- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05460351
Suco de Beterraba Treinamento de Resistência para Idosos
12 de julho de 2022 atualizado por: Gary Miller, Wake Forest University
Efeito do Suco de Beterraba na Composição Corporal, Função Física, Força Muscular e Consumo Máximo de Oxigênio em Idosos Treinados de Resistência que Consumem um Suplemento de Proteína
O presente estudo comparou os efeitos de um suplemento de suco de beterraba contendo nitrato (BRJ + Nitrato) versus um placebo (Controle) na massa livre de gordura total e regional, força muscular do quadríceps, mobilidade corporal inferior e pico de VO2 em idosos saudáveis submetidos a um Programa de treinamento de resistência progressivo de 10 semanas com suplementação de proteína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer transporte próprio para estudar visitas de teste e intervenção
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Não diabético, ou seja, glicose em jejum < 126 mg/dl
- Sedentário (menos de 60 minutos de atividade física estruturada de intensidade moderada a cada semana e não ocorre em blocos de mais de 10 minutos e não participa de um programa de treinamento de exercícios de resistência)
- Vontade de fornecer consentimento informado e participar da intervenção. Os participantes com diagnóstico de depressão foram autorizados a participar, desde que estivessem clinicamente estáveis sem mudança de medicação por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Fumar ou usar tabaco de mascar
- Envolvido em outro estudo de pesquisa de intervenção
- Diabético (tipo 1 ou 2)
- gastrite atrófica
- Hipo ou hipertireoidismo
- Gota ou história de cálculos renais
- História de hipotensão
- Pré-menopausa (mulheres)
- Aversão a procedimentos de teste relacionados ao estudo
- Alergia/sensibilidade/aversão a bebidas de beterraba ou suplemento de proteína
- Condições médicas com contra-indicações para participar do programa de treinamento de resistência ou tomar o suplemento de proteína
- Doenças sistêmicas não controladas (diabetes, tratamento recente (últimos 6 meses) ou atual de câncer, distúrbios da tireoide, doença cardiovascular, DPOC ou doenças inflamatórias intestinais)
- Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos: inibidores da fosfodiesterase tipo 5, preparações de nitroglicerina ou nitrato, inibidores da bomba de prótons ou medicamentos para hipotireoidismo
- Incapacidade potencial de completar as tarefas exigidas pelo protocolo, bem como condições que podem interferir na interpretação dos resultados, incluindo: incapacidade de deambular, insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença cardiovascular grave, neoplasia por razões práticas e neurofisiológicas
- Indivíduos com contraindicações para a realização de um teste de esforço graduado ou com contraindicações médicas para participar de um programa de treinamento físico programado
- Indivíduos com mais de 300 libras ou menos de 125 libras devido aos limites de peso DEXA e possibilidade de exceder a dose diária recomendada de nitrato de 7 mg/kg de peso corporal, respectivamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BRJ+Nitrato
Este braço passou por 3 dias por semana, 10 semanas de programa de treinamento de exercícios de resistência e consumiu uma garrafa de 70 mL de suco de beterraba contendo 380 mg de nitrato mais 15 doses de proteína de soro de leite após cada sessão de exercício.
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Os participantes deste grupo beberam uma garrafa de 70 mL de bebida Beet It Sport com nitrato mais 15 gramas de proteína de soro de leite 3 dias por semana após um programa de treinamento de exercícios de resistência
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Este braço passou por 3 dias por semana, 10 semanas de programa de treinamento de exercícios de resistência e consumiu uma garrafa de 70 mL de suco de beterraba contendo 0 mg de nitrato mais 15 doses de proteína de soro de leite após cada sessão de exercício.
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Os participantes deste grupo beberam uma garrafa de 70 mL de bebida Beet It Sport sem nitrato mais 15 gramas de proteína de soro de leite 3 dias por semana após um programa de treinamento de exercícios de resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa livre de gordura corporal total
Prazo: Coletado na linha de base
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Massa de tecido isento de gordura
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Coletado na linha de base
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Massa de gordura corporal total
Prazo: Coletado na linha de base
|
Massa de tecido adiposo
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Coletado na linha de base
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Músculo da coxa
Prazo: Coletado na linha de base
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Volume do músculo da coxa
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Coletado na linha de base
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Gordura intermuscular da coxa
Prazo: Coletado na linha de base
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Volume de gordura no músculo da coxa
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Coletado na linha de base
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Gordura subcutânea da coxa
Prazo: Coletado na linha de base
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Volume de gordura subcutânea na coxa
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Coletado na linha de base
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Gordura visceral
Prazo: Coletado na linha de base
|
Volume de gordura visceral
|
Coletado na linha de base
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Força muscular
Prazo: Coletado na linha de base
|
Força do músculo quadríceps a uma velocidade de 60 graus por segundo
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Coletado na linha de base
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Caminhada de 400 metros
Prazo: Coletado na linha de base
|
Hora de caminhar 400 metros
|
Coletado na linha de base
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|
Tempo de subida de escada
Prazo: Coletado na linha de base
|
Hora de subir e descer 12 degraus
|
Coletado na linha de base
|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Coletado na linha de base
|
Pico de oxigênio consumido no exercício máximo durante o teste de esforço graduado
|
Coletado na linha de base
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Massa livre de gordura corporal total
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
massa de tecido isento de gordura
|
Coletado em 10 semanas
|
|
Massa de gordura corporal total
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
Massa de tecido adiposo
|
Coletado em 10 semanas
|
|
Músculo da coxa
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
Volume do músculo da coxa
|
Coletado em 10 semanas
|
|
Gordura intermuscular da coxa
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
Volume de gordura no músculo da coxa
|
Coletado em 10 semanas
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Gordura subcutânea da coxa
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
Volume de gordura subcutânea na coxa
|
Coletado em 10 semanas
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Gordura visceral
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
Volume de gordura visceral
|
Coletado em 10 semanas
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Força muscular
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
Força do músculo quadríceps a uma velocidade de 60 graus por segundo
|
Coletado em 10 semanas
|
|
Caminhada de 400 metros
Prazo: Coletado em 10 semanas
|
Hora de caminhar 400 metros
|
Coletado em 10 semanas
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Tempo de subida de escada
Prazo: Coletado em 10 semanas
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Hora de subir e descer 12 degraus
|
Coletado em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00025941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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