- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460351
Trening odporności na sok z buraków dla starszych dorosłych
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gary Miller, Wake Forest University
Wpływ soku z buraków na skład ciała, funkcje fizyczne, siłę mięśni i szczytowe zużycie tlenu u starszych osób wytrenowanych oporowo, spożywających suplement białkowy
W niniejszym badaniu porównano wpływ dodatku soku z buraków zawierającego azotany (BRJ + azotan) z placebo (grupa kontrolna) na całkowitą i regionalną masę beztłuszczową, siłę mięśnia czworogłowego uda, ruchomość dolnej części ciała i VO2peak u zdrowych, starszych osób dorosłych poddawanych 10-tygodniowy progresywny program treningu oporowego z suplementacją białka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość zapewnienia własnego transportu na wizyty badawcze i interwencje badawcze
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
- Bez cukrzycy, tj. glukoza na czczo < 126 mg/dl
- Siedzący tryb życia (mniej niż 60 minut zorganizowanej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności każdego tygodnia i występujący w nie więcej niż 10-minutowych blokach i nieuczestniczenie w programie ćwiczeń oporowych)
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i udziału w interwencji. Uczestnicy ze zdiagnozowaną depresją mogli wziąć udział pod warunkiem, że byli stabilni medycznie bez zmiany leków przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie lub używanie tytoniu do żucia
- Zaangażowany w inne badanie interwencyjne
- Cukrzyca (typ 1 lub 2)
- Zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
- Niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Dna moczanowa lub historia kamieni nerkowych
- Historia niedociśnienia
- Przed menopauzą (kobiety)
- Niechęć do procedur testowych związanych z nauką
- Alergia/wrażliwość/niechęć do napojów z buraków lub odżywek białkowych
- Stany chorobowe z przeciwwskazaniami do podjęcia programu treningu oporowego lub przyjmowania odżywki białkowej
- Choroby ogólnoustrojowe, niekontrolowane (cukrzyca, niedawne (ostatnie 6 miesięcy) lub obecne leczenie raka, choroby tarczycy, choroby układu krążenia, POChP lub choroby zapalne jelit)
- Stosowanie któregokolwiek z następujących leków: inhibitory fosfodiesterazy typu 5, preparaty nitrogliceryny lub azotanów, inhibitory pompy protonowej lub leki na niedoczynność tarczycy
- Potencjalna niezdolność do wykonania zadań wymaganych w protokole, a także stany, które mogą zakłócać interpretację wyników, w tym: niezdolność do poruszania się, ciężka zastoinowa niewydolność serca lub ciężka choroba układu krążenia, nowotwór z przyczyn praktycznych i neurofizjologicznych
- Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania stopniowanej próby wysiłkowej lub przeciwwskazaniami medycznymi do udziału w zaplanowanym programie ćwiczeń fizycznych
- Osoby ważące więcej niż 300 funtów lub mniej niż 125 funtów ze względu na ograniczenia wagowe DEXA i możliwość przekroczenia zalecanej dziennej dawki azotanów wynoszącej odpowiednio 7 mg/kg masy ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: BRJ+Azotan
To ramię przeszło 3 dni w tygodniu, 10 tygodni programu ćwiczeń oporowych i spożyło 70 ml butelki soku z buraków zawierającej 380 mg azotanów plus 15 dawek białka serwatki po każdej sesji ćwiczeń.
|
Uczestnicy z tej grupy wypili 70 ml butelkę napoju Beet It Sport z azotanem i 15 gramami białka serwatkowego 3 dni w tygodniu po programie ćwiczeń oporowych
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
To ramię przeszło 3 dni w tygodniu, 10 tygodni programu ćwiczeń oporowych i spożywane na 70 ml butelkę soku z buraków zawierającą 0 mg azotanów plus 15 dawek białka serwatki po każdej sesji ćwiczeń.
|
Uczestnicy z tej grupy wypili 70 ml butelkę napoju Beet It Sport bez azotanów plus 15 gramów białka serwatkowego 3 dni w tygodniu po programie ćwiczeń oporowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa całego ciała
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Masa tkanki beztłuszczowej
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Masa tkanki tłuszczowej
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Mięsień uda
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Objętość mięśnia uda
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Tłuszcz międzymięśniowy uda
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Objętość tłuszczu w mięśniu uda
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Tłuszcz podskórny uda
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Objętość tłuszczu podskórnego w udzie
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Objętość tłuszczu trzewnego
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Siła mięśnia czworogłowego uda przy prędkości 60 stopni na sekundę
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
400 metrów marszu
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Czas przejść 400 metrów
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Czas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Czas wejść i zejść po 12 schodach
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
|
Szczytowe zużycie tlenu podczas maksymalnego wysiłku podczas stopniowego testu wysiłkowego
|
Zebrane na linii podstawowej
|
|
Beztłuszczowa masa całego ciała
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
masa tkanki beztłuszczowej
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
Mięsień uda
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Objętość mięśnia uda
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
Tłuszcz międzymięśniowy uda
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Objętość tłuszczu w mięśniu uda
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
Tłuszcz podskórny uda
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Objętość tłuszczu podskórnego w udzie
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Objętość tłuszczu trzewnego
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Siła mięśnia czworogłowego uda przy prędkości 60 stopni na sekundę
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
400 metrów marszu
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Czas przejść 400 metrów
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
|
Czas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Czas wejść i zejść po 12 schodach
|
Zebrane w wieku 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00025941
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .