- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05458830
Barrieren zu einer Suizidpräventions-Hotline abbauen
Abbau von Hindernissen für eine Suizidpräventions-Hotline: eine webbasierte randomisierte kontrollierte Studie
Jeden Monat füllen rund viertausend Menschen den anonymen Selbsttest für Suizidgedanken auf der Website der niederländischen Suizidpräventions-Hotline 113 Suicide Prevention aus. Der Selbsttest beinhaltet die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) und informiert die Menschen über die Schwere ihrer Suizidgedanken. Die überwiegende Mehrheit (70 %) der Personen, die den Test abschließen, erzielte ein Ergebnis, das über dem Cut-off-Punkt (≥ 21) für schwere Suizidgedanken liegt. Trotzdem navigieren nur etwa 10 % der Testteilnehmer auf die Webseite zur Kontaktaufnahme mit der Hotline.
In dieser Studie testen die Forscher eine Intervention, die darauf abzielt, Barrieren für die Kontaktaufnahme mit der Hotline per Chat oder Telefon abzubauen. Menschen mit schweren Suizidgedanken und wenig Motivation, sich an die Hotline zu wenden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer kurzen Barriereminderungsintervention (BRI) oder einer Pflege wie gewohnt, einem einfachen Beratungstext, zugeteilt.
Das Ziel unserer Studie ist zweierlei: (i) die Messung der Wirksamkeit einer kurzzeitigen Barrierereduktionsintervention (BRI) im Selbsttest, der Menschen mit schweren Suizidgedanken motiviert, sich an die Hotline zu wenden, und (ii) die gezielte Evaluation der Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung der Inanspruchnahme von Diensten durch Hochrisikogruppen für Suizid wie Männer und Menschen mittleren Alters.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen legen nahe, dass Menschen mit Suizidgedanken oft keine Hilfe suchen, was sie für vorbeugende Maßnahmen und gezielte Unterstützung unsichtbar macht. Anonyme Online-Hilfen können ein niederschwelliger Einstieg in eine professionelle persönliche Hilfe sein. In den Niederlanden bietet die Suizidpräventionsorganisation „113 Suicide Prevention“ rund um die Uhr anonyme Unterstützung per Telefon und Chat sowie einen Online-Selbsthilfekurs, Selbsteinschätzungstests und kurze Online-Coachings und -Therapien. Abgesehen von der Homepage ist die Seite „Testen Sie sich selbst“ der meistbesuchte Bereich der Helpline-Website. Jeden Monat füllen mehr als 4.000 Menschen den anonymen Selbsttest für Suizidgedanken aus. Dieser Selbsttest beinhaltet die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) und informiert den Testteilnehmer über die Schwere seiner Suizidgedanken. Obwohl die überwiegende Mehrheit der Personen, die den Test absolvieren, über dem Grenzwert für schwere Selbstmordgedanken liegt, navigieren nur etwa 10 % der Testteilnehmer weiter zur Webseite zur Kontaktaufnahme mit der Hotline. Und obwohl aufgrund der Anonymität der Angebote des Hilfetelefons nicht festgestellt werden kann, ob Menschen dem Hinweis, sich an das Hilfetelefon zu wenden, Folge leisten, bestätigt die unterschiedliche demografische Verteilung zwischen den Nutzern des Selbsttests und des Krisentelefons die Vermutung, dass eine erhebliche Gruppe nutzt den Helpline-Service nicht weiter. Während der Männeranteil bei den Selbsttestnutzern 40 % beträgt, sind es bei den Nutzern der Helpline nur rund 25 %.
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie für die anonymen Nutzer eines Online-Selbsttests für Suizidgedanken konzipiert, bei der Personen mit schweren Suizidgedanken und ohne Interesse an der Kontaktaufnahme mit der Hotline nach dem Zufallsprinzip entweder einer kurzen Intervention zur Barrierereduktion (BRI) oder erhalten Sie einen allgemeinen Beratungstext (Pflege wie gewohnt). Um die Belastung unserer Hochrisiko- und sensiblen Studienpopulation so gering wie möglich zu halten, streben die Forscher an, dass es für die Teilnehmer machbar ist, die Intervention innerhalb von 10 Minuten abzuschließen.
Das Ziel unserer Studie ist zweierlei: (i) die Messung der Wirksamkeit einer kurzzeitigen Barrierereduktionsintervention (BRI) im Selbsttest, der Menschen mit schweren Suizidgedanken motiviert, sich an die Hotline zu wenden, und (ii) die gezielte Evaluation der Wirksamkeit der Intervention bei der Erhöhung der Inanspruchnahme von Diensten durch Hochrisikogruppen für Suizid wie Männer und Menschen mittleren Alters.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- 113 Suicide Prevention
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ist jünger als 16 Jahre.
- Teilnehmer-Scores unter dem Grenzwert für schwere Suizidgedanken (SIDAS-Score < 21).
- der Teilnehmer über dem Grenzwert für schwere Suizidgedanken liegt (SIDAS-Score ≥ 21) und berichtet, dass er wahrscheinlich die Hotline zur Suizidprävention kontaktieren wird. Sie werden direkt an die Kontaktdaten der Helpline weitergeleitet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Nach Auswahl einer Barriere in der Barrierenumfrage erhalten die Teilnehmer maßgeschneiderte Informationen mit dem Ziel, häufige Bedenken und Missverständnisse in Bezug auf die Helpline anzusprechen.
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Nach Auswahl einer Barriere in der Barrierenumfrage erhalten die Teilnehmer maßgeschneiderte Informationen mit dem Ziel, häufige Bedenken und Missverständnisse in Bezug auf die Helpline anzusprechen.
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Sonstiges: Pflege wie gewohnt
Einfacher Hinweistext
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Pflege wie gewohnt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verwendung eines direkten Links zur Helpline
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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Die primäre Zielgröße ist die Nutzung eines direkten Links zur Helpline nach Abschluss der Intervention oder der Kontrollbedingung (einfacher Hinweistext, Betreuung wie gewohnt).
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unmittelbar nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Wahrscheinlichkeit, die Hotline zu kontaktieren
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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Aufgrund des anonymen Charakters der Helpline kann nicht gemessen werden, ob Personen, die den Link zur Helpline nicht direkt nutzen, sich zu einem späteren Zeitpunkt an die Helpline wenden.
Daher wird die selbstberichtete Wahrscheinlichkeit, die Hotline zu kontaktieren (5-Punkte-Intervallskala, die von unwahrscheinlich bis sehr wahrscheinlich reicht), als Proxy-Messung aufgenommen.
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unmittelbar nach Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad von Suizidgedanken: Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)
Zeitfenster: Basismessung
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Ergebnis auf der Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS).
Der SIDAS besteht aus fünf Items auf einer 10-Punkte-Skala, die die Häufigkeit von Suizidgedanken, Kontrollierbarkeit, Nähe zu einem Versuch, Stress und Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, wobei höhere Punktzahlen stärkere Suizidgedanken anzeigen.
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Basismessung
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Geschlecht
Zeitfenster: Basismessung
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Selbstberichtete Geschlechtsidentität (männlich/weiblich/andere)
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Basismessung
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Altersgruppe
Zeitfenster: Basismessung
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Selbstberichtete Altersgruppe
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Basismessung
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In Behandlung wegen psychischer Probleme
Zeitfenster: Basismessung
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Gegenwärtig in Behandlung wegen psychischer Probleme (ja/nein/auf Warteliste)
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Basismessung
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Zufriedenheit mit dem Selbsttest
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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Zufriedenheit der Befragten mit dem Selbsttest (Interventions- oder Kontrollbedingung).
4-Punkte-Skala, die von schlecht bis ausgezeichnet reicht, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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unmittelbar nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Selftest113
- 2021.0443 (Andere Kennung: Medical Ethics Committee VUMC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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