- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05458830
Bryte ned barrierer for en selvmordsforebyggende hjelpelinje
Bryte ned barrierer for en selvmordsforebyggende hjelpelinje: en nettbasert randomisert kontrollert prøvelse
Hver måned fyller rundt fire tusen mennesker ut den anonyme selvtesten for selvmordstanker på nettsiden til den nederlandske selvmordsforebyggende hjelpelinjen 113 Suicide Prevention. Selvtesten inkluderer Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) og informerer folk om alvorlighetsgraden av deres selvmordstanker. De aller fleste (70 %) av personer som fullfører testen skårer høyere enn grensepunktet (≥ 21) for alvorlige selvmordstanker. Til tross for dette er det bare rundt 10 % av testtakerne som navigerer til nettsiden om å kontakte hjelpelinjen.
I denne studien tester etterforskerne en intervensjon som tar sikte på å redusere barrierer for å kontakte hjelpelinjen via chat eller telefon. Personer med alvorlige selvmordstanker og liten motivasjon til å kontakte hjelpelinjen vil bli tilfeldig tildelt enten en kort Barrier Reduction Intervention (BRI) eller omsorg som vanlig, en ren veiledende tekst.
Målet med vår studie er todelt: (i) å måle effektiviteten av en kort barrierereduksjonsintervensjon (BRI) i selvtesten som motiverer mennesker med alvorlige selvmordstanker til å kontakte hjelpelinjen, og (ii) å spesifikt evaluere effektiviteten av intervensjonen for å øke tjenesteutnyttelsen av høyrisikogrupper for selvmord som menn og middelaldrende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning tyder på at personer med selvmordstanker ofte ikke søker hjelp, noe som gjør dem usynlige for forebyggende tiltak og målrettet støtte. Anonym online hjelp kan være et lavterskel første skritt mot profesjonell ansikt-til-ansikt hjelp. I Nederland gir den selvmordsforebyggende organisasjonen '113 Suicide Prevention' anonym støtte døgnet rundt via telefon og chat, samt et online selvhjelpskurs, selvevalueringstester og kort veiledning og terapi på nettet. Bortsett fra hjemmesiden, er 'test deg selv'-siden den mest besøkte delen av hjelpelinjens nettside. Hver måned fyller mer enn 4000 personer ut den anonyme selvtesten for selvmordstanker. Denne selvtesten inkluderer Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) og informerer testtakeren om alvorlighetsgraden av deres selvmordstanker. Selv om de aller fleste som fullfører testen skårer høyere enn grensepunktet for alvorlige selvmordstanker, er det bare omtrent 10 % av testtakerne som fortsetter å navigere til nettsiden om å kontakte hjelpelinjen. Og selv om det på grunn av anonymiteten til hjelpelinjens tjenester ikke er mulig å vite om folk følger opp rådene om å kontakte hjelpelinjen, bekrefter forskjellen i demografiske fordelinger mellom brukerne av selvtesten og krisetelefonen antakelsen om at en betydelig gruppen fortsetter ikke å bruke hjelpelinjetjenesten. Mens andelen menn blant selvtestbrukerne er 40 %, er den bare rundt 25 % blant brukerne av hjelpetelefonen.
Studien er designet som en randomisert kontrollert studie for anonyme brukere av en online selvtest for selvmordstanker der personer med alvorlige selvmordstanker og ingen interesse for å kontakte hjelpelinjen vil bli tilfeldig tildelt enten en kort barrierereduksjonsintervensjon (BRI). eller motta en generell rådgivende tekst (pleie som vanlig). For å minimere belastningen på vår høyrisiko- og sensitive studiepopulasjon, tar etterforskerne sikte på at det er mulig for deltakerne å fullføre intervensjonen innen 10 minutter.
Målet med vår studie er todelt: (i) å måle effektiviteten av en kort barrierereduksjonsintervensjon (BRI) i selvtesten som motiverer mennesker med alvorlige selvmordstanker til å kontakte hjelpelinjen, og (ii) å spesifikt evaluere effektiviteten av intervensjonen for å øke tjenesteutnyttelsen av høyrisikogrupper for selvmord som menn og middelaldrende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- 113 Suicide Prevention
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- deltaker er yngre enn 16 år.
- deltaker skårer under grenseverdien for alvorlige selvmordstanker (SIDAS score < 21).
- deltaker skårer over grensepunktet for alvorlige selvmordstanker (SIDAS-score ≥ 21) og rapporterer at de sannsynligvis vil kontakte selvmordsforebyggende hjelpetelefon. De vil bli direkte overført til kontaktdetaljene til hjelpelinjen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Etter å ha valgt en barriere i barriereundersøkelsen, mottar deltakerne skreddersydd informasjon med det formål å adressere vanlige bekymringer og misoppfatninger om hjelpetelefonen.
|
Etter å ha valgt en barriere i barriereundersøkelsen, mottar deltakerne skreddersydd informasjon med det formål å adressere vanlige bekymringer og misoppfatninger om hjelpetelefonen.
|
|
Annen: Ta vare som vanlig
Ren veiledende tekst
|
Ta vare som vanlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av en direkte lenke til hjelpelinjen
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Det primære utfallsmålet er bruk av en direkte lenke til hjelpelinjen etter fullført intervensjon eller kontrollbetingelsen (ren veiledningstekst, omsorg som vanlig).
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert sannsynlighet for å kontakte hjelpetelefonen
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
På grunn av hjelpetelefonens anonymitet er det ikke mulig å måle om personer som ikke direkte bruker lenken til hjelpelinjen, tar kontakt med hjelpelinjen på et senere tidspunkt.
Derfor er den selvrapporterte sannsynligheten for å kontakte hjelpelinjen (5-punkts intervallskala, fra ikke sannsynlig til svært sannsynlig) inkludert som en proxy-måling.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av selvmordstanker: Skala for selvmordstanker (SIDAS)
Tidsramme: Grunnlinjemåling
|
Score på Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS).
SIDAS består av fem elementer på en 10-punkts skala som måler frekvensen av selvmordstanker, kontrollerbarhet, nærhet til forsøk, nød og forstyrrelser i daglige aktiviteter.
Totalskåre varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
|
Grunnlinjemåling
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinjemåling
|
Selvrapportert kjønnsidentitet (mann/kvinne/annet)
|
Grunnlinjemåling
|
|
Aldersgruppe
Tidsramme: Grunnlinjemåling
|
Selvrapportert aldersgruppe
|
Grunnlinjemåling
|
|
Får behandling for psykiske problemer
Tidsramme: Grunnlinjemåling
|
Mottar for tiden behandling for psykiske problemer (ja/nei/på venteliste)
|
Grunnlinjemåling
|
|
Tilfredshet med selvtesten
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Respondentenes tilfredshet med selvtesten (intervensjon eller kontrolltilstand).
4-punkts-skala som spenner fra dårlig til utmerket med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Selftest113
- 2021.0443 (Annen identifikator: Medical Ethics Committee VUMC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .