Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen monitieteinen kuntoutus ja biomarkkerit Parkinsonin taudissa

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Intensiivisen monitieteisen kuntoutuksen vaikutukset ja uusien biomarkkerien tunnistaminen vasteena integroituihin motoris-kognitiivisiin ja aerobisiin harjoituksiin Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä

Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurologinen häiriö, jolle on tunnusomaista motoriset ja ei-motoriset oireet, kuten jäykkyys, bradykinesia, lepovapina, kognitiiviset ja autonomiset toimintahäiriöt, kävely- ja tasapainovaikeudet.

Dopaminergiset lääkkeet reagoivat osittain kävelyn, tasapainon ja kognitiivisten suorituskykyjen heikkenemiseen. Tämä korostaa ei-lääketieteellisten toimenpiteiden merkitystä PD-potilaille (pwPD).

Intensiivistä monitieteistä motorista ja kognitiivista kuntoutusta on ehdotettu täydentäväksi ja tehokkaaksi hoidoksi pwPD:n hallinnassa.

Useita rakenteellisia ja fysiologisia mekanismeja on ehdotettu tukemaan harjoituksen aiheuttamia neuroplastisia muutoksia PD:ssä, kuten lisääntynyt synaptinen vahvuus ja dopamiinineuronien säilyminen. Tähän mennessä tutkimukset motoristen ja kognitiivisten harjoitusten aiheuttamista aivomuutoksista pwPD:ssä ovat olleet pienimuotoisia ja hallitsemattomia.

Saavutettavien ja mitattavien biomarkkerien tunnistaminen intensiivisen motorisen ja kognitiivisen kuntoutusohjelman aiheuttamien tapahtumien seurantaan auttaisi testaamaan hoidon tehokkuutta ja mahdollistaisi kuntoutusstrategioiden personoinnin ennustamalla potilaiden reagointikykyä.

Intensiivisen monitieteisen kuntoutushoidon validoitujen kliinisten arvioiden perusteella projekti testaa uuden biomarkkerisarjan kykyä arvioida kuntouttavia tuloksia PD-potilaiden kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka lääkehoidosta on apua taudin alkuvaiheessa, enemmän huomiota on kiinnitetty kuntoutukseen, joka voi johtaa kliinisiin parannuksiin motorisissa ja ei-motorisissa häiriöissä.

Äskettäin syntetisoidut todisteet viittaavat siihen, että fyysinen harjoittelu voi johtaa neuroplastisiin muutoksiin toiminnallisella, rakenteellisella ja molekyylitasolla.

Saatavilla olevia ja mitattavissa olevia biomarkkereita tarvitaan seuraamaan sairauden etenemistä ja farmakologisista ja kuntouttavista hoidoista johtuvia neurobiologisia muutoksia, jotka voivat myös olla hyödyllinen ja arvokas väline kuntoutuksen tehokkuuden testaamiseen.

Tämä projekti alkaa intensiivisen monitieteisen kuntoutusohjelman kuntoutuksen tehokkuuden luotettavasta kliinisestä arvioinnista, jolla varmistetaan uuden mitattavissa olevien biomarkkereiden paneelin kyky arvioida neurobiologisia ja toiminnallisia muutoksia pwPD:ssä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää intensiivisen monitieteisen, aerobisen, motoris-kognitiivisen kuntoutushoidon vaikutukset saavutettaviin ja mitattavissa oleviin molekyylibiomarkkereihin (ensisijainen tulos); tasapaino ja kävelykyky; aerobinen kapasiteetti; motoriset ja ei-motoriset oireet; kognitiiviset toiminnot; neuroimaging-biomarkkeri (toissijaiset tulokset) verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään, joka saa kotipohjaista itsehoitoohjelmaa. Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät yhdistämään motorisessa ja "ei-motorisessa" käyttäytymisessä havaitut vaikutukset biomolekyylien ja hermokuvausmarkkerien muutoksiin.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi (RCT), ja osallistujat rekrytoidaan Fondazione Don C. Gnocchi-ONLUS, IRCCS S. Maria Nascente. Seitsemänkymmentäkaksi potilasta, joilla on PD-diagnoosi MDS-kriteerien mukaisesti, jaetaan satunnaisesti koeryhmään (EXP) tai kontrolliryhmään (CTR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20148
        • Rekrytointi
        • IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Meloni, MD; PhD
        • Alatutkija:
          • Francesca Lea Saibene, M.Sc.
        • Alatutkija:
          • Davide Cattaneo, PhD
        • Alatutkija:
          • Thomas Bowmann, PhD
        • Alatutkija:
          • Denise Anastasi, PhD
        • Alatutkija:
          • Marco Rabuffetti, PhD
        • Alatutkija:
          • Maurizio Ferrarin, PhD
        • Alatutkija:
          • Tiziana Lencioni, PhD
        • Alatutkija:
          • Cristina Agliardi, PhD
        • Alatutkija:
          • Franca Guerini, PhD
        • Alatutkija:
          • Mario Clerici, MD; PhD
        • Alatutkija:
          • Francesca Baglio, MD
        • Alatutkija:
          • Laura Pelizzari, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-diagnoosi MDS-kriteerien mukaan (MDS-kliiniset diagnostiset kriteerit Parkinsonin taudille, Postuma et al., 2015);
  • Muokattu Hoehn&Yahr (H&Y): vaiheet 1,5 - 3;
  • Vakaa farmakologinen hoito viimeisen 4 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonismin verisuonitaudit, tutut ja huumeiden aiheuttamat muodot, muut tunnetut tai epäillyt parkinsonismin syyt (aineenvaihdunta, aivokasvain jne.) tai mitkä tahansa epätyypilliseen parkinsonismiin viittaavat piirteet;
  • Merkittävät liitännäissairaudet ja/tai vakavat systeemiset sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen harjoitteluun (esim. äskettäinen leikkaus, epävakaa sydämen toimintahäiriö, anemia, hepatoosi, keuhkosairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta; kuulo-, näkö- ja/tai vestibulaarihäiriöt, DBS:n esiintyminen); aiemmin diagnosoituja psykiatrisia sairauksia.
  • Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA-testin) määrittelemä dementia oikea pistemäärä <15,51 (Santangelo et ai., 2014);
  • Kuntoutushoito viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen avohoidon integroitu motoris-kognitiivisten ja aerobisten harjoitusten kuntoutusohjelma
Erittäin haastavan motorisen ja kognitiivisen harjoittelun interventio 6 peräkkäisen viikon ajan.

Kuntoutusohjelma kestää 6 peräkkäistä viikkoa ja sisältää 30 harjoituskertaa, 5 päivää viikossa, kukin kesto 160'/vrk (80' motorinen; 40'kognitiivinen ja 40' puheterapiakuntoutus) 3 päivää viikossa ja 180'. / vrk (80 'motorista; 60' kognitiivista ja 40' puheterapiakuntoutusta) 2 päivänä viikossa. EXP-ryhmä saa 18 kertaa (3 kertaa viikossa) juoksumattoa (20 min), tasapainoharjoituksia ja toimintavahvistusta (20 min). Loput motoriset istunnot määritellään potilaan terapeuttisten tarpeiden perusteella.

Kognitiivista hoitoa ehdotetaan sekä perinteisessä muodossa (3 kertaa viikossa) että semi-immersiivisen "Virtual Reality Rehabilitation System" (VRRS) -tuen kautta (2 kertaa viikossa). VRRS-hoito on strukturoitu 2 kertaa viikossa (60 min) 6 peräkkäisen viikon ajan.

Puheterapiaohjelma sisältää kliinisiä ja instrumentaalisia arviointeja ja hoidossa käytetään innovatiivisia tekniikoita (biofeedback Vitalstimilla).

Active Comparator: Kotiin tehtävät venytysharjoitukset
Kotimainen itsehoitoohjelma 40 '/päivä 6 peräkkäisen viikon ajan
Vertailuryhmän koehenkilöt käyvät läpi kotihoito-ohjelman 40 '/vrk 6 peräkkäisen viikon ajan, joka koostuu lihasten venyttelystä ja aktiivisista mobilisaatioharjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin biomarkkerit neuronista peräisin olevissa ekstrasellulaarisissa vesikkeleissä (NDEV)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Oligomeerinen a-synukleiini (a-syn) ng/ml; SNARE-kompleksi: Syntaxyn-1(STX-1A) (ng/ml), VAMP-2 (ng/ml) ja SNAP-25 (ng/ml); Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) (ng/ml), pro-BDNF (ng/ml), gliasolulinjasta peräisin oleva neurotrofinen tekijä (GDNF) (ng/ml) Aivojen dopamiinin neurotrofinen tekijä (CDNF) (ng/ml)
18 viikkoa
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Pro- [IL-1β (pg/ml), tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) (pg/ml), gamma-interferoni (IFN-y) (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-18 (pg/ml)], anti-inflammatoriset (IL-10) (pg/ml) sytokiinit.
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 18 viikkoa
- Ajastettu- ja käynnistystesti (TUG); koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen. Aika (sekunteina) mitataan.
18 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti ja kestävyys
Aikaikkuna: 18 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (6-MWT). 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
18 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
10 Meter Walk Test (10MWT) arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa 6 metrin matkalla.
18 viikkoa
Vahvuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
5-Time Sit-To-Stand (5TSTS) perustuu aikaan (sekunteina), jonka potilas pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa.
18 viikkoa
Saldo
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Muokattu dynaaminen kävelyindeksi (mDGI): mDGI-mittaus tasapainotaidot koostuu kahdeksasta osasta, ja sen kokonaispistemäärä on 0–64.
18 viikkoa
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Kävelyanalyysi arvioidaan 9-kameran SMART-D-liikkeenkaappausjärjestelmällä (BTS, Milano, Italia) askelpituuden, askeleen leveyden ja pituuden, kinemaattisten tietojen ja energian talteenoton mittaamiseksi.
18 viikkoa
Motoriset ja ei-motoriset oireet
Aikaikkuna: 18 viikkoa

Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa I-IV.

MDS-UPDRS-OSA I "ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä -nM-EDL-" alue: 0-52, 0 = parempi tulos, 52 = huonompi tulos; OSA II "motoriset kokemukset päivittäisestä elämästä -M-EDL- "alue: 0-52, 0 = parempi tulos, 52 = huonompi tulos; OSA III "motoriikkatutkimus" alue: 0-132, 0 = parempi tulos, 132 = huonompi tulos; OSA IV "motoriset komplikaatiot" ' alue: 0-24, 0 = parempi tulos, 24 = huonompi tulos.

18 viikkoa
Ei-motoriset oireet
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Ei-motoristen oireiden asteikko (NMSS) [alue: 0-360, 0 = parempi tulos, 360 = huonompi tulos];
18 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Parkinsonin väsymisasteikko (PFS) [alue: 1-5, 1 = parempi tulos, 5 = huonompi tulos];
18 viikkoa
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Epworth Sleepiness Scale (ESS) [alue: 0-24, 0 = parempi tulos, 24 = huonompi tulos];
18 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) [alue: 0-21, 0 = parempi tulos, 21 = huonompi tulos];
18 viikkoa
Nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: 18 viikkoa
REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakysely (RBDSQ) [alue: 0-13, 0 = parempi tulos, 13 = huonompi tulos].
18 viikkoa
Autonomiset oireet
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Italian versio Composite Autonomic Symptoms Scoresta (COMPASS-31) [painotettu pistemäärä: 0-100, 0 = parempi tulos, 100 = huonompi tulos];
18 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) [alue: 0-10, 0 = parempi tulos, 10 = huonompi tulos];
18 viikkoa
Parkinsonin tautiin liittyvä terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) [PDQ-39-alue: 0–100 %; 0% = parempi tulos, 100% = huonompi tulos].
18 viikkoa
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA-testi)[0-30, 0 = huonompi, 30 = parempi tulos] ja Mini-Mental Parkinson (MMP) [0-32, 0 = huonompi, 32 = parempi tulos]
18 viikkoa
Sanallinen lyhytaikainen ja työmuisti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Eteenpäin ja taaksepäin sanaväli [0-9, 0 = huonompi, 9 = parempi tulos]
18 viikkoa
Sanallinen episodinen muisti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Välitön ja viivästetty tarinan muistamistesti [0-8, 0 = huonompi, 8 = parempi tulos; Oblivion-indeksin alue: 0-8, 0 = huonompi, 8 = parempi tulos]
18 viikkoa
Visuo-rakennuskyky
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Reyn hahmo - Kopio [0-36, 0 = huonompi, 36 = parempi tulos]
18 viikkoa
Visuo-tilamuisti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Reyn hahmo - muista [0-36, 0 = huonompi, 36 = parempi tulos]
18 viikkoa
Etulohkon toiminta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Frontal Assessment Battery (FAB) [0-18, 0 = huonompi, 18 = parempi tulos]
18 viikkoa
Ei-verbaalinen päättely
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Korpin väriset progressiiviset matriisit (CPM-47) [0-36, 0 = huonompi, 36 = parempi tulos]
18 viikkoa
Ekstradimensionaalinen verbaalinen sarjan vaihtaminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Vaihtoehtoinen sanallinen sujuvuus [0-∞, 0 = huonompi, ∞ = parempi tulos; Vaihtoindeksi 0-1, 0 = huonompi, 1 = parempi tulos]
18 viikkoa
Ekstradimensionaalinen ei-verbaalinen sarjan vaihtaminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Trail Making Test (TMT) [0-∞, 0 = huonompi, ∞ = parempi tulos]
18 viikkoa
Tietojen käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) (suullinen versio) [0-120, 0 = huonompi, 120 = parempi tulos]
18 viikkoa
Kognitiivisen häiriön esto
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Stroop Test - Lyhyt versio [Virhe: 0-30, 0 = parempi, 30 = huonompi tulos; Aika: vaihteluväli: 0-∞, 0 = parempi, ∞ = huonompi tulos]
18 viikkoa
IdeoMotor käytäntö
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Eleimitaatiotesti (IMA-T) [0-72, 0 = huonompi, 72 = parempi tulos]
18 viikkoa
Kielen tuotanto ja ei-moottorinen käsittelynopeus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Verbaalinen sujuvuustesti (foneemiset ja semanttiset tehtävät) [0-∞, 0 = huonompi, ∞ = parempi tulos]
18 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) [0-63, 0 = parempi, 63 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus. muoto Y (STAI-Y) [20-80; STAI-Y TRAIT ANXIETY alue: 20-80; 20 = parempi, 80 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Apatia
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Dimensionaalinen apatiaasteikko (I-DAS) [0-72, 0 = parempi, 72 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Anhedonia
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) [0-14, 0 = parempi, 14 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Barratt Impulsiivisuusasteikko 11 (BIS-11) [30-120, ;30 = parempi, 120 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Aleksitymia
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Toronton Alexithymia Scale (TAS-20) [20-100, 20 = parempi, 100 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Impulsiiviset ohjaushäiriöt
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Parkinsonin taudin impulssi-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomake (QUIP-RS-IT) [0-112,; 0 = parempi, 112 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Käyttäytymishäiriöt
Aikaikkuna: 18 viikkoa
NeuroPsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) [SE: 0-36, 0 = parempi, 36 = huonompi tulos; ST = 0-60, 0 = parempi, 60 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi (MBI) [alue: 0-100, 0 = huonompi tulos, 100 = parempi tulos];
18 viikkoa
Päivittäistä itsehoitotoimintaa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) [0-6, 0 = huonompi, 6 = parempi tulos] Päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta (IADL) [0-8, 0 = huonompi, 8 = parempi tulos]
18 viikkoa
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Caregiver Burden Inventory (CBI) [alue 0-96, 0 = parempi, 96 = huonompi tulos]
18 viikkoa
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Advanced Magnetic Resonance Imaging (MRI)-3 Tesla-protokollat, mukaan lukien lepotilan toiminnallinen MRI, jolla arvioidaan kuntoutuksen aiheuttaman aivojen plastisuuden hermokorrelaatteja intensiivisessä motorisessa ja kognitiivisessa kuntoutuksessa.
18 viikkoa
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Kehittyneet MRI-3 Tesla -protokollat, mukaan lukien valtimoiden spin-leimaus (ASL), jolla arvioidaan kuntoutuksen aiheuttaman aivojen plastisuuden hermokorrelaatteja intensiivisessä motorisessa ja kognitiivisessa kuntoutuksessa.
18 viikkoa
Kotona toimiva motorisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Hankinnat saadaan aktigrafeista (yksi asennettu oikeaan ranteeseen ja toinen vasempaan ranteeseen).
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Meloni, MD;PhD, IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa