Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Kisspeptin-stimulert insulinsekresjon med hyperglykemisk klemme

12. juli 2022 oppdatert av: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Målet med denne studien er å forstå hvordan eksogent kisspeptin påvirker metabolismen ved å evaluere responser på en hyperglykemisk klemme

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppgave: Hvert studieemne vil fungere som sin egen kontroll. Rekkefølgen på besøkene vil bli randomisert.

Levering av intervensjoner:

Før studiebesøket vil forsøkspersonene gjennomgå sin sykehistorie og screeninglaboratorier.

Under døgnstudiet vil forsøkspersonene

Gjennomgå en 16-timers kisspeptin-infusjon Gjennomgå en hyperglykemisk klemme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Margaret Lippincott

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • over 17 år
  • normal pubertetsutvikling
  • regelmessige menstruasjonssykluser
  • stabil vekt de siste tre månedene
  • normal kroppsmasseindeks
  • blodtrykk systolisk BP < 140 mm Hg, diastolisk < 90 mm Hg
  • normalt hemoglobin
  • hemoglobin A1C < 6,5 %
  • BUN, kreatinin ikke forhøyet
  • AST, ALT < 3x øvre normalgrense
  • negativ serumgraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv bruk av ulovlig narkotika,
  • historie med en medisinreaksjon som krever akutt medisinsk behandling,
  • problemer med blodprøvetaking.
  • historie med hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, høyt kolesterol, kreft eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • historie med kronisk sykdom som har krevd sykehusinnleggelse
  • nylig bruk av reseptbelagte medisiner som forstyrrer metabolisme eller reproduksjon (nylig = innen 5 halveringstider av stoffet) med mindre det er prevensjon
  • historie med diabetes hos en førstegradsslektning
  • hyperlipidemi ved fastende lipidpanel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kisspeptin
Intravenøs administrering av kisspeptin 112-121 x 16 timer
Diagnostisk test: Hyperglykemisk klemme
Administrering av en hyperglykemisk klemme
Legemiddel: Kisspeptin-10
Administrering av kisspeptin-10 * 16 timer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Intravenøs administrering av placebo x 16 timer
Diagnostisk test: Hyperglykemisk klemme
Administrering av en hyperglykemisk klemme
Legemiddel: Placebo
Administrering av placebo *16 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første fase insulinsekresjon
Tidsramme: 10 minutter
Gjennomsnittlig endring i første fase insulinsekresjon mellom Kisspeptin og placeboarmer
10 minutter
Andre fase insulinsekresjon
Tidsramme: 2 timer
Gjennomsnittlig endring i andre fase insulinsekresjon mellom Kisspeptin og placeboarmer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Lippincott, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 267335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk sykdom

Kliniske studier på Hyperglykemisk klemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere