궤도 재건에서 천연 하이드록시아파타이트 나노결정으로 코팅된 티타늄 메쉬
2022년 6월 27일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
천연 하이드록시아파타이트 나노결정으로 코팅된 티타늄 메쉬의 안와 재건술 평가(무작위 통제 임상시험)
악안면 연속성 결함의 재건은 수년 동안 과학자와 외과의에게 항상 어려운 작업이었습니다.
악안면 재건술의 주요 목표는 안면 형태, 기능, 교합 및 관절의 완전한 재활을 회복하는 것입니다.
수술 기술과 재건 방법의 개선으로 환자의 삶의 질이 향상되었습니다.
이 연구의 목적: 천연 수산화인회석으로 코팅된 티타늄 메쉬의 궤도 재건 평가.
연구 개요
상세 설명
안와 결함이 있는 12명의 환자가 선택됩니다.
6개의 결함은 천연 수산화인회석 나노결정으로 코팅된 티타늄 메쉬(연구 그룹)를 사용하여 재구성되고 나머지 6개는 코팅되지 않은 티타늄 메쉬(대조 그룹)로 처리됩니다.
환자를 임상적으로 평가한 다음, 결손 부위의 골밀도를 평가하기 위해 수술 직후 및 3개월 후에 방사선학적 후속 조치를 시행합니다.
또한 코팅된 티타늄 메쉬와 코팅되지 않은 티타늄 메쉬를 기계적으로 평가하여 두 그룹의 인장 강도를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 티타늄 메쉬를 사용하여 후천성 안와 결손의 재건이 필요한 모든 환자.
- 18세에서 60세 사이의 연령대를 가진 두 성별.
- Cordeiro 및 Santamaria에 따른 제한된 크기 결함.
- 편측성 또는 양측성 안와골절이 분리되거나 다른 안면골절과 동반됨.
- 양성 병리학 적 병변 제거 후 안와 재건.
제외 기준:
- 감염된 골절 부위.
- 조절되지 않는 당뇨병, 류마티스 관절염, 대사성 골질환, 면역 저하 상태 등과 같은 만성 전신 질환
- 연조직 재건이 필요한 결함.
- 화상으로 고통받는 환자.
- 구강 내 암종 및 육종으로 고통받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
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환자는 기존의 코팅되지 않은 티타늄 메쉬를 사용하여 재건을 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
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환자는 하이드록시아파타이트 나노결정으로 코팅된 티타늄 메쉬를 사용하여 결함을 수리하거나 재건합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 기준의 변화
기간: 24시간 후, 1주, 4주, 6주 후
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봉합된 상처는 감염의 징후와 증상에 대해 검사됩니다.
예: 징후 및 증상이 있는 경우 아니오: 징후 및 증상이 없는 경우
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24시간 후, 1주, 4주, 6주 후
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골밀도의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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모든 환자는 OnDemand3D 소프트웨어를 사용하여 다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용하여 즉시 및 수술 후 3개월에 방사선 검사를 받게 됩니다.
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베이스라인과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Orbital_Reconstruction_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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