- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05458830
Przełamywanie barier dla infolinii zapobiegania samobójstwom
Przełamywanie barier dla infolinii zapobiegania samobójstwom: internetowa, randomizowana, kontrolowana próba
Każdego miesiąca około czterech tysięcy osób wypełnia anonimowy autotest na myśli samobójcze na stronie internetowej holenderskiej infolinii zapobiegania samobójstwom 113 Zapobieganie samobójstwom. Autotest obejmuje Skalę Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS) i informuje ludzi o nasileniu ich myśli samobójczych. Zdecydowana większość (70%) osób, które wypełniły test uzyskała wynik wyższy niż punkt odcięcia (≥ 21) dla ciężkich myśli samobójczych. Mimo to tylko około 10% zdających przechodzi na stronę dotyczącą kontaktu z infolinią.
W tym badaniu badacze testują interwencję, która ma na celu zmniejszenie barier w kontaktowaniu się z infolinią za pośrednictwem czatu lub telefonu. Osoby z poważnymi myślami samobójczymi i niewielką motywacją do skontaktowania się z infolinią zostaną losowo przydzielone albo do krótkiej interwencji redukcji barier (BRI), albo do zwykłej opieki, za pomocą zwykłego tekstu doradczego.
Cel naszych badań jest dwojaki: (i) pomiar skuteczności krótkiej interwencji redukującej bariery (BRI) w autoteście motywującym osoby z nasilonymi myślami samobójczymi do kontaktu z infolinią oraz (ii) specyficzna ocena skuteczność interwencji w zwiększeniu korzystania z usług przez grupy wysokiego ryzyka samobójstwa, takie jak mężczyźni i osoby w średnim wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania sugerują, że osoby z myślami samobójczymi często nie szukają pomocy, przez co są niewidoczne dla środków zapobiegawczych i ukierunkowanego wsparcia. Anonimowa pomoc online może być pierwszym krokiem w kierunku profesjonalnej pomocy bezpośredniej. W Holandii organizacja zajmująca się zapobieganiem samobójstwom „113 Suicide Prevention” zapewnia całodobowe anonimowe wsparcie przez telefon i czat, a także internetowy kurs samopomocy, testy samooceny oraz krótkie coachingi i terapię online. Oprócz strony głównej, strona „przetestuj się” jest najczęściej odwiedzaną sekcją serwisu Infolinii. Co miesiąc ponad 4000 osób wypełnia anonimowy autotest na myśli samobójcze. Ten autotest obejmuje Skalę Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS) i informuje osobę badaną o nasileniu myśli samobójczych. Chociaż zdecydowana większość osób, które ukończyły test, uzyskała wynik wyższy niż punkt odcięcia dla poważnych myśli samobójczych, tylko około 10% badanych przechodzi na stronę internetową dotyczącą kontaktu z infolinią. I choć ze względu na anonimowość usług infolinii nie można wiedzieć, czy ludzie postępują zgodnie z radą kontaktu z infolinią, to różnica w rozkładach demograficznych między użytkownikami autotestu i infolinii kryzysowej potwierdza przypuszczenie, że znaczna grupa nie kontynuuje korzystania z usługi infolinii. O ile odsetek mężczyzn wśród korzystających z autotestu wynosi 40%, o tyle wśród użytkowników infolinii jest to zaledwie około 25%.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba dla anonimowych użytkowników internetowego autotestu na myśli samobójcze, w której osoby z poważnymi myślami samobójczymi i niezainteresowane skontaktowaniem się z infolinią zostaną losowo przydzielone do krótkiej interwencji zmniejszającej barierę (BRI) lub otrzymać ogólny tekst doradczy (opieka jak zwykle). Aby zminimalizować obciążenie naszej populacji badawczej wysokiego ryzyka i wrażliwej, badacze dążą do tego, aby uczestnicy mogli ukończyć interwencję w ciągu 10 minut.
Cel naszych badań jest dwojaki: (i) pomiar skuteczności krótkiej interwencji redukującej bariery (BRI) w autoteście motywującym osoby z nasilonymi myślami samobójczymi do kontaktu z infolinią oraz (ii) specyficzna ocena skuteczność interwencji w zwiększeniu korzystania z usług przez grupy wysokiego ryzyka samobójstwa, takie jak mężczyźni i osoby w średnim wieku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margot CA van der Burgt
- Numer telefonu: +31203113883
- E-mail: m.vanderburgt@113.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- 113 Suicide Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria wyłączenia:
- uczestnik ma mniej niż 16 lat.
- wyniki uczestników poniżej punktu odcięcia dla ciężkich myśli samobójczych (wynik SIDAS < 21).
- wyniki uczestników powyżej punktu odcięcia dla ciężkich myśli samobójczych (wynik SIDAS ≥ 21) i zgłoszenia, że prawdopodobnie skontaktują się z infolinią zapobiegania samobójstwom. Zostaną one bezpośrednio przeniesione na dane kontaktowe infolinii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Po wybraniu bariery w ankiecie barierowej uczestnicy otrzymują dostosowane informacje w celu rozwiązania powszechnych obaw i błędnych przekonań dotyczących infolinii.
|
Po wybraniu bariery w ankiecie barierowej uczestnicy otrzymują dostosowane informacje w celu rozwiązania powszechnych obaw i błędnych przekonań dotyczących infolinii.
|
Inny: Pielęgnuj jak zwykle
Zwykły tekst doradczy
|
Pielęgnuj jak zwykle
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie bezpośredniego linku do infolinii
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Podstawową miarą wyniku jest skorzystanie z bezpośredniego łącza do infolinii po zakończeniu interwencji lub warunku kontrolnego (zwykły tekst doradczy, opieka jak zwykle).
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielnie zgłaszane prawdopodobieństwo kontaktu z infolinią
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Ze względu na anonimowy charakter infolinii nie jest możliwe zmierzenie, czy osoby, które nie korzystają bezpośrednio z linku do infolinii, skontaktują się z infolinią w późniejszym czasie.
W związku z tym zgłaszane przez samych siebie prawdopodobieństwo skontaktowania się z infolinią (5-punktowa skala przedziałowa, od mało prawdopodobnego do bardzo prawdopodobnego) jest uwzględniane jako pomiar zastępczy.
|
zaraz po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie myśli samobójczych: Skala Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS)
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
|
Wynik w Skali Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS).
SIDAS składa się z pięciu pozycji na 10-stopniowej skali, mierzących częstotliwość myśli samobójczych, możliwość kontrolowania, bliskość do próby, niepokój i ingerencję w codzienne czynności.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
|
Pomiar linii bazowej
|
Płeć
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
|
Zgłoszona przez siebie tożsamość płciowa (męska/żeńska/inna)
|
Pomiar linii bazowej
|
Grupa wiekowa
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
|
Zgłoszona przez siebie grupa wiekowa
|
Pomiar linii bazowej
|
Przyjmowanie leczenia w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
|
Obecnie leczony z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym (tak/nie/na liście oczekujących)
|
Pomiar linii bazowej
|
Zadowolenie z autotestu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zadowolenie respondentów z autotestu (warunek interwencji lub kontroli).
4-punktowa skala od słabej do doskonałej, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Selftest113
- 2021.0443 (Inny identyfikator: Medical Ethics Committee VUMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .