고혈당 클램프를 사용한 Kisspeptin 자극 인슐린 분비 평가
2022년 7월 12일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목표는 고혈당 클램프에 대한 반응을 평가하여 외인성 키스펩틴이 대사에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
할당: 각 연구 주제는 자체 컨트롤 역할을 합니다. 방문 순서는 무작위로 결정됩니다.
개입 제공:
연구 방문 전에 피험자는 병력 및 스크리닝 실험실에 대한 검토를 받게 됩니다.
입원 연구 기간 동안 피험자는
16시간 키스펩틴 주입을 받습니다. 고혈당 클램프를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margaret Lippincott
- 전화번호: 617-726-8434
- 이메일: MGHKisspeptinResearch@partners.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Margaret Lippincott
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
- 17세 이상
- 정상적인 사춘기 발달
- 규칙적인 월경 주기
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중
- 정상 체질량 지수
- 혈압 수축기 혈압 < 140mmHg, 이완기 < 90mmHg
- 정상 헤모글로빈
- 헤모글로빈 A1C < 6.5%
- BUN, 크레아티닌 상승하지 않음
- AST, ALT < 정상 상한치의 3배
- 음성 혈청 임신 검사
제외 기준:
- 적극적인 불법 약물 사용,
- 응급 치료가 필요한 약물 반응의 병력,
- 채혈의 어려움.
- 고혈압, 당뇨병, 심장병, 고 콜레스테롤, 암 또는 응고 장애의 병력.
- 입원이 필요한 만성 질환의 병력
- 피임이 아닌 한 신진대사 또는 생식을 방해하는 처방약의 최근 사용(최근 = 약물의 5 반감기 이내)
- 직계 가족의 당뇨병 병력
- 공복 지질 패널에 의한 고지혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키스펩틴
Kisspeptin 112-121 x 16시간 정맥 투여
|
고혈당 클램프 투여
키스펩틴-10 * 16시간 투여
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 정맥 투여 x 16시간
|
고혈당 클램프 투여
위약 투여 *16시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1단계 인슐린 분비
기간: 10 분
|
Kisspeptin과 위약군 사이의 1단계 인슐린 분비의 평균 변화
|
10 분
|
|
제2기 인슐린 분비
기간: 2시간
|
Kisspeptin과 위약군 사이의 2단계 인슐린 분비의 평균 변화
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Lippincott, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 267335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고혈당 클램프에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research Institute완전한