- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05458830
Derrubando Barreiras para uma Linha de Apoio à Prevenção do Suicídio
Derrubando Barreiras para uma Linha Direta de Prevenção ao Suicídio: um Estudo Randomizado Controlado Baseado na Web
Todos os meses, cerca de quatro mil pessoas preenchem o autoteste anônimo para pensamentos suicidas no site da linha de ajuda holandesa de prevenção ao suicídio 113 Suicide Prevention. O autoteste inclui a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) e informa as pessoas sobre a gravidade de seus pensamentos suicidas. A grande maioria (70%) das pessoas que completam o teste pontuam acima do ponto de corte (≥ 21) para pensamentos suicidas graves. Apesar disso, apenas cerca de 10% dos examinandos acessam a página da Web sobre como entrar em contato com a linha de apoio.
Neste estudo os investigadores testam uma intervenção que visa reduzir as barreiras ao contacto com a linha de apoio via chat ou telefone. Pessoas com pensamentos suicidas graves e pouca motivação para entrar em contato com a linha de apoio serão alocadas aleatoriamente para uma breve Intervenção de Redução de Barreiras (BRI) ou cuidados como de costume, um texto consultivo simples.
O objetivo do nosso estudo é duplo: (i) medir a eficácia de uma intervenção breve de redução de barreira (BRI) no autoteste motivando pessoas com pensamentos suicidas graves a entrar em contato com a linha de apoio e (ii) avaliar especificamente a eficácia da intervenção em aumentar a utilização de serviços por grupos de alto risco para suicídio, como homens e pessoas de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa sugere que as pessoas com pensamentos suicidas muitas vezes não procuram ajuda, tornando-as invisíveis para medidas preventivas e apoio direcionado. A ajuda on-line anônima pode ser um primeiro passo de baixo limiar para a ajuda profissional cara a cara. Na Holanda, a organização de prevenção ao suicídio '113 Suicide Prevention' fornece suporte anônimo 24 horas por dia por telefone e bate-papo, bem como um curso de autoajuda online, testes de autoavaliação e breve treinamento e terapia online. Além da página inicial, a página 'teste-se' é a seção mais visitada do site da linha de apoio. Todos os meses, mais de 4.000 pessoas preenchem o autoteste anônimo para pensamentos suicidas. Este autoteste inclui a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) e informa o candidato sobre a gravidade de seus pensamentos suicidas. Embora a grande maioria das pessoas que concluem o teste tenha pontuação superior ao ponto de corte para pensamentos suicidas graves, apenas aproximadamente 10% dos participantes do teste navegam até a página da web sobre como entrar em contato com a linha de apoio. E embora devido ao anonimato dos serviços da linha de apoio não seja possível saber se as pessoas seguem o conselho de contactar a linha de apoio, a diferença na distribuição demográfica entre os utentes do autoteste e da linha de apoio à crise confirma a hipótese de que um número substancial grupo não continua usando o serviço de linha de apoio. Enquanto a percentagem de homens entre os utentes do autoteste é de 40%, é apenas cerca de 25% entre os utentes da linha de apoio.
O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para usuários anônimos de um autoteste online para pensamentos suicidas, no qual indivíduos com pensamentos suicidas graves e sem interesse em entrar em contato com a linha de apoio serão alocados aleatoriamente para uma intervenção de redução de barreira curta (BRI) ou receba um texto consultivo geral (cuidado como de costume). Para minimizar a carga sobre nossa população de estudo sensível e de alto risco, os investigadores pretendem que seja viável para os participantes concluir a intervenção em 10 minutos.
O objetivo do nosso estudo é duplo: (i) medir a eficácia de uma intervenção breve de redução de barreira (BRI) no autoteste motivando pessoas com pensamentos suicidas graves a entrar em contato com a linha de apoio e (ii) avaliar especificamente a eficácia da intervenção em aumentar a utilização de serviços por grupos de alto risco para suicídio, como homens e pessoas de meia-idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- 113 Suicide Prevention
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de exclusão:
- participante é menor de 16 anos.
- pontuação dos participantes abaixo do ponto de corte para pensamentos suicidas graves (escore SIDAS < 21).
- o participante pontua acima do ponto de corte para pensamentos suicidas graves (pontuação SIDAS ≥ 21) e relata ser provável que entre em contato com a linha de ajuda para prevenção do suicídio. Eles serão transferidos diretamente para os detalhes de contato da linha de apoio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Depois de selecionar uma barreira na pesquisa de barreira, os participantes recebem informações personalizadas com o objetivo de abordar preocupações comuns e equívocos sobre a linha de apoio.
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Depois de selecionar uma barreira na pesquisa de barreira, os participantes recebem informações personalizadas com o objetivo de abordar preocupações comuns e equívocos sobre a linha de apoio.
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Outro: Cuidado como de costume
Texto consultivo simples
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Cuidado como de costume
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso de um link direto para a linha de apoio
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A medida de resultado primário é o uso de um link direto para a linha de apoio após a conclusão da intervenção ou da condição de controle (texto simples de aconselhamento, cuidado como de costume).
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade autorreferida de entrar em contato com a linha de apoio
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Devido à natureza anônima da linha de apoio, não é possível medir se as pessoas que não usam diretamente o link para a linha de apoio entram em contato com a linha de apoio posteriormente.
Portanto, a probabilidade autorreferida de entrar em contato com a linha de apoio (escala de intervalo de 5 pontos, variando de pouco provável a muito provável) é incluída como uma medida substituta.
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imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos pensamentos suicidas: Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS)
Prazo: Medição da linha de base
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Pontuação na Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS).
O SIDAS consiste em cinco itens em uma escala de 10 pontos, medindo a frequência de pensamentos suicidas, controlabilidade, proximidade de tentativas, angústia e interferência nas atividades diárias.
As pontuações totais variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando pensamentos suicidas mais graves.
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Medição da linha de base
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Gênero
Prazo: Medição da linha de base
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Identidade de gênero autodeclarada (masculino/feminino/outro)
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Medição da linha de base
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Grupo de idade
Prazo: Medição da linha de base
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Faixa etária autodeclarada
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Medição da linha de base
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Receber tratamento para problemas de saúde mental
Prazo: Medição da linha de base
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Atualmente recebendo tratamento para problemas de saúde mental (sim/não/em lista de espera)
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Medição da linha de base
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Satisfação com o autoteste
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Satisfação dos entrevistados com o autoteste (condição de intervenção ou controle).
Escala de 4 pontos variando de ruim a excelente, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Selftest113
- 2021.0443 (Outro identificador: Medical Ethics Committee VUMC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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