- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460351
Rote-Bete-Saft-Widerstandstraining für ältere Erwachsene
12. Juli 2022 aktualisiert von: Gary Miller, Wake Forest University
Wirkung von Rote-Bete-Saft auf Körperzusammensetzung, körperliche Funktion, Muskelkraft und maximalen Sauerstoffverbrauch bei widerstandstrainierten älteren Erwachsenen, die ein Proteinpräparat konsumieren
Die vorliegende Studie verglich die Wirkungen einer nitrathaltigen Rote-Beete-Saft-Ergänzung (BRJ+Nitrat) mit einem Placebo (Kontrolle) auf die gesamte und regionale fettfreie Masse, die Quadrizeps-Muskelkraft, die untere Körpermobilität und den VO2peak bei gesunden, älteren Erwachsenen, die sich einer a 10-wöchiges progressives Widerstandstrainingsprogramm mit Proteinergänzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage, einen eigenen Transport bereitzustellen, um Testbesuche und Interventionen zu studieren
- Englisch lesen und schreiben können
- Nichtdiabetiker, d. h. Nüchternglukose < 126 mg/dl
- Sitzend (weniger als 60 Minuten strukturierte körperliche Aktivität mit moderater Intensität pro Woche und in Blöcken von nicht mehr als 10 Minuten und ohne Teilnahme an einem Krafttrainingsprogramm)
- Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und an Interventionen teilzunehmen. Teilnehmer mit diagnostizierter Depression durften teilnehmen, sofern sie ohne Medikamentenwechsel seit mindestens 3 Monaten medizinisch stabil waren.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen oder Konsum von Kautabak
- Beteiligt an einer anderen Interventionsforschungsstudie
- Diabetiker (Typ 1 oder 2)
- Atrophische Gastritis
- Hypo- oder Hyperthyreose
- Gicht oder Vorgeschichte von Nierensteinen
- Geschichte der Hypotonie
- Prämenopausal (Frauen)
- Abneigung gegen studienbezogene Testverfahren
- Allergie/Empfindlichkeit/Abneigung gegen Rote-Bete-Getränke oder Proteinzusätze
- Erkrankungen mit Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Widerstandstrainingsprogramm oder die Einnahme des Proteinpräparats
- Systemische, unkontrollierte Erkrankungen (Diabetes, kürzlich (letzte 6 Monate) oder aktuelle Behandlung von Krebs, Schilddrüsenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD oder entzündlichen Darmerkrankungen)
- Verwendung eines der folgenden Medikamente: Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer, Nitroglycerin- oder Nitratpräparate, Protonenpumpenhemmer oder Medikamente gegen Hypothyreose
- Mögliche Unfähigkeit, die für das Protokoll erforderlichen Aufgaben zu erfüllen, sowie Zustände, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich: Unfähigkeit zu gehen, schwere dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere kardiovaskuläre Erkrankung, Neoplasma aus praktischen und neurophysiologischen Gründen
- Personen mit Kontraindikationen für die Durchführung eines abgestuften Belastungstests oder medizinische Kontraindikationen für die Teilnahme an einem geplanten Belastungstrainingsprogramm
- Personen mit mehr als 300 Pfund oder weniger als 125 Pfund aufgrund der DEXA-Gewichtsgrenzen bzw. der Möglichkeit, die empfohlene tägliche Nitratdosis von 7 mg/kg Körpergewicht zu überschreiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BRJ+Nitrat
Dieser Arm durchlief 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang ein Widerstandstrainingsprogramm und verzehrte nach jeder Trainingseinheit eine 70-ml-Flasche Rote-Bete-Saft mit 380 mg Nitrat plus eine 15-fache Dosis Molkenprotein.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe tranken 3 Tage die Woche nach einem Widerstandstrainingsprogramm eine 70-ml-Flasche Beet It Sportgetränk mit Nitrat plus 15 Gramm Molkenprotein
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Dieser Arm durchlief 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang ein Widerstandstrainingsprogramm und verzehrte nach jeder Trainingseinheit eine 70-ml-Flasche Rote-Beete-Saft mit 0 mg Nitrat plus eine 15-fache Dosis Molkenprotein.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe tranken eine 70-ml-Flasche Beet It Sport-Getränk ohne Nitrat plus 15 Gramm Molkenprotein an 3 Tagen in der Woche nach einem Widerstandstrainingsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganzkörperfettfreie Masse
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Masse aus fettfreiem Gewebe
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An der Grundlinie gesammelt
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Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Masse des Fettgewebes
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An der Grundlinie gesammelt
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Oberschenkelmuskel
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Volumen des Oberschenkelmuskels
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An der Grundlinie gesammelt
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Oberschenkel intermuskuläres Fett
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Fettvolumen im Oberschenkelmuskel
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An der Grundlinie gesammelt
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Oberschenkel subkutanes Fett
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Volumen des subkutanen Fettgewebes im Oberschenkel
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An der Grundlinie gesammelt
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Viszerales Fett
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Volumen des viszeralen Fetts
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An der Grundlinie gesammelt
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Muskelkraft
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Kraft des Quadrizepsmuskels bei einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
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An der Grundlinie gesammelt
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400 Meter zu Fuß
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Zeit, 400 Meter zu laufen
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An der Grundlinie gesammelt
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Treppensteigzeit
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Zeit zum Auf- und Absteigen von 12 Stufen
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An der Grundlinie gesammelt
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Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
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Maximaler Sauerstoffverbrauch bei maximaler Belastung während abgestufter Belastungstests
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An der Grundlinie gesammelt
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Ganzkörperfettfreie Masse
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Masse aus fettfreiem Gewebe
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Gesammelt nach 10 Wochen
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Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Masse des Fettgewebes
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Gesammelt nach 10 Wochen
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Oberschenkelmuskel
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Volumen des Oberschenkelmuskels
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Gesammelt nach 10 Wochen
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Oberschenkel intermuskuläres Fett
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Fettvolumen im Oberschenkelmuskel
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Gesammelt nach 10 Wochen
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Oberschenkel subkutanes Fett
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Volumen des subkutanen Fettgewebes im Oberschenkel
|
Gesammelt nach 10 Wochen
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Viszerales Fett
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
|
Volumen des viszeralen Fetts
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Gesammelt nach 10 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Kraft des Quadrizepsmuskels bei einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
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Gesammelt nach 10 Wochen
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400 Meter zu Fuß
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Zeit, 400 Meter zu laufen
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Gesammelt nach 10 Wochen
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Treppensteigzeit
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
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Zeit zum Auf- und Absteigen von 12 Stufen
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Gesammelt nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00025941
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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