Luonnollisilla hydroksiapatiittinanokiteillä päällystetty titaaniverkko kiertoradan rekonstruktiossa
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Luonnollisilla hydroksiapatiittinanokiteillä päällystetyn titaaniverkon arviointi kiertoradan rekonstruktiossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Leuan jatkuvuusvirheiden korjaaminen on aina ollut haastava tehtävä tutkijoille ja kirurgeille vuosien ajan.
Kasvoleuan alueen rekonstruktion päätavoite on palauttaa kasvojen muoto, toiminta sekä okkluusioiden ja nivelten täydellinen kuntoutus.
Leikkaustekniikan ja rekonstruktiomenetelmien jalostaminen on parantanut potilaiden elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Luonnollisella hydroksiapatiitilla päällystetyn titaaniverkon arviointi kiertoradan rekonstruktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitaan kaksitoista potilasta, joilla on silmävaurioita.
Kuusi vikaa rekonstruoidaan käyttämällä luonnollisilla hydroksiapatiittinanokiteillä päällystettyä titaaniverkkoa (tutkimusryhmä) ja loput kuusi käsitellään päällystämättömällä titaaniverkolla (kontrolliryhmä).
Potilaat arvioidaan kliinisesti, minkä jälkeen suoritetaan röntgenseuranta välittömästi leikkauksen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua luun tiheyden arvioimiseksi vaurion kohdalla.
Myös päällystetty ja päällystämätön titaaniverkko arvioidaan mekaanisesti näiden kahden ryhmän vetolujuuden vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat hankittujen kiertoradan vaurioiden rekonstruoimista titaaniverkolla.
- Molemmat sukupuolet ikäryhmässä 18-60 vuotta.
- Cordeiron ja Santamarian mukaan rajoitetun kokoisia vikoja.
- Yksittäiset yksi- tai molemminpuoliset orbitaalimurtumat tai yhdistetty muihin kasvomurtumiin.
- Orbitaalin rekonstruktio hyvänlaatuisten patologisten leesioiden poistamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tartunnan saaneet murtumapaikat.
- Krooniset systeemiset sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, nivelreuma, metabolinen luusairaus, immuunipuutos jne.
- Pehmytkudosten rekonstruktiota vaativat viat.
- Potilaat, jotka kärsivät palovammoista.
- Potilaat, jotka kärsivät karsinoomista ja sarkoomista suuontelossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
|
potilaat rekonstruoidaan käyttämällä tavanomaista päällystämätöntä titaaniverkkoa.
|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
|
potilaat korjaavat viat tai rekonstruoivat hydroksiapatiittinanokiteillä päällystettyä titaaniverkkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos haavan paranemiskriteereissä
Aikaikkuna: 24 tunnin, yhden viikon, neljän viikon ja kuuden viikon jälkeen
|
Ommeltu haava tutkitaan infektion merkkien ja oireiden varalta.
Kyllä: merkkien ja oireiden esiintymiseen Ei: merkkien ja oireiden puuttumiseen
|
24 tunnin, yhden viikon, neljän viikon ja kuuden viikon jälkeen
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Kaikki potilaat tutkitaan röntgenkuvauksella välittömästi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä moniviipaista tietokonetomografiaa (CT) OnDemand3D-ohjelmistolla
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orbital_Reconstruction_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .