- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05458830
Az öngyilkosság-megelőzési segélyvonal akadályainak lebontása
Az öngyilkosság-megelőzési segélyvonal akadályainak lebontása: webalapú véletlenszerű, kontrollált próba
Havonta mintegy négyezren töltik ki a 113 Suicide Prevention holland öngyilkosság-megelőzési segélyvonal honlapján az öngyilkossági gondolatok névtelen öntesztjét. Az önteszt tartalmazza az öngyilkossági gondolatok skáláját (SIDAS), és tájékoztatja az embereket öngyilkossági gondolataik súlyosságáról. Azok az emberek túlnyomó többsége (70%), akik a súlyos öngyilkossági gondolatok küszöbértékénél magasabb pontszámot (≥ 21) teljesítenek. Ennek ellenére a tesztet kitöltőknek csak körülbelül 10%-a navigál a segélyvonallal való kapcsolatfelvételről szóló weboldalra.
Ebben a tanulmányban a nyomozók egy olyan beavatkozást tesztelnek, amelynek célja, hogy csökkentse a segélyvonallal való chat vagy telefonos kapcsolatfelvétel akadályait. Azok a személyek, akiknek súlyos öngyilkossági gondolatai vannak, és csekély motivációjuk van a segélyvonalhoz fordulni, véletlenszerűen beosztják egy rövid akadálycsökkentő beavatkozásra (BRI), vagy a szokásos módon, egy egyszerű tanácsadó szövegre.
Vizsgálatunk célja kettős: (i) a rövid akadálycsökkentési beavatkozás (BRI) hatékonyságának mérése az öntesztben, amely a súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező embereket arra ösztönzi, hogy kapcsolatba lépjenek a segélyvonallal, és (ii) konkrétan értékeljük a a beavatkozás hatékonysága az öngyilkosság magas kockázatának kitett csoportok, például a férfiak és a középkorúak szolgáltatás-kihasználásának növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatások azt sugallják, hogy az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező emberek gyakran nem kérnek segítséget, így láthatatlanok a megelőző intézkedések és a célzott támogatás számára. Az anonim online segítség alacsony küszöbű első lépés lehet a professzionális, személyes segítségnyújtás felé. Hollandiában a „113 Suicide Prevention” öngyilkosság-megelőzési szervezet éjjel-nappal anonim támogatást nyújt telefonon és chaten, valamint online önsegítő tanfolyamot, önértékelési teszteket, valamint rövid online coachingot és terápiát. A kezdőlapon kívül a segélyvonal webhelyének leglátogatottabb része a „próbáld ki magad” oldal. Havonta több mint 4000 ember tölti ki az öngyilkossági gondolatok névtelen öntesztjét. Ez az önteszt magában foglalja az öngyilkossági gondolatok jellemzői skáláját (SIDAS), és tájékoztatja a tesztelőt öngyilkossági gondolatai súlyosságáról. Bár a tesztet teljesítők túlnyomó többsége magasabb, mint a súlyos öngyilkossági gondolatok határértéke, a tesztet kitöltőknek csak körülbelül 10%-a lép tovább a segélyvonallal való kapcsolatfelvételről szóló weboldalra. És bár a segélyvonal szolgáltatásainak anonimitása miatt nem lehet tudni, hogy az emberek követik-e a segélyvonalra vonatkozó tanácsokat, az önteszt és a krízissegélyvonal felhasználói közötti demográfiai megoszlásbeli különbség megerősíti azt a feltételezést, hogy csoport nem használja tovább a segélyvonal szolgáltatást. Míg az öntesztet használók között a férfiak aránya 40%, addig a segélyvonalat használók körében ez csak 25% körüli.
A tanulmányt véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatként tervezték meg egy öngyilkossági gondolatok online öntesztjének anonim felhasználói számára, amelyben a súlyos öngyilkossági gondolatokkal küzdő, a segélyvonalhoz való kapcsolatfelvétel iránti érdeklődés hiányában egyéneket véletlenszerűen besorolják egy rövid akadálycsökkentési beavatkozásra (BRI). vagy kap egy általános tanácsadó szöveget (a szokásos ellátás). A nagy kockázatú és érzékeny vizsgálati populációnkra nehezedő terhek minimalizálása érdekében a kutatók célja, hogy a résztvevők 10 percen belül elvégezhessék a beavatkozást.
Vizsgálatunk célja kettős: (i) a rövid akadálycsökkentési beavatkozás (BRI) hatékonyságának mérése az öntesztben, amely a súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező embereket arra ösztönzi, hogy kapcsolatba lépjenek a segélyvonallal, és (ii) konkrétan értékeljük a a beavatkozás hatékonysága az öngyilkosság magas kockázatának kitett csoportok, például a férfiak és a középkorúak szolgáltatás-kihasználásának növelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- 113 Suicide Prevention
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Kizárási kritériumok:
- a résztvevő 16 évnél fiatalabb.
- a résztvevő pontszáma a súlyos öngyilkossági gondolatok határértéke alatt van (SIDAS-pontszám < 21).
- a résztvevők a súlyos öngyilkossági gondolatok küszöbértékét meghaladó pontszámokat értek el (SIDAS pontszám ≥ 21), és arról számoltak be, hogy valószínűleg kapcsolatba lépnek az öngyilkosság-megelőzési segélyvonallal. Közvetlenül a segélyvonal elérhetőségeire továbbítják őket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Az akadályfelmérés során a korlát kiválasztását követően a résztvevők személyre szabott információkat kapnak a segélyvonallal kapcsolatos gyakori aggodalmak és tévhitek kezelésére.
|
Az akadályfelmérés során a korlát kiválasztását követően a résztvevők személyre szabott információkat kapnak a segélyvonallal kapcsolatos gyakori aggodalmak és tévhitek kezelésére.
|
Egyéb: Törődj a szokásos módon
Egyszerű tanácsadó szöveg
|
Törődj a szokásos módon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A segélyvonalra mutató közvetlen link használata
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Az elsődleges eredménymérő a segélyvonalra mutató közvetlen kapcsolat használata a beavatkozás vagy az ellenőrzési feltétel teljesítése után (sima tanácsadó szöveg, gondozás a szokásos módon).
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A segélyvonallal való kapcsolatfelvétel saját bevallása szerinti valószínűsége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A segélyvonal anonim jellege miatt nem mérhető, hogy azok, akik nem közvetlenül használják a segélyvonal hivatkozását, felveszik-e a kapcsolatot a segélyvonallal egy későbbi időpontban.
Ezért a segélyvonallal való kapcsolatfelvétel saját bevallása szerinti valószínűsége (5 pontos intervallum skála, amely a nem valószínűtől a nagyon valószínűig terjed) proxy mérésként szerepel.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága: Öngyilkossági gondolatok attribútumai skála (SIDAS)
Időkeret: Alapmérés
|
Pontszám az öngyilkossági gondolatok attribútumai skálán (SIDAS).
A SIDAS öt tételből áll egy 10 pontos skálán, amelyek az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát, az irányíthatóságot, a kísérlet közelségét, a szorongást és a napi tevékenységekbe való beavatkozást mérik.
Az összpontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek.
|
Alapmérés
|
Nem
Időkeret: Alapmérés
|
Önbevallott nemi identitás (férfi/nő/egyéb)
|
Alapmérés
|
Korcsoport
Időkeret: Alapmérés
|
Saját bevallású korosztály
|
Alapmérés
|
Mentális egészségügyi problémák kezelésében részesül
Időkeret: Alapmérés
|
Jelenleg mentális egészségügyi problémák miatt kezelésben részesül (igen/nem/várólistán)
|
Alapmérés
|
Elégedettség az önteszttel
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A válaszadók elégedettsége az önteszttel (beavatkozási vagy kontrollállapot).
4 pontos skála, amely a gyengetől a kiválóig terjed, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Selftest113
- 2021.0443 (Egyéb azonosító: Medical Ethics Committee VUMC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .