高血糖钳对 Kisspeptin 刺激胰岛素分泌的评价
2022年7月12日 更新者：Stephanie B. Seminara, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是通过评估对高血糖钳夹的反应来了解外源性 kisspeptin 如何影响新陈代谢
研究概览
详细说明
作业：每个研究对象都将作为自己的对照。 访问的顺序将是随机的。
干预的实施：
在研究访问之前，受试者将接受他们的病史和筛查实验室的审查。
在住院研究期间，受试者将
进行 16 小时的 kisspeptin 输注 进行高血糖钳夹
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Margaret Lippincott
- 电话号码：617-726-8434
- 邮箱：MGHKisspeptinResearch@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Margaret Lippincott
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
- 17岁以上
- 正常的青春期发育
- 规律的月经周期
- 前三个月体重稳定
- 正常体重指数
- 血压 收缩压 < 140 毫米汞柱，舒张压 < 90 毫米汞柱
- 正常血红蛋白
- 血红蛋白 A1C < 6.5%
- BUN、肌酐未升高
- AST、ALT < 正常上限的 3 倍
- 阴性血清妊娠试验
排除标准：
- 积极使用非法药物，
- 需要紧急医疗护理的药物反应史，
- 抽血困难。
- 高血压、糖尿病、心脏病、高胆固醇、癌症或凝血障碍的病史。
- 需要住院治疗的慢性病史
- 最近使用过干扰新陈代谢或生殖的处方药（最近 = 在药物的 5 个半衰期内），除非是节育
- 一级亲属有糖尿病史
- 空腹血脂检测高脂血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：吻肽素
静脉注射 kisspeptin 112-121 x 16 小时
|
高血糖钳夹的管理
Kisspeptin-10 * 16 小时的管理
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
静脉注射安慰剂 x 16 小时
|
高血糖钳夹的管理
安慰剂给药 *16 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一阶段胰岛素分泌
大体时间：10分钟
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Kisspeptin 和安慰剂组之间第一相胰岛素分泌的平均变化
|
10分钟
|
|
第二阶段胰岛素分泌
大体时间：2小时
|
Kisspeptin 和安慰剂组之间第二阶段胰岛素分泌的平均变化
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Lippincott、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月3日
初级完成 (预期的)
2024年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月12日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 267335
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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