- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05435222
Evaluering av et mannsspesifikt psykoterapeutisk program for alvorlige depressive lidelser (MSPP-MDD)
Evaluering av et mannsspesifikt psykoterapeutisk program for alvorlige depressive lidelser sammenlignet med standard kognitiv atferdsterapi: En randomisert kontrollert overlegenhetsforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Selv om kvinner har dobbelt så stor sannsynlighet for å lide av alvorlig depressiv lidelse (MDD) enn menn, er det fortsatt over 100 millioner menn som er rammet av denne tilstanden over hele verden. Dessverre søker menn som lider av MDD psykisk helsetjenester omtrent 30 % mindre enn kvinner, og etterlater en stor del av mennene med uløste psykiske helsebehov. Dette gjenspeiles i 2 ganger høyere forekomst av alkoholbruksforstyrrelser og fire ganger høyere forekomst av fullført selvmord blant menn, mens MDD anses som en hovedrisikofaktor for begge. Det gjøres en sak for manntypiske MDD-fenotyper med ulik symptompresentasjon ofte ikke gjenkjent av klinikere. Selv om kognitiv atferdsterapi (CBT) representerer en effektiv behandling for MDD, hindrer samsvar med tradisjonelle maskulinitetsnormer basert på stoisisme, selvtillit og restriktiv emosjonalitet ofte menn fra å delta i psykoterapi. Derfor dukker det opp et behov for å løse dette diagnostiske og behandlingsgapet, mens nyere studier har identifisert mangel på mannsspesifikke psykoterapeutiske programmer (MSPP) som kan overtale flere menn til å ta på seg psykoterapi basert på en mannlig skreddersydd natur, med fokus på mannlig- spesifikke emner og bli introdusert i mannstypiske miljøer.
Metode og studieprosedyrer: Totalt skal 144 deprimerte menn mellom 25 og 50 år rekrutteres. Etter screeningprosedyrer blir inkluderte deltakere stratifisert etter testosteronstatus (hypogoadal vs. eugonadal) og randomisert til en av tilstandene: MSPP, CBT, Venteliste. Dette resulterer i seks intervensjonsgrupper (MSPP, CBT, Waitlist, MSPP+TT, CBT+TT, Waitlist+TT). Hypogonadale menn vil få testosteronbehandling administrert ved Andrology-Urology Center (Uroviva). MSPP og CBT intervensjonsgrupper vil motta ukentlige terapisesjoner for MDD over 18 uker. Alle deltakere vil bli invitert til totalt fem eksamensavtaler (uke 0, 6, 15, 24, 36) ved det psykologiske instituttet ved universitetet i Zürich. I tillegg skal det undersøkes en egen frisk kontrollgruppe som kun skal gjennomgå baseline-vurderinger.
Forventede resultater: Sammenlignet med kontrollgruppene på venteliste, forventes behandlingsgruppene å være mer effektive (reduksjon av depresjonsscore på ≥50%) ved uke 24 og ved oppfølgingsuke 36. MSPP, sammenlignet med CBT, forventes å vise høyere effektivitet og effekt for depresjonssymptomer, høyere aksept og en større reduksjon av kjønnsrollekonflikter. I tillegg forventes det at de opprinnelig hypogonadale mennene vil ha økt symptomforbedring på grunn av TT sammenlignet med de eugonadale mennene i de parallelle gruppene og at TT-mottakende menn viser en tilleggseffekt av tilsatt psykoterapi sammenlignet med menn på ventelisten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Walther, PhD
- Telefonnummer: +41 78 307 18 16
- E-post: a.walther@psychologie.uzh.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ulrike Ehlert, Professor
- Telefonnummer: +41 44 635 73 50
- E-post: u.ehlert@psychologie.uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Ulrike Ehlert, Professor
- Telefonnummer: +41 44 635 73 50
- E-post: u.ehlert@psychologie.uzh.ch
-
Ta kontakt med:
- Simona Palm, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 52 76
- E-post: s.palm@psychologie.uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn
- Alder mellom 25 - 50 år
- tysktalende
- Nåværende alvorlig depresjon (vurdert av SCID-5)
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Tidligere hormonell (testosteron) behandling
- Tidligere psykiske lidelser
- Nåværende eller tidligere psykofarmakologisk behandling
Nåværende eller tidligere psykologisk behandling for enhver psykologisk lidelse
- Unntak for vedvarende depressiv lidelse (dystymi) og alkohol/rusmisbruk av mild grad (SCID-5, 1 - 3 kriterier oppfylt)
- Komorbiditeter av alvorlig depresjon med enhver annen psykologisk lidelse
- Alvorlig fysisk lidelse som krever prioritert behandling
Enhver av følgende fysiske tilstander, spesielt relevante i forhold til testosteronbehandling:
- Diagnostisert prostatakreft
- Prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN)
- Alvorlige symptomer i nedre urinveier
- Erytrocytose Søvnapné, diagnostisert men ubehandlet
Nåværende behandling med:
- Skjoldbruskhormoner
- Finasteride
- Antiepileptika
- Anabole forbindelser
- Hypnotisk medisin mer enn 2 netter/uke for behandling av søvnløshet
- Langtidsvirkende benzodiazepiner
- Antipsykotisk medisin
- Legemidler som påvirker serumtestosteron
Genetiske/hormonelle lidelser:
- Klinefelters syndrom
- Cushings sykdom
- Addisons sykdom
- Hashimoto tyreoiditt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mannsspesifikt psykoterapeutisk program (MSPP)
I denne behandlingsgruppen vil eugonadale deprimerte menn motta den mannsspesifikke justerte psykoterapien for depressive lidelser (MSPP) basert på kognitive atferdsprinsipper i en enkelt setting.
|
MSPP for MDD er utviklet for å brukes til akutt behandling av depresjon hos menn i 18 økter over en periode på 18 uker.
Terapi leveres ukentlig med lekser som bygger bro over hver økt.
Sentrale CBT-elementer (f.eks.
atferdsaktivering, kognitiv restrukturering) vil bli beholdt i MSPP.
Under implementering av typiske CBT-teknikker vil maskuline rollenormer bli vurdert.
Et underliggende tema vil være potensialet til flere maskuliniteter til å sameksistere, være flytende og relasjonelle i en mann, og vektlegge positive aspekter ved maskuliniteter forenlig med psykoterapi for MDD.
|
|
Aktiv komparator: kognitiv atferdsterapi (CBT)
I denne behandlingsgruppen vil deprimerte menn motta standard kognitiv atferdspsykoterapi for depressive lidelser (CBT) i en enkelt setting.
|
Denne intervensjonen består av 18 økter med manuell, standard kognitiv atferdsterapi for alvorlig depresjon.
Terapi leveres ukentlig med lekser som bygger bro over hver økt.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne i ventelistegruppen er pålagt å fullføre en venteperiode på 36 uker før de mottar MSPP. Som et ekstra sikkerhetstiltak vil deltakerne følges opp ved hjelp av tre avtaler i uke 6, 10 og 14 hos studiepsykolog. Deretter gjennomføres månedlige telefonsamtaler i uke 18, 22, 26 og 30. Under disse avtalene vil det ikke forekomme inngrep, mens det skal etableres en behandlingsrelasjon slik at pasienten kan beskrive sine spesifikke livsforhold og rapportere om mulige symptomforverringer eller suicidalitet. |
|
|
Eksperimentell: mannsspesifikt psykoterapeutisk program (MSPP) + testosteronbehandling (TT)
I denne behandlingsgruppen vil hypogonadale deprimerte menn motta den mannsspesifikke justerte psykoterapien for depressive lidelser (MSPP) basert på kognitive atferdsprinsipper i en enkelt setting.
Ytterligere deltakere får en standard testosteronerstatningsterapi bestående av testosteronundekanoat administrert via dyp intramuskulær injeksjon.
|
MSPP for MDD er utviklet for å brukes til akutt behandling av depresjon hos menn i 18 økter over en periode på 18 uker.
Terapi leveres ukentlig med lekser som bygger bro over hver økt.
Sentrale CBT-elementer (f.eks.
atferdsaktivering, kognitiv restrukturering) vil bli beholdt i MSPP.
Under implementering av typiske CBT-teknikker vil maskuline rollenormer bli vurdert.
Et underliggende tema vil være potensialet til flere maskuliniteter til å sameksistere, være flytende og relasjonelle i en mann, og vektlegge positive aspekter ved maskuliniteter forenlig med psykoterapi for MDD.
|
|
Aktiv komparator: kognitiv atferdsterapi (CBT) + testosteronbehandling (TT)
I denne behandlingsgruppen vil hypogonadale deprimerte menn (blodtestosteron ≤ 12,1 nmol/l) motta standard kognitiv atferdspsykoterapi for depressive lidelser (CBT) i en enkelt setting.
Ytterligere deltakere får en standard testosteronerstatningsterapi bestående av testosteronundekanoat administrert via dyp intramuskulær injeksjon.
|
Denne intervensjonen består av 18 økter med manuell, standard kognitiv atferdsterapi for alvorlig depresjon.
Terapi leveres ukentlig med lekser som bygger bro over hver økt.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste + testosteronbehandling (TT)
Deltakerne i ventelistegruppen er pålagt å fullføre en venteperiode på 36 uker før de mottar MSPP. Som et ekstra sikkerhetstiltak vil deltakerne følges opp ved hjelp av tre avtaler i uke 6, 10 og 14 hos studiepsykolog. Deretter gjennomføres månedlige telefonsamtaler i uke 18, 22, 26 og 30. Under disse avtalene vil det ikke forekomme inngrep, mens det skal etableres en behandlingsrelasjon slik at pasienten kan beskrive sine spesifikke livsforhold og rapportere om mulige symptomforverringer eller suicidalitet. Ytterligere deltakere får en standard testosteronerstatningsterapi bestående av testosteronundekanoat administrert via dyp intramuskulær injeksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline observatør vurdert depressiv symptomatologi til etterbehandling
Tidsramme: baseline / 24 uker
|
Observatøren vurderte depressiv symptomatologi målt med Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-21)
|
baseline / 24 uker
|
|
Endringer i klinisk symptomatologi fra baseline til etterbehandling
Tidsramme: baseline / 24 uker
|
Observatøren vurderte klinisk symptomatologi målt med Clinical Global impression Scale (CGI-S/I)
|
baseline / 24 uker
|
|
Endring fra typisk mannlig typisk depressiv symptomatologi til etterbehandling
Tidsramme: baseline / 24 uker
|
Selvrapporterte typiske mannlige depresjonssymptomer inkludert eksternaliserende atferd som aggresjon, risikotaking eller alkoholforbruk målt med Male Depression Risk Scale (MDRS-22)
|
baseline / 24 uker
|
|
Endring fra baseline selvrapportert depressiv symptomatologi til etterbehandling
Tidsramme: baseline / 24 uker
|
selvrapportert depressiv symptomatologi målt med Beck Depression Inventory (BDI-II)
|
baseline / 24 uker
|
|
Endringer i kjønnsrollekonflikt
Tidsramme: baseline / 24 uker
|
Selvrapporterte symptomer på kjønnsrollekonflikt målt med Gender Role Conflict Scale (GRCS-16)
|
baseline / 24 uker
|
|
Droppe ut
Tidsramme: ved oppfølging uke 36
|
Akseptabilitet: Andel menn som trekker seg av en eller annen grunn (frafall) vil bli registrert, og dersom frafalte deltakere samtykker, vil det bli gjennomført et frafallsintervju for å undersøke årsakene til frafallet.
|
ved oppfølging uke 36
|
|
Oppnådde remisjon
Tidsramme: etterbehandling uke 24
|
Andel deltakere som oppnådde depressiv symptomremisjon (vurdert ved strukturert klinisk intervju [SCID-5-CV] for DSM-V-lidelser)
|
etterbehandling uke 24
|
|
Endringer i den terapeutiske alliansens kvalitet
Tidsramme: uke 6 / uke 24
|
Selvrapportert samarbeidskvalitet med terapeuten
|
uke 6 / uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV-9)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert selvmordsopplevelse og adferd
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Suicide Cognitions Scales (SCS-18)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapporterte holdninger til selvmord
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Skala for problematisk pornografiforbruk (PPCS-18)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert pornografibruk og problematisk forbruk
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Alkoholbruksforstyrrelse Test 10 (AUDIT-10)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert alkoholforbruk symptomatologi
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
International Index of Erectile Function 15 (IIEF-15)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert seksuell dysfunksjon og libidosymptomatologi
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert subjektivt stress
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert generell angst
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Overensstemmelse maskuline normer (CMNI-30)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert samsvar med tradisjonelle mannsrollenormer
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Mannlige rollenormer – kortform (MRNI-SF-21)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapporterte sosialt lærte mannsrollenormer
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Precarious Manhood Beliefs Scale (PMB-4)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert prekær manndomstro
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Loneliness Scale (LS-20)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert følelse av ensomhet og sosial isolasjon
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Self-Compassion Scale D (SCS-D 10)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert Positiv holdning til seg selv i vanskelige livssituasjoner
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ-10)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert tendens til å revurdere / undertrykke følelser
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
General Belongingness Scale (GBS)
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert oppnådd tilhørighet
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
CIDI-Traumaliste (CIDI-T-12)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Vurdering av selvrapporterte traumatiske opplevelser i løpet av livet
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ-18)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapporterte kjernesymptomer på posttraumatisk stresslidelse og kompleks posttraumatisk stresslidelse
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Agression Questionnaire Buss and Perry (AQ-BP)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert sinne og aggresjonssymptomatologi
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Fragebogens zum Körperbild (FKB-6)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapporterte holdninger til sitt eget og et ideelt kroppsbilde
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Mannlige kroppsholdninger skala-revidert (MBAS-R-15)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert mannsspesifikk kropp (mis)tilfredshet
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Body Appreciation Scale 2 (BAS-2-10)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert vurdering av et positivt kroppsbilde
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Stigma spørreskjema (STIG-9)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert opplevd stigma for å lide av en psykisk lidelse
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Selvstigma ved å søke psykologisk hjelp (SSOSH-10)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert opplevd stigma ved å søke hjelp
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
SKAM-spørreskjema (SKAM-21)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert fysisk, kognitiv og eksistensiell skam
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Test av selvbevisst påvirkning (TOSCA-16)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Vurdering av mottakelighet for skyld, skam, eksternalisering og ubekymring (egenrapporteringsskjema).
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert vansker med å identifisere og beskrive følelser
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Multidimensional Self-Concept Scale (MSCS)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert selvoppfatning (egenverd)
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Arnett Inventory of Sensation Seeking (AISS-20)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert søken etter intense opplevelser inkludert risikoatferd
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Need to Belong Scale (NTBS-10)
Tidsramme: baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Selvrapportert motivasjon for å bli akseptert av andre og unngåelse av avvisning av andre
|
baseline / uke 6 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Kroppssammensetning bestemmes ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Blodtestosteron
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Blodprøver tas ved hvert studiebesøk for å vurdere blodtestosteron
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Hår testosteron
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Hårprøver samles inn ved hvert studiebesøk for å vurdere hårtestosteron
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Grepstyrken vil bli vurdert med et grunnleggende hydraulisk hånddynamometer ved hvert studiebesøk
|
baseline / uke 6 / uke 15 / etterbehandling uke 24 / oppfølging uke 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Walther, PhD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000-000-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .