Anser solisluun tappi keskiakselin solisluun murtumien kirurgiseen hoitoon
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Anser solisluun tappi keskiakselin solisluun murtumien kirurgiseen hoitoon; U.S. Prospective Case -sarja
Tämän monialaisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdysvaltalaisessa populaatiossa suoritettavassa 50 potilaan kliinisessä tutkimuksessa Section 510(K) -hyväksyttyjen Anser Clavicle Pin -liittymisastetta, potilastyytyväisyyttä ja toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtynyt keskiakselin solisluun murtuma, tyyppi 2B Robinson-luokituksen mukaan
- Luuston kypsä
- Leikkaus tehtiin 4 viikon sisällä trauman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu anestesialääkärin leikkaukseen
- Avioliitto tai aikaisempi avioliitto
- Mahdolliset potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia (esim. alkoholi- ja huumeriippuvuus, dementia)
- Ylimääräinen neurovaskulaarinen vaurio
- Patologiset murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anser Klavicle Pin
Potilaat, joita hoidettiin Anser-solmuluun tapilla siirtyneen keskiakselin solisluun murtuman yhteydessä
|
Anser Clavicle Pin on intramedullaarinen laite, jota on tutkittu 20 potilaalla EU-pohjaisessa mahdollisessa tapaussarjassa.28
100-prosenttinen ammattiliitto havaittiin.
Constant-Murley-pistemäärä 1 vuoden iässä oli 96,7 (SD 5).
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus oli 5,1 (SD 10).
Ei ollut infektioita, supraklavikulaarisen hermon neuropatiaa tai laitteiston irrottamista vaativaa laitteistoärsytystä.
Esiintyi kolme laitteeseen liittyvää komplikaatiota (15 %), mukaan lukien plastinen muodonmuutos, ulkonema ja laitteistovika.
VAS-tyytyväisyys oli 8,9 (SD 1) vuoden seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASES-pisteet - 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien pisteet
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
ASES-pisteet - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien pisteet
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
ASES-pisteet - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien pisteet
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ASES-pisteet - 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien pisteet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
DASH-pisteet - 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat Pisteet
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
DASH-pisteet - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat Pisteet
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
DASH-pisteet - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat Pisteet
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
DASH-pisteet - 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat Pisteet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografinen liitosaste
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Radiografinen liitos määritellään 2/3:n kehämäisen aivokuoren sillan muodostamiseksi mediaalisen ja lateraalisen fragmentin välillä molemmissa röntgenkuvissa, jonka hoitava kirurgi ja riippumaton radiologi ovat määrittäneet.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kliininen ammattiliitto
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kliininen liitto määritellään kivuksi murtumakohdassa tunnustelun yhteydessä.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Braman, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 9. tammikuuta 2028
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORSU-2022-31047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .