- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05458830
Nedbrydning af barrierer for en selvmordsforebyggende hjælpelinje
Nedbrydning af barrierer for en selvmordsforebyggende hjælpelinje: et webbaseret randomiseret kontrolleret forsøg
Hver måned udfylder omkring fire tusinde mennesker den anonyme selvtest for selvmordstanker på hjemmesiden for den hollandske selvmordsforebyggende hjælpelinje 113 Suicide Prevention. Selvtesten inkluderer Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) og informerer folk om sværhedsgraden af deres selvmordstanker. Langt de fleste (70 %) af mennesker, der gennemfører testen, scorer højere end grænseværdien (≥ 21) for alvorlige selvmordstanker. På trods af dette er det kun omkring 10 % af testdeltagerne, der navigerer til websiden om at kontakte hjælpelinjen.
I denne undersøgelse tester efterforskerne en intervention, der har til formål at reducere barrierer for at kontakte hjælpelinjen via chat eller telefon. Personer med alvorlige selvmordstanker og ringe motivation til at kontakte hjælpelinjen vil blive tilfældigt allokeret enten til en kort Barrier Reduction Intervention (BRI) eller care as usual, en almindelig vejledende tekst.
Formålet med vores undersøgelse er todelt: (i) at måle effektiviteten af en kort barrierereduktionsintervention (BRI) i selvtesten, der motiverer mennesker med alvorlige selvmordstanker til at kontakte hjælpelinjen, og (ii) at specifikt evaluere effektiviteten af interventionen til at øge serviceudnyttelsen af højrisikogrupper for selvmord såsom mænd og midaldrende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning tyder på, at mennesker med selvmordstanker ofte ikke søger hjælp, hvilket gør dem usynlige for forebyggende foranstaltninger og målrettet støtte. Anonym online hjælp kan være et lavtærskel første skridt mod professionel ansigt-til-ansigt hjælp. I Holland giver den selvmordsforebyggende organisation '113 Suicide Prevention' anonym support døgnet rundt via telefon og chat, samt et online selvhjælpskursus, selvevalueringstest og kort online coaching og terapi. Udover hjemmesiden er 'test dig selv'-siden den mest besøgte sektion af hjælpelinjens hjemmeside. Hver måned udfylder mere end 4.000 mennesker den anonyme selvtest for selvmordstanker. Denne selvtest inkluderer Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) og informerer testtageren om sværhedsgraden af deres selvmordstanker. Selvom langt de fleste mennesker, der gennemfører testen scorer højere end grænseværdien for alvorlige selvmordstanker, er det kun cirka 10 % af testtagerne, der fortsætter med at navigere til websiden om at kontakte hjælpelinjen. Og selvom det på grund af anonymiteten af hjælpelinjens tjenester ikke er muligt at vide, om folk følger op på rådene om at kontakte hjælpelinjen, bekræfter forskellen i demografiske fordelinger mellem brugerne af selvtesten og krisetelefonen antagelsen om, at en væsentlig gruppen fortsætter ikke med at bruge hjælpelinjen. Mens andelen af mænd blandt selvtestbrugerne er 40 %, er den kun omkring 25 % blandt brugerne af hjælpelinjen.
Undersøgelsen er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for anonyme brugere af en online selvtest for selvmordstanker, hvor personer med alvorlige selvmordstanker og ingen interesse i at kontakte hjælpelinjen vil blive tilfældigt tildelt enten en kort barrierereduktionsintervention (BRI). eller modtage en generel rådgivende tekst (pleje som normalt). For at minimere byrden på vores højrisiko- og følsomme undersøgelsespopulation sigter efterforskerne efter, at det er muligt for deltagerne at gennemføre interventionen inden for 10 minutter.
Formålet med vores undersøgelse er todelt: (i) at måle effektiviteten af en kort barrierereduktionsintervention (BRI) i selvtesten, der motiverer mennesker med alvorlige selvmordstanker til at kontakte hjælpelinjen, og (ii) at specifikt evaluere effektiviteten af interventionen til at øge serviceudnyttelsen af højrisikogrupper for selvmord såsom mænd og midaldrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- 113 Suicide Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- deltager er under 16 år.
- deltager scorer under cut-off point for alvorlige selvmordstanker (SIDAS score < 21).
- deltagerscorer over grænseværdien for alvorlige selvmordstanker (SIDAS-score ≥ 21) og rapporterer, at de sandsynligvis vil kontakte den selvmordsforebyggende hjælpelinje. De vil blive direkte overført til kontaktoplysningerne på hjælpelinjen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Efter at have valgt en barriere i barriereundersøgelsen modtager deltagerne skræddersyet information med det formål at adressere almindelige bekymringer og misforståelser om hjælpelinjen.
|
Efter at have valgt en barriere i barriereundersøgelsen modtager deltagerne skræddersyet information med det formål at adressere almindelige bekymringer og misforståelser om hjælpelinjen.
|
Andet: Pas på som sædvanlig
Almindelig vejledende tekst
|
Pas på som sædvanlig
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugen af et direkte link til hjælpelinjen
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Det primære resultatmål er brugen af et direkte link til hjælpelinjen efter at have afsluttet interventionen eller kontrolbetingelsen (almindelig vejledende tekst, pleje som sædvanligt).
|
umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret sandsynlighed for at kontakte hjælpelinjen
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
På grund af hjælpelinjens anonymitet er det ikke muligt at måle, om personer, der ikke direkte bruger linket til hjælpelinjen, kontakter hjælpelinjen på et senere tidspunkt.
Derfor er den selvrapporterede sandsynlighed for at kontakte hjælpelinjen (5-punkts intervalskala, der spænder fra ikke sandsynligt til meget sandsynligt) inkluderet som en proxy-måling.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af selvmordstanker: Skalaen for egenskaber for selvmordstanker (SIDAS)
Tidsramme: Baseline måling
|
Score på Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS).
SIDAS består af fem punkter på en 10-trins skala, der måler hyppigheden af selvmordstanker, kontrollerbarhed, nærhed til forsøg, nød og forstyrrelse af daglige aktiviteter.
Samlede scorer varierer fra 0 til 50, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
|
Baseline måling
|
Køn
Tidsramme: Baseline måling
|
Selvrapporteret kønsidentitet (mand/kvinde/andet)
|
Baseline måling
|
Aldersgruppe
Tidsramme: Baseline måling
|
Selvrapporteret aldersgruppe
|
Baseline måling
|
Modtagelse af behandling for psykiske problemer
Tidsramme: Baseline måling
|
Modtager i øjeblikket behandling for psykiske problemer (ja/nej/på venteliste)
|
Baseline måling
|
Tilfredshed med selvtesten
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Respondenternes tilfredshed med selvtesten (intervention eller kontroltilstand).
4-punkts-skalaen spænder fra dårlig til fremragende med højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Selftest113
- 2021.0443 (Anden identifikator: Medical Ethics Committee VUMC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
University Hospital, MontpellierAktiv, ikke rekrutterendeSuicidal adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Central South UniversityAfsluttetIkke-suicidal selvskadeKina
-
University of ManchesterAfsluttetIkke-suicidal selvskadeDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetAfsluttetIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of UtahTrukket tilbage
-
Nanjing Medical UniversityUkendt
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | ForudsigelsesfejlKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kort barrierereduktionsintervention
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu