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Derrubando Barreiras para uma Linha de Apoio à Prevenção do Suicídio

12 de julho de 2023 atualizado por: 113 Suicide Prevention

Derrubando Barreiras para uma Linha Direta de Prevenção ao Suicídio: um Estudo Randomizado Controlado Baseado na Web

Todos os meses, cerca de quatro mil pessoas preenchem o autoteste anônimo para pensamentos suicidas no site da linha de ajuda holandesa de prevenção ao suicídio 113 Suicide Prevention. O autoteste inclui a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) e informa as pessoas sobre a gravidade de seus pensamentos suicidas. A grande maioria (70%) das pessoas que completam o teste pontuam acima do ponto de corte (≥ 21) para pensamentos suicidas graves. Apesar disso, apenas cerca de 10% dos examinandos acessam a página da Web sobre como entrar em contato com a linha de apoio.

Neste estudo os investigadores testam uma intervenção que visa reduzir as barreiras ao contacto com a linha de apoio via chat ou telefone. Pessoas com pensamentos suicidas graves e pouca motivação para entrar em contato com a linha de apoio serão alocadas aleatoriamente para uma breve Intervenção de Redução de Barreiras (BRI) ou cuidados como de costume, um texto consultivo simples.

O objetivo do nosso estudo é duplo: (i) medir a eficácia de uma intervenção breve de redução de barreira (BRI) no autoteste motivando pessoas com pensamentos suicidas graves a entrar em contato com a linha de apoio e (ii) avaliar especificamente a eficácia da intervenção em aumentar a utilização de serviços por grupos de alto risco para suicídio, como homens e pessoas de meia-idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa sugere que as pessoas com pensamentos suicidas muitas vezes não procuram ajuda, tornando-as invisíveis para medidas preventivas e apoio direcionado. A ajuda on-line anônima pode ser um primeiro passo de baixo limiar para a ajuda profissional cara a cara. Na Holanda, a organização de prevenção ao suicídio '113 Suicide Prevention' fornece suporte anônimo 24 horas por dia por telefone e bate-papo, bem como um curso de autoajuda online, testes de autoavaliação e breve treinamento e terapia online. Além da página inicial, a página 'teste-se' é a seção mais visitada do site da linha de apoio. Todos os meses, mais de 4.000 pessoas preenchem o autoteste anônimo para pensamentos suicidas. Este autoteste inclui a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) e informa o candidato sobre a gravidade de seus pensamentos suicidas. Embora a grande maioria das pessoas que concluem o teste tenha pontuação superior ao ponto de corte para pensamentos suicidas graves, apenas aproximadamente 10% dos participantes do teste navegam até a página da web sobre como entrar em contato com a linha de apoio. E embora devido ao anonimato dos serviços da linha de apoio não seja possível saber se as pessoas seguem o conselho de contactar a linha de apoio, a diferença na distribuição demográfica entre os utentes do autoteste e da linha de apoio à crise confirma a hipótese de que um número substancial grupo não continua usando o serviço de linha de apoio. Enquanto a percentagem de homens entre os utentes do autoteste é de 40%, é apenas cerca de 25% entre os utentes da linha de apoio.

O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para usuários anônimos de um autoteste online para pensamentos suicidas, no qual indivíduos com pensamentos suicidas graves e sem interesse em entrar em contato com a linha de apoio serão alocados aleatoriamente para uma intervenção de redução de barreira curta (BRI) ou receba um texto consultivo geral (cuidado como de costume). Para minimizar a carga sobre nossa população de estudo sensível e de alto risco, os investigadores pretendem que seja viável para os participantes concluir a intervenção em 10 minutos.

O objetivo do nosso estudo é duplo: (i) medir a eficácia de uma intervenção breve de redução de barreira (BRI) no autoteste motivando pessoas com pensamentos suicidas graves a entrar em contato com a linha de apoio e (ii) avaliar especificamente a eficácia da intervenção em aumentar a utilização de serviços por grupos de alto risco para suicídio, como homens e pessoas de meia-idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

775

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda
        • 113 Suicide Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de exclusão:

  • participante é menor de 16 anos.
  • pontuação dos participantes abaixo do ponto de corte para pensamentos suicidas graves (escore SIDAS < 21).
  • o participante pontua acima do ponto de corte para pensamentos suicidas graves (pontuação SIDAS ≥ 21) e relata ser provável que entre em contato com a linha de ajuda para prevenção do suicídio. Eles serão transferidos diretamente para os detalhes de contato da linha de apoio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Depois de selecionar uma barreira na pesquisa de barreira, os participantes recebem informações personalizadas com o objetivo de abordar preocupações comuns e equívocos sobre a linha de apoio.
Depois de selecionar uma barreira na pesquisa de barreira, os participantes recebem informações personalizadas com o objetivo de abordar preocupações comuns e equívocos sobre a linha de apoio.
Outro: Cuidado como de costume
Texto consultivo simples
Cuidado como de costume
Outros nomes:
  • cuidado como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso de um link direto para a linha de apoio
Prazo: imediatamente após a intervenção
A medida de resultado primário é o uso de um link direto para a linha de apoio após a conclusão da intervenção ou da condição de controle (texto simples de aconselhamento, cuidado como de costume).
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probabilidade autorreferida de entrar em contato com a linha de apoio
Prazo: imediatamente após a intervenção
Devido à natureza anônima da linha de apoio, não é possível medir se as pessoas que não usam diretamente o link para a linha de apoio entram em contato com a linha de apoio posteriormente. Portanto, a probabilidade autorreferida de entrar em contato com a linha de apoio (escala de intervalo de 5 pontos, variando de pouco provável a muito provável) é incluída como uma medida substituta.
imediatamente após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos pensamentos suicidas: Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS)
Prazo: Medição da linha de base
Pontuação na Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS). O SIDAS consiste em cinco itens em uma escala de 10 pontos, medindo a frequência de pensamentos suicidas, controlabilidade, proximidade de tentativas, angústia e interferência nas atividades diárias. As pontuações totais variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando pensamentos suicidas mais graves.
Medição da linha de base
Gênero
Prazo: Medição da linha de base
Identidade de gênero autodeclarada (masculino/feminino/outro)
Medição da linha de base
Grupo de idade
Prazo: Medição da linha de base
Faixa etária autodeclarada
Medição da linha de base
Receber tratamento para problemas de saúde mental
Prazo: Medição da linha de base
Atualmente recebendo tratamento para problemas de saúde mental (sim/não/em lista de espera)
Medição da linha de base
Satisfação com o autoteste
Prazo: imediatamente após a intervenção
Satisfação dos entrevistados com o autoteste (condição de intervenção ou controle). Escala de 4 pontos variando de ruim a excelente, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Selftest113
  • 2021.0443 (Outro identificador: Medical Ethics Committee VUMC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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