- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459584
Robottiavusteinen kuntoutus tasapainoa ja kävelyä varten ortopedisille potilaille.
Ortopedisten potilaiden tasapainoa ja kävelyä parantava robottiavusteinen kuntoutus: Vaikutukset toiminnallisiin, motorisiin ja kognitiivisiin tuloksiin.
Nivelrikko on krooninen, rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa niveliin. Sille on tunnusomaista luukudoksen läsnäolo, joka korvaa nivelruston menetystä aiheuttaen kipua ja rajoituksia. Nivelrikko on suora seuraus ikääntymisestä: se vaikuttaa lähes kaikkiin 70-vuotiaisiin, huippunsa 75–79-vuotiaina. Osteoartriittiset prosessit lonkka- ja polvinivelissä voivat aiheuttaa kipua, vaikeuksia pysyä seisomassa pitkään, ja kävelyvaikeuksia ja tasapainon menetystä, mikä lisää vahingossa tapahtuvan kaatumisen riskiä. Kaatumiset ovat yleinen kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy ja usein rajoittavat autonomiaa, mikä johtaa ennenaikaiseen pääsyyn avustettuihin asumispalveluihin.
Italiassa vuonna 2002 arvioitiin, että 28,6 % yli 65-vuotiaista kaatuu vuoden sisällä: heistä 43 % kaatuu useammin kuin kerran ja 60 % kaatumisista tapahtuu kotona. Tällaiset kaatumiset voivat usein johtaa murtumiin, jotka johtavat sairaalahoidon tarpeeseen, millä on merkittävä vaikutus sekä motorisiin että kognitiivisiin toimintoihin. Tasapaino- ja kävelykuntoutus on ensiarvoisen tärkeää ihmisen autonomian ja itsenäisyyden palautumisen kannalta, erityisesti iäkkäillä henkilöillä, joille on tehty alaraajojen osteosynteesi tai proteesi. Teknologinen ja robottikuntoutus mahdollistaa suuremman intensiteetin, objektiivisuuden ja standardoinnin hoitoprotokollassa sekä tulosmittauksessa. Tässä yhteydessä potilaan motivaatiota ruokkivat ja ylläpitävät sekä teknologista hoitoa tukevat sensoriset ärsykkeet että haaste yhä parempien tulosten saavuttamisesta, objektiivinen palaute instrumentaalisista arvioinneista. Osteoartriittipotilaat, joille on tehty osteosynteesi tai alaraajojen proteettinen leikkaus, vaativat erityistä huomiota erityisesti uusien tapaturmien ehkäisemiseksi ja potilaan putoamisriskin vähentämiseksi.
Nämä näkökohdat huomioon ottaen uskotaan, että perinteinen fysioterapia yhdistettynä teknologiseen tasapainohoitoon voi olla tehokkaampi kuntoutustuloksessa kuin perinteinen hoito yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 55 vuotta;
- Potilaat, joille on saatu lonkka- tai polviproteesileikkaus;
- Latenssi akuutista tapahtumasta 15 päivän ja 3 kuukauden välillä;
- Kognitiiviset kyvyt suorittaa yksinkertaisia käskyjä ja ymmärtää fysioterapeutin ohjeita [arvioitu Token Testillä (pisteet ≥26,5)];
- Kyky kävellä itsenäisesti tai vähäisellä avustajalla;
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten, neurologisten tai sydämen patologioiden esiintyminen, jotka tekevät kävelystä vaarallista tai aiheuttavat motorisia puutteita;
- Onkologisten patologioiden esiintyminen;
- Plantaaristen haavaumien esiintyminen;
- Jalkaosien osittainen tai täydellinen amputaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: teknologinen ryhmä
Teknisen ryhmän (TG) potilaille suoritetaan robottihoitoa tasapainon parantamiseksi robottialustan (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT) kautta 3 kertaa viikossa 45 minuutin ajan tavanomaisen hoidon lisäksi (yhteensä 180 minuuttia per päivä).
Erityisesti jalkalaudalla suoritettava teknologinen kuntoutus kohdistuu pääosin tasapainon parantamiseen sekä istuma- että seisoma-asennossa ja siinä ehdotetaan staattisia ja dynaamisia harjoituksia, kaksitehtäväharjoituksia sekä vartalon hallintaa parantavia harjoituksia.
|
Erityinen kuntoutus tasapainohäiriöille robottialustan avulla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Congrol Group (CG) -potilaat saavat vain tavanomaista kuntoutushoitoa, jossa käytetään tärkeimpiä kuntoutusmenetelmiä (esim. neurokognitiivinen teoria, Bobath-konsepti, progressiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
|
Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulaatioindeksi (AI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
Ambulation Index on luokitusasteikko, jolla arvioidaan liikkuvuutta arvioimalla 8 metrin kävelyyn tarvittavan ajan ja avun astetta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (oireeton ja täysin aktiivinen) 10:een (sängyssä). Potilasta pyydetään kävelemään merkitty 8 metrin rata mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti. Tarkastaja kirjaa tarvittavan ajan ja avun tyypin (esim. keppi, kävelijä, kainalosauvat). Vaikka potilaan kävely on ajastettu, aikaa ei käytetä suoraan, vaan sitä käytetään yhdessä muiden tekijöiden kanssa potilaan arvioimiseksi järjestysasteikolla 11 asteikolla. 0 = Oireeton; täysin aktiivinen. 10 = Vuoteen sidottu |
Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
|
Kävelyvamma-asteikko (WHS)
Aikaikkuna: Muutos perustason kävelyvamma-asteikosta 4 viikon kohdalla
|
Kävelyvamma-asteikko (WHS) on arviointityökalu, jonka avulla voimme arvioida kävelyn laatua kotona ja sosiaalisessa ympäristössä kuudesta kategoriasta koostuvan asteikon avulla. 1 = Fysiologinen kävely: kävely vain harjoituksena 6 = Rajoittamaton kävely sosiaalisissa ympäristöissä: itsenäinen kaikessa toiminnassa, epätasaisella alustalla, ruuhkaisissa paikoissa, osoittaa täydellistä itsenäisyyttä julkisilla paikoilla |
Muutos perustason kävelyvamma-asteikosta 4 viikon kohdalla
|
|
Functional Ambulation Classification (FAC)
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisesta ambulaatioluokituksesta lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
|
Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei. FAC:n käyttöä varten arvioija kysyy koehenkilöltä erilaisia kysymyksiä ja tarkkailee lyhyesti hänen kävelykykyään antaakseen arvosanan 0-5. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas ei voi kävellä; Pistemäärä 1, 2 tai 3 tarkoittaa riippuvaista liikkujaa, joka tarvitsee toisen henkilön apua jatkuvan käsikontaktin (1), jatkuvan tai ajoittaisen käsikontaktin (2) tai suullisen valvonnan/vartioinnin (3) muodossa. Pistemäärä 4 tai 5 kuvaa itsenäistä liikkujaa, joka voi kävellä vapaasti: vain tasaisilla pinnoilla (4) tai millä tahansa pinnalla (5 = maksimipistemäärä). |
Muutos toiminnallisesta ambulaatioluokituksesta lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
|
|
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
10mWT:tä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa (m/s) lyhyellä matkalla. 6 metrin (m) liikkumiseen kulunut kokonaisaika tallennetaan lähimpään sekunnin sadasosaan. 6 m jaetaan sitten liikkumiseen kuluneella kokonaisajalla (sekunteina) ja kirjataan m/s. Aika on mitattu keskimmäiseltä 6 metriltä, jotta potilas voi kiihdyttää ja hidastaa. Aika alkaa, kun mikä tahansa etujalan osa ylittää 2 m merkin tason. Aika pysähtyy, kun mikä tahansa etujalan osa ylittää 8 m merkin tason.1 Keskimmäisen 6 metrin kävelyaika, avun taso ja käytetyn apuvälineen ja/tai tuen tyyppi dokumentoidaan. Jos potilas tarvitsee täydellistä apua tai ei pysty liikkumaan ollenkaan, pistemäärä 0 m/s dokumentoidaan. |
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Motricity Index (MI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
Motricity-indeksiä voidaan käyttää aivohalvauksen saaneen potilaan motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen. Testi jokaiselle jalalle: (1) nilkan dorsifleksio jalkapohjan ollessa koukussa 14 pistettä annetaan, jos dorsifleksio on pienempi kuin täysi (2) polven ojennus, kun jalka ei ole tuettu ja polvi 90°:ssa 14 pistettä annetaan alle 50 %:sta täydestä ojennuksesta. 19 pistettä annetaan täydestä venymisestä voidaan helposti työntää alas (3) lonkan koukistus lonkan koukussa 90° liikuttamalla polvea leukaa kohti 14 pistettä annetaan, jos passiivista liikettä on vähemmän kuin täysi 19 pistettä, jos lonkka on täysin koukussa, mutta voidaan helposti painaa alas. Tulkinta: vähimmäispistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 100 |
Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
Timed Up and Go -testi (TUG) mittaa sekunneissa ajan, joka kuluu koehenkilöltä nousta tuolista, kävellä 3 metrin matka, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. Suorituskyky arvioidaan asteikolla 1-5 (jossa 1 on normaali ja 5 on vakavasti epänormaali) sen mukaan, miten tarkkailija näkee potilaan putoamisriskin. Testin ajastettu osa tallentaa keskimääräisen ajan (sekunteina) ensimmäisestä noususta uudelleen istumiseen. Potilaita verrataan heidän ikäryhmänsä 60–69, 70–79 ja 80–99-vuotiaiden aikuisten keskiaikaan. |
Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos - italialainen versio (KOOS-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
KOOS-I on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 42 kohtaa ja 5 alaasteikkoa, jotka tutkivat eri näkökohtia: Oireet (7 kohtaa, 2 jäykkyydelle ominaista); Kipu (9 kohdetta); Päivittäisen elämän toiminnot ja toiminnot (17 kohdetta); Urheilu ja vapaa-aika (5 tuotetta); ja elämänlaatu suhteessa polveen (4 kohdetta). Kaikilla asteikkokohdilla on sama vastaustila käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelmia tai vaikeuksia) 4:ään (korkeat ongelmat tai vaikeudet). |
Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos - italialainen versio (HOOS-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
HOOS-I on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan raportoituja oireita lonkkaniveltasolla potilailla, joilla on tai ei ole primaarista nivelrikkoa ja lonkkanivelleikkauksen jälkeen. HOOS-I koostuu 40 kohdasta, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon, jotka arvioivat viittä erillistä potilaan kannalta merkityksellistä ulottuvuutta: Oireet (3 kohtaa oireista ja 2 jäykkyydestä); Kipu (10 tuotetta); Activities of Daily Living (ADL) (17 kohdetta); Fyysinen toiminta, urheilu- ja vapaa-ajan toiminta (4 kohdetta); Elämänlaatu (4 kohdetta). Potilaan on ilmaistava mielipiteensä standardoiduilla vastevaihtoehdoilla, jotka perustuvat 5-pisteen Likert-asteikkoon (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen); jokaiselle vastaukselle annetaan pistemäärä 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (äärimmäiset ongelmat). |
Muutos lähtötilanteen ambulaatioindeksistä 4 viikon kohdalla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on alle maksimirasitustesti, jota käytetään arvioimaan kävelykestävyyttä ja aerobista suorituskykyä. Osallistujat kävelevät määrätyn radan ympärillä yhteensä kuusi minuuttia. Testin pistemäärä on matka, jonka potilas kävelee 6 minuutissa (mitattuna metreinä ja pystyy pyöristämään lähimpään desimaaliin). Kuudessa minuutissa ajettu matka (metreinä) lasketaan kertomalla kierrosten kokonaismäärä 12 metrillä ja lisäämällä testin päättyessä suoritetun osakierroksen matka. |
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Barthel-indeksi (mBI)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
Päivittäisten toimintojen muutettua Barthel-indeksiä (mBI) on tarkoitus käyttää arvioitaessa potilaan suorituskykyä (tai tarvittavan avun astetta) itsehoidon, sulkijalihaksen hallinnan, siirtojen ja liikkumisen suhteen. Indeksi koostuu 10:stä pisteestä (joista jokainen pisteytetään useilla pisteillä), jotka liittyvät päivittäiseen elämään (ADL), joiden lopullinen pistemäärä lasketaan summaamalla jokaisesta pisteestä annetut pisteet. Viiden pisteen luokitusasteikko jokaiselle kohteelle parantaa herkkyyttä muutosten havaitsemisessa. Arvioidut 10 asiaa koskevat apua, jota tarvitaan ruokinnassa, kylvyssä, hoitoon, pukeutumiseen, siirtoihin, kävelyyn, portaiden kiipeämiseen, ulosteen ja virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymiseen tai puuttumiseen. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (maksimiriippuvuus) 100:aan (maksimiriippuvuus) |
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
EQ-5D on väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua.
EQ-5D-kuvausjärjestelmä on mieltymyksiin perustuva HRQL-mitta, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus.
ED-5D:lle annetut vastaukset antavat mahdollisuuden löytää 243 ainutlaatuista terveydentilaa tai ne voidaan muuntaa EQ-5D-indeksiksi ja hyödyllisyyspisteiksi, jotka ankkuroidaan 0:een kuoleman ja 1:n täydellisen terveyden osalta.
|
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on väline, joka antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Täyspitkä MFIS koostuu 21 kohteesta, kun taas lyhennetyssä versiossa on 5 kohdetta. MFIS on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake, jonka potilas voi yleensä täyttää ilman, että haastattelija puuttuu asiaan. Potilaille, joilla on näkö- tai yläraajojen vajaatoiminta, MFIS voidaan kuitenkin joutua antamaan haastatteluna. Haastattelijoille on annettava koulutusta haastattelun perustaidoissa ja tämän välineen käytössä. MFIS:n kokonaispistemäärä on 21 kohteen pisteiden summa. Yksittäiset ala-asteikkopisteet fyysiselle, kognitiiviselle ja psykososiaaliselle toiminnalle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden summa. |
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Moottorin ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikko (FSMC)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
FSMC on MS-tautiin liittyvän kognitiivisen ja motorisen väsymyksen arviointi.
Likert-tyyppinen 5-pisteasteikko (vaihtelee "ei päde ollenkaan" - "pätee täysin") tuottaa pistemäärän 1-5 jokaisesta pisteytetystä kysymyksestä.
Minimiarvo on siis 20 (ei lainkaan väsymystä) ja maksimiarvo on 100 (vakain väsymysaste).
Voidaan tehdä kaksi alaasteikkoa (henkinen ja fyysinen väsymys).
Mentaali-ala-asteikon kohteet ovat 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 ja ala-asteikon fyysiset asiat ovat 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
|
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
FAB on lyhyt työkalu, jota voidaan käyttää sängyn vieressä tai klinikalla auttamaan erottamaan dementiat, joilla on frontaalisen toimintahäiriön fenotyyppi, ja Alzheimerin tyypin dementia (DAT). FAB on pätevä erottamaan frontotemporaalinen dementia DAT:sta lievästi dementoituneilla potilailla (MMSE > 24). Kokonaispistemäärä on korkeintaan 18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Trial Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
Trail Making Test (TMT) mittaa ajattelun joustavuutta visuaal-motorisessa sekvensointitehtävässä. Se koostuu kahdesta osasta, A ja B, joissa 25 ympyrää on jaettu paperiarkille. Osassa A ympyrät on numeroitu 1–25, ja potilaan tulee piirtää viivoja numeroiden yhdistämiseksi nousevassa järjestyksessä. Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L); Kuten osassa A, potilas piirtää viivoja yhdistääkseen ympyrät nousevassa kuviossa, mutta lisätehtävänä on vuorotellen numerot ja kirjaimet (eli 1-A-2-B-3-C jne.). Sekä TMT A:n että B:n tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Polku A: keskimäärin 29 sekuntia, vajavainen > 78 sekuntia, nyrkkisääntö Eniten 90 sekunnissa Polku B: keskimäärin 75 sekuntia, vajavainen > 273 sekuntia, peukalosääntö eniten 3 minuutissa |
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Stroop Color Word Test (SCWT)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajalti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaista käsittelyä. .
Koehenkilöä pyydetään lukemaan sanat ensimmäisessä tehtävässä, nimeämään värit toisessa ja kolmannessa tehtävässä.
On tarpeen merkitä sekä tehdyt virheet että kuhunkin tehtävään käytetty aika.
Virhehäiriövaikutuksen raja on 4,24, kun taas aikahäiriövaikutuksen raja on 36,92.
|
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
|
Numeron peruutustesti (CTD)
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
Numeroiden peruutustestissä (CTD) potilasta pyydetään yliviivaamaan lyijykynällä mahdollisimman nopeasti kaikki numerot, jotka vastaavat kunkin matriisin yläosassa olevia numeroita.
Rivi A toimii esimerkkinä.
Aiheen suoritus lasketaan riviltä I. Esteiden korjaukset eivät ole sallittuja.
Tarkastajan tehtävänä on merkitä piste, jossa koehenkilö on ylittänyt kokeen maksimiajan, mutta antaa koehenkilön suorittaa jokaisen matriisin tehtävänsä.
Kunkin matriisin enimmäisaika on 45 sekuntia, ja se otetaan huomioon siitä hetkestä lähtien, kun koehenkilö lopettaa juoksun.
Jos aihe kestää vähemmän aikaa kuin enimmäisaika, se ilmoitetaan jokaisen matriisin lopussa.
Kokeen aikaraja on 23.9.
|
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Aprile I, Iacovelli C, Padua L, Galafate D, Criscuolo S, Gabbani D, Cruciani A, Germanotta M, Di Sipio E, De Pisi F, Franceschini M. Efficacy of Robotic-Assisted Gait Training in chronic stroke patients: Preliminary results of an Italian bi-centre study. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):775-782. doi: 10.3233/NRE-172156.
- Cattaneo D, Carpinella I, Aprile I, Prosperini L, Montesano A, Jonsdottir J. Comparison of upright balance in stroke, Parkinson and multiple sclerosis. Acta Neurol Scand. 2016 May;133(5):346-54. doi: 10.1111/ane.12466. Epub 2015 Aug 3.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- R Core Team (2021). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL https://www.R-project.org/.
- Alessandri G, Zuffiano A, Perinelli E. Evaluating Intervention Programs with a Pretest-Posttest Design: A Structural Equation Modeling Approach. Front Psychol. 2017 Mar 2;8:223. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00223. eCollection 2017.
- Burnham KP, Anderson DR. Multimodel Inference: Understanding AIC and BIC in Model Selection. Sociological Methods & Research. 2004;33(2):261-304. doi:10.1177/0049124104268644
- Castelli L, De Luca F, Marchetti MR, Sellitto G, Fanelli F, Prosperini L. The dual task-cost of standing balance affects quality of life in mildly disabled MS people. Neurol Sci. 2016 May;37(5):673-9. doi: 10.1007/s10072-015-2456-y. Epub 2016 Jan 4.
- Davis RB, Õunpuu S, Tyburski D, Gage JR. A gait analysis data collection and reduction technique. Hum. Mov. Sci. 1991; 10, 575-587
- Glyn-Jones S, Palmer AJ, Agricola R, Price AJ, Vincent TL, Weinans H, Carr AJ. Osteoarthritis. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):376-87. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60802-3. Epub 2015 Mar 4.
- Hu LT, Bentler PM. Fit indices in covariance structure modeling: Sensitivity to underparameterized model misspecification. Psychological Methods. 1998, 3(4), 424-453. doi: 10.1037/1082-989X.3.4.424
- Hu LT, Bentler PM. Cutoff Criteria for Fit Indexes in Covariance Structure Analysis: Conventional Criteria versus New Alternatives. Structural Equation Modeling, 1999, 6, 1-55. doi: 10.1080/10705519909540118
- Julious, SA. 'Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study'. Pharmaceutical Statistics. 2005, Vol 4. Pages 287-291.
- Kline, RB. (2016). Principles and Practice of Structural Equation Modeling, 4th Edn. New York, NY: The Guilford Press.
- MacCallum RC, Browne MW, Sugawara HM. Power analysis and determination of sample size for covariance structure modeling. Psychological Methods, 1996, 1(2), 130-149. doi: 10.1037/1082-989X.1.2.130
- Muthén, BO and Curran PJ. General longitudinal modeling of individual differences in experimental designs: a latent variable framework for analysis and power estimation. Psychol. Methods 1997, 2, 371-402. doi: 10.1037/1082-989X.2.4.371
- Prosperini L, Castelli L, De Luca F, Fabiano F, Ferrante I, De Giglio L. Task-dependent deterioration of balance underpinning cognitive-postural interference in MS. Neurology. 2016 Sep 13;87(11):1085-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000003090. Epub 2016 Aug 12.
- Prosperini L, Castelli L, Sellitto G, De Luca F, De Giglio L, Gurreri F, Pozzilli C. Investigating the phenomenon of "cognitive-motor interference" in multiple sclerosis by means of dual-task posturography. Gait Posture. 2015 Mar;41(3):780-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.02.002. Epub 2015 Feb 21.
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0022215/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .