- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05458830
Éliminer les obstacles à une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide
Éliminer les obstacles à une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide : un essai contrôlé randomisé sur le Web
Chaque mois, environ quatre mille personnes remplissent l'autotest anonyme de pensées suicidaires sur le site Web de la ligne d'assistance téléphonique néerlandaise pour la prévention du suicide 113 Suicide Prevention. L'autotest comprend l'échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS) et informe les personnes sur la gravité de leurs pensées suicidaires. La grande majorité (70 %) des personnes qui terminent le test obtiennent un score supérieur au seuil (≥ 21) pour les pensées suicidaires graves. Malgré cela, seuls 10 % environ des personnes testées accèdent à la page Web pour contacter la ligne d'assistance.
Dans cette étude, les enquêteurs testent une intervention qui vise à réduire les obstacles pour contacter la ligne d'assistance par chat ou par téléphone. Les personnes ayant de graves pensées suicidaires et peu motivées pour contacter la ligne d'assistance seront affectées au hasard soit à une brève intervention de réduction des barrières (BRI), soit aux soins habituels, un simple texte d'avertissement.
L'objectif de notre étude est double : (i) mesurer l'efficacité d'une intervention brève de réduction des barrières (BRI) dans l'autotest motivant les personnes ayant des pensées suicidaires sévères à contacter la ligne d'assistance, et (ii) évaluer spécifiquement la l'efficacité de l'intervention pour accroître l'utilisation des services par les groupes à haut risque de suicide tels que les hommes et les personnes d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche suggère que les personnes ayant des pensées suicidaires ne demandent souvent pas d'aide, ce qui les rend invisibles pour des mesures préventives et un soutien ciblé. L'aide en ligne anonyme peut être une première étape à faible seuil vers une aide professionnelle en face à face. Aux Pays-Bas, l'organisation de prévention du suicide « 113 Suicide Prevention » propose une assistance anonyme par téléphone et par chat 24 heures sur 24, ainsi qu'un cours d'auto-assistance en ligne, des tests d'auto-évaluation et un bref coaching et thérapie en ligne. Hormis la page d'accueil, la page « Testez-vous » est la section la plus visitée du site Web de la ligne d'assistance. Chaque mois, plus de 4 000 personnes remplissent l'autotest anonyme de pensées suicidaires. Cet auto-test comprend l'échelle des attributs d'idéation suicidaire (SIDAS) et informe le candidat de la gravité de ses pensées suicidaires. Bien que la grande majorité des personnes qui terminent le test obtiennent un score supérieur au seuil de pensées suicidaires graves, seuls environ 10 % des personnes testées accèdent ensuite à la page Web pour contacter la ligne d'assistance. Et bien qu'en raison de l'anonymat des services de la ligne d'assistance, il n'est pas possible de savoir si les personnes donnent suite aux conseils de contacter la ligne d'assistance, la différence de répartition démographique entre les utilisateurs de l'autotest et la ligne d'assistance en cas de crise confirme l'hypothèse selon laquelle un nombre substantiel groupe ne continue pas à utiliser le service d'assistance téléphonique. Alors que le pourcentage d'hommes parmi les utilisateurs de l'autotest est de 40 %, il n'est que d'environ 25 % parmi les utilisateurs de la ligne d'assistance.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour les utilisateurs anonymes d'un autotest en ligne pour les pensées suicidaires dans lequel les personnes ayant de graves pensées suicidaires et aucun intérêt à contacter la ligne d'assistance seront affectées au hasard soit à une courte intervention de réduction des barrières (BRI) ou recevoir un texte de conseil général (soins comme d'habitude). Afin de minimiser le fardeau sur notre population d'étude à haut risque et sensible, les chercheurs visent à ce qu'il soit possible pour les participants de terminer l'intervention en 10 minutes.
L'objectif de notre étude est double : (i) mesurer l'efficacité d'une intervention brève de réduction des barrières (BRI) dans l'autotest motivant les personnes ayant des pensées suicidaires sévères à contacter la ligne d'assistance, et (ii) évaluer spécifiquement la l'efficacité de l'intervention pour accroître l'utilisation des services par les groupes à haut risque de suicide tels que les hommes et les personnes d'âge moyen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas
- 113 Suicide Prevention
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'exclusion:
- participant a moins de 16 ans.
- les participants obtiennent des scores inférieurs au seuil de pensées suicidaires graves (score SIDAS < 21).
- le participant obtient un score supérieur au seuil de pensées suicidaires graves (score SIDAS ≥ 21) et déclare être susceptible de contacter la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide. Ils seront directement transférés aux coordonnées de la ligne d'assistance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Après avoir sélectionné un obstacle dans l'enquête sur les obstacles, les participants reçoivent des informations personnalisées dans le but de répondre aux préoccupations courantes et aux idées fausses sur la ligne d'assistance.
|
Après avoir sélectionné un obstacle dans l'enquête sur les obstacles, les participants reçoivent des informations personnalisées dans le but de répondre aux préoccupations courantes et aux idées fausses sur la ligne d'assistance.
|
|
Autre: Prendre soin comme d'habitude
Texte d'avertissement clair
|
Prendre soin comme d'habitude
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'utilisation d'un lien direct vers la ligne d'assistance
Délai: immédiatement après l'intervention
|
La principale mesure de résultat est l'utilisation d'un lien direct vers la ligne d'assistance après avoir terminé l'intervention ou la condition de contrôle (texte d'avertissement clair, soins habituels).
|
immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Probabilité autodéclarée de contacter la ligne d'assistance
Délai: immédiatement après l'intervention
|
En raison de la nature anonyme de la ligne d'assistance, il n'est pas possible de mesurer si les personnes qui n'utilisent pas directement le lien vers la ligne d'assistance, contactent la ligne d'assistance ultérieurement.
Par conséquent, la probabilité autodéclarée de contacter la ligne d'assistance (échelle d'intervalle de 5 points, allant de peu probable à très probable) est incluse comme mesure indirecte.
|
immédiatement après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité des pensées suicidaires : Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)
Délai: Mesure de base
|
Score sur l'échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS).
Le SIDAS se compose de cinq éléments sur une échelle de 10 points mesurant la fréquence des pensées suicidaires, la contrôlabilité, la proximité de la tentative, la détresse et l'interférence avec les activités quotidiennes.
Les scores totaux vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant des pensées suicidaires plus graves.
|
Mesure de base
|
|
Le genre
Délai: Mesure de base
|
Identité de genre autodéclarée (masculin/féminin/autre)
|
Mesure de base
|
|
Tranche d'âge
Délai: Mesure de base
|
Groupe d'âge autodéclaré
|
Mesure de base
|
|
Recevoir un traitement pour des problèmes de santé mentale
Délai: Mesure de base
|
Reçoit actuellement un traitement pour des problèmes de santé mentale (oui/non/sur liste d'attente)
|
Mesure de base
|
|
Satisfaction de l'autotest
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Satisfaction des répondants à l'égard de l'autotest (condition d'intervention ou de contrôle).
Échelle de 4 points allant de médiocre à excellent, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Selftest113
- 2021.0443 (Autre identifiant: Medical Ethics Committee VUMC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .