Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja wspomagana robotem w celu utrzymania równowagi i chodu u pacjentów ortopedycznych.

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: GIOVANNINI SILVIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rehabilitacja wspomagana robotem dla równowagi i chodu u pacjentów ortopedycznych: wpływ na wyniki funkcjonalne, motoryczne i poznawcze.

Choroba zwyrodnieniowa stawów to przewlekła, zwyrodnieniowa choroba stawów. Charakteryzuje się obecnością tkanki kostnej, która uzupełnia ubytek chrząstki stawowej, powodując ból i ograniczenie ruchu. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest bezpośrednią konsekwencją starzenia się: dotyka prawie wszystkich 70-latków, osiągając szczyt między 75 a 79 rokiem życia. Obecność procesów zwyrodnieniowych stawów biodrowych i kolanowych może skutkować bólem, trudnościami w utrzymaniu pozycji stojącej przez długi czas oraz trudnościami w chodzeniu z utratą równowagi, zwiększając ryzyko przypadkowych upadków na ziemię. Upadki są częstą przyczyną śmiertelności i zachorowalności oraz często ograniczają autonomię, prowadząc do przedwczesnego przebywania w domach opieki.

We Włoszech w 2002 roku oszacowano, że 28,6% osób w wieku powyżej 65 lat upada w ciągu roku: 43% z nich upada więcej niż raz, a 60% upadków ma miejsce w domu. Takie upadki mogą często prowadzić do złamań prowadzących do konieczności hospitalizacji, co ma znaczący wpływ zarówno na funkcje motoryczne, jak i poznawcze. Rehabilitacja równowagi i chodu ma pierwszorzędne znaczenie dla odzyskania autonomii i samodzielności, zwłaszcza u osób starszych, które przeszły operację osteosyntezy lub protezowania kończyn dolnych. Rehabilitacja technologiczna i robotyczna pozwala na większą intensywność, obiektywizm i standaryzację protokołów leczenia, a także pomiaru wyników. W tym kontekście motywacja pacjenta jest napędzana i podtrzymywana zarówno przez bodźce sensoryczne, które wspierają leczenie technologiczne, jak i wyzwanie osiągania coraz lepszych wyników, obiektywną informację zwrotną z ocen instrumentalnych. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy przeszli operację osteosyntezy lub protezy kończyn dolnych, wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza w celu zapobieżenia dalszym wypadkom i zmniejszenia ryzyka upadku pacjenta.

Biorąc pod uwagę powyższe rozważania, uważa się, że konwencjonalna fizjoterapia połączona z terapią równowagi technologicznej może być bardziej skuteczna w zakresie wyników rehabilitacji niż sama terapia konwencjonalna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwudziestu czterech pacjentów obu płci zostanie zrekrutowanych, ocenionych i leczonych w Oddziale Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS w Rzymie od sierpnia 2022 do sierpnia 2023. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w stosunku randomizacji 1:1: jedna grupa (Grupa Technologiczna, TG) będzie wykonywała specyficzną rehabilitację dla równowagi przy użyciu platformy robota (Hunova®, Movendo Technology srl, Genova, IT) 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji), przez 45 minut leczenia, oprócz leczenia konwencjonalnego, a jedna grupa będzie wykonywać tylko leczenie konwencjonalne (grupa kontrolna, CG), zgodnie z codzienną rutyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 55 lat;
  • Pacjenci po operacjach protezy stawu biodrowego lub kolanowego;
  • Opóźnienie od ostrego zdarzenia od 15 dni do 3 miesięcy;
  • Zdolności poznawcze do wykonywania prostych poleceń i rozumienia poleceń fizjoterapeuty [ocenione Testem Tokena (ocena ≥26,5)];
  • Zdolność do chodzenia samodzielnie lub z niewielką pomocą;
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ogólnoustrojowych, neurologicznych, sercowych patologii, które sprawiają, że chodzenie jest niebezpieczne lub powoduje deficyty motoryczne;
  • Obecność patologii onkologicznych;
  • Obecność owrzodzeń podeszwowych;
  • Częściowa lub całkowita amputacja segmentów stopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa technologiczna
Pacjenci z grupy technologicznej (TG) zostaną poddani zabiegowi zrobotyzowanemu w celu poprawy równowagi za pośrednictwem platformy robotycznej (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), 3 razy w tygodniu po 45 minut każdy, jako dodatek do leczenia konwencjonalnego (łącznie 180 minut na dzień). W szczególności rehabilitacja technologiczna wykonywana z wykorzystaniem podnóżka będzie miała na celu przede wszystkim poprawę równowagi zarówno w pozycji siedzącej jak i stojącej i proponowane będą ćwiczenia statyczne i dynamiczne, ćwiczenia dwuzadaniowe oraz ćwiczenia poprawiające kontrolę tułowia.
Specjalna rehabilitacja zaburzeń równowagi z wykorzystaniem platformy robotycznej
Inne nazwy:
  • Hunova® Movendo Technology srl
Brak interwencji: Bez interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci Congrol Group (CG) będą poddawani wyłącznie konwencjonalnemu leczeniu rehabilitacyjnemu, z wykorzystaniem głównych metod rehabilitacji (np. teoria neurokognitywna, koncepcja Bobath, progresywne torowanie nerwowo-mięśniowe itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut. Nie obejmuje oceny chodu.
Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks chodzenia (AI)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach

Indeks chodzenia to skala ocen służąca do oceny mobilności poprzez ocenę czasu i stopnia pomocy wymaganej do przejścia 8 metrów. Wyniki wahają się od 0 (bezobjawowy i w pełni aktywny) do 10 (przykuty do łóżka). Pacjent proszony jest o jak najszybsze i najbezpieczniejsze przejście oznakowanej 8-metrowej trasy. Egzaminator rejestruje czas i rodzaj potrzebnej pomocy (np. laska, chodzik, kule). Chociaż chodzenie pacjenta jest mierzone w czasie, czas nie jest używany bezpośrednio, ale w połączeniu z innymi czynnikami, aby ocenić pacjenta na skali porządkowej z 11 stopniami.

0 = bezobjawowy; w pełni aktywny. 10 = Przykuty do łóżka

Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach
Skala upośledzenia chodu (WHS)
Ramy czasowe: Zmiana ze skali upośledzenia podstawowego w chodzeniu po 4 tygodniach

Skala upośledzenia chodu (WHS) to narzędzie oceny, które pozwala ocenić jakość chodzenia w środowisku domowym i społecznym za pomocą skali składającej się z sześciu kategorii.

1 = Chód fizjologiczny: chodzenie tylko jako ćwiczenie 6 = Swobodne chodzenie w sytuacjach towarzyskich: samodzielne we wszystkich czynnościach, na nierównym terenie, w zatłoczonych miejscach, wykazuje całkowitą niezależność w miejscach publicznych

Zmiana ze skali upośledzenia podstawowego w chodzeniu po 4 tygodniach
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej klasyfikacji funkcjonalnej chodzenia po 4 tygodniach

Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC) to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.

Aby skorzystać z FAC, osoba oceniająca zadaje badanemu różne pytania i krótko obserwuje jego zdolność chodzenia, aby wystawić ocenę od 0 do 5.

Wynik 0 wskazuje, że pacjent jest niesprawny w poruszaniu się (nie może chodzić); Wynik 1, 2 lub 3 oznacza osobę poruszającą się niesamodzielną, która wymaga pomocy innej osoby w postaci ciągłego kontaktu manualnego (1), ciągłego lub przerywanego kontaktu manualnego (2) lub werbalnego nadzoru/pilnowania (3).

Wynik 4 lub 5 opisuje niezależnego poruszającego się, który może swobodnie chodzić: tylko po równych powierzchniach (4) lub po dowolnej powierzchni (5 = maksymalna ocena).

Zmiana w stosunku do podstawowej klasyfikacji funkcjonalnej chodzenia po 4 tygodniach
Test marszu na 10 metrów (10mWT)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach

10mWT służy do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę (m/s) na krótkim dystansie. Całkowity czas potrzebny do przejścia 6 metrów (m) jest rejestrowany z dokładnością do setnych części sekundy. 6 m jest następnie dzielone przez całkowity czas (w sekundach) potrzebny do poruszania się i zapisywane w m/s.

Czas jest mierzony dla środkowych 6 m, aby umożliwić przyspieszenie i zwolnienie pacjenta.

Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy jakakolwiek część stopy prowadzącej przekroczy płaszczyznę znaku 2 m.

Czas jest zatrzymywany, gdy jakakolwiek część stopy prowadzącej przekroczy płaszczyznę znaku 8 m.1 Czas przejścia środkowych 6 m, poziom pomocy oraz rodzaj użytego urządzenia wspomagającego i/lub usztywnienia zostaną udokumentowane.

Jeśli pacjent wymaga całkowitej pomocy lub w ogóle nie jest w stanie chodzić, zostanie udokumentowany wynik 0 m/s.

Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Indeks motoryki (MI)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach

Indeks Motricity może być wykorzystany do oceny upośledzenia ruchowego u pacjenta po udarze mózgu. Test dla każdej nogi: (1) zgięcie grzbietowe kostki ze stopą w zgięciu podeszwowym

14 punktów przyznaje się, jeśli zgięcie grzbietowe jest mniejsze niż pełny zakres (2) wyprost kolana ze stopą niepodpartą i kolanem ustawionym pod kątem 90° 14 punktów przyznaje się za mniej niż 50% pełnego wyprostu 19 punktów przyznaje się za pełny wyprost, ale można łatwo zepchnąć w dół (3) zgięcie biodra z biodrem zgiętym pod kątem 90° przesunięcie kolana w kierunku podbródka 14 punktów przyznaje się, jeśli ruch bierny jest mniejszy niż pełny zakres 19 punktów przyznaje się, jeśli biodro jest w pełni zgięte, ale można łatwo zsunąć. Interpretacja: minimalna liczba punktów: 0 maksymalna liczba punktów: 100

Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach

Test Timed Up and Go (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny badanemu na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.

Wydajność jest oceniana w skali od 1 do 5 (gdzie 1 to normalne, a 5 to poważnie nienormalne) zgodnie z postrzeganiem przez obserwatora ryzyka upadku pacjenta.

Część testu z pomiarem czasu rejestruje średni czas (w sekundach) od początkowego wstawania do ponownego siedzenia. Pacjentów porównuje się ze średnim czasem dla dorosłych w ich grupie wiekowej, od 60 do 69, od 70 do 79 i od 80 do 99 lat.

Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów — wersja włoska (KOOS-I)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach

KOOS-I jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania składającym się z 42 pozycji i 5 podskal badających różne aspekty: Objawy (7 pozycji, 2 związane ze sztywnością); Ból (9 pozycji); Funkcje i czynności życia codziennego (17 pozycji); Sport i rekreacja (5 szt.); oraz Jakość życia w odniesieniu do stawu kolanowego (4 pozycje).

Wszystkie pozycje skali przedstawiają ten sam tryb odpowiedzi, wykorzystując 5-stopniową skalę Likerta od 0 (brak problemów lub trudności) do 4 (duże problemy lub trudności).

Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach
Niepełnosprawność stawu biodrowego i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów — wersja włoska (HOOS-I)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach

HOOS-I jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przeznaczonym do oceny zgłaszanych objawów na poziomie stawu biodrowego u pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów lub bez pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów oraz po operacji alloplastyki stawu biodrowego.

HOOS-I składa się z 40 pozycji podzielonych na 5 podskal, które oceniają pięć różnych wymiarów istotnych dla pacjenta: Objawy (3 pozycje dotyczące objawów i 2 dotyczące sztywności); Ból (10 pozycji); Czynności życia codziennego (ADL) (17 pozycji); Funkcje fizyczne, zajęcia sportowe i rekreacyjne (4 pozycje); Jakość życia (4 pozycje).

Pacjent musi wyrazić swoją opinię poprzez wystandaryzowane opcje odpowiedzi oparte na 5-stopniowej skali Likerta (brak, łagodna, umiarkowana, ciężka, skrajna); każdej odpowiedzi przypisywana jest punktacja od 0 (brak problemu) do 4 (skrajne problemy).

Zmiana od podstawowego wskaźnika chodzenia po 4 tygodniach
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach

Sześciominutowy test marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wytrzymałości chodu i wydolności tlenowej. Uczestnicy będą spacerować po obwodzie ustawionego obwodu przez łącznie sześć minut. Wynik testu to odległość, którą pacjent przechodzi w ciągu 6 minut (mierzona w metrach i zaokrąglana do najbliższego miejsca po przecinku).

Dystans (w metrach) pokonany w ciągu sześciu minut oblicza się, mnożąc całkowitą liczbę okrążeń przez 12 metrów i dodając dystans częściowego okrążenia ukończonego w chwili zakończenia testu.

Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Zmodyfikowany indeks Bartela (mBI)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach

Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (mBI) dla czynności życia codziennego ma być stosowany w ocenie sprawności pacjenta (lub stopnia wymaganej pomocy) w odniesieniu do samoopieki, zarządzania zwieraczami, przenoszenia i poruszania się. Indeks składa się z 10 pozycji (każda punktowana), które odnoszą się do czynności życia codziennego (ADL), gdzie końcowy wynik jest obliczany poprzez zsumowanie punktów przyznanych każdej pozycji. Pięciopunktowa skala ocen dla każdej pozycji poprawia czułość wykrywania zmian.

10 ocenianych pozycji dotyczy pomocy potrzebnej przy karmieniu, kąpieli, pielęgnacji, ubieraniu, przenoszeniu, chodzeniu, wchodzeniu po schodach, obecności lub braku nietrzymania stolca i nietrzymania moczu.

Wynik waha się od 0 (maksymalna zależność) do 100 (maksymalna niezależność)

Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
EuroQol-5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
EQ-5D jest narzędziem służącym do oceny ogólnej jakości życia. System opisowy EQ-5D jest opartą na preferencjach miarą HRQL z jednym pytaniem dla każdego z pięciu wymiarów, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Odpowiedzi udzielone na ED-5D pozwalają znaleźć 243 unikalne stany zdrowia lub można je przeliczyć na wskaźnik EQ-5D i wyniki użyteczności zakotwiczone na poziomie 0 dla śmierci i 1 dla doskonałego zdrowia.
Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach

Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS) jest narzędziem pozwalającym na ocenę skutków zmęczenia w zakresie funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego. Pełnowymiarowy MFIS składa się z 21 pozycji, podczas gdy wersja skrócona ma 5 pozycji.

MFIS to ustrukturyzowany kwestionariusz samoopisowy, który pacjent może na ogół wypełnić przy niewielkiej lub żadnej interwencji ankietera. Jednak pacjenci z upośledzeniem wzroku lub kończyn górnych mogą wymagać przeprowadzenia MFIS jako wywiadu. Ankieterzy powinni zostać przeszkoleni w zakresie podstawowych umiejętności przeprowadzania wywiadów oraz korzystania z tego narzędzia.

Całkowity wynik MFIS jest sumą punktów za 21 pozycji. Indywidualne wyniki podskali dla funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego można również wygenerować, obliczając sumę określonych zestawów pozycji.

Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Skala zmęczenia dla funkcji motorycznych i poznawczych (FSMC)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
FSMC to ocena zmęczenia poznawczego i motorycznego związanego z SM. Pięciostopniowa skala typu Likerta (od „w ogóle nie dotyczy” do „całkowicie dotyczy”) daje wynik od 1 do 5 za każde punktowane pytanie. Zatem minimalna wartość to 20 (całkowity brak zmęczenia), a maksymalna 100 (najsilniejszy stopień zmęczenia). Można sporządzić dwie podskale (zmęczenie psychiczne i fizyczne). Pozycje wchodzące w skład podskali mentalnej to 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20, a pozycje wchodzące w skład podskali fizycznej to 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Bateria oceny czołowej (FAB)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach

FAB to krótkie narzędzie, które można wykorzystać przy łóżku pacjenta lub w warunkach klinicznych, aby pomóc w rozróżnieniu między otępieniami z fenotypem przedniego zaburzenia funkcji wykonawczych a otępieniem typu Alzheimera (DAT).

FAB ma znaczenie w odróżnianiu otępienia typu czołowo-skroniowego od DAT u pacjentów z łagodną demencją (MMSE > 24). Całkowity wynik wynosi od maksymalnie 18, wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.

Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Test podejmowania prób (TMT)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach

Test tworzenia szlaków (TMT) mierzy elastyczność myślenia w zadaniu sekwencjonowania wzrokowo-motorycznego. Składa się z dwóch części, A i B, gdzie 25 okręgów rozmieszczonych jest na kartce papieru. W części A kółka są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć cyfry w porządku rosnącym. W części B kółka zawierają zarówno cyfry (1 - 13), jak i litery (A - L); tak jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi we wznoszący się wzór, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na naprzemiennym przełączaniu cyfr i liter (tj. 1-A-2-B-3-C itd.).

Wyniki zarówno dla TMT A, jak i B są podawane jako liczba sekund potrzebnych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.

Ścieżka A: średnio 29 sekund, niedostatecznie > 78 sekund, praktyczna zasada najwięcej w 90 sekund Ścieżka B: średnio 75 sekund, niedostatecznie > 273 sekund, praktyczna zasada najwyżej w 3 minuty

Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Test kolorów Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które występują, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa . Badany jest proszony o przeczytanie słów w pierwszym zadaniu, nazwanie kolorów w drugim i trzecim zadaniu. Konieczne jest zaznaczenie zarówno popełnionych błędów, jak i czasu poświęconego na każde zadanie. Wartość graniczna dla efektu interferencji błędów wynosi 4,24, natomiast wartość graniczna dla efektu interferencji czasu wynosi 36,92.
Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
Test anulowania cyfry (CTD)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach
W teście anulowania cyfr (CTD) pacjent jest proszony o jak najszybsze skreślenie ołówkiem wszystkich cyfr odpowiadających wskazaniom na górze każdej matrycy. Linia A służy jako przykład. Wykonanie przedmiotu jest liczone od linii I. Korekty barier są niedozwolone. Zadaniem egzaminatora jest zaznaczenie punktu, w którym badany przekroczył maksymalny czas testu, ale niech badany pozwoli dokończyć swoje zadanie dla każdej matrycy. Maksymalny czas dla każdej matrycy wynosi 45 sekund i jest liczony od momentu zakończenia biegu przez badanego. Jeśli temat zajmuje mniej czasu niż czas maksymalny, zostanie to wskazane na końcu każdej matrycy. Granica czasu dla testu to 23.9.
Zmiana z podstawowego testu marszu na 10 metrów po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Rehabilitacja technologiczna

3
Subskrybuj