- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05459584
Robotondersteunde revalidatie voor balans en looppatroon bij orthopedische patiënten.
Robotic Assisted Rehabilitation for Balance and Gang bij orthopedische patiënten: effecten op functionele, motorische en cognitieve resultaten.
Artrose is een chronische, degeneratieve ziekte die de gewrichten aantast. Het wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van botweefsel dat het verlies van gewrichtskraakbeen compenseert, wat pijn en bewegingsbeperking veroorzaakt. Artrose is een direct gevolg van veroudering: het treft bijna alle 70-jarigen, met een piek tussen 75 en 79 jaar. De aanwezigheid van osteoartritische processen in de heup- en kniegewrichten kan leiden tot pijn, moeite om lang te blijven staan en moeite met lopen met verlies van evenwicht, waardoor het risico op onbedoeld vallen op de grond toeneemt. Vallen is een frequente oorzaak van mortaliteit en morbiditeit en beperkt vaak de autonomie, wat leidt tot voortijdige toegang tot voorzieningen voor begeleid wonen.
In Italië viel in 2002 naar schatting 28,6% van de 65-plussers binnen een jaar: hiervan valt 43% meer dan eens en 60% van de vallen gebeurt thuis. Dergelijke valpartijen kunnen vaak resulteren in breuken die leiden tot de noodzaak van ziekenhuisopname met aanzienlijke gevolgen voor zowel de motorische als de cognitieve functie. Evenwichts- en looprevalidatie zijn van primair belang voor het herstel van iemands autonomie en onafhankelijkheid, vooral bij oudere personen die osteosynthese of prothesechirurgie van de onderste ledematen hebben ondergaan. Technologische en gerobotiseerde revalidatie zorgt voor meer intensiteit, objectiviteit en standaardisatie in behandelingsprotocollen, evenals in resultaatmeting. In deze context wordt de motivatie van de patiënt gevoed en onderhouden door zowel de zintuiglijke prikkels die de technologische behandeling ondersteunen als de uitdaging om steeds betere resultaten te bereiken, objectieve feedback van instrumentele beoordelingen. Artrosepatiënten die osteosynthese of prothetische chirurgie aan de onderste ledematen hebben ondergaan, hebben speciale aandacht nodig, vooral om verdere ongevallen te voorkomen en het risico op vallen van de patiënt te verminderen.
Gezien deze overwegingen wordt aangenomen dat conventionele fysiotherapie in combinatie met technologische evenwichtsbehandeling effectiever kan zijn voor het herstelresultaat dan conventionele therapie alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 55 jaar;
- Patiënten met resultaten van een operatie voor een prothetische heup- of knievervanging;
- Latentie vanaf de acute gebeurtenis tussen 15 dagen en 3 maanden;
- Cognitieve vaardigheden om eenvoudige opdrachten uit te voeren en de aanwijzingen van de fysiotherapeut te begrijpen [beoordeeld met Token Test (score ≥26,5)];
- Zelfstandig of met weinig hulp kunnen lopen;
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische, neurologische, cardiale pathologieën die lopen gevaarlijk maken of motorische stoornissen veroorzaken;
- Aanwezigheid van oncologische pathologieën;
- Aanwezigheid van voetzoolzweren;
- Gedeeltelijke of totale amputatie van voetsegmenten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: Technologische Groep
Patiënten uit de technologische groep (TG) ondergaan een robotbehandeling voor de verbeteringsbalans via het robotplatform (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), 3 keer per week gedurende elk 45 minuten, naast de conventionele behandeling (totaal 180 minuten per dag).
In het bijzonder zal de technologische revalidatie die wordt uitgevoerd met behulp van een voetenplank vooral gericht zijn op het verbeteren van het evenwicht zowel in zittende als staande positie, en zullen statische en dynamische oefeningen, oefeningen met dubbeltaak en oefeningen ter verbetering van de rompcontrole worden voorgesteld.
|
Specifieke revalidatie voor evenwichtsstoornis met behulp van het robotplatform
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Patiënten van de Congrol-groep (CG) zullen alleen een conventionele revalidatiebehandeling ondergaan, waarbij de belangrijkste revalidatiemethoden worden gebruikt (bijv. neurocognitieve theorie, Bobath-concept, progressieve neuromusculaire facilitatie, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
Het omvat niet de beoordeling van het lopen.
|
Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ambulatie-index (AI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
De Ambulatie-index is een beoordelingsschaal om de mobiliteit te beoordelen door de tijd en mate van hulp te evalueren die nodig is om 8 meter te lopen. Scores variëren van 0 (asymptomatisch en volledig actief) tot 10 (bedlegerig). De patiënt wordt gevraagd om zo snel en veilig mogelijk een gemarkeerd parcours van 8 meter te lopen. De onderzoeker registreert de tijd en het type hulp (bijvoorbeeld stok, rollator, krukken) die nodig zijn. Hoewel het lopen van de patiënt getimed is, wordt de tijd niet direct gebruikt, maar gebruikt in combinatie met andere factoren om de patiënt te beoordelen op een ordinale schaal met 11 gradaties. 0 = asymptomatisch; volledig actief. 10 = Bedlegerig |
Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
Wandelhandicapschaal (WHS)
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Walking handicap schaal na 4 weken
|
De Walking Handicap Scale (WHS) is een beoordelingsinstrument waarmee we de kwaliteit van het lopen thuis en in de sociale omgeving kunnen evalueren aan de hand van een schaal die bestaat uit zes categorieën. 1 = Fysiologisch lopen: lopen alleen als oefening 6 = Onbeperkt lopen in sociale omgevingen: onafhankelijk in alle activiteiten, op oneffen ondergrond, op drukke plaatsen, toont volledige onafhankelijkheid op openbare plaatsen |
Wijziging van Baseline Walking handicap schaal na 4 weken
|
Functionele Ambulatie Classificatie (FAC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele ambulatieclassificatie na 4 weken
|
De Functional Ambulation Categories (FAC) is een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. Om de FAC te gebruiken, stelt een beoordelaar de proefpersoon verschillende vragen en observeert kort hun loopvaardigheid om een beoordeling van 0 tot 5 te geven. Een score van 0 geeft aan dat de patiënt een niet-functionele ambulator is (kan niet lopen); Een score van 1, 2 of 3 duidt op een afhankelijke wandelaar die hulp nodig heeft van een andere persoon in de vorm van continu manueel contact (1), continu of onderbroken manueel contact (2) of verbaal toezicht/bewaken (3). Een score van 4 of 5 beschrijft een onafhankelijke wandelaar die vrij kan lopen op: alleen vlakke oppervlakken (4) of elk oppervlak (5=maximale score). |
Verandering ten opzichte van baseline functionele ambulatieclassificatie na 4 weken
|
10 meter looptest (10mWT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De 10mWT wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters/seconde (m/s) over een korte afstand te beoordelen. De totale tijd die nodig is om 6 meter (m) te lopen, wordt geregistreerd tot op een honderdste van een seconde. 6 m wordt vervolgens gedeeld door de totale tijd (in seconden) die nodig is om te lopen en wordt geregistreerd in m/s. De tijd wordt gemeten voor de middelste 6 m om versnelling en vertraging van de patiënt mogelijk te maken. De tijd begint wanneer een deel van de leidende voet het vlak van de 2-m markering kruist. De tijd wordt gestopt wanneer een deel van de voorste voet het vlak van de 8-m-markering passeert.1 De tijd om de middelste 6 m te lopen, het ondersteuningsniveau en het type hulpmiddel en/of brace dat wordt gebruikt, worden gedocumenteerd. Als een patiënt volledige hulp nodig heeft of helemaal niet kan lopen, wordt een score van 0 m/s geregistreerd. |
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Motriciteitsindex (MI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
De Motricity Index kan worden gebruikt om de motorische stoornis te beoordelen bij een patiënt die een beroerte heeft gehad. Test voor elk been: (1) dorsaalflexie van de enkel met voet in plantairflexie 14 punten worden gegeven als er minder dan volledige dorsaalflexie is (2) knie-extensie met de voet niet ondersteund en de knie in een hoek van 90° 14 punten worden gegeven voor minder dan 50% van volledige extensie 19 punten worden gegeven voor volledige extensie maar toch kan gemakkelijk naar beneden worden geduwd (3) heupflexie met de heup gebogen in een hoek van 90° waarbij de knie naar de kin wordt bewogen Er worden 14 punten gegeven als er minder dan volledige passieve beweging is 19 punten worden gegeven als de heup toch volledig is gebogen kan eenvoudig naar beneden worden gedrukt. Interpretatie: minimale score: 0 maximale score: 100 |
Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
De Timed Up and Go-test (TUG) meet in seconden de tijd die een proefpersoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De prestatie wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 (waarbij 1 normaal is en 5 ernstig abnormaal) volgens de perceptie van de waarnemer van het valrisico van de patiënt. Het getimede deel van de test registreert de gemiddelde tijd (in seconden) vanaf het eerste opstaan tot het opnieuw gaan zitten. Patiënten worden vergeleken met de gemiddelde tijd van volwassenen in hun leeftijdsgroep, 60 tot 69, 70 tot 79 en 80 tot 99 jaar. |
Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose - Italiaanse versie (KOOS-I)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
KOOS-I is een zelf in te vullen vragenlijst van 42 items en 5 subschalen die verschillende aspecten onderzoeken: Symptomen (7 items, 2 inherent aan stijfheid); Pijn (9 items); Functies en activiteiten van het dagelijks leven (17 items); Sport en recreatie (5 stuks); en Kwaliteit van leven in relatie tot de knie (4 items). Alle schaalitems vertonen dezelfde responsmodus door gebruik te maken van een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (geen problemen of moeilijkheden) tot 4 (veel problemen of moeilijkheden). |
Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
Heupbeperking en Osteoartritis Outcome Score - Italiaanse versie (HOOS-I)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
HOOS-I is een zelf-in te vullen vragenlijst die is ontworpen om gemelde symptomen op heupgewrichtsniveau te beoordelen bij personen met of zonder primaire artrose en na een heupartroplastische operatie. HOOS-I bestaat uit 40 items verdeeld over 5 subschalen die vijf verschillende dimensies beoordelen die relevant zijn voor de patiënt: Symptomen (3 items over symptomen en 2 over stijfheid); Pijn (10 stuks); Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) (17 items); Lichamelijk functioneren, sport en vrijetijdsbesteding (4 items); Kwaliteit van leven (4 items). De patiënt moet zijn/haar mening kenbaar maken door middel van gestandaardiseerde antwoordmogelijkheden op basis van de 5-punts Likertschaal (geen, licht, matig, ernstig, extreem); elk antwoord krijgt een score variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (extreme problemen). |
Verandering ten opzichte van baseline ambulatie-index na 4 weken
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De zes minuten looptest (6MWT) is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om het loopuithoudingsvermogen en de aerobe capaciteit te beoordelen. Deelnemers lopen in totaal zes minuten rond de omtrek van een vast circuit. De score van de test is de afstand die een patiënt aflegt in 6 minuten (gemeten in meters en kan worden afgerond op de dichtstbijzijnde komma). De afstand (in meters) die in zes minuten wordt afgelegd, wordt berekend door het aantal totale ronden te vermenigvuldigen met 12 meter en de afstand van de gedeeltelijke ronde die was voltooid op het moment dat de test eindigde, op te tellen. |
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Gewijzigde Barthel-index (mBI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De gemodificeerde Barthel-index (mBI) voor activiteiten van het dagelijks leven is bedoeld om te worden gebruikt bij de beoordeling van de prestaties van de patiënt (of mate van hulp die nodig is) met betrekking tot zelfzorg, sluitspierbeheer, transfers en voortbeweging. De index bestaat uit 10 items (elk gescoord met een aantal punten) die betrekking hebben op activiteiten van het dagelijks leven (ADL), waarbij de uiteindelijke score wordt berekend door de punten die aan elk item zijn toegekend op te tellen. Een vijfpuntsschaal voor elk item om de gevoeligheid voor het detecteren van verandering te verbeteren. De 10 beoordeelde items hebben betrekking op hulp die nodig is bij eten, baden, verzorgen, aankleden, transfers, lopen, traplopen, aan- of afwezigheid van fecale incontinentie en urine-incontinentie. De score loopt van 0 (maximale afhankelijkheid) tot 100 (maximale onafhankelijkheid) |
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
EuroQol- 5 Dimensie (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
EQ-5D is een instrument dat de generieke kwaliteit van leven evalueert.
Het EQ-5D beschrijvende systeem is een op voorkeuren gebaseerde GKL-meting met één vraag voor elk van de vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De antwoorden die op ED-5D worden gegeven, maken het mogelijk om 243 unieke gezondheidstoestanden te vinden of kunnen worden omgezet in EQ-5D-index, een nutsscore die is verankerd op 0 voor overlijden en 1 voor perfecte gezondheid.
|
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) is een instrument dat een beoordeling geeft van de effecten van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren. De volledige MFIS bestaat uit 21 items, terwijl de verkorte versie 5 items heeft. De MFIS is een gestructureerde, zelfrapportagevragenlijst die de patiënt over het algemeen kan invullen met weinig of geen tussenkomst van een interviewer. Bij patiënten met visuele beperkingen of beperkingen aan de bovenste ledematen kan het echter nodig zijn om de MFIS als een interview te laten afnemen. Interviewers moeten worden getraind in basisvaardigheden voor interviewen en in het gebruik van dit instrument. De totaalscore voor de MFIS is de som van de scores op de 21 items. Individuele subschaalscores voor fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren kunnen ook worden gegenereerd door de som van specifieke itemsets te berekenen. |
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Vermoeidheidsschaal voor motorische en cognitieve functie (FSMC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De FSMC is een beoordeling van MS-gerelateerde cognitieve en motorische vermoeidheid.
Een Likert-type 5-puntsschaal (variërend van 'helemaal niet van toepassing' tot 'helemaal van toepassing') geeft een score tussen 1 en 5 voor elke gescoorde vraag.
De minimale waarde is dus 20 (helemaal geen vermoeidheid) en de maximale waarde is 100 (ernstigste graad van vermoeidheid).
Er kunnen twee subschalen (mentale en fysieke vermoeidheid) worden gemaakt.
Items op de subschaal mentaal zijn 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 en items op de subschaal fysiek zijn 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
|
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Frontale beoordelingsbatterij (FAB)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De FAB is een korte tool die aan het bed of in een kliniek kan worden gebruikt om onderscheid te maken tussen dementie met een frontaal dysexecutief fenotype en dementie van het type Alzheimer (DAT). De FAB is valide bij het onderscheiden van frontotemporale dementie van DAT bij licht demente patiënten (MMSE > 24). De totale score is vanaf een maximum van 18, hogere scores duiden op betere prestaties. |
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Proef Maken Test (TMT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De Trail Making Test (TMT) meet de denkflexibiliteit bij een visueel-motorische sequentiëringstaak. Het bestaat uit twee delen, A en B, waarbij 25 cirkels verdeeld zijn over een vel papier. In deel A zijn de cirkels genummerd van 1 - 25 en moet de patiënt lijnen trekken om de nummers in oplopende volgorde met elkaar te verbinden. In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers (1 - 13) als letters (A - L); net als in deel A tekent de patiënt lijnen om de cirkels in een oplopend patroon met elkaar te verbinden, maar met de toegevoegde taak om af te wisselen tussen de cijfers en letters (d.w.z. 1-A-2-B-3-C, enz.). Resultaten voor zowel TMT A als B worden gerapporteerd als het aantal seconden dat nodig is om de taak te voltooien; daarom laten hogere scores een grotere beperking zien. Spoor A: gemiddeld 29 seconden, gebrekkig > 78 seconden, vuistregel Meest in 90 seconden Spoor B: gemiddeld 75 seconden, gebrekkig > 273 seconden, vuistregel Meest in 3 minuten |
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Stroop Kleur Woord Test (SCWT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
De Stroop Color and Word Test (SCWT) is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert, bekend als het Stroop-effect. .
Het onderwerp wordt gevraagd om de woorden in de eerste taak te lezen, om kleuren te benoemen in de tweede en derde taak.
Het is noodzakelijk om zowel gemaakte fouten als de tijd die aan elke taak is besteed, te markeren.
De grenswaarde voor het foutinterferentie-effect is 4,24, terwijl de grenswaarde voor het tijdinterferentie-effect 36,92 is.
|
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Annulering Test van Digit (CTD)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Bij de Cancellation Test of Digits (CTD) wordt de patiënt gevraagd om zo snel mogelijk met een potlood alle nummers door te strepen die overeenkomen met de nummers bovenaan elke matrix.
Lijn A dient als voorbeeld.
De prestatie van de proefpersoon wordt geteld vanaf regel I. Correcties van de barrières zijn niet toegestaan.
De taak van de examinator is om het punt te markeren waarop de proefpersoon de maximale tijd van de test heeft overschreden, maar laat de proefpersoon de proefpersoon zijn taak voor elke matrix laten afmaken.
De maximale tijd voor elke matrix is 45 seconden en wordt in aanmerking genomen vanaf het moment dat de proefpersoon de inloop beëindigt.
Als het onderwerp minder tijd nodig heeft dan de maximale tijd, wordt dit aan het einde van elke matrix aangegeven.
De tijdslimiet voor de test is 23.9.
|
Verandering van baseline 10 meter looptest na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Aprile I, Iacovelli C, Padua L, Galafate D, Criscuolo S, Gabbani D, Cruciani A, Germanotta M, Di Sipio E, De Pisi F, Franceschini M. Efficacy of Robotic-Assisted Gait Training in chronic stroke patients: Preliminary results of an Italian bi-centre study. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):775-782. doi: 10.3233/NRE-172156.
- Cattaneo D, Carpinella I, Aprile I, Prosperini L, Montesano A, Jonsdottir J. Comparison of upright balance in stroke, Parkinson and multiple sclerosis. Acta Neurol Scand. 2016 May;133(5):346-54. doi: 10.1111/ane.12466. Epub 2015 Aug 3.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- R Core Team (2021). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL https://www.R-project.org/.
- Alessandri G, Zuffiano A, Perinelli E. Evaluating Intervention Programs with a Pretest-Posttest Design: A Structural Equation Modeling Approach. Front Psychol. 2017 Mar 2;8:223. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00223. eCollection 2017.
- Burnham KP, Anderson DR. Multimodel Inference: Understanding AIC and BIC in Model Selection. Sociological Methods & Research. 2004;33(2):261-304. doi:10.1177/0049124104268644
- Castelli L, De Luca F, Marchetti MR, Sellitto G, Fanelli F, Prosperini L. The dual task-cost of standing balance affects quality of life in mildly disabled MS people. Neurol Sci. 2016 May;37(5):673-9. doi: 10.1007/s10072-015-2456-y. Epub 2016 Jan 4.
- Davis RB, Õunpuu S, Tyburski D, Gage JR. A gait analysis data collection and reduction technique. Hum. Mov. Sci. 1991; 10, 575-587
- Glyn-Jones S, Palmer AJ, Agricola R, Price AJ, Vincent TL, Weinans H, Carr AJ. Osteoarthritis. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):376-87. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60802-3. Epub 2015 Mar 4.
- Hu LT, Bentler PM. Fit indices in covariance structure modeling: Sensitivity to underparameterized model misspecification. Psychological Methods. 1998, 3(4), 424-453. doi: 10.1037/1082-989X.3.4.424
- Hu LT, Bentler PM. Cutoff Criteria for Fit Indexes in Covariance Structure Analysis: Conventional Criteria versus New Alternatives. Structural Equation Modeling, 1999, 6, 1-55. doi: 10.1080/10705519909540118
- Julious, SA. 'Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study'. Pharmaceutical Statistics. 2005, Vol 4. Pages 287-291.
- Kline, RB. (2016). Principles and Practice of Structural Equation Modeling, 4th Edn. New York, NY: The Guilford Press.
- MacCallum RC, Browne MW, Sugawara HM. Power analysis and determination of sample size for covariance structure modeling. Psychological Methods, 1996, 1(2), 130-149. doi: 10.1037/1082-989X.1.2.130
- Muthén, BO and Curran PJ. General longitudinal modeling of individual differences in experimental designs: a latent variable framework for analysis and power estimation. Psychol. Methods 1997, 2, 371-402. doi: 10.1037/1082-989X.2.4.371
- Prosperini L, Castelli L, De Luca F, Fabiano F, Ferrante I, De Giglio L. Task-dependent deterioration of balance underpinning cognitive-postural interference in MS. Neurology. 2016 Sep 13;87(11):1085-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000003090. Epub 2016 Aug 12.
- Prosperini L, Castelli L, Sellitto G, De Luca F, De Giglio L, Gurreri F, Pozzilli C. Investigating the phenomenon of "cognitive-motor interference" in multiple sclerosis by means of dual-task posturography. Gait Posture. 2015 Mar;41(3):780-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.02.002. Epub 2015 Feb 21.
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0022215/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Technologische revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname