- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458830
Esteiden purkaminen itsemurhien ehkäisyn auttavalle linjalle
Esteiden poistaminen itsemurhien ehkäisyn auttavalta linjalta: verkkopohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Joka kuukausi noin neljä tuhatta ihmistä täyttää anonyymin itsemurha-ajatusten itsetestin hollantilaisen itsemurhien ehkäisyn neuvontapuhelimen 113 Suicide Prevention verkkosivulla. Itsetesti sisältää Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) -asteikon ja kertoo ihmisille heidän itsemurha-ajatustensa vakavuudesta. Suurin osa (70 %) ihmisistä, jotka suorittavat testin, joka on korkeampi kuin vaikeiden itsemurha-ajatusten raja-arvo (≥ 21). Tästä huolimatta vain noin 10 % testin ottajista siirtyy verkkosivulle, jossa neuvotaan ottamaan yhteyttä neuvontapuhelimeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat interventiota, jolla pyritään vähentämään esteitä yhteydenotosta neuvontapuhelimeen chatin tai puhelimen kautta. Ihmiset, joilla on vakavia itsemurha-ajatuksia ja joilla on vain vähän motivaatiota ottaa yhteyttä neuvontapuhelimeen, määrätään satunnaisesti joko lyhyeen esteitä vähentävään interventioon (BRI) tai hoitoon tavalliseen tapaan, pelkkä neuvoa-antava teksti.
Tutkimuksemme tavoitteena on kaksiosainen: (i) mitata lyhyen esteen vähentämisen (BRI) tehokkuutta itsetestissä, joka motivoi vakavia itsemurha-ajatuksia omaavia ihmisiä ottamaan yhteyttä neuvontapuhelimeen, ja (ii) arvioida erityisesti intervention tehokkuus itsemurhariskin ryhmien, kuten miesten ja keski-ikäisten, palvelujen käytön lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat siihen, että ihmiset, joilla on itsemurha-ajatuksia, eivät usein etsi apua, mikä tekee heistä näkymättömiä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ja kohdennettujen tukien kannalta. Nimetön online-apu voi olla matalan kynnyksen ensimmäinen askel kohti ammattimaista kasvotusten apua. Alankomaissa itsemurhien ehkäisyorganisaatio 113 Suicide Prevention tarjoaa ympäri vuorokauden anonyymiä tukea puhelimitse ja chatissa sekä online-itseapukurssin, itsearviointitestejä sekä lyhyttä verkkovalmennusta ja terapiaa. Kotisivun lisäksi "testaa itsesi" -sivu on neuvontapuhelimen verkkosivuston suosituin osio. Joka kuukausi yli 4 000 ihmistä täyttää anonyymin itsetestin itsemurha-ajatusten varalta. Tämä itsetesti sisältää Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) -asteikon ja kertoo testin tekijälle itsemurha-ajatusten vakavuudesta. Vaikka valtaosa ihmisistä, jotka suorittavat testin yli vakavien itsemurha-ajatusten raja-arvon, vain noin 10 % testin ottajista siirtyy nettisivulle, jossa kerrotaan yhteydenottoa auttavaan linjaan. Ja vaikka neuvontapuhelimen palveluiden anonymiteetin vuoksi ei voida tietää, noudattavatko ihmiset neuvontapuhelimen neuvoja, ero itsetestin ja kriisipuhelimen käyttäjien demografisissa jakautumisissa vahvistaa oletuksen, että merkittävä ryhmä ei jatka neuvontapalvelun käyttöä. Kun itsetestaajista miehiä on 40 %, neuvontapuhelimen käyttäjistä se on vain noin 25 %.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi online-itsemurha-ajatusten itsetestin anonyymeille käyttäjille, jossa henkilöt, joilla on vakavia itsemurha-ajatuksia ja jotka eivät ole kiinnostuneita ottamaan yhteyttä neuvontapuhelimeen, jaetaan satunnaisesti joko lyhyen esteen vähentämistoimenpiteeseen (BRI). tai saada yleisohjeteksti (huolto kuten tavallista). Minimoidaksemme riskialttiille ja herkälle tutkimusjoukollemme kohdistuvaa taakkaa tutkijat pyrkivät siihen, että osallistujien on mahdollista suorittaa interventio 10 minuutissa.
Tutkimuksemme tavoitteena on kaksiosainen: (i) mitata lyhyen esteen vähentämisen (BRI) tehokkuutta itsetestissä, joka motivoi vakavia itsemurha-ajatuksia omaavia ihmisiä ottamaan yhteyttä neuvontapuhelimeen, ja (ii) arvioida erityisesti intervention tehokkuus itsemurhariskin ryhmien, kuten miesten ja keski-ikäisten, palvelujen käytön lisäämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- 113 Suicide Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuja on alle 16-vuotias.
- osallistujan pisteet alle vakavien itsemurha-ajatusten raja-arvon (SIDAS-pisteet < 21).
- osallistujien pisteet ylittävät vakavien itsemurha-ajatusten raja-arvon (SIDAS-pistemäärä ≥ 21) ja raportoivat, että he ovat todennäköisesti yhteydessä itsemurhien ehkäisyn neuvontapuhelimeen. Ne siirretään suoraan neuvontapuhelimen yhteystietoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Valittuaan estetutkimuksessa esteen osallistujat saavat räätälöityä tietoa, jonka tarkoituksena on vastata yleisiin huolenaiheisiin ja väärinkäsityksiin neuvontapuhelimesta.
|
Valittuaan estetutkimuksessa esteen osallistujat saavat räätälöityä tietoa, jonka tarkoituksena on vastata yleisiin huolenaiheisiin ja väärinkäsityksiin neuvontapuhelimesta.
|
|
Muut: Huolehdi tavalliseen tapaan
Pelkkä ohjeteksti
|
Huolehdi tavalliseen tapaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran linkin käyttö neuvontapuhelimeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on suoran linkin käyttö neuvontapuhelimeen toimenpiteen tai kontrolliehdon suorittamisen jälkeen (pelkkä ohjeteksti, hoito tavalliseen tapaan).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama todennäköisyys ottaa yhteyttä neuvontapuhelimeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Puhelinnumeron anonyymin luonteen vuoksi ei ole mahdollista mitata, ottavatko ne henkilöt, jotka eivät käytä suoraan puhelinlinkkiä, ottavat yhteyttä neuvontapuhelimeen myöhemmin.
Siksi itse ilmoittama todennäköisyys ottaa yhteyttä neuvontapuhelimeen (5 pisteen asteikko, joka vaihtelee epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen) sisältyy välitysmittaukseen.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus: Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)
Aikaikkuna: Perusmittaus
|
Pisteet Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) -asteikolla.
SIDAS koostuu viidestä pisteestä 10 pisteen asteikolla, jotka mittaavat itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä, hallittavuutta, yrityksen läheisyyttä, ahdistusta ja päivittäisten toimintojen häirintää.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia.
|
Perusmittaus
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perusmittaus
|
Itse ilmoittama sukupuoli-identiteetti (mies/nainen/muu)
|
Perusmittaus
|
|
Ikäryhmä
Aikaikkuna: Perusmittaus
|
Itse ilmoittama ikäryhmä
|
Perusmittaus
|
|
Hoitoa mielenterveysongelmiin
Aikaikkuna: Perusmittaus
|
Tällä hetkellä hoitoa mielenterveysongelmiin (kyllä/ei/jonolistalla)
|
Perusmittaus
|
|
Tyytyväisyys itsetestiin
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Vastaajien tyytyväisyys itsetestiin (interventio- tai kontrolliehto).
4 pisteen asteikko huonosta erinomaiseen, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Selftest113
- 2021.0443 (Muu tunniste: Medical Ethics Committee VUMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .