- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05458830
Barrières wegnemen voor een hulplijn voor zelfmoordpreventie
Barrières wegnemen voor een hulplijn voor zelfmoordpreventie: een webgebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Maandelijks vullen zo'n vierduizend mensen de anonieme zelftest suïcidegedachten in op de website van de Nederlandse suïcidepreventielijn 113 Zelfdodingspreventie. De zelftest omvat de Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) en informeert mensen over de ernst van hun suïcidale gedachten. De overgrote meerderheid (70%) van de mensen die de test voltooien, scoort hoger dan het afkappunt (≥ 21) voor ernstige zelfmoordgedachten. Desondanks navigeert slechts ongeveer 10% van de testpersonen naar de webpagina om contact op te nemen met de hulplijn.
In dit onderzoek testen de onderzoekers een interventie die tot doel heeft de drempels te verlagen om contact op te nemen met de hulplijn via chat of telefoon. Mensen met ernstige suïcidale gedachten en weinig motivatie om contact op te nemen met de hulplijn, worden willekeurig toegewezen aan een korte Barrier Reduction Intervention (BRI) of care as usual, een eenvoudige adviestekst.
Het doel van ons onderzoek is tweeledig: (i) het meten van de effectiviteit van een korte barrièreverminderingsinterventie (BRI) in de zelftest die mensen met ernstige suïcidale gedachten motiveert om contact op te nemen met de hulplijn, en (ii) het specifiek evalueren van de effectiviteit van de interventie bij het verhogen van het gebruik van diensten door risicogroepen voor zelfmoord, zoals mannen en mensen van middelbare leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onderzoek blijkt dat mensen met zelfmoordgedachten vaak geen hulp zoeken, waardoor ze onzichtbaar worden voor preventieve maatregelen en gerichte ondersteuning. Anonieme online hulp kan een laagdrempelige eerste stap zijn naar professionele face-to-face hulp. In Nederland biedt de zelfmoordpreventieorganisatie 113 Zelfmoordpreventie 24 uur per dag anonieme ondersteuning via telefoon en chat, evenals een online zelfhulpcursus, zelfbeoordelingstests en korte online coaching en therapie. Naast de homepage is de 'test jezelf'-pagina het meest bezochte onderdeel van de website van de hulplijn. Maandelijks vullen ruim 4.000 mensen de anonieme zelftest suïcidale gedachten in. Deze zelftest omvat de Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) en informeert de testpersoon over de ernst van zijn suïcidale gedachten. Hoewel de overgrote meerderheid van de mensen die de test afleggen hoger scoren dan het afkappunt voor ernstige zelfmoordgedachten, gaat slechts ongeveer 10% van de testpersonen door naar de webpagina over contact opnemen met de hulplijn. En hoewel het vanwege de anonimiteit van de hulplijn niet mogelijk is om te weten of mensen het advies opvolgen om contact op te nemen met de hulplijn, bevestigt het verschil in demografische spreiding tussen de gebruikers van de zelftest en de crisishulplijn de veronderstelling dat een substantiële groep blijft de hulplijnservice niet gebruiken. Terwijl het percentage mannen onder de gebruikers van de zelftest 40% is, is dat slechts rond de 25% onder de gebruikers van de hulplijn.
De studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor de anonieme gebruikers van een online zelftest voor suïcidale gedachten, waarbij personen met ernstige suïcidale gedachten die geen interesse hebben om contact op te nemen met de hulplijn, willekeurig worden toegewezen aan een korte barrièreverminderingsinterventie (BRI). of ontvang een algemene adviestekst (care as usual). Om de belasting van onze risicovolle en gevoelige onderzoekspopulatie te minimaliseren, streven de onderzoekers ernaar dat het voor de deelnemers haalbaar is om de interventie binnen 10 minuten te voltooien.
Het doel van ons onderzoek is tweeledig: (i) het meten van de effectiviteit van een korte barrièreverminderingsinterventie (BRI) in de zelftest die mensen met ernstige suïcidale gedachten motiveert om contact op te nemen met de hulplijn, en (ii) het specifiek evalueren van de effectiviteit van de interventie bij het verhogen van het gebruik van diensten door risicogroepen voor zelfmoord, zoals mannen en mensen van middelbare leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- 113 Suicide Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- deelnemer jonger is dan 16 jaar.
- deelnemer scoort onder het afkappunt voor ernstige zelfmoordgedachten (SIDAS-score < 21).
- deelnemer scoort boven het afkappunt voor ernstige zelfmoordgedachten (SIDAS-score ≥ 21) en meldt dat hij waarschijnlijk contact opneemt met de hulplijn voor zelfmoordpreventie. Ze worden direct doorgestuurd naar de contactgegevens van de hulplijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Na het selecteren van een barrière in de barrière-enquête, ontvangen deelnemers informatie op maat met als doel veelvoorkomende zorgen en misvattingen over de hulplijn aan te pakken.
|
Na het selecteren van een barrière in de barrière-enquête, ontvangen deelnemers informatie op maat met als doel veelvoorkomende zorgen en misvattingen over de hulplijn aan te pakken.
|
|
Ander: Zorg zoals gewoonlijk
Duidelijke adviestekst
|
Zorg zoals gewoonlijk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van een directe link naar de hulplijn
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
De primaire uitkomstmaat is het gebruik van een directe link naar de hulplijn na afronding van de interventie of de controleconditie (gewone adviestekst, care as usual).
|
direct na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde kans om contact op te nemen met de hulplijn
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Vanwege het anonieme karakter van de hulplijn is het niet mogelijk om te meten of mensen die de link naar de hulplijn niet direct gebruiken, op een later moment contact opnemen met de hulplijn.
Daarom is de zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid om contact op te nemen met de hulplijn (5-punts intervalschaal, variërend van onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk) opgenomen als een vervangende meting.
|
direct na tussenkomst
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van suïcidale gedachten: Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)
Tijdsspanne: Basislijnmeting
|
Score op de Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS).
De SIDAS bestaat uit vijf items op een 10-puntsschaal die de frequentie van zelfmoordgedachten, beheersbaarheid, nabijheid tot poging, leed en interferentie met dagelijkse activiteiten meten.
De totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger zelfmoordgedachten.
|
Basislijnmeting
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijnmeting
|
Zelfgerapporteerde genderidentiteit (man/vrouw/anders)
|
Basislijnmeting
|
|
Leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Basislijnmeting
|
Zelfgerapporteerde leeftijdsgroep
|
Basislijnmeting
|
|
Behandeling krijgen voor psychische problemen
Tijdsspanne: Basislijnmeting
|
Momenteel in behandeling voor psychische problemen (ja/nee/op wachtlijst)
|
Basislijnmeting
|
|
Tevredenheid over de zelftest
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Tevredenheid respondenten over de zelftest (interventie- of controleconditie).
4-puntsschaal variërend van slecht tot uitstekend, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Selftest113
- 2021.0443 (Andere identificatie: Medical Ethics Committee VUMC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .