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Abbattere le barriere a una linea di assistenza per la prevenzione del suicidio

12 luglio 2023 aggiornato da: 113 Suicide Prevention

Abbattere le barriere a una linea di assistenza per la prevenzione del suicidio: uno studio controllato randomizzato basato sul Web

Ogni mese, circa quattromila persone compilano l'autotest anonimo per i pensieri suicidari sul sito web della linea di assistenza olandese per la prevenzione del suicidio 113 Suicide Prevention. L'autotest include la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) e informa le persone sulla gravità dei loro pensieri suicidari. La stragrande maggioranza (70%) delle persone che completano il test ottiene un punteggio superiore al punto limite (≥ 21) per gravi pensieri suicidari. Nonostante ciò, solo il 10% circa dei partecipanti al test accede alla pagina Web per contattare la linea di assistenza.

In questo studio gli investigatori testano un intervento che mira a ridurre le barriere al contatto con la linea di assistenza tramite chat o telefono. Le persone con gravi pensieri suicidari e poca motivazione a contattare la linea di assistenza saranno assegnate in modo casuale a un breve intervento di riduzione della barriera (BRI) o alle cure come al solito, un semplice testo di avviso.

Lo scopo del nostro studio è duplice: (i) misurare l'efficacia di un breve intervento di riduzione della barriera (BRI) nell'autotest che motiva le persone con gravi pensieri suicidari a contattare la linea di assistenza e (ii) valutare specificamente il efficacia dell'intervento nell'aumentare l'utilizzo del servizio da parte di gruppi ad alto rischio di suicidio come uomini e persone di mezza età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ideazione suicida

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca suggerisce che le persone con pensieri suicidi spesso non cercano aiuto, rendendole invisibili per misure preventive e supporto mirato. L'aiuto online anonimo può essere un primo passo a bassa soglia verso un aiuto faccia a faccia professionale. Nei Paesi Bassi, l'organizzazione per la prevenzione del suicidio "113 Suicide Prevention" fornisce supporto anonimo 24 ore su 24 per telefono e chat, oltre a un corso di auto-aiuto online, test di autovalutazione e brevi coaching e terapia online. Oltre alla home page, la pagina "mettiti alla prova" è la sezione più visitata del sito web della linea di assistenza. Ogni mese, più di 4.000 persone compilano l'autotest anonimo per i pensieri suicidi. Questo autotest include la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) e informa il candidato sulla gravità dei suoi pensieri suicidi. Sebbene la stragrande maggioranza delle persone che completano il test abbia un punteggio superiore al punto limite per gravi pensieri suicidari, solo il 10% circa dei partecipanti al test accede alla pagina Web per contattare la linea di assistenza. E sebbene a causa dell'anonimato dei servizi della linea di assistenza non sia possibile sapere se le persone seguono il consiglio di contattare la linea di assistenza, la differenza nelle distribuzioni demografiche tra gli utenti dell'autotest e la linea di assistenza per le crisi conferma l'ipotesi che una sostanziale il gruppo non continua a utilizzare il servizio di assistenza telefonica. Mentre la percentuale di uomini tra gli utenti dell'autotest è del 40%, è solo del 25% circa tra gli utenti della linea di assistenza.

Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato per gli utenti anonimi di un autotest online per pensieri suicidari in cui gli individui con gravi pensieri suicidari e nessun interesse a contattare la linea di assistenza saranno assegnati in modo casuale a un breve intervento di riduzione della barriera (BRI) o ricevere un testo di consulenza generale (cura come al solito). Per ridurre al minimo l'onere per la nostra popolazione di studio ad alto rischio e sensibile, i ricercatori mirano a che sia fattibile per i partecipanti completare l'intervento entro 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

775

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Margot CA van der Burgt
Numero di telefono: +31203113883
Email: m.vanderburgt@113.nl

Luoghi di studio

Olanda
- - Amsterdam, Olanda
    - 113 Suicide Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di esclusione:

partecipante ha meno di 16 anni.
punteggi dei partecipanti al di sotto del punto limite per gravi pensieri suicidari (punteggio SIDAS <21).
punteggio dei partecipanti al di sopra del punto limite per gravi pensieri suicidari (punteggio SIDAS ≥ 21) e riferisce che è probabile che contattino la linea di assistenza per la prevenzione del suicidio. Saranno trasferiti direttamente ai recapiti della linea di assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Dopo aver selezionato una barriera nel sondaggio sulla barriera, i partecipanti ricevono informazioni personalizzate allo scopo di affrontare le preoccupazioni comuni e le idee sbagliate sulla linea di assistenza.	Comportamentale: Breve intervento di riduzione della barriera Dopo aver selezionato una barriera nel sondaggio sulla barriera, i partecipanti ricevono informazioni personalizzate allo scopo di affrontare le preoccupazioni comuni e le idee sbagliate sulla linea di assistenza.
Altro: Cura come al solito Testo semplice di avviso	Comportamentale: Testo semplice di avviso Cura come al solito Altri nomi: cura come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'uso di un collegamento diretto alla linea di assistenza Lasso di tempo: subito dopo l'intervento	La misura dell'esito primario è l'uso di un collegamento diretto alla linea di assistenza dopo aver completato l'intervento o la condizione di controllo (testo di avviso semplice, cura come al solito).	subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Probabilità autodichiarata di contattare la linea di assistenza Lasso di tempo: subito dopo l'intervento	A causa della natura anonima della linea di assistenza, non è possibile misurare se le persone che non utilizzano direttamente il collegamento alla linea di assistenza contattano la linea di assistenza in un secondo momento. Pertanto, la probabilità autodichiarata di contattare la linea di assistenza (scala di intervallo a 5 punti, che va da poco probabile a molto probabile) è inclusa come misura sostitutiva.	subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Gravità dei pensieri suicidari: Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) Lasso di tempo: Misurazione di base	Punteggio sulla scala degli attributi di ideazione suicida (SIDAS). Il SIDAS è composto da cinque elementi su una scala di 10 punti che misurano la frequenza dei pensieri suicidari, la controllabilità, la vicinanza al tentativo, l'angoscia e l'interferenza con le attività quotidiane. I punteggi totali vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano pensieri suicidi più gravi.	Misurazione di base
Genere Lasso di tempo: Misurazione di base	Identità di genere autodichiarata (maschio/femmina/altro)	Misurazione di base
Fascia di età Lasso di tempo: Misurazione di base	Fascia di età autodichiarata	Misurazione di base
Ricevere cure per problemi di salute mentale Lasso di tempo: Misurazione di base	Attualmente in trattamento per problemi di salute mentale (sì/no/in lista d'attesa)	Misurazione di base
Soddisfazione per l'autotest Lasso di tempo: subito dopo l'intervento	Soddisfazione degli intervistati per l'autotest (condizione di intervento o controllo). Scala a 4 punti che va da scarso a eccellente con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.	subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

113 Suicide Prevention

Investigatori

Investigatore principale: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Selftest113
2021.0443 (Altro identificatore: Medical Ethics Committee VUMC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve intervento di riduzione della barriera

University of Tulsa

Terminato

Momento insegnabile Breve intervento per i sopravvissuti al tentativo di suicidio in un ambiente ospedaliero (TMBI-IP)

Suicidio, tentato

Stati Uniti
University of Washington
National Institute of Mental Health (NIMH)

Reclutamento

Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (VIBRANT)

Bias implicito

Stati Uniti

Abbattere le barriere a una linea di assistenza per la prevenzione del suicidio