Bietensap Weerstandstraining Oudere volwassenen
12 juli 2022 bijgewerkt door: Gary Miller, Wake Forest University
Effect van bietensap op lichaamssamenstelling, fysiek functioneren, spierkracht en piekzuurstofverbruik bij op weerstand getrainde oudere volwassenen die een eiwitsupplement consumeren
De huidige studie vergeleek de effecten van een supplement met nitraatbevattend bietensap (BRJ+Nitraat) versus een placebo (Controle) op de totale en regionale vetvrije massa, spierkracht van de quadriceps, mobiliteit van het onderlichaam en VO2peak bij gezonde, oudere volwassenen die een 10 weken durend progressief weerstandstrainingsprogramma met eiwitsuppletie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om eigen vervoer te bieden om testbezoeken en interventies te bestuderen
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Niet-diabetici, d.w.z. nuchtere glucose < 126 mg/dl
- Sedentair (minder dan 60 minuten gestructureerde fysieke activiteit van matige intensiteit per week en gebeurt in blokken van niet meer dan 10 minuten en neemt niet deel aan een trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen)
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan interventie. Deelnemers met de diagnose depressie mochten deelnemen op voorwaarde dat ze gedurende ten minste 3 maanden medisch stabiel waren zonder verandering van medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Roken of gebruik van pruimtabak
- Betrokken bij een ander interventieonderzoek
- Diabetes (type 1 of 2)
- Atrofische gastritis
- Hypo- of hyperthyreoïdie
- Jicht of geschiedenis van nierstenen
- Geschiedenis van hypotensie
- Premenopauzaal (vrouwen)
- Afkeer van studiegerelateerde toetsprocedures
- Allergie/gevoeligheid/afkeer voor bietendranken of eiwitsupplementen
- Medische aandoeningen met contra-indicaties voor deelname aan een weerstandstrainingsprogramma of het nemen van het eiwitsupplement
- Systemische, ongecontroleerde ziekten (diabetes, recente (laatste 6 maanden) of huidige behandeling van kanker, schildklieraandoeningen, hart- en vaatziekten, COPD of inflammatoire darmaandoeningen)
- Gebruik van een van de volgende medicijnen: fosfodiësterase type 5-remmers, nitroglycerine- of nitraatpreparaten, protonpompremmers of medicijnen voor hypothyreoïdie
- Potentieel onvermogen om de taken uit te voeren die vereist zijn voor het protocol, evenals aandoeningen die de interpretatie van resultaten kunnen verstoren, waaronder: onvermogen om te lopen, ernstig congestief hartfalen of ernstige hart- en vaatziekten, neoplasmata om praktische en neurofysiologische redenen
- Personen met contra-indicaties voor het uitvoeren van een graduele inspanningstest of met medische contra-indicaties voor deelname aan een gepland trainingsprogramma
- Individuen van meer dan 300 pond of minder dan 125 pond vanwege DEXA-gewichtslimieten en de mogelijkheid om de aanbevolen dagelijkse nitraatdosis van respectievelijk 7 mg / kg lichaamsgewicht te overschrijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BRJ+Nitraat
Deze arm onderging een 3 dagen per week, 10 weken lang weerstandstrainingsprogramma en consumeerde voor een fles van 70 ml bietensap met 380 mg nitraat plus een dosis van 15 wei-eiwit na elke trainingssessie.
|
Deelnemers aan deze groep dronken drie dagen per week een fles Beet It Sport-drank van 70 ml met nitraat plus 15 gram wei-eiwit na een trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Deze arm onderging een 3 dagen per week, 10 weken lang weerstandstrainingsprogramma en consumeerde voor een fles van 70 ml bietensap met 0 mg nitraat plus een dosis van 15 wei-eiwit na elke trainingssessie.
|
Deelnemers aan deze groep dronken 3 dagen per week een fles Beet It Sport van 70 ml zonder nitraat plus 15 gram wei-eiwit na een krachttrainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa voor het hele lichaam
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Massa vetvrij weefsel
|
Verzameld bij baseline
|
|
Hele lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Massa vetweefsel
|
Verzameld bij baseline
|
|
Dij spier
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Volume van de dijspier
|
Verzameld bij baseline
|
|
Dij intermusculair vet
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Vetvolume in de dijbeenspier
|
Verzameld bij baseline
|
|
Dij onderhuids vet
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Volume onderhuids vet in de dij
|
Verzameld bij baseline
|
|
Visceraal vet
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Volume visceraal vet
|
Verzameld bij baseline
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Kracht van de quadricepsspier met een snelheid van 60 graden per seconde
|
Verzameld bij baseline
|
|
400 meter lopen
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Tijd om 400 meter te lopen
|
Verzameld bij baseline
|
|
Trap klim tijd
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Tijd om 12 trappen op en af te gaan
|
Verzameld bij baseline
|
|
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
|
Piekzuurstofverbruik bij maximale inspanning tijdens graduele inspanningstesten
|
Verzameld bij baseline
|
|
Vetvrije massa voor het hele lichaam
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
massa vetvrij weefsel
|
Verzameld op 10 weken
|
|
Hele lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Massa vetweefsel
|
Verzameld op 10 weken
|
|
Dij spier
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Volume van de dijspier
|
Verzameld op 10 weken
|
|
Dij intermusculair vet
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Vetvolume in de dijbeenspier
|
Verzameld op 10 weken
|
|
Dij onderhuids vet
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Volume onderhuids vet in de dij
|
Verzameld op 10 weken
|
|
Visceraal vet
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Volume visceraal vet
|
Verzameld op 10 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Kracht van de quadricepsspier met een snelheid van 60 graden per seconde
|
Verzameld op 10 weken
|
|
400 meter lopen
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Tijd om 400 meter te lopen
|
Verzameld op 10 weken
|
|
Trap klim tijd
Tijdsspanne: Verzameld op 10 weken
|
Tijd om 12 trappen op en af te gaan
|
Verzameld op 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00025941
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .