Tutkimus CVL-231:n (emraklidiinin) turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi skitsofreniaa sairastavilla aikuispotilailla
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
52 viikon, vaihe 2, avoin tutkimus CVL-231:n (emraklidiinin) pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi skitsofreniaa sairastavilla aikuispotilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan emraklidiinin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä skitsofreniaa sairastavilla aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
698
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Pazardzhik, Pazardzhik
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Pleven, Pleven
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Sliven, Sliven
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Stara Zagora, Stara Zagora
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Varna, Varna
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Vratsa, Vratsa
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- Sofia, Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1202
- Sofia, Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
- Sofia, Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1510
- Sofia, Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1606
- Sofia, Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1680
- Sofia, Sofia-Grad
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 918
- San Juan, Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, 926
- San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25491
- Kropyvnytskyi, Kropyvnytskyi
-
Kyiv, Ukraina, 04080
- Kyiv, Kyïv
-
Smila, Ukraina, 20708
- Smila, Smila
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Vinnytsia, Vinnytsia
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76011
- Ivano Frankivsk, Ivano Frankivsk
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79021
- Lviv, L'vivs'ka Oblast
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kalocsa, Bács-Kiskun county, Unkari, 6300
- Kalocsa, Bács-Kiskun
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
- Gyor, Gyor-Moson-Sopron
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012-2707
- Phoenix, Arizona
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Yhdysvallat, 72022-9252
- Bryant, Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211-3702
- Little Rock, Arkansas
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805-5854
- Anaheim, California
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706-7079
- Bellflower, California
-
Culver City, California, Yhdysvallat, 90230-6632
- Culver City, California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845-2506
- Garden Grove, California
-
La Habra, California, Yhdysvallat, 90631-3842
- La Habra, California
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945-2956
- Lemon Grove, California
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763-2231
- Montclair, California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-4447
- Orange,California
-
Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660-4920
- Pico Rivera, California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506-3237
- Riverside, California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-2209
- San Diego, California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego, California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- San Diego, California
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403-1747
- Sherman Oaks, California
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502-4432
- Torrance, California
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94549
- Walnut Creek, California
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519-1109
- New Haven, Connecticut
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34134-4154
- Bonita Springs,Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901-3711
- Fort Myers, Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012-4648
- Hialeah, Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016-1814
- Hialeah, Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami, Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122-1335
- Miami, Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125-5114
- Miami, Florida
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016-1553
- Miami Lakes, Florida
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Miami Lakes, Florida
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166-7225
- Miami Springs, Florida
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334-4135
- Oakland Park, Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407-2015
- West Palm Beach, Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Atlanta, Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328-4018
- Atlanta, Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318-3102
- Atlanta, Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030-3438
- Decatur, Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405-5702
- Savannah,Georgia
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Yhdysvallat, 60402-2248
- Berwyn, Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640-5017
- Chicago, Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3478
- Chicago, Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622-1702
- Chicago, Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60623
- Chicago, Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641-4023
- Chicago, Illinois
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072-3083
- Marrero, Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101-4603
- Shreveport, Louisiana
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877-1409
- Gaithersburg, Maryland
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232-8016
- Flowood, Mississippi
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102-1972
- Las Vegas, Nevada
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Berlin, New Jersey
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516-1905
- Cedarhurst, New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036-4811
- New York, New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314-1607
- Staten Island, New York
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211-4849
- Charlotte, North Carolina
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718-2567
- North Canton, Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102-1018
- Oklahoma City, Oklahoma
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067-5967
- Franklin,Tennessee
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78754-5122
- Austin, Texas
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115-2066
- DeSoto, Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Houston, Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Houston, Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093-0010
- Plano, Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080-3764
- Richardson, Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatiin päätökseen 6 viikon satunnaishoidon jälkeinen hoito kokeessa CVL-231-2001 (NCT05227690) tai CVL-231-2002 (NCT05227703) ja joka tutkijan mielestä voisi mahdollisesti hyötyä emraklidiinihoidosta skitsofrenian hoitoon.
- Primaarinen skitsofrenian diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan viides painos (DSM-5) mukaan, kuten psykoottisten häiriöiden Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vahvistaa.
- Osallistujat, jotka ovat olleet vakaasti psykoosilääkkeillä vähintään yhden 3 kuukauden ajan seulontaa edeltävänä vuonna.
- Avopotilastila tietoisen suostumuksen lomakkeen allekirjoitushetkellä tietoon perustuva suostumuslomake (ICF).
- Valmis lopettamaan kaikkien kiellettyjen lääkkeiden käytön protokollan edellyttämien huuhtoutumismäärien täyttämiseksi ennen koeaikaa ja sen aikana.
- Kyky tutkijan mielestä ymmärtää tutkimuksen luonne, osallistua tutkimuskäynneille ja noudattaa protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen DSM-5-diagnoosi, joka on muu kuin skitsofrenia (huom: skitsofrenian toissijaiset ahdistuneisuusoireet ovat sallittuja.
- Akuutit masennusoireet 30 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista, jotka vaativat masennuslääkehoitoa, ovat poissulkevia.
- Akuutit maaniset oireet 30 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista, jotka vaativat hoitoa mielialan stabilointiaineella, ovat poissulkevia.
Mikä tahansa seuraavista:
- Skitsofrenian katsotaan olevan resistentti/resistentti antipsykoottiselle hoidolle historian perusteella (vasteen epäonnistuminen kahdessa tai useammassa riittävässä lääkehoidossa, joka määritellään riittävänä annoksena etikettiä kohden ja hoidon kestona vähintään 4 viikkoa).
- Aiempi vaste pelkkään klotsapiinihoitoon tai ei reagoinut klotsapiinihoitoon.
- Nykyinen tai aikaisempi merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, aineenvaihdunnan, urogenitaalien, endokriininen (mukaan lukien diabetes mellitus), pahanlaatuisuus (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ, tutkijan harkinnan mukaan) , hematologinen, immunologinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan vaarantaa joko osallistujan turvallisuuden tai tutkimuksen tulokset.
- Aktiivinen keskushermoston infektio, demyelinisoiva sairaus, rappeuttava neurologinen sairaus, aivokasvain, aiempi sairaalahoito vakavan päävamman vuoksi, kohtaukset (lukuun ottamatta kuumekohtauksia lapsuudessa) tai mikä tahansa keskushermostosairaus, jonka katsotaan etenevän tutkimuksen aikana ja joka saattaa hämmentää tulkintaa kokeen tuloksista
- Keskivaikean tai vaikean päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi (lukuun ottamatta nikotiinia tai kofeiinia) DSM-5-kriteerien mukaisesti 12 kuukauden sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista.
- C-SSRS:n ja tutkijan kliinisen arvioinnin mukaan itsemurhakäyttäytymisen riski.
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suolen resektio, bariatrinen painonpudotusleikkaus, mahalaukun nauha ja mahalaukun poisto
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö ennen satunnaistamista vaaditun pesujakson aikana tai todennäköisesti edellyttää kiellettyä samanaikaista hoitoa tutkimuksen aikana.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset fyysisessä tarkastuksessa, sairaushistorian tarkastelussa, EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotuloksissa seulonnassa.
- Positiivinen raskaustestitulos ennen tutkimuslääkkeen (IMP) saamista.
Huomautus: Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta IMP-hoidon aikana tai 7 päivän sisällä viimeisen IMP-annoksen jälkeen, eivät myöskään kuulu tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CVL-231-2001/2002 Active Rollover
Participants who completed treatment with emraclidine in one of the double-blind, placebo-controlled Phase 2 efficacy trials (CVL-231-2001; NCT05227690 or CVL-231-2002; NCT05227703) were denoted as "active rollover" participants.
They received emraclidine 30 mg tablets orally once daily (QD) for 52 weeks in this study.
|
Emraclidine 30 mg, oral (tablet), once per day for 52 weeks
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CVL-231-2001/2002 Placebo Rollover
Participants who completed treatment with placebo for emraclidine in one of the double-blind, placebo-controlled Phase 2 efficacy trials (CVL-231-2001; NCT05227690 or CVL-231-2002; NCT05227703) were denoted as "placebo rollover" participants.
They received emraclidine 30 mg tablets orally once daily (QD) for 52 weeks in this study.
|
Emraclidine 30 mg, oral (tablet), once per day for 52 weeks
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: De Novo
Participants with stable schizophrenia who were not enrolled in one of the prior Phase 2 efficacy trials were denoted as "de novo" participants.
They received emraclidine 30 mg tablets orally once daily (QD) for 52 weeks in this study.
|
Emraclidine 30 mg, oral (tablet), once per day for 52 weeks
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Aikaikkuna: From first dose of study drug until 28 days following last dose of study drug (up to Week 56)
|
An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
The investigator assesses the relationship of each event to the use of study drug.
A serious adverse event (SAE) is an event that results in death, is life-threatening, requires or prolongs hospitalization, results in a congenital anomaly, persistent or significant disability/incapacity or is an important medical event that, based on medical judgment, may jeopardize the participant and may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
Treatment-emergent adverse events/treatment-emergent serious adverse events (TEAEs/TESAEs) are defined as any event that began or worsened in severity on or after the first dose of study drug.
|
From first dose of study drug until 28 days following last dose of study drug (up to Week 56)
|
|
Number of Participants With Out-of-Range Vital Signs Occurring Post-Baseline
Aikaikkuna: Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
Vital signs were obtained after the participant had been supine and at rest for 3 minutes and included systolic and diastolic blood pressure, heart rate, temperature, and respiratory rate.
|
Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
|
Number of Participants With Clinically Significant Changes in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
Participants' body weights were measured and recorded.
|
Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
|
Number of Participants With Post-Baseline Clinically Significant Physical Examinations and Neurological Examinations
Aikaikkuna: Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
The number of participants with clinically significant changes in physical and neurological examination results post-treatment was documented.
|
Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
|
Number of Participants With Clinically Significant Post-Baseline Changes in Electrocardiogram (ECG) Values
Aikaikkuna: Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
12-lead electrocardiogram (ECG) recordings were obtained after the participant had been supine and at rest for at least 3 minutes.
|
Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
|
Number of Participants With Clinically Significant Changes in Clinical Laboratory Values
Aikaikkuna: Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
Clinical laboratory tests were performed at scheduled study visits, and the investigator recorded any clinically significant changes.
|
Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
|
Number of Participants With Clinically Significant Changes in Metabolic Parameter Values
Aikaikkuna: Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
Clinical laboratory tests were performed at scheduled study visits, and the investigator recorded any clinically significant changes in metabolic parameter values.
|
Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
|
Number of Participants With Suicide-Related Treatment-Emergent Events Assessed Using the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
The C-SSRS rates an individual's degree of suicidal ideation (SI) on a scale, ranging from "wish to be dead" to "active suicidal ideation with specific plan and intent."
The scale identifies SI severity and intensity, which may be indicative of an individual's intent to commit suicide.
C-SSRS SI severity subscale ranges from 0 (no SI) to 5 (active SI with plan and intent).
|
Baseline; from first dose of study drug up to Week 52
|
|
Change From Baseline in Simpson Angus Scale (SAS) Total Score
Aikaikkuna: Baseline; Weeks 4, 8, 12, 20, 26, 32, 38, 44, and 52
|
The SAS consists of a list of 10 symptoms of parkinsonism.
Each item is rated on a 5-point scale, with a score of 0 representing absence of symptoms and a score of 4 representing a severe condition.
The SAS total score is the sum of the scores for all 10 items.
Baseline was defined as the last value obtained prior to initiation of study drug.
Change from baseline for a given endpoint was defined as the value on a given Study Day (Time Point) minus the Baseline Value.
Negative changes from Baseline indicate an improvement in symptoms.
|
Baseline; Weeks 4, 8, 12, 20, 26, 32, 38, 44, and 52
|
|
Change From Baseline in Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) Movement Rating Score
Aikaikkuna: Baseline; Weeks 4, 8, 12, 20, 26, 32, 38, 44, and 52
|
The Abnormal Involuntary Movement Scale assessment consists of 10 items describing symptoms of dyskinesia. Facial and oral movements (items 1-4), extremity movements (items 5 and 6), and trunk movements (item 7) are observed unobtrusively while the participant is at rest, and the investigator also makes global judgments on the participant's dyskinesias (items 8-10). Each item is rated on a 5-point scale, with a score of 0 representing absence of symptoms (for item 10, no awareness), and a score of 4 indicating a severe condition (for item 10, awareness, severe distress). In addition, the AIMS includes 2 yes/no questions that address the participant's dental status. The AIMS Movement Rating Score is defined as the sum of individual scores from items 1-7, ranging from 0 to 28. A lower score indicates less severe or absent abnormal movements. A negative change in the mean from Baseline indicates improvement in the severity of abnormal involuntary movements. |
Baseline; Weeks 4, 8, 12, 20, 26, 32, 38, 44, and 52
|
|
Change From Baseline in Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Global Clinical Evaluation Score
Aikaikkuna: Baseline; Weeks 4, 8, 12, 20, 26, 32, 38, 44, and 52
|
The BARS consists of 4 items related to akathisia.
The fourth item, reported here, is the Global Clinical Evaluation Score.
The Global Clinical Evaluation Score is evaluated using a 6-point scale, ranging from 0 to 5, with 0 representing absence of symptoms and a score of 5 representing severe akathisia.
A negative change from baseline indicates an improvement in symptoms.
|
Baseline; Weeks 4, 8, 12, 20, 26, 32, 38, 44, and 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVL-231-2003
- 2022-001151-16 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .