- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05458830
Rompiendo Barreras a una Línea de Ayuda para la Prevención del Suicidio
Rompiendo las barreras a una línea de ayuda para la prevención del suicidio: un ensayo controlado aleatorio basado en la web
Cada mes, alrededor de cuatro mil personas completan la autoevaluación anónima de pensamientos suicidas en el sitio web de la línea de ayuda holandesa para la prevención del suicidio 113 Suicide Prevention. La autoevaluación incluye la Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS) e informa a las personas sobre la gravedad de sus pensamientos suicidas. La gran mayoría (70%) de las personas que completan la prueba obtienen una puntuación superior al punto de corte (≥ 21) para pensamientos suicidas graves. A pesar de esto, solo alrededor del 10% de los examinados navegan a la página web sobre cómo comunicarse con la línea de ayuda.
En este estudio, los investigadores prueban una intervención que tiene como objetivo reducir las barreras para comunicarse con la línea de ayuda por chat o teléfono. Las personas con pensamientos suicidas graves y poca motivación para ponerse en contacto con la línea de ayuda serán asignadas aleatoriamente a una intervención breve de reducción de barreras (BRI) o a la atención habitual, un texto de asesoramiento simple.
El objetivo de nuestro estudio es doble: (i) medir la eficacia de una intervención breve de reducción de barreras (BRI) en el autotest que motiva a las personas con pensamientos suicidas graves a ponerse en contacto con la línea de ayuda, y (ii) evaluar específicamente la eficacia de la intervención para aumentar la utilización de los servicios por parte de grupos de alto riesgo de suicidio, como hombres y personas de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones sugieren que las personas con pensamientos suicidas a menudo no buscan ayuda, lo que las hace invisibles para las medidas preventivas y el apoyo específico. La ayuda en línea anónima puede ser un primer paso de bajo umbral hacia la ayuda profesional cara a cara. En los Países Bajos, la organización de prevención del suicidio '113 Suicide Prevention' brinda apoyo anónimo las 24 horas por teléfono y chat, así como un curso de autoayuda en línea, pruebas de autoevaluación y breve entrenamiento y terapia en línea. Aparte de la página de inicio, la página 'pruebe usted mismo' es la sección más visitada del sitio web de la línea de ayuda. Cada mes, más de 4.000 personas completan el autoexamen anónimo de pensamientos suicidas. Esta autoevaluación incluye la Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS) e informa al examinado de la gravedad de sus pensamientos suicidas. Aunque la gran mayoría de las personas que completan la prueba obtienen una puntuación superior al punto de corte para pensamientos suicidas graves, solo aproximadamente el 10 % de las personas que toman la prueba navegan a la página web sobre cómo comunicarse con la línea de ayuda. Y aunque debido al anonimato de los servicios de la línea de ayuda no es posible saber si las personas siguen el consejo de ponerse en contacto con la línea de ayuda, la diferencia en las distribuciones demográficas entre los usuarios de la autoevaluación y la línea de ayuda para crisis confirma la suposición de que una cantidad sustancial el grupo no continúa utilizando el servicio de línea de ayuda. Mientras que el porcentaje de hombres entre los usuarios de autodiagnóstico es del 40 %, entre los usuarios de la línea de ayuda es solo de alrededor del 25 %.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para usuarios anónimos de una autoevaluación en línea para pensamientos suicidas en el que las personas con pensamientos suicidas graves y sin interés en comunicarse con la línea de ayuda se asignarán aleatoriamente a una intervención corta de reducción de barreras (BRI) o recibir un texto de advertencia general (atención habitual). Para minimizar la carga sobre nuestra población de estudio sensible y de alto riesgo, los investigadores pretenden que sea factible que los participantes completen la intervención en 10 minutos.
El objetivo de nuestro estudio es doble: (i) medir la eficacia de una intervención breve de reducción de barreras (BRI) en el autotest que motiva a las personas con pensamientos suicidas graves a ponerse en contacto con la línea de ayuda, y (ii) evaluar específicamente la eficacia de la intervención para aumentar la utilización de los servicios por parte de grupos de alto riesgo de suicidio, como hombres y personas de mediana edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Amsterdam, Países Bajos
- 113 Suicide Prevention
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterio de exclusión:
- participante es menor de 16 años.
- puntuaciones de los participantes por debajo del punto de corte para pensamientos suicidas graves (puntuación SIDAS < 21).
- los participantes obtienen puntuaciones por encima del punto de corte para pensamientos suicidas graves (puntuación SIDAS ≥ 21) e informan que es probable que se comuniquen con la línea de ayuda para la prevención del suicidio. Se transferirán directamente a los datos de contacto de la línea de ayuda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Después de seleccionar una barrera en la encuesta de barreras, los participantes reciben información personalizada con el fin de abordar inquietudes comunes y conceptos erróneos sobre la línea de ayuda.
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Después de seleccionar una barrera en la encuesta de barreras, los participantes reciben información personalizada con el fin de abordar inquietudes comunes y conceptos erróneos sobre la línea de ayuda.
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Otro: Cuidado como de costumbre
Texto sin formato de aviso
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Cuidado como de costumbre
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de un enlace directo a la línea de ayuda
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La medida de resultado primaria es el uso de un enlace directo a la línea de ayuda después de completar la intervención o la condición de control (texto de advertencia sin formato, atención habitual).
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad autoinformada de ponerse en contacto con la línea de ayuda
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Debido a la naturaleza anónima de la línea de ayuda, no es posible medir si las personas que no utilizan directamente el enlace a la línea de ayuda contactan a la línea de ayuda en un momento posterior.
Por lo tanto, la probabilidad autoinformada de ponerse en contacto con la línea de ayuda (escala de intervalo de 5 puntos, que va de poco probable a muy probable) se incluye como una medida sustituta.
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inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los pensamientos suicidas: Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
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Puntuación en la Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS).
El SIDAS consta de cinco ítems en una escala de 10 puntos que miden la frecuencia de pensamientos suicidas, controlabilidad, cercanía al intento, angustia e interferencia con las actividades diarias.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50, y las puntuaciones más altas indican pensamientos suicidas más graves.
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Medición de línea de base
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Género
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
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Identidad de género autoinformada (masculino/femenino/otro)
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Medición de línea de base
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Grupo de edad
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
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Grupo de edad autoinformado
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Medición de línea de base
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Recibir tratamiento por problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
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Actualmente recibiendo tratamiento por problemas de salud mental (sí/no/en lista de espera)
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Medición de línea de base
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Satisfacción con el autotest
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción de los encuestados con el autotest (condición de intervención o control).
Escala de 4 puntos que va de pobre a excelente con puntajes más altos que indican un mejor resultado.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Selftest113
- 2021.0443 (Otro identificador: Medical Ethics Committee VUMC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .