- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460351
Punajuurimehun vastustuskykykoulutus vanhemmille aikuisille
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gary Miller, Wake Forest University
Punajuurimehun vaikutus kehon koostumukseen, fyysiseen toimintaan, lihasvoimaan ja huippuhapenkulutukseen vastustuskykyyn koulutetuilla vanhemmilla aikuisilla, jotka nauttivat proteiinilisäravintoa
Tässä tutkimuksessa verrattiin nitraattia sisältävän punajuurimehulisän (BRJ+Nitraatti) ja lumelääkkeen (Control) vaikutuksia rasvattomaan kokonaismassaan ja alueelliseen rasvattomaan massaan, nelipäiseen lihasvoimaan, alavartalon liikkuvuuteen ja VO2-huippuun terveillä, iäkkäillä aikuisilla, jotka käyvät läpi hoitoa. 10 viikon mittainen progressiivinen vastusharjoitteluohjelma proteiinilisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy tarjoamaan oman kuljetuksen opintotestauskäynteihin ja interventioihin
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Ei-diabeettinen eli paastoglukoosi < 126 mg/dl
- Istuva (alle 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä strukturoitua fyysistä toimintaa joka viikko ja tapahtuu enintään 10 minuutin jaksoissa ja ei osallistu vastustusharjoitusohjelmaan)
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja osallistua interventioon. Osallistujat, joilla oli diagnosoitu masennus, saivat osallistua, jos he ovat olleet lääketieteellisesti vakaana ilman lääkityksen vaihtoa vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai purutupakan käyttö
- Mukana toisessa interventiotutkimuksessa
- Diabeettinen (tyyppi 1 tai 2)
- Atrofinen gastriitti
- Hypo- tai hypertyreoosi
- Kihti tai munuaiskiviä aiemmin
- Hypotension historia
- Premenopausaalinen (naiset)
- Vastenmielisyys tutkimukseen liittyville testausmenetelmille
- Allergia / herkkyys / vastenmielisyys punajuurijuomille tai proteiinilisäaineille
- Lääketieteelliset sairaudet, joissa on vasta-aiheita vastustuskykyharjoitteluohjelman tai proteiinilisän ottamiseksi
- Systeemiset, hallitsemattomat sairaudet (diabetes, äskettäiset (viimeiset 6 kuukautta) tai nykyiset syövän, kilpirauhasen häiriöt, sydän- ja verisuonitaudit, keuhkoahtaumatauti tai tulehdukselliset suolistosairaudet)
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä: fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjät, nitroglyseriini- tai nitraattivalmisteet, protonipumpun estäjät tai kilpirauhasen vajaatoimintaan tarkoitetut lääkkeet
- Mahdollinen kyvyttömyys suorittaa protokollan edellyttämiä tehtäviä sekä olosuhteet, jotka voivat häiritä tulosten tulkintaa, mukaan lukien: kyvyttömyys liikkua, vakava sydämen vajaatoiminta tai vakava sydän- ja verisuonisairaus, kasvain käytännön ja neurofysiologisista syistä
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita asteittaisen harjoitustestin suorittamiseen tai joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle
- Henkilöt, jotka painavat yli 300 paunaa tai alle 125 paunaa johtuen DEXA-painorajoista ja mahdollisuudesta ylittää suositeltu päivittäinen nitraattiannos 7 mg/kg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BRJ+nitraatti
Tälle käsille tehtiin 3 päivää viikossa, 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelma, ja se juotiin 70 ml:n pulloon punajuurimehua, joka sisälsi 380 mg nitraattia sekä 15 mg heraproteiinia jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Tämän ryhmän osallistujat joivat 70 ml:n pullon Beet It Sport -juomaa, jossa oli nitraattia ja 15 grammaa heraproteiinia 3 päivänä viikossa vastusharjoitusohjelman jälkeen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Tälle käsille tehtiin 3 päivää viikossa, 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelma ja 70 ml:n pullo punajuurimehua, joka sisälsi 0 mg nitraattia sekä 15 gl annosta heraproteiinia jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Tämän ryhmän osallistujat joivat 70 ml:n pullon Beet It Sport -juomaa ilman nitraattia sekä 15 grammaa heraproteiinia 3 päivänä viikossa vastusharjoitusohjelman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Rasvattoman kudoksen massa
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Rasvakudoksen massa
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Reiden lihas
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Reiden lihaksen tilavuus
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Reiden lihasten välinen rasva
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Rasvan määrä reisilihaksessa
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Reiteen ihonalainen rasva
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Ihonalaisen rasvan määrä reidessä
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Viskeraalisen rasvan määrä
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Nelipäälihaksen voimakkuus nopeudella 60 astetta sekunnissa
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
400 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Aika kävellä 400 metriä
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Portaiden nousuaika
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Aika nousta ja laskea 12 portaita
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa
|
Maksimiharjoituksen aikana kulutetun hapen huippu asteittaisen rasitustestin aikana
|
Kerätty lähtötilanteessa
|
|
Koko kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
rasvattoman kudoksen massa
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Rasvakudoksen massa
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
Reiden lihas
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Reiden lihaksen tilavuus
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
Reiden lihasten välinen rasva
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Rasvan määrä reisilihaksessa
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
Reiteen ihonalainen rasva
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Ihonalaisen rasvan määrä reidessä
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
Viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Viskeraalisen rasvan määrä
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Nelipäälihaksen voimakkuus nopeudella 60 astetta sekunnissa
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
400 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Aika kävellä 400 metriä
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
|
Portaiden nousuaika
Aikaikkuna: Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Aika nousta ja laskea 12 portaita
|
Kerätty 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00025941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .