- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05460351
Entraînement de résistance au jus de betterave pour les personnes âgées
12 juillet 2022 mis à jour par: Gary Miller, Wake Forest University
Effet du jus de betterave sur la composition corporelle, la fonction physique, la force musculaire et la consommation maximale d'oxygène chez les personnes âgées entraînées en résistance consommant un supplément de protéines
La présente étude a comparé les effets d'un supplément de jus de betterave contenant du nitrate (BRJ + nitrate) par rapport à un placebo (contrôle) sur la masse totale et régionale sans graisse, la force musculaire du quadriceps, la mobilité du bas du corps et le pic de VO2 chez des adultes âgés en bonne santé subissant un Programme d'entraînement en résistance progressif de 10 semaines avec supplémentation en protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir son propre moyen de transport pour étudier les visites de test et l'intervention
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- Non diabétique, c'est-à-dire glycémie à jeun < 126 mg/dl
- Sédentaire (moins de 60 minutes d'activité physique structurée d'intensité modérée chaque semaine et se produit en blocs de 10 minutes maximum et ne participant pas à un programme d'exercices de résistance)
- Volonté de fournir un consentement éclairé et de participer à l'intervention. Les participants souffrant de dépression diagnostiquée étaient autorisés à participer à condition qu'ils soient médicalement stables sans changement de médicament depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Fumer ou utiliser du tabac à chiquer
- Impliqué dans une autre étude de recherche interventionnelle
- Diabétique (type 1 ou 2)
- Gastrite atrophique
- Hypo ou hyperthyroïdie
- Goutte ou antécédents de calculs rénaux
- Antécédents d'hypotension
- Préménopause (femmes)
- Aversion pour les procédures de test liées à l'étude
- Allergie/sensibilité/aversion aux boissons à base de betterave ou aux suppléments protéinés
- Conditions médicales avec contre-indications pour s'engager dans un programme d'entraînement en résistance ou prendre le supplément protéique
- Maladies systémiques non contrôlées (diabète, traitement récent (6 derniers mois) ou en cours d'un cancer, troubles thyroïdiens, maladies cardiovasculaires, MPOC ou maladies inflammatoires de l'intestin)
- Utilisation de l'un des médicaments suivants : inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, préparations de nitroglycérine ou de nitrate, inhibiteurs de la pompe à protons ou médicaments contre l'hypothyroïdie
- Incapacité potentielle à accomplir les tâches requises pour le protocole ainsi que les conditions pouvant interférer avec l'interprétation des résultats, notamment : incapacité à se déplacer, insuffisance cardiaque congestive grave ou maladie cardiovasculaire grave, néoplasme pour des raisons pratiques et neurophysiologiques
- Les personnes ayant des contre-indications pour effectuer un test d'effort gradué ou ayant des contre-indications médicales pour participer à un programme d'entraînement physique programmé
- Individus de plus de 300 livres ou de moins de 125 livres en raison des limites de poids DEXA et de la possibilité de dépasser la dose quotidienne recommandée de nitrate de 7 mg/kg de poids corporel, respectivement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: BRJ+Nitrate
Ce bras a subi 3 jours par semaine, 10 semaines de programme d'exercices de résistance et a consommé une bouteille de 70 ml de jus de betterave contenant 380 mg de nitrate plus une dose de 15 protéines de lactosérum après chaque séance d'exercice.
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Les participants de ce groupe ont bu une bouteille de 70 ml de boisson Beet It Sport avec du nitrate plus 15 grammes de protéines de lactosérum 3 jours par semaine après un programme d'exercices de résistance
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Ce bras a subi 3 jours par semaine, 10 semaines de programme d'exercices de résistance et a consommé une bouteille de 70 ml de jus de betterave contenant 0 mg de nitrate plus une dose de 15 protéines de lactosérum après chaque séance d'exercice.
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Les participants de ce groupe ont bu une bouteille de 70 ml de boisson Beet It Sport sans nitrate plus 15 grammes de protéines de lactosérum 3 jours par semaine après un programme d'exercices de résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse sans graisse du corps entier
Délai: Collecté au départ
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Masse de tissu sans graisse
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Collecté au départ
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Masse grasse corporelle totale
Délai: Collecté au départ
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Masse de tissu adipeux
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Collecté au départ
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Muscle de la cuisse
Délai: Collecté au départ
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Volume du muscle de la cuisse
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Collecté au départ
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Graisse intermusculaire de la cuisse
Délai: Collecté au départ
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Volume de graisse dans le muscle de la cuisse
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Collecté au départ
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Graisse sous-cutanée de la cuisse
Délai: Collecté au départ
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Volume de graisse sous-cutanée dans la cuisse
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Collecté au départ
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Graisse viscérale
Délai: Collecté au départ
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Volume de graisse viscérale
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Collecté au départ
|
|
Force musculaire
Délai: Collecté au départ
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Force du muscle quadriceps à une vitesse de 60 degrés par seconde
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Collecté au départ
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400 mètres à pied
Délai: Collecté au départ
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Temps de marche de 400 mètres
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Collecté au départ
|
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Temps de montée d'escalier
Délai: Collecté au départ
|
Temps pour monter et descendre 12 marches
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Collecté au départ
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Pic de consommation d'oxygène
Délai: Collecté au départ
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Consommation maximale d'oxygène lors d'un exercice maximal lors d'un test d'effort gradué
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Collecté au départ
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Masse sans graisse du corps entier
Délai: Collecté à 10 semaines
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masse de tissu sans graisse
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Collecté à 10 semaines
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Masse grasse corporelle totale
Délai: Collecté à 10 semaines
|
Masse de tissu adipeux
|
Collecté à 10 semaines
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Muscle de la cuisse
Délai: Collecté à 10 semaines
|
Volume du muscle de la cuisse
|
Collecté à 10 semaines
|
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Graisse intermusculaire de la cuisse
Délai: Collecté à 10 semaines
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Volume de graisse dans le muscle de la cuisse
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Collecté à 10 semaines
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Graisse sous-cutanée de la cuisse
Délai: Collecté à 10 semaines
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Volume de graisse sous-cutanée dans la cuisse
|
Collecté à 10 semaines
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Graisse viscérale
Délai: Collecté à 10 semaines
|
Volume de graisse viscérale
|
Collecté à 10 semaines
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Force musculaire
Délai: Collecté à 10 semaines
|
Force du muscle quadriceps à une vitesse de 60 degrés par seconde
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Collecté à 10 semaines
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400 mètres à pied
Délai: Collecté à 10 semaines
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Temps de marche de 400 mètres
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Collecté à 10 semaines
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Temps de montée d'escalier
Délai: Collecté à 10 semaines
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Temps pour monter et descendre 12 marches
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Collecté à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00025941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .