- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05458830
Устранение барьеров на пути к горячей линии по предотвращению самоубийств
Устранение барьеров на пути к горячей линии по предотвращению самоубийств: рандомизированное контролируемое исследование в Интернете
Каждый месяц около четырех тысяч человек проходят анонимный тест на суицидальные мысли на веб-сайте голландской службы помощи по предотвращению самоубийств 113 Suicide Prevention. Самотестирование включает шкалу атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS) и информирует людей о серьезности их суицидальных мыслей. Подавляющее большинство (70%) людей, завершивших тест, получают более высокие баллы, чем пороговое значение (≥ 21) в отношении серьезных суицидальных мыслей. Несмотря на это, только около 10% тестируемых переходят на веб-страницу, где можно связаться со службой поддержки.
В этом исследовании следователи проверяют вмешательство, направленное на снижение барьеров для обращения в службу поддержки через чат или по телефону. Люди с серьезными суицидальными мыслями и низкой мотивацией для обращения в службу поддержки будут случайным образом распределены либо для краткого вмешательства по снижению барьера (BRI), либо для обычного ухода, простого информационного сообщения.
Цель нашего исследования двоякая: (i) измерить эффективность краткого вмешательства по снижению барьера (BRI) в самотестировании, мотивирующем людей с серьезными суицидальными мыслями обращаться на линию помощи, и (ii) конкретно оценить эффективность вмешательства в увеличении использования услуг группами высокого риска суицида, такими как мужчины и люди среднего возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показывают, что люди с суицидальными мыслями часто не обращаются за помощью, что делает их невидимыми для профилактических мер и адресной поддержки. Анонимная онлайн-помощь может стать первым шагом к профессиональной помощи лицом к лицу. В Нидерландах организация по предотвращению самоубийств «113 Suicide Prevention» обеспечивает круглосуточную анонимную поддержку по телефону и в чате, а также онлайн-курсы самопомощи, тесты для самооценки и краткие онлайн-тренировки и терапию. Помимо главной страницы, страница «проверь себя» является наиболее посещаемым разделом веб-сайта службы поддержки. Каждый месяц более 4000 человек проходят анонимный самотестирование на суицидальные мысли. Этот самотест включает шкалу атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS) и информирует испытуемого о серьезности его суицидальных мыслей. Хотя подавляющее большинство людей, завершивших тест, получают более высокие баллы, чем пороговое значение для серьезных суицидальных мыслей, только примерно 10% тестируемых переходят на веб-страницу, чтобы связаться со службой поддержки. И хотя из-за анонимности услуг телефона доверия невозможно узнать, следуют ли люди совету обращения на телефон доверия, разница в демографическом распределении между пользователями самотестирования и телефона доверия в кризисных ситуациях подтверждает предположение о том, что существенный группа не продолжает пользоваться услугами горячей линии. В то время как доля мужчин среди пользователей самопроверки составляет 40%, среди пользователей горячей линии – всего около 25%.
Исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для анонимных пользователей онлайн-самопроверки на суицидальные мысли, в котором люди с серьезными суицидальными мыслями и не заинтересованные в обращении на линию помощи будут случайным образом распределяться либо для короткого вмешательства по снижению барьера (BRI), или получить общий консультативный текст (уход как обычно). Чтобы свести к минимуму нагрузку на нашу группу риска и чувствительных участников исследования, исследователи стремятся к тому, чтобы участники могли завершить вмешательство в течение 10 минут.
Цель нашего исследования двоякая: (i) измерить эффективность краткого вмешательства по снижению барьера (BRI) в самотестировании, мотивирующем людей с серьезными суицидальными мыслями обращаться на линию помощи, и (ii) конкретно оценить эффективность вмешательства в увеличении использования услуг группами высокого риска суицида, такими как мужчины и люди среднего возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- 113 Suicide Prevention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерий исключения:
- участник моложе 16 лет.
- балл участника ниже порогового значения для тяжелых суицидальных мыслей (оценка SIDAS <21).
- участник набрал выше порогового значения для серьезных суицидальных мыслей (оценка SIDAS ≥ 21) и сообщает, что, вероятно, свяжется с горячей линией предотвращения самоубийств. Они будут напрямую переведены на контактные данные горячей линии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
После выбора барьера в опросе барьеров участники получают индивидуализированную информацию с целью решения общих проблем и неправильных представлений о телефоне доверия.
|
После выбора барьера в опросе барьеров участники получают индивидуализированную информацию с целью решения общих проблем и неправильных представлений о телефоне доверия.
|
|
Другой: Уход как обычно
Обычный информационный текст
|
Уход как обычно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование прямой ссылки на горячую линию
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Первичным показателем результата является использование прямой ссылки на линию помощи после завершения вмешательства или контрольного условия (простой текст с рекомендациями, уход в обычном режиме).
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка вероятности обращения в службу поддержки
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Из-за анонимного характера службы поддержки невозможно измерить, обращаются ли люди, которые не используют прямую ссылку на линию помощи, в более поздний момент времени.
Таким образом, самооценка вероятности обращения в службу поддержки (5-балльная шкала интервалов, от маловероятной до весьма вероятной) включена в качестве косвенного измерения.
|
сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть суицидальных мыслей: Шкала атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS)
Временное ограничение: Базовое измерение
|
Оценка по шкале атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS).
SIDAS состоит из пяти пунктов по 10-балльной шкале, измеряющих частоту суицидальных мыслей, управляемость, близость к попытке, дистресс и вмешательство в повседневную деятельность.
Сумма баллов варьируется от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли.
|
Базовое измерение
|
|
Пол
Временное ограничение: Базовое измерение
|
Самооценка гендерной идентичности (мужской/женский/другой)
|
Базовое измерение
|
|
Возрастная группа
Временное ограничение: Базовое измерение
|
Самооценочная возрастная группа
|
Базовое измерение
|
|
Получение лечения от проблем с психическим здоровьем
Временное ограничение: Базовое измерение
|
В настоящее время проходит лечение от проблем с психическим здоровьем (да/нет/в листе ожидания)
|
Базовое измерение
|
|
Удовлетворенность самопроверкой
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Удовлетворенность респондентов самопроверкой (условие вмешательства или контроля).
4-балльная шкала от плохого до отличного, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Selftest113
- 2021.0443 (Другой идентификатор: Medical Ethics Committee VUMC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .