Intensywna multidyscyplinarna rehabilitacja i biomarkery w chorobie Parkinsona
Efekty intensywnej multidyscyplinarnej rehabilitacji i identyfikacja nowych biomarkerów w odpowiedzi na zintegrowane podejście do ćwiczeń motoryczno-poznawczych i aerobowych u osób z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (chP) jest postępującym schorzeniem neurologicznym charakteryzującym się objawami motorycznymi i niemotorycznymi, takimi jak sztywność, spowolnienie ruchowe, drżenie spoczynkowe, dysfunkcje funkcji poznawczych i autonomicznych, trudności z chodem i równowagą.
Upośledzenie chodu, równowagi i zdolności poznawczych częściowo odpowiada na leki dopaminergiczne. Podkreśla to znaczenie interwencji niefarmakologicznych dla osób z PD (pwPD).
Intensywna multidyscyplinarna rehabilitacja ruchowa i poznawcza została zaproponowana jako uzupełniające i skuteczne leczenie w leczeniu pwPD.
Zasugerowano kilka mechanizmów strukturalnych i fizjologicznych leżących u podstaw zmian neuroplastycznych wywołanych wysiłkiem fizycznym w chorobie Parkinsona, takich jak zwiększona siła synaptyczna i zachowanie neuronów dopaminowych. Do tej pory badania nad zmianami w mózgu wywołanymi ćwiczeniami motorycznymi i poznawczymi u pwPD były prowadzone na małą skalę i niekontrolowane.
Identyfikacja dostępnych i mierzalnych biomarkerów do monitorowania zdarzeń indukowanych intensywnym programem rehabilitacji ruchowej i poznawczej pomogłaby w badaniu skuteczności leczenia i umożliwiłaby personalizację strategii rehabilitacyjnych poprzez przewidywanie reaktywności pacjentów.
Na podstawie zweryfikowanych ocen klinicznych intensywnego multidyscyplinarnego leczenia rehabilitacyjnego projekt przetestuje zdolność nowego zestawu biomarkerów do oceny wyników rehabilitacji w kohorcie osób z PD.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Biomarkery
- Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Fizjoterapia
- Analiza chodu
- Wynik rehabilitacji
Szczegółowy opis
Podczas gdy leczenie farmakologiczne jest pomocne we wczesnych stadiach choroby, zwrócono większą uwagę na rehabilitację, która może prowadzić do klinicznej poprawy upośledzeń motorycznych i niemotorycznych.
Niedawno zsyntetyzowane dowody sugerują, że ćwiczenia fizyczne mogą prowadzić do zmian neuroplastycznych na poziomie funkcjonalnym, strukturalnym i molekularnym.
Dostępne i mierzalne biomarkery są potrzebne do monitorowania postępu choroby i zmian neurobiologicznych wynikających z leczenia farmakologicznego i rehabilitacyjnego, mogą być również użytecznym i cennym narzędziem do badania skuteczności rehabilitacji.
Niniejszy projekt rozpocznie się od rzetelnej oceny klinicznej skuteczności rehabilitacji intensywnego multidyscyplinarnego programu rehabilitacji, aby zweryfikować zdolność nowego panelu mierzalnych biomarkerów do oceny zmian neurobiologicznych i czynnościowych w pwPD.
Celem tego badania jest określenie wpływu intensywnej, multidyscyplinarnej, aerobowej rehabilitacji motoryczno-poznawczej na dostępne i mierzalne biomarkery molekularne (główny wynik); równowaga i wydajność chodu; Zdolność aerobowa; objawy motoryczne i niemotoryczne; Funkcje poznawcze; biomarker neuroobrazowania (wyniki drugorzędne) w porównaniu z aktywną grupą kontrolną otrzymującą program samoleczenia w domu. Następnie badacze zamierzają powiązać efekty obserwowane w zachowaniu motorycznym i „niemotorycznym” ze zmianami w markerach biomolekularnych i neuroobrazowych.
Aby osiągnąć ten cel, badanie zaprojektowano jako badanie z randomizacją (RCT), a uczestnicy będą rekrutowani w Fondazione Don C. Gnocchi-ONLUS, IRCCS S. Maria Nascente. Siedemdziesięciu dwóch pacjentów z rozpoznaniem PD zgodnie z kryteriami MDS zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (EXP) lub kontrolnej (CTR).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario Meloni, MD; PhD
- Numer telefonu: +39 0240308304
- E-mail: mmeloni@dongnocchi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20148
- Rekrutacyjny
- IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Kontakt:
- Mario Meloni, MD; PhD
- Numer telefonu: +39 0240308304
- E-mail: mmeloni@dongnocchi.it
-
Kontakt:
- Francesca Lea Saibene, M.Sc.
- E-mail: fsaibene@dongnocchi.it
-
Główny śledczy:
- Mario Meloni, MD; PhD
-
Pod-śledczy:
- Francesca Lea Saibene, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Davide Cattaneo, PhD
-
Pod-śledczy:
- Thomas Bowmann, PhD
-
Pod-śledczy:
- Denise Anastasi, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marco Rabuffetti, PhD
-
Pod-śledczy:
- Maurizio Ferrarin, PhD
-
Pod-śledczy:
- Tiziana Lencioni, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cristina Agliardi, PhD
-
Pod-śledczy:
- Franca Guerini, PhD
-
Pod-śledczy:
- Mario Clerici, MD; PhD
-
Pod-śledczy:
- Francesca Baglio, MD
-
Pod-śledczy:
- Laura Pelizzari, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie PD zgodnie z kryteriami MDS (Kliniczne kryteria diagnostyczne MDS dla choroby Parkinsona, Postuma i in., 2015);
- Zmodyfikowany Hoehn&Yahr (H&Y): stopnie od 1,5 do - 3;
- Stabilne leczenie farmakologiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Naczyniowe, znane i wywołane lekami postacie parkinsonizmu, inne znane lub podejrzewane przyczyny parkinsonizmu (metaboliczne, guz mózgu itp.) lub wszelkie cechy wskazujące na atypowy parkinsonizm;
- Istotne choroby współistniejące i/lub ciężkie choroby ogólnoustrojowe wykluczające udział w ćwiczeniach (np. niedawno przebyta operacja, niestabilna dysfunkcja serca, niedokrwistość, hepatoza, choroby płuc, przewlekła niewydolność nerek; dysfunkcje słuchu, wzroku i/lub układu przedsionkowego, obecność DBS); zdiagnozowane wcześniej choroby psychiczne.
- Demencja zdefiniowana przez Montreal Cognitive Assessment (test MoCA) Prawidłowy wynik <15,51 (Santangelo i in., 2014);
- Leczenie rehabilitacyjne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywny Ambulatoryjny Zintegrowany Program Rehabilitacji Ruchowo-Poznawczej i Aerobowej
Interwencja wysoce wymagającego treningu motorycznego i poznawczego przez 6 kolejnych tygodni.
|
Program rehabilitacji będzie trwał przez 6 kolejnych tygodni i obejmuje wykonanie 30 sesji, 5 dni w tygodniu po 160'/dobę każda (80' ruchowa; 40' rehabilitacja poznawcza i 40' logopedyczna) przez 3 dni w tygodniu i 180' / dzień (80' rehabilitacja ruchowa; 60' poznawcza i 40' rehabilitacja logopedyczna) przez 2 dni w tygodniu. Grupa EXP otrzyma 18 sesji (3 razy w tygodniu) bieżni (20 min), ćwiczeń równoważnych i wzmocnienia funkcjonalnego (20 min). Pozostałe sesje ruchowe zostaną określone na podstawie potrzeb terapeutycznych pacjenta. Terapia poznawcza będzie proponowana zarówno w trybie tradycyjnym (3 razy w tygodniu), jak i poprzez wsparcie semi-immersyjnego „Systemu Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości” (VRRS) (2 razy w tygodniu). Terapia VRRS składa się z 2 sesji tygodniowo (60 min) przez 6 kolejnych tygodni. Program terapii logopedycznej będzie obejmował ocenę kliniczną i instrumentalną, aw leczeniu zastosowane zostaną innowacyjne techniki (biofeedback z Vitalstim). |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające w domu
Domowy program samoleczenia przez 40 '/ dzień przez 6 kolejnych tygodni
|
Osoby z grupy kontrolnej przejdą program samoleczenia w domu przez 40 minut dziennie przez 6 kolejnych tygodni, składający się z ćwiczeń rozciągających mięśnie i aktywnych ćwiczeń mobilizacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery surowicy w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych pochodzących z neuronów (NDEV)
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Oligomeryczna α-synukleina (α-syn) ng/ml; kompleks SNARE: Syntaksyn-1(STX-1A) (ng/ml), VAMP-2 (ng/ml) i SNAP-25 (ng/ml); Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml), pro-BDNF (ng/ml), Czynnik neurotroficzny pochodzenia glejowego (GDNF) (ng/ml) Mózgowy dopaminowy czynnik neurotroficzny (CDNF) (ng/ml)
|
18 tygodni
|
|
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Pro- [IL-1β (pg/ml), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNFα) (pg/ml), interferon gamma (IFN-γ) (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-18 (pg/ml)], cytokiny przeciwzapalne (IL-10) (pg/ml).
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
- Test Timed-Up and -Go (TUG); badani proszeni są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
Czas (sekundy) jest mierzony.
|
18 tygodni
|
|
Wydolność tlenowa i wytrzymałość
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
6-minutowy test marszu (6-MWT).
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
|
18 tygodni
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
10-metrowy test marszu (10MWT) ocenia prędkość chodu w metrach na sekundę na dystansie 6 metrów.
|
18 tygodni
|
|
Siła
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
5-czasowa zmiana z pozycji siedzącej na stojącą (5TSTS) opiera się na ilości czasu (w sekundach), w której pacjent jest w stanie pięć razy przejść z pozycji siedzącej do stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej.
|
18 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmodyfikowany dynamiczny wskaźnik chodu (mDGI): Miara umiejętności równowagi mDGI składa się z 8 pozycji i daje łączny wynik od 0 do 64.
|
18 tygodni
|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Analiza chodu zostanie oceniona za pomocą 9-kamerowego systemu przechwytywania ruchu SMART-D (BTS, Mediolan, Włochy) w celu pomiaru długości kroku, szerokości i długości kroku, danych kinematycznych i odzyskiwania energii.
|
18 tygodni
|
|
Objawy motoryczne i niemotoryczne
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, część I-IV. MDS-UPDRS-CZĘŚĆ I ''niemotoryczne doświadczenia życia codziennego -nM-EDL-" zakres: 0-52, 0=lepszy wynik, 52=gorszy wynik; CZĘŚĆ-II ''motoryczne doświadczenia życia codziennego -M-EDL- „” zakres: 0-52, 0 = lepszy wynik, 52 = gorszy wynik; CZĘŚĆ III „badanie motoryczne” zakres: 0-132, 0 = lepszy wynik, 132 = gorszy wynik; CZĘŚĆ IV „powikłania ruchowe” zakres: 0-24, 0=lepszy wynik, 24=gorszy wynik. |
18 tygodni
|
|
Objawy pozamotoryczne
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala Objawów Niemotorycznych (NMSS) [zakres: 0-360, 0=lepszy wynik, 360=gorszy wynik];
|
18 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala Zmęczenia Parkinsona (PFS) [zakres: 1-5, 1=lepszy wynik, 5=gorszy wynik];
|
18 tygodni
|
|
Senność w dzień
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala Senności Epworth (ESS) [zakres: 0-24, 0=lepszy wynik, 24=gorszy wynik];
|
18 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [zakres: 0-21, 0=lepszy wynik, 21=gorszy wynik];
|
18 tygodni
|
|
Zaburzenia zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz przesiewowy zaburzeń zachowania podczas snu REM (RBDSQ) [zakres: 0-13, 0=lepszy wynik, 13=gorszy wynik].
|
18 tygodni
|
|
Objawy autonomiczne
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Włoska wersja kwestionariusza Composite Autonomic Objawy Score (COMPASS-31) [zakres wyników ważonych: 0-100, 0=lepszy wynik, 100=gorszy wynik];
|
18 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) [zakres: 0-10, 0=lepszy wynik, 10=gorszy wynik];
|
18 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem związana z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) [zakres PDQ-39: 0%-100%; 0%=lepszy wynik, 100%=gorszy wynik].
|
18 tygodni
|
|
Globalne funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Montrealska ocena funkcji poznawczych (test MoCA) [0-30, 0=gorszy, 30=lepszy wynik] i mini-psychiczna choroba Parkinsona (MMP)[0-32, 0=gorszy, 32=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Werbalna pamięć krótkotrwała i robocza
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Rozpiętość werbalna do przodu i do tyłu [0-9, 0=gorszy, 9=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Werbalna pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Test natychmiastowego i odroczonego przypominania sobie historii [0-8, 0=gorszy, 8=lepszy wynik; Zakres Indeksu Zapomnienia: 0-8, 0=gorszy, 8=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Zdolność wizualno-konstrukcyjna
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Rey's Figure - Kopia [0-36, 0=gorszy, 36=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Pamięć wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Rey's Figure - Recall [0-36, 0=gorszy, 36=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Funkcjonowanie płata czołowego
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Bateria oceny czołowej (FAB) [0-18, 0=gorszy, 18=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Rozumowanie niewerbalne
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Raven Colored Progressive Matrices (CPM-47) [0-36, 0=gorszy, 36=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Pozawymiarowe werbalne przesunięcie zestawu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Alternatywna płynność słowna [0-∞, 0=gorszy, ∞=lepszy wynik; Wskaźnik przesunięcia 0-1, 0=gorszy, 1=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Pozawymiarowe niewerbalne przestawianie zestawu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Test tworzenia śladów (TMT) [0-∞, 0=gorszy, ∞=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Szybkość przetwarzania informacji
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) (wersja ustna) [0-120, 0=gorszy, 120=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Hamowanie zakłóceń poznawczych
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Wersja skrócona testu Stroopa [Błąd: 0-30, 0=lepszy, 30=gorszy wynik;Czas: zakres: 0-∞, 0=lepszy, ∞=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Praktyka IdeoMotor
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Test naśladowania gestów (IMA-T) [0-72, 0=gorszy, 72=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Produkcja językowa i szybkość przetwarzania pozamotorycznego
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Test fluencji słownej (zadania fonemiczne i semantyczne) [0-∞, 0=gorszy, ∞=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) [0-63, 0=lepszy, 63=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Inwentarz stanu i cechy lęku.
Forma Y (STAI-Y) [20-80; STAI-Y CECHA LĘKU zakres: 20-80; 20=lepszy, 80=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Apatia
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Wymiarowa Skala Apatii (I-DAS) [0-72, 0=lepszy, 72=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Anhedonia
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) [0-14, 0=lepszy, 14=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Impulsywność
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala Impulsywności Barratta-11 (BIS-11) [30-120, ;30=lepszy, 120=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) [20-100, 20=lepszy, 100=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Zaburzenia kontroli impulsywnej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz zaburzeń impulsywno-kompulsywnych w chorobie Parkinsona (QUIP-RS-IT) [0-112,; 0=lepszy, 112=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Zaburzenia zachowania
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz Inwentaryzacji NeuroPsychiatrycznej (NPI-Q) [SE: 0-36, 0=lepszy, 36=gorszy wynik; ST= 0-60, 0=lepszy, 60=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI) [zakres: 0-100, 0=gorszy wynik, 100=lepszy wynik];
|
18 tygodni
|
|
Codzienne czynności samoobsługowe
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Czynności Życia Codziennego (ADL) [0-6, 0=gorszy, 6=lepszy wynik] Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL) [0-8, 0=gorszy, 8=lepszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Inwentarz Obciążenia Opiekuna (CBI) [zakres 0-96, 0=lepszy, 96=gorszy wynik]
|
18 tygodni
|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Protokoły zaawansowanego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) — 3 tesle, w tym funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku w celu oceny neuronalnych korelatów plastyczności mózgu wywołanej rehabilitacją u pwPD poddawanych intensywnej rehabilitacji ruchowej i poznawczej.
|
18 tygodni
|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zaawansowane protokoły MRI-3 Tesla, w tym znakowanie spinów tętniczych (ASL) w celu oceny neuronalnych korelatów plastyczności mózgu wywołanej rehabilitacją u pwPD poddawanych intensywnej rehabilitacji ruchowej i poznawczej.
|
18 tygodni
|
|
Monitorowanie aktywności ruchowej w domu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Nabytki pozyskamy z aktygrafów (zamontowanych jeden na prawym nadgarstku, drugi na lewym nadgarstku).
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Meloni, MD;PhD, IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Objawy neurologiczne
- Niedobory proteostazy
- Choroba
- Choroba Parkinsona
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Synukleinopatie
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby jąder podstawy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11_16/04/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .