczone normy ról męskich
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala przekonań o niepewnej męskości (PMB-4)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Zgłaszane przez siebie przekonania o niepewnej męskości
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala samotności (LS-20)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoopisowe poczucie samotności i izolacji społecznej
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala współczucia dla samego siebie D (SCS-D 10)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoocena Pozytywne nastawienie do siebie w trudnych sytuacjach życiowych
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ-10)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Zgłaszana przez siebie tendencja do ponownej oceny/tłumienia emocji
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala ogólnej przynależności (GBS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samookreślona osiągnięta przynależność
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
CIDI-Traumaliste (CIDI-T-12)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Ocena samodzielnie zgłaszanych traumatycznych doświadczeń w ciągu całego życia
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ-18)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszane podstawowe objawy zespołu stresu pourazowego i złożonego zespołu stresu pourazowego
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Kwestionariusz Agresji Buss i Perry (AQ-BP)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoopisowe objawy gniewu i agresji
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Fragebogens zum Körperbild (FKB-6)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoopisowe postawy wobec własnego i idealnego obrazu ciała
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skorygowana skala postaw wobec męskiego ciała (MBAS-R-15)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszane specyficzne dla mężczyzn (nie)zadowolenie z ciała
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala doceniania ciała 2 (BAS-2-10)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielna ocena pozytywnego obrazu ciała
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Kwestionariusz stygmatyzacji (STIG-9)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Zgłoszone przez siebie piętno z powodu choroby psychicznej
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samostygmatyzacja poszukiwania pomocy psychologicznej (SSOSH-10)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszane doświadczane piętno szukania pomocy
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Kwestionariusz WSTYD (WSTYD-21)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszany fizyczny, poznawczy i egzystencjalny wstyd
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Test afektu samoświadomości (TOSCA-16)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Ocena podatności na poczucie winy, wstydu, eksternalizacji i obojętności (kwestionariusz samoopisowy).
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skala Toronto Aleksytymia (TAS-20)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samodzielnie zgłaszane trudności w identyfikowaniu i opisywaniu emocji
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Wielowymiarowa Skala Samooceny (MSCS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoocena samooceny (poczucie własnej wartości)
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Inwentarz poszukiwania doznań Arnetta (AISS-20)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoopisowe poszukiwanie intensywnych doświadczeń, w tym ryzykownych zachowań
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Potrzeba przynależności Skala (NTBS-10)
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Samoocena motywacji do bycia akceptowanym przez innych i unikania odrzucenia przez innych
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Skład ciała jest określany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Testosteron we krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Podczas każdej wizyty badawczej pobierane są próbki krwi w celu oceny poziomu testosteronu we krwi
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Testosteron do włosów
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Podczas każdej wizyty studyjnej pobierane są próbki włosów w celu oceny testosteronu we włosach
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Siła uścisku
Ramy czasowe: linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36
Siła chwytu będzie oceniana za pomocą podstawowego hydraulicznego dynamometru ręcznego podczas każdej wizyty badawczej
linia wyjściowa / tydzień 6 / tydzień 15 / tydzień po leczeniu 24 / tydzień kontrolny 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Walther, PhD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj