Rehabilitación asistida por robot para el equilibrio y la marcha en pacientes ortopédicos.
Rehabilitación asistida por robot para el equilibrio y la marcha en pacientes ortopédicos: efectos sobre los resultados funcionales, motores y cognitivos.
La artrosis es una enfermedad crónica degenerativa que afecta a las articulaciones. Se caracteriza por la presencia de tejido óseo que va a suplir la pérdida de cartílago articular, provocando dolor y limitación del movimiento. La artrosis es una consecuencia directa del envejecimiento: afecta a casi todas las personas de 70 años, con un pico entre los 75 y los 79 años. La presencia de procesos artrósicos en las articulaciones de la cadera y la rodilla puede resultar en dolor, dificultad para mantenerse de pie por mucho tiempo y dificultad para caminar con pérdida del equilibrio, lo que aumenta el riesgo de caídas accidentales al suelo. Las caídas son una causa frecuente de mortalidad y morbilidad y, a menudo, limitan la autonomía y conducen al ingreso prematuro a las instalaciones de vida asistida.
En Italia, en 2002 se estimó que el 28,6% de las personas mayores de 65 años se caen en el plazo de un año: de estos, el 43% se cae más de una vez y el 60% de las caídas se producen en el hogar. Tales caídas a menudo pueden provocar fracturas que conducen a la necesidad de hospitalización con un impacto significativo en la función motora y cognitiva. La rehabilitación del equilibrio y la marcha son de primordial importancia para la recuperación de la autonomía e independencia de la persona, especialmente en personas mayores que han sido intervenidas de osteosíntesis o prótesis de miembros inferiores. La rehabilitación tecnológica y robótica permite una mayor intensidad, objetividad y estandarización en los protocolos de tratamiento, así como en la medición de resultados. En este contexto, la motivación del paciente es alimentada y mantenida tanto por los estímulos sensoriales que sustentan el tratamiento tecnológico como por el desafío de lograr resultados cada vez mejores, retroalimentación objetiva de las evaluaciones instrumentales. Los pacientes artrósicos a los que se les ha realizado una osteosíntesis o una cirugía protésica de las extremidades inferiores requieren una atención especial, sobre todo con el objetivo de prevenir nuevos accidentes y reducir el riesgo de caídas del paciente.
Dadas estas consideraciones, se cree que la fisioterapia convencional combinada con un tratamiento de equilibrio tecnológico puede ser más eficaz en el resultado de la rehabilitación que la terapia convencional sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 55 años;
- Pacientes con resultados de cirugía para reemplazo protésico de cadera o rodilla;
- Latencia del evento agudo entre 15 días y 3 meses;
- Habilidades cognitivas para ejecutar órdenes simples y comprender las instrucciones del fisioterapeuta [evaluado por Token Test (puntuación ≥26.5)];
- Capacidad para caminar de forma independiente o con poca ayuda;
- Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de patologías sistémicas, neurológicas, cardiacas que hagan peligrosa la marcha o provoquen déficits motores;
- Presencia de patologías oncológicas;
- Presencia de úlceras plantares;
- Amputación parcial o total de segmentos del pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo Tecnológico
Los pacientes del grupo tecnológico (TG) recibirán tratamiento robótico para el equilibrio de mejoría a través de la plataforma robótica (Hunova® Movendo Technology srl, Genova, IT), 3 veces por semana durante 45 minutos cada uno, además del tratamiento convencional (total 180 minutos por día).
En particular, la rehabilitación tecnológica realizada con reposapiés estará mayoritariamente dirigida a mejorar el equilibrio tanto en sedestación como en bipedestación, y se propondrán ejercicios estáticos y dinámicos, ejercicios bitarea y ejercicios para mejorar el control del tronco.
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Rehabilitación específica del trastorno del equilibrio mediante la plataforma robótica
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los pacientes de Congrol Group (CG) se someterán únicamente a un tratamiento de rehabilitación convencional, utilizando los principales métodos de rehabilitación (por ejemplo, teoría neurocognitiva, concepto Bobath, facilitación neuromuscular progresiva, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla.
No incluye la evaluación de la marcha.
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Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de deambulación (IA)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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El índice de deambulación es una escala de calificación para evaluar la movilidad evaluando el tiempo y el grado de asistencia necesarios para caminar 8 metros. Las puntuaciones van desde 0 (asintomático y completamente activo) hasta 10 (encamado). Se le pide al paciente que camine un recorrido marcado de 8 metros de la manera más rápida y segura posible. El examinador registra el tiempo y el tipo de ayuda necesaria (p. ej., bastón, andador, muletas). Aunque la caminata del paciente está cronometrada, el tiempo no se usa directamente sino que se utiliza junto con otros factores para calificar al paciente en una escala ordinal con 11 grados. 0 = Asintomático; totalmente activo. 10 = postrado en cama |
Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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Escala de discapacidad para caminar (WHS)
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de discapacidad para caminar de referencia a las 4 semanas
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La Walking Handicap Scale (WHS) es una herramienta de evaluación que nos permite evaluar la calidad de la marcha en el entorno doméstico y social a través de una escala compuesta por seis categorías. 1 = Caminata fisiológica: caminar solo como ejercicio 6 = Caminar sin restricciones en entornos sociales: independiente en todas las actividades, en terreno irregular, en lugares concurridos, muestra total independencia en lugares públicos |
Cambio de la escala de discapacidad para caminar de referencia a las 4 semanas
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Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la clasificación de deambulación funcional inicial a las 4 semanas
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Las categorías de deambulación funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal. Para usar el FAC, un evaluador le hace varias preguntas al sujeto y observa brevemente su capacidad para caminar para proporcionar una calificación de 0 a 5. Una puntuación de 0 indica que el paciente es un deambulador no funcional (no puede caminar); Una puntuación de 1, 2 o 3 denota a un ambulante dependiente que requiere la asistencia de otra persona en forma de contacto manual continuo (1), contacto manual continuo o intermitente (2) o supervisión/protección verbal (3). Una puntuación de 4 o 5 describe a un deambulador independiente que puede caminar libremente sobre: solo superficies niveladas (4) o cualquier superficie (5 = puntuación máxima). |
Cambio con respecto a la clasificación de deambulación funcional inicial a las 4 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros (10mWT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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El 10mWT se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en metros/segundo (m/s) en una distancia corta. El tiempo total necesario para deambular 6 metros (m) se registra a la centésima de segundo más cercana. Luego, 6 m se divide por el tiempo total (en segundos) necesario para deambular y se registra en m/s. El tiempo se mide para los 6 m intermedios para permitir la aceleración y desaceleración del paciente. El tiempo comienza cuando cualquier parte del pie delantero cruza el plano de la marca de 2 m. El tiempo se detiene cuando cualquier parte del pie delantero cruza el plano de la marca de 8 m.1 Se documentará el tiempo para caminar los 6 m centrales, el nivel de asistencia y el tipo de dispositivo de asistencia y/o aparato ortopédico utilizado. Si un paciente requiere asistencia total o no puede deambular en absoluto, se documentará una puntuación de 0 m/s. |
Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Índice de motricidad (IM)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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El índice de motricidad se puede utilizar para evaluar el deterioro motor en un paciente que ha tenido un accidente cerebrovascular. Prueba para cada pierna: (1) flexión dorsal del tobillo con el pie en una posición de flexión plantar Se otorgan 14 puntos si hay menos de un rango completo de dorsiflexión (2) extensión de la rodilla con el pie sin apoyo y la rodilla a 90° Se otorgan 14 puntos por menos del 50% de la extensión total Se otorgan 19 puntos por la extensión total pero no se puede empujar fácilmente hacia abajo (3) flexión de la cadera con la cadera doblada a 90° moviendo la rodilla hacia el mentón Se otorgan 14 puntos si hay menos de un rango completo de movimiento pasivo Se otorgan 19 puntos si la cadera está completamente flexionada pero no se puede empujar fácilmente hacia abajo. Interpretación: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100 |
Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) mide en segundos el tiempo que tarda un sujeto en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse. El desempeño se califica en una escala de 1 a 5 (donde 1 es normal y 5 es severamente anormal) de acuerdo con la percepción del observador sobre el riesgo de caída del paciente. La parte cronometrada de la prueba registra el tiempo medio (en segundos) desde que se levanta por primera vez hasta que vuelve a sentarse. Los pacientes se comparan con el tiempo medio de los adultos en su grupo de edad, 60 a 69, 70 a 79 y 80 a 99 años de edad. |
Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis: versión en italiano (KOOS-I)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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KOOS-I es un cuestionario autoadministrado de 42 ítems y 5 subescalas que investigan diferentes aspectos: Síntomas (7 ítems, 2 inherentes a la rigidez); Dolor (9 ítems); Funciones y actividades de la vida diaria (17 ítems); Deportes y recreación (5 ítems); y Calidad de vida en relación con la rodilla (4 ítems). Todos los ítems de la escala presentan el mismo modo de respuesta haciendo uso de una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (sin problemas o dificultades) a 4 (muchos problemas o dificultades). |
Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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Puntaje de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis - versión italiana (HOOS-I)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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HOOS-I es un cuestionario autoadministrado diseñado para evaluar los síntomas informados a nivel de la articulación de la cadera en sujetos con o sin artrosis primaria y después de una cirugía de artroplastia de cadera. HOOS-I consta de 40 ítems divididos en 5 subescalas que evalúan cinco dimensiones distintas relevantes para el paciente: Síntomas (3 ítems sobre síntomas y 2 sobre rigidez); Dolor (10 ítems); Actividades de la Vida Diaria (AVD) (17 ítems); Función física, actividades deportivas y de ocio (4 ítems); Calidad de vida (4 ítems). El paciente tiene que expresar su opinión a través de opciones de respuesta estandarizadas basadas en la escala de Likert de 5 puntos (ninguna, leve, moderada, severa, extrema); a cada respuesta se le asigna una puntuación que va de 0 (ningún problema) a 4 (problemas extremos). |
Cambio del índice de deambulación inicial a las 4 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la resistencia a la caminata y la capacidad aeróbica. Los participantes caminarán por el perímetro de un circuito establecido durante un total de seis minutos. La puntuación de la prueba es la distancia que camina un paciente en 6 minutos (medida en metros y puede redondearse al punto decimal más cercano). La distancia (en metros) recorrida en seis minutos se calcula multiplicando el número de vueltas totales por 12 metros y sumando la distancia de la vuelta parcial completada en el momento en que finalizó la prueba. |
Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Índice de Barthel modificado (mBI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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El índice de Barthel modificado (mBI) para actividades de la vida diaria está destinado a ser utilizado en la evaluación del desempeño del paciente (o el grado de asistencia requerido) con respecto al autocuidado, manejo de esfínteres, transferencias y locomoción. El índice consta de 10 ítems (cada uno puntuado con un número de puntos) que se relacionan con las actividades de la vida diaria (AVD), donde la puntuación final se calcula sumando los puntos otorgados a cada ítem. Una escala de calificación de cinco puntos para cada elemento a fin de mejorar la sensibilidad para detectar cambios. Los 10 ítems evaluados se relacionan con la ayuda necesaria para alimentarse, bañarse, arreglarse, vestirse, trasladarse, caminar, subir escaleras, presencia o ausencia de incontinencia fecal e incontinencia urinaria. La puntuación va de 0 (máxima dependencia) a 100 (máxima independencia) |
Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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EuroQol-5 Dimensión (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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El EQ-5D es un instrumento que evalúa la calidad de vida genérica.
El sistema descriptivo EQ-5D es una medida de CVRS basada en preferencias con una pregunta para cada una de las cinco dimensiones que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Las respuestas dadas a ED-5D permiten encontrar 243 estados de salud únicos o se pueden convertir en índices EQ-5D y puntajes de utilidad anclados en 0 para muerte y 1 para salud perfecta.
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Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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La Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS) es un instrumento que proporciona una evaluación de los efectos de la fatiga en términos de funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial. El MFIS completo consta de 21 elementos, mientras que la versión abreviada tiene 5 elementos. El MFIS es un cuestionario estructurado de autoinforme que el paciente generalmente puede completar con poca o ninguna intervención de un entrevistador. Sin embargo, los pacientes con discapacidades visuales o de las extremidades superiores pueden necesitar que se les administre el MFIS como una entrevista. Los entrevistadores deben estar capacitados en técnicas básicas de entrevista y en el uso de este instrumento. La puntuación total del MFIS es la suma de las puntuaciones de los 21 ítems. Las puntuaciones de las subescalas individuales para el funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial también se pueden generar calculando la suma de conjuntos específicos de elementos. |
Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Escala de Fatiga para Función Motora y Cognitiva (FSMC)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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El FSMC es una evaluación de la fatiga cognitiva y motora relacionada con la EM.
Una escala de 5 puntos tipo Likert (que va desde 'no se aplica en absoluto' a 'se aplica completamente') produce una puntuación entre 1 y 5 para cada pregunta puntuada.
Por lo tanto, el valor mínimo es 20 (ninguna fatiga en absoluto) y el valor máximo es 100 (grado más severo de fatiga).
Se pueden hacer dos subescalas (fatiga mental y física).
Los ítems incluidos en la subescala mental son 1-4-7-8-11-13-15-17-18-20 y los ítems incluidos en la subescala física son 2-3-5-6-9-10-12-14- 16-19.
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Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Batería de Evaluación Frontal (FAB)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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El FAB es una herramienta breve que se puede utilizar al lado de la cama o en un entorno clínico para ayudar a discriminar entre las demencias con un fenotipo disejecutivo frontal y la demencia tipo Alzheimer (DAT). El FAB tiene validez para distinguir la demencia de tipo frontotemporal de la DAT en pacientes con demencia leve (MMSE > 24). El puntaje total es de un máximo de 18, los puntajes más altos indican un mejor desempeño. |
Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Prueba de realización de pruebas (TMT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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El Trail Making Test (TMT) mide la flexibilidad de pensamiento en una tarea de secuenciación visomotora. Consta de dos partes, A y B, donde se distribuyen 25 círculos sobre una hoja de papel. En la Parte A, los círculos están numerados del 1 al 25, y el paciente debe dibujar líneas para conectar los números en orden ascendente. En la Parte B, los círculos incluyen números (1 - 13) y letras (A - L); como en la Parte A, el paciente dibuja líneas para conectar los círculos en un patrón ascendente, pero con la tarea adicional de alternar entre números y letras (es decir, 1-A-2-B-3-C, etc.). Los resultados de TMT A y B se informan como la cantidad de segundos necesarios para completar la tarea; por lo tanto, las puntuaciones más altas revelan un mayor deterioro. Ruta A: Promedio de 29 segundos, Deficiente > 78 segundos, Regla general Mayor en 90 segundos Ruta B: Promedio de 75 segundos, Deficiente > 273 segundos, Regla general Mayor en 3 minutos |
Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Prueba de palabras de color de Stroop (SCWT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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El Stroop Color and Word Test (SCWT) es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo, conocido como el Efecto Stroop. .
Se le pide al sujeto que lea las palabras en la primera tarea, que nombre los colores en la segunda y tercera tarea.
Es necesario marcar tanto los errores cometidos como el tiempo dedicado a cada tarea.
El límite para el efecto de interferencia de error es 4,24, mientras que el límite para el efecto de interferencia de tiempo es 36,92.
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Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Prueba de Cancelación de Dígito (CTD)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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En la Prueba de Cancelación de Dígitos (CTD) se le pide al paciente que tache con un lápiz, lo más rápido posible, todos los números correspondientes a los indicados en la parte superior de cada matriz.
La línea A sirve como ejemplo.
La actuación de la asignatura se cuenta a partir de la línea I. No se permiten correcciones de las barreras.
La tarea del examinador es marcar el punto en el que el sujeto ha excedido el tiempo máximo de la prueba, pero dejar que el sujeto termine su tarea para cada matriz.
El tiempo máximo para cada matriz es de 45 segundos y se considera desde el momento en que el sujeto finaliza la carrera.
Si la asignatura tarda menos tiempo que el tiempo máximo, se indicará al final de cada matriz.
El tiempo límite para la prueba es 23.9.
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Cambio con respecto a la prueba de caminata de 10 metros de referencia a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Giovannini, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Aprile I, Iacovelli C, Padua L, Galafate D, Criscuolo S, Gabbani D, Cruciani A, Germanotta M, Di Sipio E, De Pisi F, Franceschini M. Efficacy of Robotic-Assisted Gait Training in chronic stroke patients: Preliminary results of an Italian bi-centre study. NeuroRehabilitation. 2017;41(4):775-782. doi: 10.3233/NRE-172156.
- Cattaneo D, Carpinella I, Aprile I, Prosperini L, Montesano A, Jonsdottir J. Comparison of upright balance in stroke, Parkinson and multiple sclerosis. Acta Neurol Scand. 2016 May;133(5):346-54. doi: 10.1111/ane.12466. Epub 2015 Aug 3.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- R Core Team (2021). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL https://www.R-project.org/.
- Alessandri G, Zuffiano A, Perinelli E. Evaluating Intervention Programs with a Pretest-Posttest Design: A Structural Equation Modeling Approach. Front Psychol. 2017 Mar 2;8:223. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00223. eCollection 2017.
- Burnham KP, Anderson DR. Multimodel Inference: Understanding AIC and BIC in Model Selection. Sociological Methods & Research. 2004;33(2):261-304. doi:10.1177/0049124104268644
- Castelli L, De Luca F, Marchetti MR, Sellitto G, Fanelli F, Prosperini L. The dual task-cost of standing balance affects quality of life in mildly disabled MS people. Neurol Sci. 2016 May;37(5):673-9. doi: 10.1007/s10072-015-2456-y. Epub 2016 Jan 4.
- Davis RB, Õunpuu S, Tyburski D, Gage JR. A gait analysis data collection and reduction technique. Hum. Mov. Sci. 1991; 10, 575-587
- Glyn-Jones S, Palmer AJ, Agricola R, Price AJ, Vincent TL, Weinans H, Carr AJ. Osteoarthritis. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):376-87. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60802-3. Epub 2015 Mar 4.
- Hu LT, Bentler PM. Fit indices in covariance structure modeling: Sensitivity to underparameterized model misspecification. Psychological Methods. 1998, 3(4), 424-453. doi: 10.1037/1082-989X.3.4.424
- Hu LT, Bentler PM. Cutoff Criteria for Fit Indexes in Covariance Structure Analysis: Conventional Criteria versus New Alternatives. Structural Equation Modeling, 1999, 6, 1-55. doi: 10.1080/10705519909540118
- Julious, SA. 'Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study'. Pharmaceutical Statistics. 2005, Vol 4. Pages 287-291.
- Kline, RB. (2016). Principles and Practice of Structural Equation Modeling, 4th Edn. New York, NY: The Guilford Press.
- MacCallum RC, Browne MW, Sugawara HM. Power analysis and determination of sample size for covariance structure modeling. Psychological Methods, 1996, 1(2), 130-149. doi: 10.1037/1082-989X.1.2.130
- Muthén, BO and Curran PJ. General longitudinal modeling of individual differences in experimental designs: a latent variable framework for analysis and power estimation. Psychol. Methods 1997, 2, 371-402. doi: 10.1037/1082-989X.2.4.371
- Prosperini L, Castelli L, De Luca F, Fabiano F, Ferrante I, De Giglio L. Task-dependent deterioration of balance underpinning cognitive-postural interference in MS. Neurology. 2016 Sep 13;87(11):1085-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000003090. Epub 2016 Aug 12.
- Prosperini L, Castelli L, Sellitto G, De Luca F, De Giglio L, Gurreri F, Pozzilli C. Investigating the phenomenon of "cognitive-motor interference" in multiple sclerosis by means of dual-task posturography. Gait Posture. 2015 Mar;41(3):780-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.02.002. Epub 2015 Feb 21.
- Sinusas K. Osteoarthritis: diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2012 Jan 1;85(1):49-56. Erratum In: Am Fam Physician. 2012 Nov 15;86(10):893.
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- 0022215/22
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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