Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка индивидуальной психотерапевтической программы для мужчин при больших депрессивных расстройствах (MSPP-MDD)

24 марта 2025 г. обновлено: Andreas Walther

Оценка специфической мужской психотерапевтической программы при тяжелых депрессивных расстройствах по сравнению со стандартной когнитивно-поведенческой терапией: рандомизированное контролируемое исследование превосходства

Этот проект направлен на оценку мужской психотерапевтической программы (MSPP) для MDD, основанной на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Основная цель — проверить превосходство MSPP. Это будет проводиться в двух группах мужчин с депрессией, а именно мужчин с эудонадной депрессией и мужчин с гипогонадной депрессией, получающих лечение тестостероном (ТТ). В рандомизированном дизайне исследования MSPP будет сравниваться со стандартной КПТ и контрольной группой списка ожидания, в результате чего в общей сложности будет шесть исследовательских групп. Обе стандартизированные программы психотерапии будут включать 18 сеансов, проводимых еженедельно, начиная с 6-й недели обучения и продолжаясь до 24-й недели обучения. В соответствии с медицинскими посещениями мужчин с гипогонадизмом, связанными с ТТ, все участники будут проходить клиническую оценку и биопробы на 0, 6, 15, 24, 36 неделях. Кроме того, будет обследована отдельная здоровая контрольная группа, которая будет проходить только базовые оценки.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Хотя женщины в два раза чаще страдают большим депрессивным расстройством (БДР), чем мужчины, во всем мире этим заболеванием все еще страдает более 100 миллионов мужчин. К сожалению, мужчины, страдающие БДР, обращаются за услугами по охране психического здоровья примерно на 30% реже, чем женщины, в результате чего значительная часть мужчин остается с нерешенными потребностями в области психического здоровья. Это отражается в 2-кратном повышении уровня расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и в 4-кратном увеличении числа завершенных самоубийств среди мужчин, в то время как БДР считается основным фактором риска для обоих. Приводится случай типичных для мужчин фенотипов БДР с различным проявлением симптомов, часто не распознаваемых клиницистами. Хотя когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) представляет собой эффективное лечение БДР, соответствие традиционным нормам мужественности, основанным на стоицизме, уверенности в себе и ограничительной эмоциональности, часто мешает мужчинам заниматься психотерапией. Таким образом, возникает необходимость восполнить этот пробел в диагностике и лечении, в то время как недавние исследования выявили недостаток специфических для мужчин психотерапевтических программ (MSPP), которые могли бы убедить больше мужчин пройти психотерапию, основанную на мужском характере, с упором на мужское здоровье. конкретные темы и знакомство в типично мужской среде.

Метод и процедуры исследования: Всего будет набрано 144 человека с депрессией в возрасте от 25 до 50 лет. После процедур скрининга включенных участников стратифицируют по статусу тестостерона (гипогонадный или эугонадный) и рандомизируют по одному из состояний: MSPP, CBT, лист ожидания. Это приводит к шести группам вмешательства (MSPP, CBT, лист ожидания, MSPP+TT, CBT+TT, лист ожидания+TT). Мужчины с гипогонадизмом будут получать лечение тестостероном в Центре андрологии-урологии (Уровива). Группы вмешательства MSPP и CBT будут получать еженедельные сеансы терапии для MDD в течение 18 недель. Все участники будут приглашены на пять экзаменационных сессий (недели 0, 6, 15, 24, 36) в психологическом институте Цюрихского университета. Кроме того, будет обследована отдельная здоровая контрольная группа, которая будет проходить только базовые оценки.

Ожидаемые результаты: ожидается, что по сравнению с контрольными группами из списка ожидания группы лечения будут более эффективными и действенными (снижение показателя депрессии на ≥50%) на 24-й неделе и на 36-й неделе наблюдения. Ожидается, что MSPP, по сравнению с CBT, продемонстрирует более высокую эффективность и действенность в отношении симптомов депрессии, более высокую приемлемость и большее снижение гендерно-ролевого конфликта. Кроме того, ожидается, что мужчины с исходным гипогонадизмом будут иметь большее улучшение симптомов благодаря ТТ по сравнению с эугонадными мужчинами в параллельных группах, и что мужчины, получающие ТТ, продемонстрируют дополнительный эффект дополнительной психотерапии по сравнению с мужчинами в списке ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas Walther, PhD
  • Номер телефона: +41 78 307 18 16
  • Электронная почта: a.walther@psychologie.uzh.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ulrike Ehlert, Professor
  • Номер телефона: +41 44 635 73 50
  • Электронная почта: u.ehlert@psychologie.uzh.ch

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8032
        • Рекрутинг
        • Ambulatory for Cognitive Behavioral Therapy and Behavioral Medicine of the University of Zurich
        • Контакт:
          • Ulrike Ehlert, Professor
          • Номер телефона: +41 44 635 73 50
          • Электронная почта: u.ehlert@psychologie.uzh.ch
        • Контакт:
          • Simona Palm, PhD
          • Номер телефона: +41 44 634 52 76
          • Электронная почта: s.palm@psychologie.uzh.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужской пол
  2. Возраст от 25 до 50 лет
  3. говорящий по-немецки
  4. Текущая большая депрессия (по оценке SCID-5)
  5. Информированное согласие, подтвержденное подписью

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие
  2. Предшествующее гормональное (тестостерон) лечение
  3. Предшествующее психическое расстройство
  4. Текущее или предыдущее психофармакологическое лечение
  5. Текущее или предыдущее психологическое лечение любого психологического расстройства

    - Исключение для стойкого депрессивного расстройства (Дистимия) и расстройства, связанного с употреблением алкоголя/наркотических веществ легкой степени (SCID-5, 1–3 критерия соблюдены)

  6. Коморбидность большой депрессии с любым другим психологическим расстройством
  7. Тяжелое соматическое расстройство, требующее первоочередного лечения
  8. Любое из следующих физических состояний, особенно относящихся к лечению тестостероном:

    • Диагностированный рак простаты
    • Простатическая интраэпителиальная неоплазия (ПИН)
    • Тяжелые симптомы нижних мочевыводящих путей
    • Эритроцитоз Ночное апноэ диагностировано, но не лечится
  9. Текущее лечение с помощью:

    • Гормоны щитовидной железы
    • финастерид
    • Противоэпилептические препараты
    • Анаболические соединения
    • Снотворное более 2 ночей в неделю для лечения бессонницы
    • Бензодиазепины длительного действия
    • Антипсихотические препараты
    • Препараты, влияющие на сывороточный тестостерон
  10. Генетические/гормональные нарушения:

    • синдром Клайнфельтера
    • болезнь Кушинга
    • Болезнь Эддисона
    • Хашимото Тиреоидит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мужская психотерапевтическая программа (МСПП)
В этой лечебной группе мужчины с эугонадной депрессией будут получать адаптированную для мужчин психотерапию депрессивных расстройств (MSPP), основанную на когнитивно-поведенческих принципах, в одной обстановке.
MSPP для MDD предназначен для лечения острой депрессии у мужчин за 18 сеансов в течение 18 недель. Терапия проводится еженедельно, а домашние задания завершаются каждым сеансом. Центральные элементы КПТ (например, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация) будут сохранены в MSPP. При реализации типичных техник КПТ будут учитываться мужские ролевые нормы. Одной из основных тем будет потенциал сосуществования нескольких мужественностей, которые будут текучими и относительными в одном мужчине, подчеркивая положительные аспекты мужественности, совместимые с психотерапией для БДР.
Активный компаратор: когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
В этой лечебной группе мужчины с депрессией будут получать стандартную когнитивно-поведенческую психотерапию при депрессивных расстройствах (КПТ) в одном месте.
Это вмешательство состоит из 18 сеансов ручной стандартной когнитивно-поведенческой терапии большой депрессии. Терапия проводится еженедельно, а домашние задания завершаются каждым сеансом.
Без вмешательства: Список ожидания

Участники группы «Список ожидания» должны пройти период ожидания продолжительностью 36 недель до получения MSPP.

В качестве дополнительной меры безопасности участники будут находиться под наблюдением посредством трех встреч на 6, 10 и 14 неделе с психологом-исследователем. Впоследствии проводятся ежемесячные телефонные звонки на 18, 22, 26 и 30 неделе. Во время этих посещений не будет никакого вмешательства, в то время как должны быть установлены отношения лечения, чтобы пациент мог описать свои конкретные жизненные обстоятельства и сообщить о возможных обострениях симптомов или суицидальных наклонностях.

Экспериментальный: мужская психотерапевтическая программа (МСПП) + лечение тестостероном (ТТ)
В этой лечебной группе мужчины с гипогонадной депрессией получат адаптированную для мужчин психотерапию депрессивных расстройств (MSPP), основанную на когнитивно-поведенческих принципах, в одной обстановке. Другие участники получают стандартную заместительную терапию тестостероном, состоящую из ундеканоата тестостерона, вводимого посредством глубокой внутримышечной инъекции.
MSPP для MDD предназначен для лечения острой депрессии у мужчин за 18 сеансов в течение 18 недель. Терапия проводится еженедельно, а домашние задания завершаются каждым сеансом. Центральные элементы КПТ (например, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация) будут сохранены в MSPP. При реализации типичных техник КПТ будут учитываться мужские ролевые нормы. Одной из основных тем будет потенциал сосуществования нескольких мужественностей, которые будут текучими и относительными в одном мужчине, подчеркивая положительные аспекты мужественности, совместимые с психотерапией для БДР.
Активный компаратор: когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) + лечение тестостероном (ТТ)
В этой лечебной группе мужчины с гипогонадной депрессией (тестостерон в крови ≤ 12,1 нмоль/л) будут получать стандартную когнитивно-поведенческую психотерапию при депрессивных расстройствах (КПТ) в одном месте. Другие участники получают стандартную заместительную терапию тестостероном, состоящую из ундеканоата тестостерона, вводимого посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Это вмешательство состоит из 18 сеансов ручной стандартной когнитивно-поведенческой терапии большой депрессии. Терапия проводится еженедельно, а домашние задания завершаются каждым сеансом.
Без вмешательства: Лист ожидания + лечение тестостероном (ТТ)

Участники группы «Список ожидания» должны пройти период ожидания продолжительностью 36 недель до получения MSPP. В качестве дополнительной меры безопасности участники будут находиться под наблюдением посредством трех встреч на 6, 10 и 14 неделе с психологом-исследователем. Впоследствии проводятся ежемесячные телефонные звонки на 18, 22, 26 и 30 неделе. Во время этих посещений не будет никакого вмешательства, в то время как должны быть установлены отношения лечения, чтобы пациент мог описать свои конкретные жизненные обстоятельства и сообщить о возможных обострениях симптомов или суицидальных наклонностях.

Другие участники получают стандартную заместительную терапию тестостероном, состоящую из ундеканоата тестостерона, вводимого посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивной симптоматики по сравнению с исходным уровнем, оцененным наблюдателем, по сравнению с состоянием после лечения
Временное ограничение: исходный уровень / 24 недели
Наблюдатель оценил депрессивную симптоматику, измеренную с помощью рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HDRS-21).
исходный уровень / 24 недели
Изменения клинической симптоматики от исходного уровня до после лечения
Временное ограничение: исходный уровень / 24 недели
Наблюдатель оценил клиническую симптоматику, измеренную с помощью Шкалы общего клинического впечатления (CGI-S/I).
исходный уровень / 24 недели
Изменение исходной мужской типичной депрессивной симптоматики на состояние после лечения
Временное ограничение: исходный уровень / 24 недели
Типичные симптомы депрессии, о которых сообщают мужчины, включая внешнее поведение, такое как агрессия, риск или употребление алкоголя, измеряемые с помощью Шкалы риска мужской депрессии (MDRS-22).
исходный уровень / 24 недели
Изменение от исходной депрессивной симптоматики, о которой сообщали сами пациенты, до после лечения
Временное ограничение: исходный уровень / 24 недели
самооценка депрессивной симптоматики, измеренная с помощью опросника депрессии Бека (BDI-II)
исходный уровень / 24 недели
Изменения гендерно-ролевого конфликта
Временное ограничение: исходный уровень / 24 недели
Самоотчетные симптомы конфликта гендерных ролей, измеренные с помощью Шкалы конфликта гендерных ролей (GRCS-16)
исходный уровень / 24 недели
Выбывать
Временное ограничение: на 36 неделе наблюдения
Приемлемость: Доля мужчин, которые отказываются от участия по любой причине (выбывание), будет регистрироваться, и если выбывшие участники согласны, будет проведено интервью для выяснения причин выбывания.
на 36 неделе наблюдения
Достигнутая ремиссия
Временное ограничение: 24 неделя после лечения
Доля участников, достигших ремиссии депрессивных симптомов (оценено с помощью структурированного клинического интервью [SCID-5-CV] для расстройств DSM-V)
24 неделя после лечения
Изменения качества терапевтического альянса
Временное ограничение: неделя 6 / неделя 24
Самооценка качества рабочего союза с терапевтом
неделя 6 / неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Skala Suizidales Erleben und Verhalten (SSEV-9)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка суицидального опыта и поведения
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Шкалы суицидальных познаний (SCS-18)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценочное отношение к самоубийству
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Шкала проблемного потребления порнографии (PPCS-18)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка использования порнографии и проблематичного потребления
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Тест 10 на расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUDIT-10)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Симптоматика потребления алкоголя по самооценке
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Международный индекс эректильной функции 15 (МИЭФ-15)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка сексуальной дисфункции и симптоматики либидо
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка субъективного стресса
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка общего беспокойства
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Перечень мужских норм соответствия (CMNI-30)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка соответствия традиционным мужским ролевым нормам
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Перечень норм мужских ролей – краткая форма (MRNI-SF-21)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка социально усвоенных мужских ролевых норм
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Шкала ненадежных убеждений о мужественности (PMB-4)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка ненадежных убеждений о мужественности
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Шкала одиночества (LS-20)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка чувства одиночества и социальной изоляции
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Шкала самосострадания D (SCS-D 10)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка Позитивное отношение к себе в сложных жизненных ситуациях
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Опросник регуляции эмоций (ERQ-10)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка склонности переоценивать/подавлять эмоции
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Общая шкала принадлежности (GBS)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Самооценка достигнутой принадлежности
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
CIDI-травматологический (CIDI-T-12)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Оценка самооценки травматического опыта на протяжении всей жизни
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Международный вопросник о травмах (ITQ-18)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка основных симптомов посттравматического стрессового расстройства и сложного посттравматического стрессового расстройства
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Опросник агрессии Басса и Перри (AQ-BP)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка гнева и симптоматики агрессии
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Fragebogens zum Körperbild (FKB-6)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценочное отношение к собственному и идеальному образу тела
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Пересмотренная шкала отношения к мужскому телу (MBAS-R-15)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка мужского тела (не)удовлетворенность
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Шкала оценки тела 2 (BAS-2-10)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка положительного образа тела
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Опросник стигмы (STIG-9)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка стигматизации из-за психического заболевания
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самостигматизация обращения за психологической помощью (ССОШ-10)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка стигматизации при обращении за помощью
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Опросник СТЫДА (СТЫД-21)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка физического, когнитивного и экзистенциального стыда
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Тест на самосознательный аффект (TOSCA-16)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Оценка восприимчивости к вине, стыду, экстернализации и безразличию (анкета самоотчета).
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Шкала алекситимии Торонто (TAS-20)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка трудностей с определением и описанием эмоций
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Шкала многомерной самооценки (MSCS)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка самооценки (самоценность)
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Инвентаризация поиска ощущений Арнетта (AISS-20)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка стремления к интенсивным переживаниям, включая рискованное поведение
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Шкала потребности принадлежать (NTBS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения
Самооценка мотивации быть принятым другими и избегать отвержения другими
Исходный уровень / 6-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя последующего наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Состав тела определяется с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Тестостерон крови
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Образцы крови берутся при каждом посещении исследования для оценки уровня тестостерона в крови.
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Тестостерон для волос
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Образцы волос берутся при каждом визите в рамках исследования для оценки уровня тестостерона в волосах.
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения
Сила хвата будет оцениваться с помощью базового гидравлического динамометра при каждом визите в рамках исследования.
Исходный уровень / 6-я неделя / 15-я неделя / 24-я неделя после лечения / 36-я неделя наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Walther, PhD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться