Kisspeptiinin stimuloiman insuliinin erityksen arviointi hyperglykeemisellä puristimella
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka eksogeeninen kisspeptiini vaikuttaa aineenvaihduntaan arvioimalla vasteita hyperglykeemiseen puristimeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtävä: Jokainen opiskeluaine toimii omana kontrollinaan. Vierailujen järjestys satunnaistetaan.
Interventioiden toimitus:
Ennen opintovierailua koehenkilöt käyvät läpi sairaushistoriansa ja seulontalaboratorionsa.
Sairaalatutkimuksen aikana koehenkilöt
Suorita 16 tunnin kisspeptiini-infuusio Tee hyperglykeeminen puristin
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- yli 17-vuotias
- normaali murrosikäinen kehitys
- säännölliset kuukautiskierrot
- vakaa paino viimeiset kolme kuukautta
- normaali painoindeksi
- verenpaine systolinen BP < 140 mm Hg, diastolinen < 90 mm Hg
- normaali hemoglobiini
- hemoglobiini A1C < 6,5 %
- BUN, kreatiniini ei kohonnut
- AST, ALT < 3x normaalin yläraja
- negatiivinen seerumin raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen laittomien huumeiden käyttö,
- anamneesissa lääkitysreaktio, joka vaatii ensiapua,
- vaikeuksia verenoton kanssa.
- kohonnut verenpaine, diabetes, sydänsairaus, korkea kolesteroli, syöpä tai hyytymishäiriöt.
- krooninen sairaus, joka on vaatinut sairaalahoitoa
- aineenvaihduntaa tai lisääntymistä häiritsevien reseptilääkkeiden viimeaikainen käyttö (äskettäin = 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä), ellei se ole ehkäisy
- diabeteksen historia ensimmäisen asteen sukulaisella
- hyperlipidemia paasto-lipidipaneelilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kisspeptin
Kisspeptiinin suonensisäinen anto 112-121 x 16 tuntia
|
Hyperglykeemisen puristimen antaminen
Kisspeptiinin anto 10 * 16 tuntia
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Laskimonsisäinen lumelääke x 16 tuntia
|
Hyperglykeemisen puristimen antaminen
Plasebon anto *16 h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen vaihe insuliinin eritys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskimääräinen muutos ensimmäisen vaiheen insuliinierityksessä kisspeptiinin ja lumelääkehaarojen välillä
|
10 minuuttia
|
|
Toisen vaiheen insuliinin eritys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Keskimääräinen muutos toisen vaiheen insuliinin erittymisessä kisspeptiinin ja lumelääkehaarojen välillä
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Lippincott, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 267335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .